Препараты железа в сиропе

Препараты железа при анемии помогают восполнить в организме дефицит элемента и повысить гемоглобин до нормальных показателей. Эти препараты используются для лечения железодефицитных анемий и назначаются врачом.

Препараты железа при анемии

Почему возникает дефицит железа в организме

Причиной железодефицитного состояния могут быть следующие факторы:

• кровотечения. Длительные и часто повторяющиеся маточные, легочные, желудочно-кишечные и носовые кровотечения, обильные менструации;
• состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в этом элементе: беременность, лактация, хронические болезни, период интенсивного роста у детей и подростков;
• нарушение усваивания железа, вызванное воспалением кишечника, приемом препаратов – антагонистов;
• вегетарианские диеты, искусственное вскармливание детей первого года жизни, несбалансированное питание у детей старшего возраста.

Как проявляется недостаток железа в организме

Различают скрытый дефицит железа и собственно железодефицитную анемию. На появление анемии могут указывать такие симптомы: признаки общей слабости, пониженный аппетит, ломкость волос и ногтей, изменение вкуса (желание съесть мел, зубную пасту, лед, сырое мясо), бледность кожи, одышка, учащенное сердцебиение.

В анализе крови будет определяться снижение уровня гемоглобина, эритроцитов, цветного показателя, сывороточного железа.

Обратите внимание, что правильно и точно поставить диагноз может лишь врач, с учетом степени анемии, сопутствующих болезней и результатов анализов! Врач также определяет какой препарат лучше принимать, а также дает рекомендации относительно дозы и длительности курса лечения.

Как работают железосодержащие препараты при анемии

Для лечения пониженного уровня железа (Fe) в клинической практике применятся препараты двух и трехвалентного железа. Препараты с активным веществом в виде двухвалентного железа (Fe 2 ) обладают лучшей биодоступностью, что позволяет действующему веществу практически полностью всасываться в организме. Учитывая эти свойства, лекарства на основе двухвалентного железа выпускаются в формах, предназначенных для перорального приема. К тому же цена их ниже, чем стоимость лекарственных средств на основе трехвалентного железа (Fe 3 ).

Fe 3 превращается в Fe 2 при наличии окислителя, роль которого чаще всего играет аскорбиновая кислота.

В тонкой кишке Fe связывается со специальным белком – трансферрином, который транспортирует молекулу в кровеобразующие ткани (костный мозг и клетки печени) и местам скопления Fe в печени.

На процесс всасывания Fe и снижение его биодоступности в организме могут влиять некоторые продукты и препараты, в частности, чай, молоко, тетрациклин, левомицетин, лекарства от изжоги из группы антацидов (Маалокс, Альмагель), кальцийсодержащие препараты. Лучшему всасыванию Fe способствует мясо, рыба и молочная кислота.

Обратите внимание — свойство организма выводить избыток железа очень ограничено, а это значит, что при неправильно подобранной дозировке существует риск отравления!

Список лекарств, которые врачи выписывают при железодефицитной анемии

Согласно клиническим протоколам лечения болезни, рекомендациям Всемирной организации охраны здоровья и отзывам врачей об эффективности, нами был составлен список названий лучших медикаментов, используемых для взрослых, куда вошли: Мальтофер, Мальтофер – Фол, Ферлатум, Ферлатум – фол, Фенюльс, Ферро – Фольгамма.

Лучшие препараты от анемии для беременных: Тотема, Сорбифер Дурулес, Гино – Тардиферон, Мальтофер, Феррум – Лек.

Препараты железа при анемии у детей:

Актиферрин, Гемофер пролонгатум, Тардиферон, Тотема, Мальтофер, Мальтофер – Фол, Феррум – Лек, Венофер.

Характеристика препаратов на основе трехвалентного железа.

Мальтофер. В состав лекарственного средства входит Fe 3 гидроксида полимальтозный комплекс. Выпускается в формах для внутреннего применения:

• сироп объемом 150 мл содержит 10 мг Fe на 1 мл;
• капли по 30 мл с содержанием в 1 мл (20 капель) 50 мг Fe;
• раствор во флаконах по 5 мл N10, содержащий 100 мг Fe в одном флаконе;
• жевательные таблетки по 100 мг N30 в блистере.

