Отказ от статинов последствия

В Интернете набирает обороты информационная кампания, организованная людьми без медицинского образования, направленная против применения статинов. Эксперты считают, что эта кампания может привести к тяжелым последствиям, летальным для некоторых пациентов.

Статины — это группа гиполипидемических (липидснижающих) препаратов, механизм действия которых заключается в угнетении фермента, способствующего образованию холестерина. Стивен Э. Ниссен (Steven E. Nissen), доктор медицинских наук, исследователь, адвокат и председатель Кливлендской клиники сердечно-сосудистой медицины (Cleveland Clinic of cardiovascular medicine), утверждает, что интернет-кампания, пропагандирующая в последние годы ненаучную критику статинов, создает этим жизненно важным лекарствам плохую репутацию, что может привести к тяжелым последствиям.

Комментарий доктора Ниссена опубликован в Annals of Internal Medicine в ответ на статью о продолжении назначения статинов после регистрации многочисленных побочных реакций на них.

Некоторое время назад в США проводилась широкая рекламная кампания по применению статинов здоровыми людьми в качестве профилактики. В целевую группу для назначения статинов попали все мужчины и женщины старше 50 лет. Бенефициантами этой кампании были две крупные фармацевтические фирмы, производящие наиболее популярные препараты для снижения холестерина. После проведенного исследования, которое показало повышение риска развития диабета, маятник качнулся в обратную сторону: пользу статинов начали полностью отрицать, опираясь на список побочных реакций на них. Бенефициантами кампании против статинов на этот раз стали компании, производящие «альтернативные средства» для снижения холестерина с недоказанной эффективностью.

Доктор Ниссен предполагает, что широко распространенная пропаганда недоказанных альтернативных методов и препаратов для снижения холестерина началась с принятия Закона о здоровье и образовании диетического питания (DSHEA) 1994 года. Производители этих препаратов обычно рекламируют преимущества, которые никогда не подтверждались в официальных клинических исследованиях, чего и не требует делать DSHEA.

Получается, что потребители, которым врачи рекомендуют снижать уровень холестерина, в последнее время чаще обращаются к этим «альтернативным методам», игнорируя прекрасные показатели снижения уровня заболеваемости и смертности в результате приема статинов, которые хорошо документированы. Однако многолетние наблюдения доктора Стивена Ниссена показывают, что прекращение или несоблюдение схемы приема статинов могут иметь смертельные последствия для многих пациентов.

Что такое статины?

В ХХ веке атеросклероз был признан одной из ведущих причин смертности, ведь именно он является причиной инфаркта миокарда и инсультов. Долгое время ошибочным было мнение врачей, что атеросклероз — это необратимый и естественный процесс старения организма. Открытие статинов стало революцией в мире медицины: они обладали мощным холестеринснижающим свойством. Их принцип действия основан на ускорении и регуляции синтеза холестерина в организме, снижении его концентрацию путем угнетения ГМК-КоА-редуктазы. Кроме того, вследствие опосредованных механизмов способствуют улучшению поврежденного внутреннего слоя сосудов на стадии, когда атеросклероз еще невозможно диагностировать, но отложение холестерина на стенках уже начинается — на ранней стадии атеросклероза. Также благотворно влияют на реологические свойства крови, снижая вязкость, что является немаловажным фактором, препятствующим образованию тромбов и прикреплению их к бляшкам.

• В результате пятилетних исследований было выявлено, что в результате приема статинов происходят следующие изменения:
• снижение уровня ЛПНП (липопротеинов низкой плотности, или «плохого» холестерина) на 35%
• повышение уровня ЛПВП (липопротеинов высокой плотности, или «хорошего» холестерина) на 8%
• сокращение инсультов на 30% и инфарктов миокарда на 42%.

Согласно проведенным исследованиям, после приема препаратов была отмечена положительная динамика у пациентов, страдающих хронической ишемической болезнью сердца. Подтверждений, что положительное воздействие статинов при других патологиях и заболеваниях существует, нет. Но эти средства являются не только лечебными, но и профилактическими. Поскольку статины — препараты, снижающие уровень холестерина, их в некоторых случаях назначают

• людям с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая не поддается лечению с помощью гиполипидимических лекарственных средств;
• пациентам с ишемической болезнью сердца, независимо от уровня холестерина;
• пациентам со стенокардией, а также перенесшим инфаркт;
• пациентам с коронарным синдромом;
• диабетикам для регулировки уровня холестерина в крови;
• пациентам-гипертоникам, относящимся к группе риска по сердечно-сосудистым заболеваниям;
• пациентам, страдающим атеросклеротическими поражениями сосудов. К таким заболеваниям относятся атеросклероз церебральных сосудов, нижних конечностей, почечных артерий, а также наличие атеросклеротических бляшек в сонной артерии;
• людям, не страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, но с высокими показателями холестерина в крови.

