Таблетки энам от чего они

Инструкция

(информация для специалистов)

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название: Эналаприл

Лекарственная форма:

таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг

Состав:

1 таблетка содержит активного вещества эналаприла малеата 2,5 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг и вспомогательные вещества: кислота малеиновая, лактоза безводная, цинка стеарат.

Описание:

Белые или почти белые круглые таблетки со скошенными краями, маркировкой «ЕМТ» на одной стороне и цифрой «2,5» или «5» или «10» или «20» и разделительной риской на другой стороне.

Фармакологические свойства:

Фармакотерапевтическая группа: ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Код АТС: С09АА02

Фармакодинамика:

Эналаприл – антигипертензивный препарат, механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензинпревращающего фермента, приводящего к уменьшению образования ангиотензина-II. Эналаприл относится к «пролекарствам»: после гидролиза его в организме образуется эналаприлат, который и ингибирует указанный фермент. Эналаприл оказывает также некоторый диуретический эффект. Наряду со снижением артериального давления препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом кругу и функцию дыхания, понижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации в них кровообращения.

Фармакокинетика:

После приема внутрь Энам быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата составляет 53-74%, связывание с белками сыворотки крови – 50%. Максимальная концентрация в крови достигается через 3-4 часа после приема препарат внутрь. Продолжительность действия 12-24 часа. Препарат метаболизируется в печени, часть гидролизуется в эналаприлат, поэтому у больных с нарушениями функции печени время максимального действия может увеличиваться. Препарат выводится почками. Период полувыведения составляет около 11 часов.

Показания к применению:

Энам назначают при различных формах артериальной гипертензии, включая реноваскулярную гипертензию. Препарат эффективен при хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента, наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, аортальный стеноз, митральный стеноз, беременность, период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы:

Энам назначают внутрь независимо от времени приема пищи.

• Для пациентов не получающих диуретики – рекомендуемая начальная доза 5 мг в сутки. Далее доза подбирается индивидуально. Обычно требуется доза от 10 до 40 мг в сутки в один или два приема.
• Для пациентов получающих диуретики – с целью профилактики артериальной гипотензии, за 1-2 дня до назначения терапии диуретик следует отменить. В случае невозможности отмены диуретика, рекомендуемая начальная доза Энама -2,5 мг.
• Применение Энама при хронической сердечной недостаточности начинать лечение лучше с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки. Необходим постоянный контроль артериального давления. Затем рекомендуется прием 2,5 мг 2 раза в сутки в течении 3-4 дней.Начиная со второй недели, дозу при необходимости увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки.На 3-4 неделе дозу увеличивают до 20 мг в один или два приема, если систолическое давление не ниже 100 мм рт.ст. Подбор дозы и дальнейшее лечение может проводиться амбулаторно, при этом необходимо оценивать состояние больного не менее 1 раза в месяц (только при подборе дозы осмотр и контроль врача требуется каждые 10 дней), проводить контроль содержания креатинина и электролитов крови. Наличие артериальной гипотензии до 80/60 мм рт.ст. на фоне поддерживающей терапии при отсутствии жалоб у больного не является поводом для отмены препарата. Осторожность следует соблюдать только при одновременном приеме диуретиков (особенно петлевых и калийсберегающих), а также препаратов калия. При развитии артериальной гипотензии следует перевести больного на постельный режим на несколько дней, если это не помогает, то больному следует перелить внутривенно 400-800 мл физиологического раствора.
• Применение Энама при артериальной гипертензии, вызванной нефропатией у больных сахарным диабетом Дозировка препарата зависит от того, сопровождается или нет диабетическая нефропатия артериальной гипертензией. Если диабетическая нефропатия протекает на фоне нормального артериального давления, то используют небольшие дозы Энама – 2,5 или 5 мг в сутки. Если нефропатия сопровождается артериальной гипертензией, то дозы подбирают так же, как и при артериальной гипертензии (максимально до 40 мг в сутки).
• Применение Энама при почечной недостаточности Обычная дозировка препарата рекомендуется для пациентов, у которых клиренс креатинина выше 30 мл/мин (уровень креатинина в крови не выше 3 мг/дл). Начальная доза – не более 2, 5 мг в сутки – если клиренс креатинина менее 30 мл/мин. Далее подбор дозы осуществляется индивидуально под контролем уровня креатинина и электролитов крови. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза и доза в дни диализа не должна превышать 2, 5 мг в сутки.