Лекарство в форме сиропа и капель можно применять у детей с рождения, таблетки рекомендуются с 12 лет. Дозу сиропа легко можно отмерить с помощью колпачка, прилагаемого к флакону. Мальтофер не окрашивает зубную эмаль, во время приема внутрь его можно смешивать с соками и безалкогольными напитками.

Мальтофер – Фол. Это таблетки для жевания, в своем составе имеющие Fe 3 полимальтозный комплекс и фолиевую кислоту 0,35 мг.

Ферлатум. Содержит в своем составе Fe 3 протеин сукцинилат в виде раствора коричневатого цвета с характерным запахом. Белковая часть молекулы предотвращает раздражение слизистой желудочно–кишечного тракта, что снижает вероятность побочных действий.

Выпускается во флаконах по 15 мл, который содержит 40 мг действующего вещества. В упаковке идет 10 или 20 флаконов с инструкцией по применению.

Раствор принимают после еды, в дозах, назначенных врачом. При хроническом Геморрое и маточных кровотечениях курс лечения может составлять более 6 месяцев.

Ферлатум – Фол – прозрачный раствор с вишневым запахом, имеющий в своем составе трехвалентный Fe 40 мг и кальция фолинат 0,235 мг. Восполняет в организме дефицит Fe и фолатов. Употребляют внутрь до или после еды. С осторожностью употребляют больные с непереносимостью молочного белка и фруктозы.

Феррум – Лек. Активный компонент препарата представлено Fe 3 полимальтозным комплексом. Представлен в следующих формах:

• жевательные таблетки по 100 мг N30;

• сироп во флаконе 100 мл, содержащий 50 мг железа на 5 мл;

• раствор для инъекций в ампулах по 2 мл, где находится 100 мг Fe 3 .

Рекомендации относительно употребления пероральных форм: таблетки допустимо разжевывать или проглатывать целиком, возможно разделить одну таблетку и принять за несколько раз. Феррум – Лек в форме сиропа нужно отмерять мерной ложкой, разрешено запивать водой, соками, добавлять в детское питание.

Раствор для инъекций показан исключительно для глубокого внутримышечного введения в условиях больницы. Парентеральные препараты железа назначают только при тяжелых анемиях, а также в случаях, когда пероральное введение невозможно или неэффективно. Одновременное использование инъекций и форм для приема внутрь запрещено.

Венофер – еще один препарат для парентерального введения. Представляет собой сочетание трехвалентного железа с сахарозой 20 мг/мл, выпускается в ампулах по 5 мл. Венофер вводится только внутривенно капельно при состояниях, требующих срочного восполнения дефицита железа, при острых воспалительных болезнях пищеварительного тракта, а также когда пероральное введение препаратов от анемии невозможно или противопоказано.

Характеристика препаратов на основе двухвалентного железа

Фенюльс – поливитаминный препарат, содержащий помимо 45 мг Fe2 еще аскорбиновую кислоту и витамины группы В, способствующие лучшему всасыванию препарата. Внутри капсулы действующее вещество представлено микрогранулами, благодаря чему, лекарство в желудке растворяется постепенно и не раздражает слизистую.

Ферро – Фольгамма – желатиновые капсулы, в составе которых имеется 37 мг Fe 2 , а также цианокобаламин (витамин В12) и фолиевая кислота. Лекарство всасывается в верхних отделах тонкой кишки и зачастую неплохо переносится больными.

Тотема – препарат железа от анемии, приятный на вкус, который выпускается в ампулах для перорального использования. Кроме двухвалентного железа, в Тотеме содержится марганец и медь. Препарат используют у детей с трехмесячного возраста. Использование Тотемы может вызвать потемнение зубов и чтобы это предотвратить, жидкость из ампулы рекомендуют растворить в воде или безалкогольном напитке, а после приема внутрь почистить зубы.

Сорбифер Дурулес выпускается в таблетках, содержащих 100 мг двухвалентного железа и аскорбиновую кислоту. Используется как препарат от анемии для взрослых и детей старше 12 лет. Употребляя таблетку, глотайте ее целиком, не разжевывая, за полчаса до еды, запивая водой. Может влиять на скорость реакции, поэтому во время курса лечения Сорбифером с осторожностью управляйте транспортными средствами и другими механизмами.

