Таблетки от давления амлотоп

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: Р N003030/01 от 07.12.12 – Бессрочно

Амлотоп

Форма выпуска, упаковка и состав

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
амлодипин (в форме безилата)	5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, аэросил.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ медленно и почти полностью, C max в плазме крови достигается в течение 6-9 ч. Связывание с белками составляет 95-98%. Подвергается минимальному метаболизму при первом прохождении через печень и медленному, но значительному печеночному метаболизму с образованием метаболитов с незначительной фармакологической активностью.

T 1/2 в среднем составляет 35 ч и при артериальной гипертензии может увеличиваться в среднем до 48 ч, у пожилых пациентов – до 65 ч и при нарушениях функции печени – до 60 ч. Выводится главным образом в виде метаболитов: 59-62% – почками, 20-25% – через кишечник.

Показания препарата

Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Стабильная стенокардия, нестабильная стенокардия, стенокардия Принцметала (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Коды МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
I10	Эссенциальная [первичная] гипертензия
I20	Стенокардия [грудная жаба]
I20.0	Нестабильная стенокардия
I20.1	Стенокардия с документально подтвержденным спазмом (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия)

Режим дозирования

Для взрослых при приеме внутрь начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена.

Максимальная доза: при приеме внутрь – 10 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, тахикардия, гиперемия кожных покровов; при применении в высоких дозах – артериальная гипотензия, аритмии, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе; редко – гиперплазия десен.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, усталость, сонливость, головокружение; при длительном применении – парестезии.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: при длительном применении – боли в конечностях.

Противопоказания к применению

Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена, поэтому применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Данные, свидетельствующие о выведении амлодипина с грудным молоком отсутствуют. Однако известно, что другие блокаторы медленных кальциевых каналов (производные дигидропиридина) выделяются с грудным молоком. В связи с этим при необходимости применения амлодипина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильной стенокардией, аортальным стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес после него), СССУ (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальной гипотензией, при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.

На фоне применения амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс III и IV по классификации NYHA) неишемического генеза отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста может увеличиваться T 1/2 и снижаться клиренс амлодипина. Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории.

Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.

Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, прекращение лечения амлодипином желательно проводить постепенно.

Клинические данные по применению амлодипина в педиатрии отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление антиангинального и антигипертензивного действия блокаторов медленных кальциевых каналов при совместном применении с тиазидными и "петлевыми" диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их антигипертензивного действия при совместном применении с альфа 1 -адреноблокаторами, нейролептиками.

Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к увеличению биодоступности симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.

Противовирусные препараты (например, ритонавир) увеличивают плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина.

При одновременном применении симпатомиметиков, эстрогенов возможно уменьшение антигипертензивного действия вследствие задержки натрия в организме.

Нейролептики и изофлуран усиливают антигипертензивное действие производных дигидропиридина. При одновременном применении средств для ингаляционного наркоза возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении амиодарона возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении лития карбоната возможны проявления нейротоксичности (в т.ч. тошнота, рвота, диарея, атаксия, дрожание и/или шум в ушах).

При одновременном применении орлистат уменьшает антигипертензивное действие амлодипина, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.

При одновременном применении индометацина и других НПВС возможно уменьшение антигипертензивного действия амлодипина вследствие угнетения синтеза простагландинов в почках и задержки жидкости под влиянием НПВС.

При одновременном применении хинидина возможно усиление антигипертензивного действия.

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

При одновременном применении дилтиазема (ингибитор изофермента CYP3A4) в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов пожилого возраста (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией отмечается повышение биодоступности амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение AUC на 22%). Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца не ясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов. Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4.

Данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4.

Латинское название: Amlotop

Код ATX: C08CA01

Действующее вещество: Амлодипин (Amlodipine)

Производитель: НИЖФАРМ ОАО (Россия)

Описание актуально на: 18.12.17

Цена в интернет-аптеках:

Амлотоп – антиангинальное, гипотензивное лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Упаковываются в контурные ячейковые упаковки по 10 и 30 штук.

Показания к применению

Показания к приему: стенокардия Принцметала (в комбинации с другими антиангинальными препаратами или в качестве монотерапии); стабильная стенокардия напряжения (в комбинации с другими антиангинальными препаратами или в качестве монотерапии); артериальная гипертензия (в комбинации с другими антигипертензивными препаратами или в качестве монотерапии).

Противопоказания

Противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях: кардиогенный шок; коллапс; стеноз аорты (клинически значимый); выраженная артериальная гипотензия (с АД менее 90 мм рт.ст.); детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены); беременность и период грудного вскармливания (лактации); повышенная индивидуальная чувствительность к производным дигидропиридина; гиперчувствительность к компонентам препарата; глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы или непереносимость лактозы.

Применяется с осторожностью при с функциональных нарушениях печени, синдроме слабости синусового узла (тахикардия, выраженная брадикардия), хронической сердечной недостаточности неишемического происхождения III-IV функционального класса, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, артериальной гипотензии (с АД менее 100 и более 90 мм рт.ст.), митральном стенозе, аортальном стенозе, при остром инфаркте миокарда (и на протяжении 1 месяца после), в пожилом возрасте.