Особые указания:

• Развитие артериальной гипотензии. Развитие артериальной гипотензии не является поводом для отмены препарата, но требует соблюдение мер профилактики (контроль электролитов крови , контроль артериального давления, коррекция дозы препарата).
• Развитие артериальной гипотензии во время анестезии при хирургических операциях. Применение Энама вместе со средствами для наркоза, обладающими антигипертензивным действием, может вызвать артериальную гипотензию.
• После назначения Энама возможно повышение уровня азота мочевины и сывороточного креатинина вследствие развившейся артериальной гипотензии и вторичной ренальной гипоперфузии.
• При назначении Энама должна быть пересмотрена предыдущая терапия диуретиками и препаратами калия. Через 2 недели после назначения Энама необходимо провести лабораторный контроль: азота мочевины, креатинина и электролитов плазмы крови, а также общий анализ мочи. Специального внимания заслуживают больные, у которых хроническая сердечная недостаточность или артериальная гипертензия сочетаются с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
• Гиперкалиемия. Энам препятствуетпотере калия, поэтому при его совместной терапии нет необходимости применять калийсберегающие диуретики и препараты калия.В противном случае возможно развитие гиперкалиемии, особенно у больных с почечной недостаточностью и сахарным диабетом. Перед исследованием функции паращитовидных желез Энам следует отменить.

Побочное действие:

Энам в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных реакций, требующих отмены препарата.

• Со стороны центральной нервной системы: в 2-3% случаев – головная боль, головокружение, повышенная утомляемость.
• Со стороны дыхательной системы:сухой кашель, одышка. Менее чем у 2% пациентов:
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, редко – панкреатит, печеночная недостаточность, диспепсические расстройства, сухость во рту, боли в животе.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, обморок; очень редко нарушение сердечного ритма, стенокардия.
• Лабораторные анализы: протеинурия, гиперкалиемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, нейтропения, снижение гемоглобина, гематокрита и/или лейкоцитов.
• Аллергические реакции: кожные высыпания, отдельные случаи ангионевротического отека лица, гортани.
• Очень редко при использовании в высоких дозах – бессонница, повышенная нервная возбудимость, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах, выпадение волос, приливы, глоссит, импотенция; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями – агранулоцитоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном назначении Эналаприла с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла; с калийсберегающими диуретиками ( спиронолактон, триамтерен, амилорид) – возможно развитие гиперкалиемии; с солями лития – замедление выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).

В период лечения запрещается употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.

Одновременный прием Эналаприла с жаропонижающими и болеутоляющими препаратами может уменьшить эффективность Эналаприла.

Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.

Циметидин удлиняет действие Эналаприла.

Одновременное применение с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином усиливает гипотензивное действие Эналаприла.

Передозировка:

Лечение: Следует положить пациента, приподнять ноги. В легких случаях передозировки пациенту назначают внутрь солевой раствор. В более серьезных случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию артериального давления: внутривенное введение физиологического раствора или плазмозаменителей. Возможно применение гемодиализа.

Формы выпуска:

Таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.

2 алюминиевых стрипа по 10 таблеток каждый упакованы в картонную коробку с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре до 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке

Условия отпуска из аптек:

Отпускается по рецепту врача.

®- зарегистрированный товарный знак. Свидетельство № 196658.