Гино – Тардиферон – широко используемый препарат при беременности. В состав входит Fe 2 40 мг и фолиевая кислота. Форма выпуска: таблетки. Также может использоваться для лечения детей от 7 лет. Помимо восполнения дефицита железа, неоспоримой пользой для беременных есть содержание фолиевой кислоты, которая способствует предотвращению выкидышей и оказывает положительное влияние на развитие плода. При употреблении, таблетку рекомендуют запивать большим количеством воды.

Актиферрин. Лекарственное средство содержит двухвалентное железо и D,L – серин, аминокислоту, улучшающую всасывание и переносимость железа. Выпускается в таких формах:

• капсулы N20, имеющие в составе 34,5 мг железа и 129 мг D,L – серина;
• сироп объемом 100 мл, где содержание Fe 34,2 мг/мл, а D,L – серина 25,8 мг/мл;
• капли для орального применения 30 мл, где 1 капле раствора есть 9,48 мг железа и 35,60 мг D,L – серина.

Препарат считается безопасным для беременных женщин и кормящих матерей. Может вызывать потемнение зубной эмали, потому не рекомендуется к использованию в неразбавленном виде. Обратите внимание, что после вскрытия упаковки сиропа или капель, лекарство годится к применению в течение 1 месяца.

Гемофер пролонгатум – выпускается в форме драже, содержащего 105 мг двухвалентного железа. Используют для лечения и профилактики анемии у детей старше 12 лет, у женщин в период беременности и лактации. Рекомендуется употреблять внутрь в дозах, назначенных врачом, в периоде между приемами пищи или натощак. Допускается прием после еды, если появляются симптомы раздражения пищеварительного тракта.

Общие рекомендации для пациентов, принимающих препараты железа при анемии

• строго соблюдайте дозы и длительность курса лечения, назначенные врачом. Не забывайте, что передозировка чревата тяжелым отравлением;
• показатели гемоглобина приходят в норму через 1–1,5 месяца от начала терапии. Необходим лабораторный контроль показателей крови.
• лекарства, содержащие железо, окрашивают кал в темный цвет, что не является поводом для беспокойства. Если вы сдаете анализ кала на скрытую кровь, обязательно предупредите врача о приеме препаратов железа, потому что результат анализа может оказаться ложноположительным;
• частыми побочными эффектами железосодержащих препаратов являются: боли в животе, рвота, тошнота, метеоризм, кишечные спазмы.

Достижения современной фармакологии позволяют рационально подходить к выбору препаратов железа при анемии, учитывая показания, индивидуальную переносимость и финансовые возможности пациентов.

Несмотря на достаточно широкий арсенал препаратов для лечения железодефицитной анемии, назначением и подбором лекарств должен заниматься только врач. Самолечение не только может оказаться неэффективным, но и привести к опасным последствиям. Лечение анемии – длительный процесс и требует серьезного профессионального подхода.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки жевательные: круглые плоские таблетки, темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

Сироп: прозрачный раствор коричневого цвета.

Раствор для внутримышечного введения: коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Таблетки. Сироп. Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа — что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.

Комплекс железа (III) гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Раствор для внутримышечного введения. Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

Фармакокинетика

Таблетки. Сироп. Исследования с использованием метода двойных изотопов ( 55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках.

Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Раствор для внутримышечного введения. После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы — через 15 мин, 44% — через 30 мин. Биологический T_1/2 составляет 3–4 сут . Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Показания препарата Феррум Лек ®

лечение латентного дефицита железа;

лечение железодефицитной анемии;

профилактика дефицита железа во время беременности.

Раствор для в/м введения. Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:

тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

нарушение абсорбции железа в кишечнике;

состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Противопоказания

Общие для всех лекарственных форм:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком цианокобаламина).

Для таблеток жевательных дополнительно:

детский возраст до 12 лет.

Для сиропа дополнительно:

редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахарозо-изомальтазная недостаточность (т.к. препарат содержит сахарозу и сорбитол).

Для раствора для в/м введения дополнительно:

I триместр беременности;

инфекционные болезни почек в острой стадии;

декомпенсированный цирроз печени;

С осторожностью: сахарный диабет (для сиропа); бронхиальная астма; хронический полиартрит; сердечно-сосудистая недостаточность; низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты; детский возраст (до 4 мес — для раствора для в/м введения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Таблетки. Сироп. В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (II, III триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организм матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в I триместре беременности.

Раствор для в/м введения. Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.

Побочные действия

Таблетки. Сироп. Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.