Почему приема статинов стали бояться?

Польза статинов как профилактического средства, снижающего риск инфаркта или инсульта, действительно высока, но они обладают рядом побочных действий, которые могут свести на нет пользу от их приема. Особенно осторожно назначают статины людям, имеющим симптомы катаракты или уже страдающим этим заболеванием. Согласно статистике, прием препаратов увеличивает риск развития катаракты на 52%. Это касается и пожилых людей, страдающих сахарным диабетом.

Статины снижают выработку не только холестерина, но и его предшественника — мевалоната. Он является источником многих важных веществ, которые выполняют биологические функции в организме. Недостаток таких веществ может приводить к другим заболеваниям. Низкий уровень холестерина может быть более вредным, нежели высокий: в некоторых случаях это приводит к повышению риска развития рака, анемии, заболеваний нервной системы и печени. Согласно исследованиям, проводимым в США, повышение уровня холестерина провоцируется низким содержанием магния в организме. Его дефицит приводит к стенокардии, гипертонии, развитию диабета и аритмии. «Плохой» холестерин принимает активное участие в восстановлении тканей на клеточном уровне. Прием статинов может подавлять эту функцию, приводя к миалгии (слабости, отекам, боли в мышцах) и даже к мышечной дистрофии.

Побочные действия статинов

Длительное применение статинов выражается такими побочными явлениями, как аллергические реакции, расстройство желудка, тромбоцитопения, головокружение, парестезия, амнезия, периферическая нейропатия, общее недомогание, слабость, судороги, боли в спине, артрит, миазит, гипогликемия, риск возникновения сахарного диабета. Длительный прием статинов может приводить к бессоннице, головным болям, импотенции, увеличению массы тела или анорексии.

Поэтому, безусловно, статины не являются панацеей, и их назначение нужно делать очень осторожно и обдуманно, с учетом уже существующих заболеваний и с оценкой возможных рисков. Но, полностью отрицая пользу статинов, их критики наносят серьезный вред тем людям, которых эти препараты могли бы спасти от смерти.

Доктор Стивен Ниссен утверждает в своем комментарии, что врачи должны работать совместно со СМИ, чтобы информировать общественность об опасности отказа от статинов.

За 30 лет своего существования статины обросли огромным количество домыслов, теорий. Некоторые из них нашли подтверждения, а некоторые превратились в живучие мифы. Давайте разберемся в самых распространенных заблуждениях.

Прием статинов и спортивные тренировки – несовместимы

75% людей, принимающих ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, а также активно занимающихся спортом, не страдают от побочных реакций. Этот процент еще больше среди тех, кто просто поддерживает физическую форму. Считается, что мышечную слабость, боли, судороги испытывают около 10% пациентов, которые не нагружают себя выше умеренного уровня.

Даже этим людям можно помочь. Им рекомендуется снизить интенсивность тренировок, принимать добавки убихинона или поменять статин. Возможно, удастся подобрать препарат, который будет переноситься легче.

Большие доза статины помогают «почистить» сосуды от холестериновых бляшек

К сожалению, существующие статины не обладают сверхспособностью уничтожать атеросклеротические бляшки. Суть действия препаратов первого-второго поколения – остановка роста отложений. Более современные лекарства способны уменьшать размер бляшек на 15-20%. Даже такой «незначительный» результат делает образование менее опасным. Чем меньше его размер, тем большее количество крови проходит через суженный участок артерии. Снижается вероятность разрушения холестериновой бляшки, во время которого ее мелкие фрагменты попадая в кровоток, могут закупоривать мелкие сосуды.

Статины разрушают мышцы, сердце

Нет никаких доказательств негативного влияния статинов на сердечную мышцу. Напротив, прием препарата снижает вероятность развития ишемической болезни сердца, инфаркта миокарда на 50%. Мышечные осложнения на фоне приема лекарств нередки. Но они редко связаны с разрушением мышечной ткани – рабдомиолизом. По статистике из 10000 пациентов только 1 столкнется с рабдомиолизом за 5 лет приема медикамента.