Производитель:

Индия, Андхра Прадеш, г.Хайдерабад

За дополнительной информацией обращаться в представительство фирмы

“Д-р Редди’c Лабораторис Лтд”:

127006 Москва, ул. Долгоруковская д.18 стр.3

Латинское название: Enam

Код ATX: C09AA02

Действующее вещество: Эналаприл (Enalapril)

Производитель: Dr. Reddy´s Laboratories Ltd. (Индия)

Описание актуально на: 14.10.17

Цена в интернет-аптеках:

Энам – антигипертензивное лекарственное средство.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Производится в виде круглых таблеток со скошенными краями, имеющих белый цвет. Основным действующим компонентом является активное вещество эналаприла малеат.

Расфасованы таблетки в ячейковые алюминиевые блистеры.

Показания к применению

Артериальная гипертензия, в том числе, эссенциальная и реноваскулярая гипертензия.

Также применяется в терапии таких заболеваний:

• хроническая сердечная недостаточность;
• выраженная сердечная недостаточность;
• коронарная ишемия у больных со сниженной функцией левого желудочка.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость компонентов лекарства;
• беременность или кормление грудью;
• стеноз митрального или аортального типа;
• сниженная функция почек (если клиренс креатинина не превышает 30 мл/мин);
• ангионевротический отек идиопатического или наследственного типа;
• лактазная недостаточность, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы.

Крайне осторожно следует принимать при таких патологиях:

• гиповолемия;
• нарушение церебрального кровотока;
• нарушение водно-солевого баланса;
• стеноз почечных артерий;
• сердечная недостаточность;
• пониженная функция почек.

Инструкция по применению Энам (способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь вне зависимости от приема пищи. Дозировку подбирают индивидуально с учетом возраста пациента, характера и тяжести заболевания.

• Для пациентов, не получающих диуретики, рекомендуется начальная доза 5 мг/сут. Далее дозу подбирают индивидуально. Обычно назначают от 10-40 мг/сут в 1 или 2 приема.
• Для пациентов, получающих диуретики, с целью профилактики артериальной гипотензии, диуретик следует отменить за 1-2 дня до назначения терапии. В случае невозможности отмены диуретика, рекомендуется начальная доза 2.5 мг.
• При хронической сердечной недостаточности начинать лечение предпочтительно с дозы 2.5 мг 1 раз/сут. Необходим постоянный контроль АД. Затем рекомендуется прием 25 мг 2 раза/сут в течение 3-4 дней.

Начиная со второй недели, дозу при необходимости увеличивают до 10 мг 1 раз/сут. На 3-4 неделе увеличивают до 20 мг в 1 или 2 приема, если систолическое давление не ниже 100 мм рт. ст.

Затем подбор дозы и дальнейшее лечение следует проводить амбулаторно.

Побочные эффекты

Иногда Энам может вызывать следующие побочные действия:

• снижение артериального давления, головокружение, повышенная утомляемость;
• ринорея, глоссит, фарингит, одышка и непродуктивный кашель – со стороны дыхательной системы;
• брадикардия, стенокардия, инфаркт миокарда, тахикардия – со стороны сердечнососудистой системы;
• нарушение пищеварения, расстройства стула, сухость слизистых покровов рта, тошнота, панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз, болевые ощущения в эпигастральной области, понижение функции печени – со стороны желудочно-кишечного тракта;
• стоматит, снижение аппетита, кишечная непроходимость, изменение вкусовых ощущений;
• депрессия, судороги, головная боль, бессонница, расстройства координации движений, парестезии, шум в ушах – со стороны центральной нервной системы;
• гипогликемия, снижение уровня лейкоцитов, нейтропения, снижение уровня гематокрита и гемоглобина, возрастание концентрации в плазме крови калия и билирубина, протеинурия – со стороны системы кроветворения;
• различные проявления аллергических реакций (в частности бронхоспазм, кожный зуд, крапивница).

Передозировка

При передозировке Энам возникает артериальная гипотензия.