По данным ВОЗ , нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ЖКТ : очень редко — боль в области живота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, рвота, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.

Раствор для в/м введения. Артериальная гипотензия, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, головная боль, головокружение, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко — аллергические или анафилактические реакции. Неправильная техника введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.

Взаимодействие

Таблетки. Сироп. Взаимодействие с другими ЛС или пищевыми продуктами не выявлено.

Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

Раствор для в/м введения. Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.

Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или сразу же после еды.

Жевательные таблетки Феррум Лек ® можно разжевывать или глотать целиком.

Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз.

Сироп Феррум Лек ® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек ® .

Длительность лечения — около 3–5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Дети в возрасте до года: 2,5 мл (½ мерной ложки) — 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек ® в день.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек ® в день.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1–3 жевательные таблетки или 10–30 мл (2–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек ® .

Латентный дефицит железа

Продолжительность лечения составляет около 1–2 мес.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5–5 мл (1/2–1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек ® в день.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 табл. или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек ® в день.

Железодефицитная анемия: 2–3 жевательных таблетки в день или 20–30 мл (4–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек ® , пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа: одна жевательная таблетка или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек ® в день.

Суточные дозы препарата Феррум Лек ® для профилактики и лечения дефицита железа в организме

(-) В связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях пользоваться таблетками или сиропом.

Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4–1/2 амп. Феррум Лек ® (25–50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин можно ввести оставшуюся часть суточной дозы.

Дозы Феррум Лек ® необходимо подбирать индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:

Общий дефицит железа = масса тела (кг) × (расчетный уровень гемоглобина (г/л) − реальный уровень гемоглобина (г/л) × 0,24) + депонированное железо (мг)

Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг

Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг

Фактор 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000

(Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г в мг).

Масса тела пациента: 70 кг

Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л

Общий дефицит железа = (150 − 80) × 0,24 + 500 = 1700 мг железа

Общее количество ампул Феррум Лек ® , которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг) / 100 мг

Расчет общего количества ампул Феррум Лек ® , которое необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела

Если необходимая доза Феррум Лек ® превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).

Если спустя 1–2 нед после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует уточнить поставленный диагноз.

Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери

Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле.

Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг в/м (2 амп. Феррум Лек ® ) приводит к увеличению уровня гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови × 200 или необходимое число ампул Феррум Лек ® = число потерянных единиц крови × 2.

Если известен конечный уровень гемоглобина, необходимо использовать следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.

Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень гемоглобина (г/л) − реальный уровень гемоглобина (г/л) × 0,24.

Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1,5 ампулы Феррум Лек ® .

Детям: 0,06 мл/кг/сут (3 мг железа/кг/сут).

Взрослым: 1–2 амп. Феррум Лек ® (100–200 мг железа), в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимальные суточные дозы

Детям: 0,14 мл/кг/сут (7 мг железа/кг/сут).

Взрослым: 4 мл (2 амп.) в сутки.

Передозировка

Таблетки. Сироп. Симптомы: при передозировке сиропа или жевательных таблеток Феррум Лек ® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, т.к. железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Раствор для в/м введения. Симптомы: передозировка раствора для в/м введения может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Лечение: симптоматическое; в качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамин, в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Таблетки. Сироп. Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение Феррум Лек ® в форме сиропа.

Ни таблетки жевательные, ни сироп Феррум Лек ® не вызывают окрашивания эмали зубов.

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

При применении препарата Феррум Лек ® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Прием препаратов железа не влияет на результаты пробы на скрытое кровотечение (избирательна для гемоглобина).

Уведомление для диабетиков: 1 жевательная таблетка или 1 мл сиропа Феррум Лек ® содержат 0,04 ХЕ .

Уведомление для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек ® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не оказывает влияния на способности к концентрации внимания.

Раствор для в/м введения. Применять только в условиях стационара.

При назначении Феррум Лек ® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Феррум Лек ® предназначен только для в/м введения.

Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5–6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы.

Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.

Содержимое ампул Феррум Лек ® не следует смешивать с другими препаратами.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее чем спустя 5 сут после последней инъекции Феррум Лек ® .

При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

Форма выпуска

Таблетки жевательные, 100 мг. По 10 табл. в стрипе или блистере; по 3, 5 или 9 стрипов в пачке картонной.