Инструкция по применению Амлотоп (способ и дозировка)

Таблетки Амлотоп принимаются внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, с достаточным количеством воды.

При лечении артериальной гипертензии и стенокардии: начальная доза 5 мг. Возможно увеличение дозы до 10 мг в сутки (в зависимости от индивидуальной реакции) . Повышать дозировку следует через 7 – 14 дней после начала терапии. Повышение дозы в более короткие сроки требует тщательного врачебного наблюдения.

Пациентам с небольшой массой тела, невысокого роста, в пожилом возрасте и при нарушениях функции печени в качестве антигипертензивного средства: начальная доза 2,5 мг (1/2 таб.); в качестве антиангинального средства – 5 мг.

При терапии с другими гипотензивными препаратами Амлотоп рекомендуется принимать в начальной дозе 2,5 мг.

При почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные действия:

• Центральная и периферическая нервная система: часто – головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость; нечасто – обморок, недомогание, повышенное потоотделение, гипестезии, астения, парестезии, тремор, нервозность, эмоциональная лабильность, тревога, депрессия, периферическая невропатия, бессонница, необычные сновидения; редко – ажитация, апатия, судороги; очень редко – мигрень, амнезия, атаксия.
• Сердечно-сосудистая система: часто – ощущение приливов крови к коже лица, ощущение жара, периферические отеки (стоп и лодыжек); нечасто – васкулит, ортостатическая гипотензия, чрезмерное снижение АД; редко – развитие или усугубление острой сердечной недостаточности; очень редко – инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма (включая желудочковую тахикардию, брадикардию и мерцание предсердий), боли в грудной клетке.
• Пищеварительная система: часто – приступы тошноты, боль в брюшной полости; нечасто – диспепсия, метеоризм, диарея, запор, рвота, жажда, сухость во рту, анорексия; редко – повышение аппетита, гиперплазия десен; очень редко – панкреатит, гастрит, желтуха (обычно холестатическая), гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
• Дыхательная система: нечасто – носовое кровотечение, ринит, одышка; очень редко – кашель.
• Система кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура.
• Костно-мышечная система: нечасто – миалгия, артралгия, артроз, боль в спине, судороги мышц; редко – миастения.
• Мочевыделительная система: нечасто – никтурия, болезненные позывы на мочеиспускание, учащенное мочеиспускание (поллакиурия); очень редко – полиурия, дизурия.

В некоторых случаях возможны реакции со стороны органов чувств: нечасто – нарушения зрения, звон в ушах, нарушение аккомодации, извращение вкуса, диплопия, боль в глазах, конъюнктивит, ксерофтальмия; очень редко – паросмия.

Амлотоп может влиять на обмен веществ: нечасто – снижение/ увеличение массы тела; очень редко – гипергликемия.

Иногда возможны аллергические и дерматологические реакции: нечасто – сыпь, кожный зуд; алопеция; очень редко – многоформная эритема, ангионевротический отек, крапивница; дерматит, нарушение пигментации кожи, ксеродермия.

Среди прочих негативных явлений можно выделить: нечасто – импотенция, озноб, гинекомастия; очень редко – холодный пот.

Передозировка

При передозировке препаратом происходит выраженное снижение АД с развитием чрезмерной периферической вазодилатации (риск появления стойкого и выраженного снижения АД, в том числе с развитием шока и летального исхода) и рефлекторной тахикардии.

В этом случае рекомендован прием активированного угля и промывание желудка. Необходимо поддерживать функцию сердечно-сосудистой системы и контролировать показатели функции сердца и легких, ОЦК и диуреза.

При отсутствии противопоказаний следует провести симптоматическую терапию: внутривенно ввести сосудосуживающие препараты (например, кальция глюконат). Гемодиализ неэффективен.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Акридипин, Амлодак, Амлодипин, Калчек, Кардилопин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Амлотоп – антиангинальное, гипотензивное лекарственно средство. Главное действующее вещество препарата – амлодипин.
• Гипотензивное действие Амлотопа обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовый прием препарата обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч. Снижение давления происходит постепенно без фракции выброса левого желудочка, что позволяет уменьшить степень гипертрофии миокарда.
• Антиангинальное действие построено на расширении коронарных и периферических артерий и артериол. При стенокардии препарат уменьшает выраженность ишемии миокарда, расширяет периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде.
• После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из ЖКТ. Подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет низкий печеночный клиренс (подвергается эффекту "первого прохождения" через печень).

