Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Лекарственная форма:
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой
Ядро таблетки:
действующие вещества:
магния лактата дигидрат* – 470 мг;
пиридоксина гидрохлорид – 5 мг;
вспомогательные вещества: сахароза – 115,6 мг, каолин тяжелый – 40,0 мг, акации камедь – 20,0 мг, карбоксиполиметилен 934 – 10,0 мг, тальк (магния гидросиликат) – 42,7 мг, магния стеарат – 6,7 мг.
Оболочка таблетки: акации камедь – 3,615 мг, сахароза – 214,969 мг, титана диоксид – 1,416 мг, тальк (магния гидросиликат) – следы, воск карнаубский (порошок) – следы.
* – эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48 мг
Раствор для приема внутрь
Действующие вещества:
магния лактата дигидрат** – 186 мг;
магния пидолат** – 936 мг;
пиридоксина гидрохлорид – 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит – 15 мг, натрия сахаринат – 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный – 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл.
** – эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мг
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ: A11JB.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния.
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.
Применение при беременности и в период кормления грудью
Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновения пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне B6 ® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период кормления грудью
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.
Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.
Раствор для приема внутрь
Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.
Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг веса (0,4 – 1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.
Таблетки следует запивать стаканом воды.
Раствор из ампул перед приемом растворяют в ? стакана воды.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Внимание
Самонадламывающиеся ампулы с Магне B6 ® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы
Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противопоказанные комбинации
Комбинации, которые следует принимать во внимание
Роль магния в организме нельзя недооценивать. Из-за недостатка этого вещества может развиться множество патологических состояний, которые будут требовать серьезного лечения. Многие специалисты едины во мнении, что магний – это один из важнейших химических элементов в организме человека, занимающий второе место после кислорода. Поэтому препараты с этим веществом назначаются не только для профилактики, но и в комплексном лечении многих заболеваний.
В данной статье речь пойдет таком препарате, как «Магний В6». Для детей его применяют достаточно часто. Какой форме выпуска лучше отдать предпочтение, как принимать, есть ли у данного медикамента побочные действия и противопоказания – эти многочисленные вопросы возникают сразу же, как только появляется необходимость давать ребенку это лекарство.
Здесь следует отметить, что без назначения врача использовать препарат «Магний В6» для детей нельзя. Самолечение может привести к переизбытку данного вещества в организме и уже к другим проблемам, связанным с этим состоянием. Поэтому если есть подозрения, что у ребенка в организме не хватает именно данного химического элемента, то следует отправляться не в аптеку, а на прием к педиатру, который проведет осмотр, назначит анализы и сделает назначения.
Общее описание
Лекарственное средство «Магний В6» (для детей его применяют не реже, чем для взрослых) можно отнести к витаминным препаратам. Поэтому его назначают не только для лечения, но и для профилактики дефицита данного химического элемента в тканях и органах. Комбинация магния и витамина В6 – это не просто прихоть фармацевтов. Просто при одновременном приеме этих двух веществ лекарство становится более эффективным:
- повышается общая сопротивляемость организма к инфекциям;
- улучшает всасываемость и усвоения магния;
- нормализуется тонус сосудов;
- успокаивающе действует на нервную систему, способствует спокойному сну и снижению общего напряжения.
Основными показаниями для приема препарата «Магний В6» для детей служат различные неврозы и нехватка магния, доказанная лабораторными исследованиями.
Для удобства использования фармацевтические компании разработали различные формы выпуска этого лекарства, что позволяет подобрать наиболее приемлемый вариант в зависимости от возраста малыша и его состояния.
Курс терапии, как правило, длится месяц, однако врач может изменить это время или разделить его на приемы с перерывами.
Препарат в виде раствора
Лекарство «Магний В6» жидкий для детей выпускается в ампулах, которые легко открыть без специальной пилочки. Как правило, его назначают малышам, начиная с одного года при условии, что масса тела ребенка уже достигла веса 10 кг. Расчет ведется исходя из рекомендованной дозы: 10-30 мг препарата на один килограмм веса, в зависимости от тяжести состояния и самочувствия маленького пациента. Для приема лекарства «Магний В6» ампулы (для детей эту форму препарата применять очень удобно) вскрывают легким нажатием на кончик стекла, завернутого в салфетку, и растворяют содержимое в стакане воды, который ребенок должен выпить в течение всего дня. Желательно данный объем жидкости не уменьшать.
Довольно часто ампулы ошибочно называют «Магний В6, сироп для детей», хотя существенной разницы здесь нет, ведь после разведения получается сладковатый раствор с приятным привкусом, который обычно нравится малышам. Внутривенно и внутримышечно препарат назначается в крайних случаях, когда состояние больного достигает критического.