Сироп, 50 мг/5 мл. По 100 мл сиропа во флаконах темного стекла с кольцевой меткой, укупоренные металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и ПЭ прокладкой внутри.; по 1 фл. вместе с мерной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки в пачке картонной.

Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл. По 2 мл в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) c точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы — кольцо красного цвета. По 5 или 10 амп. в открытом блистере из ПВХ или блистере из ПВХ , покрытом термолакированной пленкой; по 1 блистеру (по 5 амп.) или 5 блистеров (по 10 амп.) в пачке картонной.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

1. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

2. Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С., Гебзе Пластикчилер Организе Санай Болгези, Ататюрк Бульвари 9, кад. №1, 41400 Гебзе-Коцаели, Турция.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Феррум Лек ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Феррум Лек ®

раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл — 5 лет.

таблетки жевательные 100 мг — 5 лет.

сироп 50 мг/5 мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препараты железа применяются в случае железодефицитной анемии или для ее профилактики, при недостаточном питании, при беременности и лактации. Это гидроксид железа или соли железа, которые восполняют в организме дефицит железа.

Современная фармакологическая индустрия представляет широкий выбор препаратов железа при анемии в сиропе, жевательных таблетках, капсулах, драже, а также в виде растворов для приема внутрь, внутримышечных и внутривенных инъекций.

Причины развития железодефицитной анемии

Основными причинами возникновения железодефицитной анемии являются следующие факторы:

• Самая частая причина — хронические кровотечения, приводящие к дефициту железа -80% случаев

Это могут быть кровотечения из ЖКТ при опухолях, язвенной болезни, геморрое (см. лечение наружного геморроя), эрозивном гастрите, инвазии анкилостомы, дивертикулез кишечника. А также анемия у женщин при эндометриозе на фоне обильных и длительных менструаций, маточных кровотечений, при миоме матки. Носовые и легочные кровотечения, донорство, мочекаменная болезнь, злокачественные опухоли мочевого пузыря и почек (см. симптомы рака мочевого пузыря), пиелонефрит и пр.

• железодефицитная анемии на фоне хронических воспалительных заболеваний

При наличии очага хронического воспаления в организме возникает депонирование железа и его скрытый дефицит. Все железо убирается в депо и его просто нет для формирования гемоглобина.

• Увеличенная потребность в железе

Возникает при беременности, особенно во 2 и 3 триместре и при лактации, интенсивный рост у детей, чрезмерные физические нагрузки, занятия спортом.

• Нарушение усваивания железа

Это происходит при следующих заболеваниях — амилоидоз кишечника, резекция тонкого кишечника, синдром мальабсорбции, хронический энтерит

• Нерациональное питание, обусловленное низким содержанием железа в пище

Чаще всего железодефицитная анемия появляется у вегетарианцев, у маленьких детей, иногда у новорожденных.

Ежедневная потребность в железе и его поступление с пищей для разного пола и возрастных категорий представлена в таблице.

Возраст	Содержание железа в пище	Суточная потребность	коэффициент наличия к потребности
Беременные женщины	18-36	80	0,2 — 0,4
Взрослые мужчины	25-52	13	2 — 4
Взрослые женщины	18-36	21	1 — 2
Юноши	30-60	21	1,5- 3
Девушки	30-60	20	1,5 — 3
Дети 1-12 лет	48-95	22	2-4
Дети до года	33-66	67	0,5 — 1

Содержание железа в продуктах

Сколько ни содержись железа в пище, в кишечнике не может всосаться за сутки больше 2 мг (у здорового человека).

• Здоровый взрослый мужик с эпителием кожи и волосами теряет в сутки 1 мг.
• Женщины, у которых протекают нормальные менструации (три дня без сгустков) — 1,5 мг в перерасчете на средний день месяца.

Таким образом, в депо при полноценном питании может попасть не более 1 мг у мужчины и полмиллиграмма у женщины. При различных отклонениях в питании, хроническом воспалении, более обильных месячных все расходуется ноль в ноль, т.е. сколько всосалось, столько потерялось. В депо ничего нет, если это продолжается годами, то в один прекрасный момент депо пусто, а при дополнительных провоцирующих факторах и возникает анемия.