Гораздо чаще люди страдают от мышечных болей, спазмов. Число таких пациентов достигает 5-7%. Хроническое поражение мышц (миопатия) встречается очень редко: 5 случаев на 10000 пациентов за 5 лет.

Статины – это возможность отказаться от диеты

Инструкция любого статина содержит требование соблюдать диету, ограничивающую поступления холестерина с едой. Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы никак не влияют на уровень пищевого стерола. Механизм их действия заключается в блокировании синтеза холестерина, что заставляет организм компенсировать дефицит стерола, расщепляя липопротеины низкой плотности ЛПНП, атеросклеротические бляшки, изымать вещество из периферических тканей.

Если человек употребляет продукты, богатые холестерином, организм не будет искать альтернативные пути получения стерола. Весь необходимый холестерин он получит простым способом – всасыванием из еды.

Поэтому на протяжение всего курса терапии необходимо соблюдать холестеринснижающую диету. Без нее эффективность препарата серьезно снижается, вплоть до полной бесполезности.

Статины от холестерина нельзя принимать людям с сахарным диабетом

Почти все ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы повышают уровень сахара крови. Они могут увеличить риск развития сахарного диабета у предрасположенных к нему пациентов. Но польза от приема препаратов при диабете значительно превышает вред. Кроме того, что лекарства снижают вероятность инфаркта миокарда, они помогают избавиться от типичных для заболевания осложнений: болей в нижних конечностях, похолодания ног, некроза стоп.

Такие симптомы настолько типичны для сахарного диабета, что получили собственное название «диабетическая стопа». Часть случаев провоцируется атеросклерозом артерий конечности. Применение статинов в этом случае позитивно сказывается на состоянии сосудов, что убирает неприятные симптомы, предупреждает необходимость ампутации ноги.

Статины рекомендованы только людям с повышенным холестерином

Цель назначения лекарств – профилактика ишемической болезни сердца, ее осложнений. Холестерин – только один из факторов риска их развития. Поэтому врачи ориентируются не только на уровень стерола, но и на вероятность возникновений патологий. Американскими, европейскими врачами разработаны алгоритмы, калькуляторы риска, которые помогают врачу определить нужен ли его пациенту статины. Конечно, при назначении лекарства доктор будет также опираться на личный опыт.

Натуральные «статины» более безопасные, чем химические

Врачи назначают статины, а не различные травы не потому, что так удобнее. Ни одно из исследований не подтвердило эффективность использование альтернативной медицины при умеренных, запущенных стадиях атеросклероза. Действительно, некоторые продукты, травы обладают способностью снижать холестерин, но ее не достаточно для достижения выраженного клинического результата.

Интересно, что первые статины от холестерина (ловастатин, симвастатин, правастатин) – это натуральные/полунатуральные лекарства, полученные из продуктов жизнедеятельности микроскопических грибов. Если сравнивать их с синтетическими препаратами (аторвастатином, розувастатином), они гораздо менее эффективные и более токсичные.

Статины должен принимать каждый

Вначале статиновой эры некоторые специалисты были настолько поражены полученными результатами, что предлагали начиная с определенного возраста назначать препараты профилактически всем людям. Позднее выяснилось, что ингибиторы ГМГ-КОА-редуктазы – слишком мощные препараты, чтобы назначать их без строгих показаний. Более того, препараты этой группы показаны не всем людям, имеющим высокий холестерин.

Начал пить статины, придется принимать пожизненно

Если у пациента есть показания, препарат действительно придется принимать пожизненно. Но это никак не связано с эффектом привыкания организма к препарату. Принцип действия ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы предполагает регулярный прием. Организм должен ежедневно получать новую дозу статина, который будет вступать в реакцию с ферментом.

Если лечение приостановить, молекулы препарата через несколько дней выведутся из организма. Блокировать ГМГ-КоА-редуктазу будет некому, объемы синтеза холестерина возобновляться. Организму потребуется еще некоторое время, чтобы восстановить дотерапевтическую концентрацию стерола, которая была до начала лечения. Соответственно увеличиться риск осложнений, но ровно до того уровня, который был до начала приема медикамента.

По этой же причине неэффективен прием статина курсами. При плохой переносимости препарата обсудите с врачом возможность перехода на другой класс лекарств, комбинированную терапию.