Особые указания

• При лечении стенокардии Амлотоп можно принимать в комбинации с другими антиангинальными средствами или в виде монотерапии, в том числе у пациентов, рефрактерных к лечению бета-адреноблокаторами и/или нитратами, в адекватных дозах.
• При лечении артериальной гипертензии препарат можно использовать в сочетании с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ, НПВС, альфа- и бета-адреноблокаторами, нитратами пролонгированного и короткого действия, пероральными гипогликемическими средствами и антибиотиками.
• В период лечения требуется контролировать потребление натрия и массу тела больного.
• Необходимо соблюдение гигиены ротовой полости и регулярное посещение стоматолога (с целью предотвращения гиперплазии, болезненности и кровоточивости десен).
• Амлотоп не влияет на плазменные концентрации триглицеридов, калия, глюкозы, общего холестерина, азота и креатинина мочевой кислоты, ЛПНП и может применяться у пациентов, страдающих от бронхиальной астмой, подагры и сахарного диабета.
• Препарат разрешается применять у больных, предрасположенных к вазоконстрикции/ вазоспазму.
• Больным низкого роста или с низкой массой тела, больным с выраженной печеночной недостаточностью, а также пожилым пациентам, могут потребоваться меньшие дозы.
• Во время повышения дозы необходимо тщательное врачебное наблюдение за пожилыми пациентами.
• Таблетки амлодипина не рекомендуются использовать при гипертоническом кризе.
• Несмотря на отсутствие у препаратов данной категории синдрома отмены, перед прекращением терапии рекомендуется постепенное понижение доз.
• У некоторых больных, преимущественно при изменении режима дозирования или в начале терапии, в результате возможного выраженного снижения АД могут наблюдаться головокружение, сонливость и прочие побочные эффекты. При их появлении не рекомендуется работа с механизмами и управление автомобилем.

При беременности и грудном вскармливании

Амлотоп противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании.

В детском возрасте

Противопоказана в возрасте до 18-ти лет.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

• Одновременный прием с ингибиторами микросомального окисления может повышать концентрацию амлодипина в плазме крови и усиливать риск развития побочных эффектов. При одновременном приеме с индукторами микросомальных ферментов печени возможно уменьшение концентрации амлодипина.
• Сочетание с НПВС, особенно с индометацином не имеет клинически значимого взаимодействия.
• Комбинация с тиазидными и "петлевыми" диуретиками, бета-адреноблокаторами, альфа₁-адреноблокаторами, верапамилом, ингибиторами АПФ и нитратами может усиливать антиангинальное и гипотензивное действие блокаторов медленных кальциевых каналов.
• Одновременный прием с блокаторами медленных кальциевых каналов, нейролептиками и изофлураном может повышать гипотензивный эффек.
• Препараты кальция могут уменьшать эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.
• Совместное применение с препаратами лития может усиливать проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
• Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.
• Амлодипин не вызывает значительных изменений фармакокинетики циклоспорина. Однократное применение с антацидами, содержащими алюминий/магний, не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.
• При однократном приеме Амлотоп совместно с силденафилом в дозе 100 мг при эссенциальной артериальной гипертензии влияния на параметры фармакокинетики амлодипина не оказывается.
• Повторный одновременный прием амлодипина в дозе 10 мг с аторвастатином в дозе 80 мг не оказывает существенного влияния на фармакокинетику аторвастатина.
• Одновременный прием Амлотоп с дигоксином не меняет клиренс и концентрацию дигоксина в сыворотке.
• Амлодипин не влияет на изменение протромбинового времени, вызванное варфарином.
• Однократный и повторный прием амлодипина в дозе 10 мг не оказывает существенного влияния на фармакокинетику этанола.
• Противовирусные средства (ритонавир) могут увеличивать плазменные концентрации амлодипина.
• Одновременное однократное применение 240 мг грейпфрутового сока и амлодипина в дозе 10 мг внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Амлотоп за 1 упаковку начинается от 68 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды (100 мл).

Артериальная гипертензия и стенокардия: начальная доза составляет 5 мг. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза максимально может быть увеличена до 10 мг. Повышение дозы рекомендуется проводить через 7–14 дней после начала терапии (более быстрое повышение дозы требует тщательного наблюдения за пациентом).

Начальная доза 2,5 мг может также использоваться при добавлении амлодипина к терапии другими гипотензивными препаратами.

Особые группы пациентов

Пациенты с небольшой массой тела, невысокого роста, пожилые больные, больные с нарушением функции печени: в качестве гипотензивного средства амлодипин назначают в начальной дозе 2,5 мг (1/2 табл. 5 мг), в качестве антиангинального средства — 5 мг.

У больных с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг и 10 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 10 или 30 шт. 2, 3, 5, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 шт. или 1 или 3 контурных ячейковых упаковки по 30 табл. в пачке из картона.

Производитель

ООО «МАКИЗ-ФАРМА». 109029, Россия, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 5.

Тел.: (495) 974-70-00; факс: (495) 974-11-10.

Адрес места производства: 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 4, 6, 8.

ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл. г. Обнинск, Киевское ш., 62.

Тел.: (48434) 90-500; факс: (48434) 90-525.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: ОАО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Амлотоп ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Амлотоп ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Цены в аптеках Москвы

130.00 В аптеку 143.00 В аптеку 124.00 В аптеку Амлотоп ®
таблетки 5 мг, 30 шт.
95.00 В аптеку 78.80 В аптеку

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Мнение «Врачей РФ» о препарате Амлотоп ®

• Общая оценка	6.67	(из 10)
  Эффективность	3.45	(из 5)
  Безопасность	3.21	(из 5)

  Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Амлотоп ®

• Р N003030/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.