Следует положить пациента и приподнять его ноги. При легкой форме передозировки назначают внутрь солевой раствор.

В более серьезных ситуациях пациент госпитализируется и в условиях стационара ему проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Рениприл, Багоприл, Вазолиприл, Корандил, Берлиприл, Инворил, Престариум.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Энам является антигипертензивным средством. При пероральном применении активное вещество (эналаприл) быстро всасывается в организм и образует фармакологически активное вещество, называемое эналаприлат.
• На фоне применения ЛС в организме затормаживается ангиотензин-превращающий фермент, а это, в свою очередь, предотвращает трансформацию ангиотензина I в ангиотензин II, таким образом, снижается общее периферическое сопротивление сосудов и уровень альдостерона. Также возрастает уровень брадикинина, активизируются депрессорные системы и угнетаются прессорные системы.
• Снижает систолическое и диастолическое давление, однако при этом не развивается рефлекторная тахикардия.
• Снижается гипертрофия левого желудочка и сокращается потребность миокарда в кислороде. Препарат способен улучшать состояние сердечной мышцы даже в условиях гипоксии.
• Усиливает почечный кровоток и сокращает сердечную смертность, предотвращает развитие диабетической нефропатии.
• Не влияет на липидный и углеводный обмен.

Особые указания

• Возможно повышение уровня азота мочевины и сывороточного креатинина. Через 2 недели терапии необходимо провести контроль лабораторных показателей: азота мочевины, креатинина и электролитов плазмы крови, а также общий анализ мочи.
• С особой осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при сочетании хронической сердечной недостаточности или артериальной гипертензии с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
• Развитие артериальной гипотензии не является поводом для отмены препарата, но требует соблюдение мер профилактики. Постоянно проводится контроль АД и электролитов в крови. При необходимости корректируется дозировка препарата.
• Энам препятствует потере калия, поэтому при его назначении нет необходимости применять калийсберегающие диуретики и препараты калия. В противном случае возможно развитие гиперкалиемии, особенно у больных с почечной недостаточностью и сахарным диабетом.
• Перед исследованием функции паращитовидных желез следует отменить прием.
• В период лечения категорически запрещено употреблять алкоголь.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

При нарушениях функции почек

При почечной недостатости при клиринсе креатинина ниже 30 мл/мин начальная доза составляет не более 2,5 мг/сут. Затем подбор дозы осуществляется индивидуально под контролем уровня креатинина и электролитов крови.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, начальная доза и дозировуа в дни диализа не должна превышать 2,5 мг/сут.

Лекарственное взаимодействие

• При одновременном назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла. В комбинации с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии. В тандеме с солями лития замедляется выведения лития.
• Усиливает гипотензивное действие препарата.
• При одновременном применении с жаропонижающими и анальгезирующими препаратами возможно уменьшение эффективности.
• Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.
• Циметидин продлевает терапевтическое действие эналаприла.
• Одновременное применение с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином усиливает гипотензивное действие эналаприла.
• Применение вместе со средствами для наркоза, обладающими антигипертензивным действием, может вызвать артериальную гипотензию

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С.

Срок годности – 2 года.

Цена в аптеках

Цена Энам за 1 упаковку от 22 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Энам®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 2,5 мг, 5 мг и 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – эналаприла малеат 2,5 мг

вспомогательные вещества: лактоза безводная, кислота малеиновая, цинка стеарат

Одна таблетка содержит

активное вещество – эналаприла малеат 5 мг

вспомогательные вещества: лактоза безводная, кислота малеиновая, цинка стеарат

Одна таблетка содержит

активное вещество – эналаприла малеат 10 мг

вспомогательные вещества: лактоза безводная, цинка стеарат

Описание

Таблетки круглой формы, белого цвета, с фаской, с выбитой надписью «ЕМТ» на одной стороне и «2.5» и с риской- на другой стороне (для дозировки 2.5 мг)

Таблетки круглой формы, белого цвета, с фаской, с выбитой надписью «ЕМТ» на одной стороне и «5» и с риской- на другой стороне (для дозировки 5 мг)

Таблетки круглой формы, белого или почти белого цвета, с фаской, с выбитой надписью «ЕМТ» на одной стороне и «10» и с риской – на другой стороне (для дозировки 10 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента ингибиторы. Эналаприл.