Статины вызывают слабоумие, амнезию

В 2012 году появились жалобы на расстройство памяти, слабоумие на фоне приема лекарств. ФДА обязало производителей включить предупреждение о возможном влиянии на когнитивные функции в инструкцию.

Однако исследования обоснованности таких требований были проверены позже. Проведенный анализ не выявил взаимосвязи между назначением статинов и развитием слабоумия, потерей памяти. Напротив, было показано, что долгосрочное применение препаратов предотвращает деменцию. Проблемы забывания если есть, то быстро проходит при отмене лекарства.

Литература

1. Šimić I, Reiner Ž. Adverse effects of statins – myths and reality, 2015
2. Laura Donnelly. Statins myth: thousands are dying because of warnings over non-existent s >

Материал подготовлен авторами проекта
согласно редакционной политике сайта.

*Импакт фактор за 2017 г. по данным РИНЦ

Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК.

Читайте в новом номере

Cтатины – наиболее изученная группа препаратов, снижающая сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность и занимающая одно из лидирующих мест в российских и международных клинических рекомендациях по лечению и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Статья посвящена распространенным среди пациентов заблуждениям, касающимся статинов, их побочным эффектам, особенностям приема и их влиянию на приверженность терапии. Всесторонне рассматриваются самые популярные заблуждения с целью дать в руки практикующим врачам: кардиологам, терапевтам, неврологам оружие для борьбы с этими мифами и повысить приверженность пациентов терапии статинами. Сопоставляются имеющиеся заблуждения и данные исследований. Освещаются новые данные, касающиеся использования статинов у разных категорий больных, связь их приема с онкопатологией, заболеваниями печени, деменцией и риском развития сахарного диабета и катаракты на фоне приема статинов. Приводится сравнительная характеристика эффективности и особенностей фармокодинамики различных статинов. Представлены новые данные о «дополнительных» эффектах статинов.

Ключевые слова: статины, розувастатин, профилактика сердечно-сосудистых осложнений, приверженность терапии.

Для цитирования: Смирнова М.Д., Агеев Ф.Т. Статины – старые мифы и новые факты // РМЖ. 2017. №20. С. 1421-1428

Research Institute of Clinical Cardiology of National Medical Research Center of Cardiology, Moscow

Statins are the most well studied group of cardiovascular drugs, which reduce cardiovascular morbidity and mortality and occupy one of the leading places in Russian and international clinical recommendations for the treatment and prevention of cardiovascular diseases. The article is devoted to common misconceptions concerning statins, their side effects, intaking and influence on the patients’ compliance to the therapy. The article considers the most popular misconceptions in order to provide cardiologists, therapists, and neurologists with the tools to increase the patients’ compliance to statin therapy. The common misconceptions and research data are compared. New data on the use of statins in different categories of patients, their connection with oncology, liver diseases, dementia and the risk of developing diabetes and cataracts on the background of statins therapy are discussed. The comparative characteristic of efficiency and pharmacodynamic features of various statins is given. New data on «additional» effects of statins are presented.

Key words: statins, rosuvastatin, prevention of cardiovascular complications, compliance to the therapy.
For citation: Smirnova M.D., Ageev F.T. Statins – old myths and new facts // RMJ. 2017. № 20. P. 1421–1428.

Статья посвящена распространенным среди пациентов заблуждениям, касающимся статинов, их побочным эффектам, особенностям приема и их влиянию на приверженность терапии

На сегодняшний день статины – одна из наиболее изученных групп препаратов с доказанной способностью снижать сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность. Они по праву занимают одно из ключевых мест в международных клинических рекомендациях по лечению и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Согласно последним рекомендациям Европейского общества кардиологов / Европейского общества атеросклероза и российским рекомендациям [1, 2], терапия статинами в настоящее время показана (табл. 1):