Препарат в виде геля
Еще одна удобная форма выпуска препарата «Магний В6» – гель. Для детей его тоже удобно применять. Как правило, все малыши с удовольствием принимают это сладкое лекарство. Дозировка в большинстве случаев подбирается врачом-педиатром индивидуально. Рекомендованная схема лечения этой формой медикамента следующая:
- малышам от трех до пяти лет по 5 г лекарства (одна мерная ложка) раз в сутки;
- с 5 до 12 лет – 10 г геля, дозу разделить на два приема;
- подросткам рекомендовано по 5 г трижды в день.
Препарат в таблетках
Таблетированную форму препарата можно принимать детям с шестилетнего возраста, так как, во-первых, в таблетках идет другая дозировка, рассчитанная на пациентов с массой тела больше 20 кг, а во-вторых, малыши не смогут проглотить таблетку. Схема лечения, как правило, устанавливается индивидуально после тщательного осмотра больного. Дозировка может составлять от 4 до 6 таблеток в сутки, в зависимости от возраста ребенка и его самочувствия.
Что говорит о правилах приема медикамента «Магний В6» инструкция? Для детей очень важно принимать лекарство правильно, чтобы извлечь полную пользу из курса лечения. А пренебрегать правилами не стоит, так как испытания показали, что лишь при таких условиях приема достигается максимальная концентрация активных веществ в организме. Поэтому глотать лекарство данной формы выпуска нужно целиком, ни в коем случае не разжевывая, а запивать не несколькими глотками, как это принято у многих пациентов, а стаканом воды. Принимать таблетки следует во время еды.
Противопоказания
Пить без назначения врача препарат «Магний В6» (раствор для детей наиболее предпочтителен) опасно не только из-за возможного избытка активного вещества в организме, но и потому, что данное лекарство противопоказано в ряде случаев, связанных с определенным заболеваниями и особенностями. Так, например, прием будет опасным, если наблюдаются такие состояния:
- непереносимость фруктозы;
- нарушенная абсорбция глюкозы и галактозы;
- дефицит сахаразы-изомальтазы;
- тяжелая почечная недостаточность с показателем КК 3 ноября, 2015
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Раствор для приема внутрь | 1 амп. |
активные вещества: | |
магния лактата дигидрат | 186 мг |
магния пидолат | 936 мг |
(соответствует 100 мг суммарного содержания магния (Mg 2+ ) | |
пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 15 мг; натрия сахаринат — 15 мг; ароматизатор вишнево-карамельный — 0,3 мл; вода очищенная — до 10 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Уровни магния в сыворотке:
– от 12 до 17 мг/л (0,5–0,7 ммоль/л) указывают на умеренный дефицит магния;
– ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) указывают на тяжелый дефицит магния.
Фармакокинетика
Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния.
Показания препарата Магне B6 ®
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина ® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Побочные действия
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, в т.ч. бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ : частота неизвестна — диарея, боли в животе.
Взаимодействие
С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6 ® , т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды..
Раствор для приема внутрь: взрослым рекомендуется принимать 3–4 амп./сут; для детей старше 1 года (массой тела более 10 кг) суточная доза составляет 10–30 мг/кг и равняется 1–4 амп.
Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.
Раствор в ампулах перед приемом разводят в 1/2 стакана воды.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.
Внимание! Самонадламывающиеся ампулы с Магне В6 ® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, необходимо взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломить его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем — с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.
Передозировка
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы (выраженность зависит от концентрации магния в крови): снижение АД , тошнота, рвота, угнетение ЦНС , снижение рефлексов, изменения на ЭКГ , угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Особые указания
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
Раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усиливать проявления аллергических реакций, включая анафилактические реакции, особенно у пациентов группы риска.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь. В ампулах темного стекла (гидролитический класс — III ЕФ), запаянных с двух сторон, с линией разлома и нанесением двух маркировочных колец на каждую из сторон, по 10 мл. По 10 амп. в упаковочном вкладыше из картона помещают в картонную пачку.
Производитель
1. Санофи Винтроп Индустрия, Франция Sanofl Winthrop Industrie, France. 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave, 33565 CARBON BLANC CEDEX, France.
2. Кооперасьон Фармасетик Франсэз, Франция Cooperation Pharmaceutique Francaise, France Place Lucien Auvert, 77020 MELUN, France.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Санофи-Авентис Франс, Франция. Sanofi-Aventis France, France.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Магне B6 ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Магне B6 ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
P.S. Только вот я сама из города и у нас его в продаже не нашла, заказывала через интернет.
P.S. Я тоже из города ))