Код АТХ C09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь эналаприл всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция – 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. Биодоступность препарата составляет 53 – 74%, связывание с белками плазмы крови – 50%. Максимальная концентрация в крови достигается через 3 – 4 часа после приема препарата внутрь. Продолжительность действия 12 – 24 часа. Препарат метаболизируется в печени, часть гидролизуется в эналаприлат, поэтому у больных с нарушениями функции печени время максимального действия может увеличиваться. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Период полувыведения (T1/2) эналаприлата – 11 часов. Выводится преимущественно почками – 60%, через кишечник – 33%. Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

Фармакодинамика

Энам – антигипертензивный препарат, механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензин-превращающего фермента, приводящего к уменьшению образования ангиотензина – II. Энам является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит эналаприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников).

В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, эналаприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.

Наряду со снижением артериального давления препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, снижает давление в правом предсердии в малом кругу кровообращения, понижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации в них кровообращения.

Показания к применению

– различные формы артериальной гипертензии, включая реноваскулярную гипертензию

– хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)

Способ применения и дозы

Энам назначают внутрь независимо от времени приема пищи.

Для пациентов не получающих диуретики – рекомендуемая начальная доза 5 мг в сутки. Далее доза подбирается индивидуально. Обычно требуется доза от 10 до 40 мг в сутки в один или два приема.

Для пациентов получающих диуретики – с целью профилактики гипотензии, за 1 – 2 дня до назначения Энама, диуретик следует отменить. В случае невозможности отменить диуретик, рекомендуемая начальная доза Энама – 2,5 мг.

При хронической сердечной недостаточности

Начинать лечение лучше с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки. Эффект от приема препарата следует ожидать 3 – 4 дня. Необходим постоянный контроль артериального давления. Затем рекомендуется прием 2,5 мг 2 раза в сутки в течении 3 – 4 дней.

Начиная со второй недели, дозу при необходимости увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки.

На 3 – 4 неделе дозу увеличивают до 20 мг в один или два приема, если систолическое давление не ниже 100 мм рт.ст. Максимальная суточная доза – 40 мг.

Подбор дозы и дальнейшее лечение может проводиться амбулаторно, при этом необходимо оценивать состояние больного не менее 1 раза в месяц (только при подборе дозы осмотр и контроль врача требуется каждые 10 дней), проводить контроль содержания креатинина и электролитов крови. Наличие артериальной гипотензии до 80/60 мм рт.ст. на фоне поддерживающей терапии при отсутствии жалоб у больного не является поводом для отмены препарата.

При артериальной гипертензии, вызванной нефропатией у больных сахарным диабетом

Дозировка препарата зависит от того, сопровождается или нет диабетическая нефропатия артериальной гипертензией. Если диабетическая нефропатия протекает на фоне нормального артериального давления, то используют небольшие дозы Энама – 2,5 или 5 мг в сутки. Если нефропатия сопровождается артериальной гипертензией, то дозы подбирают так же, как и при артериальной гипертензии (максимально до 40 мг в сутки).

При почечной недостаточности

Для пациентов, у которых клиренс креатинина выше 30 мл/мин (уровень креатинина в крови не выше 3 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин рекомендуемая начальная доза не более 2, 5 мг в сутки.

Далее подбор дозы осуществляется индивидуально под контролем уровня креатинина и электролитов крови. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза и доза в дни диализа не должна превышать 2,5 мг в сутки. Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При выраженной снижении артериального давления дозу Энама постепенно уменьшают.

Побочные действия

Часто (от ≥1/100 до