1. Лицам категории очень высокого риска сердечно-сосудистых осложнений (ССО) независимо от исходного уровня холестерина (ХС):
• подтвержденное ССЗ, что включает перенесенный инфаркт миокарда (ИМ), острый коронарный синдром, реваскуляризацию коронарных и других артерий в анамнезе, инсульт, транзиторную ишемическую атаку, периферический симптомный атеросклероз, а также значимое атеросклеротическое поражение по данным коронарной ангиографии или ультразвука сонных артерий;
• сахарный диабет (СД) с поражением органов-мишеней (например, протеинурия) либо в сочетании с такими факторами риска, как курение, артериальная гипертония (АГ) или дислипидемия;
• тяжелая хроническая болезнь почек (ХБП) (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 8,0 ммоль/л либо артериальное давление ≥ 180/110 мм рт. ст.);
• большинство пациентов с СД, не вошедших в категорию очень высокого риска;
• умеренная ХБП (СКФ 30–59 мл/мин/1,73 м2).
3. Лицам категории умеренного риска, если желаемый уровень ХС не достигнут при изменении образа жизни пациента и уровень холестерина ХС ЛПНП исходно ≥ 2,6 ммоль/л:
• 10-летний риск смерти от ССЗ по шкале SCORE ≥ 1% и ® , «АстраЗенека»): JUPITER [8] и HOPE-3 [9].
Основной целью исследования JUPITER [8] стало изучение способности розувастатина предотвращать сердечно-сосудистые события у практически здоровых лиц с уровнем холестерина ХС ЛПНП ® в течение 12 мес. при вторичной профилактике у больных с высоким риском развития ССО приводит к увеличению продолжительности жизни на 0,93 года за 1 год приема и на 3,47 года за 5 лет [15]. С другой стороны, даже прерывистый прием статинов лучше, чем отсутствие их приема. По данным американского наблюдательного исследования [16], не только ежедневная, но и прерывистая терапия статинами дает положительный результат. В этом исследовании часть пациентов бросала прием препаратов, главным образом из-за побочных эффектов. Затем часть бросивших возобновила прием – постоянный или прерывистый (через день, «курсами»). Разумеется, ежедневная терапия по сравнению с прерывистой терапией ассоциируется с более выраженным снижением уровня ЛПНП, однако и при прерывистой достигнуто снижение общей смертности по сравнению с больными, прекратившими принимать статины (р=0,08) по итогам 8-летнего наблюдения.
Миф 5. «Летом можно сделать перерыв», «от лекарства нужно отдохнуть»
Представление, что от препаратов надо «отдыхать», весьма устойчиво. Особенно часто «лекарственные каникулы» больные любят устраивать себе летом, мотивируя это более здоровым питанием с преобладанием свежих фруктов и овощей и уменьшением доли животных жиров. Особенно актуально это для жаркой погоды. Однако опыт аномально жаркого лета 2010 г. показал, что непрерывный прием статинов в этот период снижал риск сердечно-сосудистых осложнений на 50% в общей группе и на 56% у больных ИБС [17]. По условиям протокола исследования [17] больные получали оригинальный розувастатин Крестор®. Возможно, одна из причин протективного действия розувастатина – в обсуждаемом в последнее время положительном воздействии статинов на микроциркуляцию [18]. У больных ИБС механизм терморегуляции несовершенен, и одна из причин этого, по-видимому, – нарушение периферической вазодилатации – важнейшего механизма теплоотдачи. По данным исследователей, терапия розувастатином увеличивает общий уровень перфузии в тканях, усиливает эндотелийзависимое снижение тонуса артериол и снижает нейрогенный и миогенный компоненты тонуса в прекапиллярных артериолах кожи у больных ИБС, что, по всей видимости, способствует лучшей адаптации к высоким температурам.