• Поэтому, когда анемия железодефицитная доказанная лабораторно, важно первым делом устранить причину (остановить кровотечение, вылечить хроническое воспаление). Дальше любым препаратом железа для перорального приема в таблетках или каплях или капсулах показано лечение пациента до нормализации гемоглобина в лечебной дозе. После этого еще 3-4 месяца показана лечебная доза для восполнения депо или если пациент плохо переносит препараты железа — полгода полудозой.
• Для женщин (детородного возраста) профилактика — 7-10 дней в месяц любой препарат в лечебной дозе (в пересчете на сорбифер — 2 табл. в день), в пересчете на чистое железо — 180-200 мг в сутки.

Классификация препаратов железа

Для лечения железодефицитной анемии врач подбирает препарат в соответствии с возрастом пациента, с результатами анализов, финансовыми возможностями больного, переносимостью препаратов, а также на основании своего профессионального опыта применения препаратов железа. Для расчета дозировки необходимо знать количество содержание железа (2) или железа (3) в конкретной лекарственной форме, а также объем упаковки. Мировая практика применения этих лекарственных средств в последние годы имеет тенденцию к замене солевых препаратов железа, с меньшей комплаиентностью, на препаратов нового поколения Железо (3)- гидроксид полимальтозный комплекс, такие как Феррум Лек, Мальтофер и пр.

Бесконтрольный прием препаратов железа без назначения врача, четкого соблюдения дозировки и оценки эффективности в динамике — недопустимо. Передозировка этими средствами может привести к серьезному отравлению. Ввиду опасности развития аллергических реакций и побочных эффектов, препараты для парентерального введения (в/м, в/в) применяются только по строгим показаниям.

Внутримышечное или внутривенное введение препаратов железа при анемии показаны:

• При операциях на ЖКТ, удалении части желудка, или обширной резекции кишечника
• При обострении язвенной болезни желудка, при целиакии (симптомы), энтеритах, хроническом панкреатите, неспецифическом язвенном колите — поскольку снижается всасывание железа из пищеварительного тракта
• При тяжелых формах железодефицитной анемии
• При потребности в срочном насыщении организма железом — перед операциями по поводу геморроя, фибромиомы и прочих патологиях
• При возникновении непереносимости этих препаратов при приеме внутрь

В таблице представлены все препараты железа при анемии с указанием названий аналогов, формы выпуска и примерных цен в аптеках. Кроме перечисленных ниже лекарственных препаратов детям может быть показан гематоген (инструкция).

Актиферрин — Железа (2) соли

• капсулы, цена 220-270 руб.
• раствор для приема внутрь 260-320 руб.
• сироп 170 -200 руб.

Аналоги: Гемофер (80-100 руб), Гемофер пролонгатум, Ферронал, Тотема (440 руб), Тардиферон (250 руб), Феррлецит, Ферроградумет, Ферронат, Хеферол, Ферроглюконат-апо

Гемохелпер — Железа (2) соли и аскорбиновая кислота

• Гемохелпер (табл. 60 шт. 240-260 руб) детский (кокосовый, ореховый батончик 270 руб.)
• Сорбифер Дурулес табл.(360 руб 30 шт. 480 руб 50 шт)
• Ферроплекс

Ферлатум — Железа (3) протеин сукцинилат

• Ферлатум раствор (20 амп. 900-1100 руб)
• Ферлатум фол (железо 3 и фолиевая кислота 650 руб. 10 ампул.)

Мальтофер — железа (3) гидроксид

• Мальтофер (капли, сироп, таблетки 260-300 руб. ампулы 5 шт. 930 руб), Мальтофер Фол 30 табл. 520 руб.
• Феррум Лек (сироп цена 150 руб, табл. жевательные 30шт. 300 руб, 50 шт. 450 руб. раствор для инъекций 5 шт 1250 руб.), Ферри, Монофер

сахарозный комплекс:

• Аргеферр (раствор для инъекций 5 амп. 2000-3700 руб.),
• Венофер (амп. для инъекций 5 шт. 2800 руб.),
• Ликферр (5 амп. 3200 руб), Фермед

декстрановый комплекс: Космофер (5 амп. для инъекций 2500 руб), Декстрафер

Фенюльс — Железо + витаминный комплекс

• Фенюльс (витамины В1, В2, В6, В5, РР, С и железо, цена 10 шт. 170 руб, 30шт. 250-340 руб)

• Железа (2) соли — это хлорид, глюконат, фумарат и сульфат железа

При проведении курса лечения постепенно клинические симптомы ослабевают — такие как головокружение, обмороки, слабость, сухость кожи, повышенная утомляемость, тахикардия, а также нормализуются лабораторные данные. Присутствие альфа-аминокислоты Серина в препарате Актиферрин, повышает эффективность всасывания железа, что позволяет снижать дозу, тем самым уменьшая токсичность средства и улучшая переносимость.

• Железа (2) соли и аскорбиновая кислота

Препараты такого состава обладают усиленным действием, поскольку присутствие аскорбиновой кислоты — антиоксиданта переводит железо (3) в железо (2), благодаря своим восстанавливающим свойствам, тем самым улучшается всасывание железа в кишечнике.

• Железо-протеин сукцинилат

Это комплексное соединение полусинтетического белкового носителя с трехвалентным железом, при этом белковый носитель растворяясь в 12-перстной кишке высвобождает железо, улучшая его всасывание, также это предотвращает нарушение слизистой желудка. Препарат железа при анемии Ферлатум протеин сукцинилат выпускается в растворе для приема внутрь.

• Железа (3) гидроксид — сахарозный, полимальтозный или декстрановый комплекс

Поскольку полимальтозный комплекс достаточно стабилен в ЖКТ, его всасывание через слизистую в 40 медленнее, чем двухвалентного железа. Он наиболее сходен по структуре с ферритином — естественным соединением железа, поэтому его применение практически исключает передозировку и отравление организма, в отличие от солей двухвалентного железа. Размеры этих 3 комплексов таковы, что при внутримышечном или внутривенном введении они почти не выводятся через почки и не обладают прооксидантным действием, которое присуще обычным солям железа. Особенно эффективными и наиболее предпочтительными являются препараты с железом — гидроксид полимальтозата, у которых есть масса преимуществ:

• Очень низкая токсичность, высокая безопасность использования при анемии этих препаратов железа, даже в случае передозировки — отравления не происходит.
• Эффективность высокая, хорошо переносятся (лучше, чем простые соли железа) и имеют меньше побочных эффектов.
• При употреблении препаратов внутрь не происходит взаимодействия с пищей, поэтому их принимают в любое время, при любой диете, можно добавлять в напитки
• Даже при длительном использовании не окрашивают эмаль зубов, как прочие препараты.

Содержание железа в перечисленных препаратах:

Мальтофер	сироп	10 мг/мл
	таблетки жевательные	100 мг/табл
	капли д/приема внутрь	50 мг/мл
	раствор д/приема внутрь	100 мг/фл
	раствор в/м инъекций	100 мг/амп.
Феррум Лек	раствор для в/м инъекций	100 мг/амп
	сироп	10 мг/мл
	табл. жевательные	100 мг/табл
Ферлатум	раствор д/внутр. применения	40 мг/фл
Космофер	амп. в/м и в/в введения	100 мг/амп.
Венофер	амп. в/в	100 мг/амп.
Актиферрин	сироп	6.87 мг/мл
	капсулы	34.5 мг/кап.
	раствор д/внутр. применения	9.48 мг/мл
Тотема	раствор д/внутр. применения	50 мг/амп.
Тардиферон	табл.	80 мг/табл.
Сорбифер Дурулес	табл.	100 мг/табл.