Миф 6. «Все статины одинаковые»
Наука не стоит на месте, поэтому статины разных поколений отличаются друг от друга по эффективности, а также по фармакокинетическим свойствам. Какой же препарат предпочесть? Чтобы ответить на этот вопрос, нужно владеть информацией об эффективности влияния различных статинов на уровень ХС ЛПНП в крови, а также о частоте достижения целевых концентраций ХС ЛПНП при использовании таких доз. С целью получения такой информации было проведено многоцентровое рандомизированное открытое исследование STELLAR (Statin Therapies for Elevated Lipid Levels compared Across doses to Rosuvastatin) [19]. В исследование было включено 2268 больных с гиперхолестеринемией, которые были рандомизированы в группы приема розувастатина (10, 20, 40 или 80 мг/сут), аторвастатина (10, 20, 40 или 80 мг/сут), симвастатина (10, 20, 40 или 80 мг/сут) и правастатина (10, 20 или 40 мг/сут) в течение 6 нед. Результаты исследования свидетельствовали, что прием розувастатина в дозах от 10 до 80 мг/сут приводил к более выраженному снижению концентрации ХС ЛПНП по сравнению с аналогичными дозами аторвастатина – на 8,2% ( p ® («АстраЗенека») перед другими статинами( аторва -, симва- и правастатин) в реальной клинической практике в предупреждении госпитализаций по случаю фатального и нефатального ИМ, инсульта, утяжеления течения ИБС и реваскуляризации.
Статины различают по фармакокинетическим свойствам: абсорбции, связыванию с белками плазмы, взаимодействию с цитохромами, по путям выведения, времени полураспада и другим фармакокинетическим параметрам. Ловастатин и симвастатин – пролекарства. Только после первого прохождения через печень они приобретают свойства активной лекарственной формы, в то время как все остальные статины изначально поступают в виде активного лекарства. Ловастатин, симвастатин и аторвастатин метаболизируются при участии изофермента 3A4 системы цитохрома Р-450 (CYP 3А4), так же как и 50% используемых в медицине веществ [20]. Флувастатин и розувастатин метаболизируются главным образом через CYP 2C9, что обеспечивает уменьшение риска нежелательного лекарственного взаимодействия, минимальное проникновение во внепеченочные ткани и минимальный риск развития миалгии.
Еще одним преимуществом розувастатина является то, что терапевтический эффект развивается уже в течение 1 нед. после начала терапии препаратом, через 2 нед. лечения достигается 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-й нед. терапии и поддерживается при регулярном приеме. Это ускоряет подбор дозы препарата и повышает приверженность больных терапии. Препарат может назначаться в любое время суток, независимо от приема пищи. Это удобно, а удобство повышает приверженность терапии. Эффект симвастатина развивается несколько позже – в течение 2 нед. и достигает максимума к 4–6-й нед., что замедляет подбор дозы. Принимать его надо только на ночь, что не всегда удобно.

Миф 7. «Это очень дорого»
Да, действительно, статины, особенно оригинальные, стоят недешево. Однако это ситуация, когда «скупой платит дважды». Доказано, что улучшение приверженности терапии приводит не к увеличению, а к снижению расходов на лечение [21]. В уже упоминаемом нами фармакоэкономическом исследовании 2011 г. [15], в котором анализировалось влияние симвастатина, аторвастатина и оригинального розувастатина на прямые медицинские затраты у пациентов с высоким риском развития ССО, было показано: использование всех трех статинов приводит к снижению использования медицинских ресурсов. Наибольшая экономия достигнута при применении розувастатина, что связано с более высокой эффективностью препарата. Исследователи отметили, что, учитывая высокую клиническую значимость осложнений ССЗ и их значительное финансовое бремя для системы здравоохранения, дополнительные затраты на все три статина не превышают «порог готовности платить», определенный в Российской Федерации на момент проведения исследования, и являются фармакоэкономически обоснованным выбором при вторичной профилактике ССЗ у пациентов с высоким риском. Как ни удивительно, затраты на достижение целевых значений ХС ЛНП меньше при использовании оригинального препарата Крестор по сравнению с, казалось бы, более дешевыми дженерическими аторвастатином (на 31%) и симвастатином (на 36%), что показали опубликованные в 2004 г. результаты еще одного российского фармакоэкономического исследования [23].

Миф 8. «Статины надо периодически менять, чтобы к ним не привыкнуть»
Делать этого не следует, что показало, в частности, наше собственное исследование [24]. В исследование было включено 163 пациента с высоким / очень высоким риском ССО по шкале SCORE и 173 пациента c ИБС. В качестве гиполипидемического препарата в течение 1-го года все пациенты принимали оригинальный розувастатин, который выдавался бесплатно. Через 1 год были достигнуты снижение уровня общего ХС, ТГ, ХС ЛПНП, повышение уровня ХС ЛПВП. Отмечены также статистически значимое повышение приверженности терапии в обеих группах и улучшение качества жизни пациентов. В начале 2-го года больным было предложено перейти на терапию дженерическим аторвастатином, который выдавался также бесплатно. Часть больных не захотела менять лечение и оставалась на терапии Крестором, который они покупали уже самостоятельно. В результате замены препаратов 66,7% пациентов вообще прекратили прием статинов к концу 2–го года, 16,3% остались на терапии Крестором, и только 17% реально принимали выдаваемый им бесплатно аторвастатин. В дальнейшем у пациентов, которые перешли на прием аторвастатина, была отмечена отрицательная динамика достигнутых показателей, а именно достоверное повышение уровня общего ХС (p=0,004) и ХС ЛПНП (p=0,002). У пациентов, продолжающих прием розувастатина, уровень общего ХС не изменился, однако было отмечено незначительное, но статистически значимое повышение уровня ХС ЛПНП. Главной причиной снижения эффективности при смене препарата было не качество дженерического препарата, а назначение неадекватных доз и резкое снижение приверженности терапии. Таким образом, при достаточной эффективности и хорошей переносимости препарата замена его нецелесообразна, поскольку провоцирует прекращение терапии вообще и потерю достигнутого гиполипидемического эффекта.

Миф 9 (самый главный). «Они очень вредные»
Миф этот очень популярен. Так, при подготовке статьи на одном из «медицинских» интернет-ресурсов мы прочитали следующее: «Врачам хорошо известен эффект, когда лечение медикаментами одного заболевания может спровоцировать другое. К таким коварным препаратам, вне всякого сомнения, стоит отнести и средства для лечения кардиологических заболеваний – статины. Анализ имеющихся данных показывает, что их прием повышает риск заболевания раком и может привести к слабоумию…. У некоторых пациентов, регулярно принимающих статины, наблюдались кратковременные провалы в памяти, депрессии и перепады настроения. Более ранние исследования доказали, что статины могут вызывать нарушение деятельности печени, острую почечную недостаточность, катаракты и мышечную миопатию». Оставим на совести журналистов очевидные стилистические и логические ошибки. Действительно ли статины настолько коварны?

Начнем с самого актуального.

2. Рабдомиолиз и миопатия.

3. Статины и онкопатология.

4. Статины и деменция.

5. Статины и катаракта.

6. Статины и СД 2-го типа

.
Повышение риска развития СД 2 – это, пожалуй, единственный побочный эффект приема статинов, который не был опровергнут в ходе клинических исследований. Статины подавляют синтез убихинона (коэнзима Q10), что ведет к уменьшению продукции аденозинтрифосфата (АТФ) и секреции инсулина бета-клетками. Хотя, например, в HOPE-3, включавшем 12,7 тыс. больных, не выявлено возрастания рисков развития СД. Но все же метаанализ, в который вошли результаты 13 рандомизированных клинических исследований с участием 91 140 человек [40], показал небольшое, но статистически значимое увеличение относительного риска развития СД 2 на 9%. При этом надо понимать, что абсолютный риск увеличивается в течение 4 лет при приеме любого статина по сравнению с плацебо всего на 0,4%, т. е. надо лечить статинами 250 человек в течение 4 лет, чтобы один из них заболел СД 2 раньше, чем он бы это сделал, не принимая эти препараты. При этом мы предупредим у этих же людей развитие 5,4 случая смерти. Риск развития диабета не для всех пациентов одинаков. Особенно велик он, по всей видимости, у пожилых женщин (старше 75 лет) [41], т. е. в той группе, где назначение статинов в любом случае требует особого подхода. В исследовании JUPITER среди больных, у которых в группе розувастатина развился СД 2, в 77% случаев при включении в исследование отмечалась нарушенная толерантность к глюкозе. Риск развития СД 2 зависит от дозы. При назначении высоких доз он повышается на 12% по сравнению со средними [42].

В заключение приведем новые данные о «дополнительных» эффектах статинов, имеющие пока статус «информации к размышлению»:
• Пациенты, не получавшие статины, имеют почти вдвое выше риск смерти от гриппа в сравнении с находящимися на гиполипидемической терапии. В исследовании использовались данные о госпитализации взрослого населения 10 штатов Северной Америки в сезон гриппа 2007–2008 гг. Включены 3043 пациента с лабораторно подтвержденным диагнозом «грипп» старше 18 лет [43].
• Статины снижают риск венозного тромбоза [44]. Вывод был сделан после анализа 36 исследований с участием более 3,2 млн человек. Снижение риска оценивается в 15–25%.
• Розувастатин снижает риск контраст-индуцированной нефропатии у пациентов с СД и ХБП [45].
• У больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) использование статинов ведет к снижению общей смертности и смертности от ХОБЛ, уменьшению количества обострений, замедлению снижения легочной функции, уменьшению случаев госпитализации, повышению толерантности к нагрузке [46]. Возможное объяснение – противовоспалительный эффект статинов.
• Розувастатин сокращает сроки амнезии и дезориентации при травматическом поражении мозга (снижение риска амнезии по сравнению с контрольной группой на 46%, p Литература

Только для зарегистрированных пользователей