Общие принципы при приеме препаратов железа внутрь

• Нельзя принимать препараты железа совместно с лекарственными средствами, снижающими их всасывание: Левомицитин, Препараты кальция, Тетрациклины, Антациды.
• Для профилактики диспепсических побочных действий по показаниям возможно применение ферментных препаратов — Фестал, Панкреатин.
• Улучшают всасывание препаратов железа янтарная кислота, аскорбиновая, лимонная, сорбит. Поэтому в лечебный комплекс можно включать вещества, ускоряющие синтез гемоглобина — витамины С, А, Е, В1, В6, а также кобальт и медь.
• Лучше принимать препараты железа для лечения анемии между приемами пищи, поскольку пища снижает концентрацию железа, более того, щелочи, кислоты и соли, находящиеся в пище могут образовывать нерастворимые соединения с железом.
• Следует учитывать переносимость препарата, в случае возникновения плохой переносимости, побочных эффектов, необходимо заменить препарат. Лечение анемии надо начинать с малой дозы, со временем ее повышая до эффективной и переносимой.
• Для каждого пациента специально рассчитывается суточная потребность в железе, а также длительность курса лечения, учитывается всасывание конкретного назначаемого препарата и содержание железа в нем.
• Обычно назначаются длительные курсы лечения, в течение 1,5-2 месяцев принимаются лечебные дозы, а в последующие 2-3 месяца — профилактические.
• Лечебные дозировки препаратов рассчитываются исходя из расчета 180-200 мг железа в сутки. В пересчете на сорбифер это по таблетке дважды.
• Продолжительность терапии определяется сроком нормализации гемоглобина. В среднем железодефицитная анемия за три недели терапии железом должна быть скорректирована наполовину и полностью излечена через 2 месяца.
• Далее железо не должно отменяться. Так как наступает период насыщения запасов его в организме. Лечебная доза препарата дается на протяжении 3-4 месяцев.
• Непереносимость одного препарата не означает, что его замена на другой исправит ситуацию, так как раздражающим действием на ЖКТ обладает само железо. Приходится приспосабливаться с приемом лекарств после еды. При плохой непереносимости также можно уполовинить профилактическую дозу, удлинив период насыщения железосодержащего депо организма до полугода.
• Девушкам, женщинам детородного возраста стоит не пренебрегать первичной профилактикой (прием препарата железа по 7-10 дней в месяц в лечебной дозе).

Если анемия не корректируется проделанными мероприятиями, то должны быть уточнены некоторые моменты:

• Принимались ли таблетки пациентом,
• Достаточной ли была доза,
• Нет ли нарушений всасывания железа
• Не является ли анемия нежелезодефицитной

Препараты железа при беременности

• При отсутствии анемии в 3 триместре назначаются профилактические дозы 30–40 мг железа в день.
• При имеющейся склонности к железодефицитной анемии проводится профилактика на 12-15 неделе и на 21-25 неделе беременности, 2–3 раза в неделю дозировкой 30–40 мг.
• Если же во время беременности развилась анемия, показана полная доза 100–200 мг в день.
• Если еще до беременности у женщины была анемия, то все 9 месяцев женщина должна принимать по 200 мг препараты железа и до родов, и во время кормления ребенка.

Противопоказания

• при апластической и гемолитической анемии
• при раке крови — различных видах лейкозов
• при хронических заболеваниях почек и печени (воспалительных)
• одновременный прием с антацидами и тетрациклинами, препаратами кальция
• в сочетании с продуктами, содержащими кофеин, богатыми кальцием или большое количество клетчатки

Побочные действия

Прием внутрь

Соли железа (2) очень часто дают побочные эффекты со стороны ЖКТ, особенно если суточная доза превышает 4 мг/кг. Лучшим препаратом железа при анемии по переносимости и эффективности считается железа гидроксид полимальтозат. В случаях появления побочных действии дозу препарат сокращают в 2 раза.

Основные побочные явления связаны с раздражением желудка, кишечника — это тошнота, боль и тяжесть в эпигастрии, рвота, снижение аппетита, метеоризм, запор (см. все слабительные средства при запоре), диарея (см. лекарства от поноса), а также различные аллергические реакции в виде зуда кожи, сыпи. Потемнение каловых масс не несет клинического значения, поскольку таким образом выводится не усвоившееся железо.

При внутривенном или внутримышечном введении

• Органы чувств и нервная система — общее недомогание, головная боль, головокружение, слабость
• ЖКТ- металлический привкус во рту, боли в животе, рвота, тошнота
• Опорно-двигательный аппарат — болевые ощущения в спине (см. мазь от боли в спине), боли в суставах, мышечные боли.
• Редко — повышение температуры тела, анафилактический шок, лимфаденопатия, сыпь
• Сердечно-сосудистая система — приливы, тахикардия, гипотензия, гиперемия лица
• Местные реакции — отек, боль, покраснение в месте введения препарата

Симптомы передозировки

В случае передозировки у пациента могут проявляться большинство побочных эффектов — головокружение, тошнота, понос, бледность, спутанность сознания, снижение артериального давления, 6оли и животе, слабость, рвота, симптомы гипервентиляции. При в/м или в/в введении возможна острая перегрузка железом, поэтому очень важно провести правильную оценку состояния пациента перед назначением препаратов железа в инъекциях. Лечение передозировки при приеме внутрь заключается в промывании желудка, вызове рвоты, затем прием сырого яйца и молока, и симптоматической терапии по показаниям.