Жидкое железо в ампулах

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Темно-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно наличие небольшого осадка.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо — ферритин и железо — трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.

Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов.

Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.

При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

Показания препарата Тотема ®

Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами:

– повышенная потребность в железе (беременность);

– недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

анемии, не связанные с дефицитом железа;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст младше 3 мес.

С осторожностью: сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешено применение в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.

Окрашивание кала в черный цвет (является нормой), желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Снижает всасывание бифосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов.

Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа (интервал между приемами — не менее 2 ч).

Нельзя сочетать с приемом других препаратов железа, в т.ч. для парентерального введения.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде.

Взрослым — 100–200 мг железа (2–4 амп.) в сутки.

Детям старше 3 мес — из расчета 5–7 мг/кг/сут в 2–4 приема.

Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железосвязывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 мес.

Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца, по 50 мг (1 амп.) в сутки.

Детям, в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы.

Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата — от 3 до 6 мес (до восстановления запасов железа в организме).

Перед употреблением взбалтывать.

Оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан и растворить в простой или подслащенной воде.

Передозировка

Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок ЖКТ и шок.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин в/в медленно: детям — 15 мг/кг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м : детям — по 1 г каждые 4–6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.

При обнаружении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 мес после начала лечения.

В 1 амп. препарата содержится 1/4 хлебной единицы ( ХЕ ) , в максимальной суточной дозе (в 4 амп. препарата) — 1 ХЕ .

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь. По 10 мл в двухконечных ампулах из желтого стекла III типа.

По 10 амп. в картонных поддонах, по 2 поддона в картонной пачке.

Производитель

Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.

Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.

Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.

Железодефицитная анемия считается весьма распространенным заболеванием, которое нарушает качество жизни человека. Чаще всего данная патология диагностируется у женщин, но может настигнуть и мужчин. При этом больные жалуются на сильную слабость, головокружение, головные боли.

Со стороны внешности и общего состояния здоровья наблюдаются следующие изменения:

1. Сухость кожи.
2. Чрезмерная бледность.
3. Выпадение волос.
4. Повышенная ломкость ногтей.
5. Тахикардия.
6. Одышка.
7. Снижение артериального давления.

Человек утрачивает жизненную энергию, становится слабым, вялым и безынициативным. Для подтверждения диагноза необходимо сдать анализы крови, которые показывают снижение уровня гемоглобина и низкое содержание железа. При подтверждении диагноза требуется прием специальных железосодержащих препаратов, которые подбираются специалистом.

Роль железа в работе организма

Железо играет важную роль в слаженной работе человеческого организма. Оно принимает активное участие в процессе кроветворения, поэтому при анемии человек испытывает такой сильный дискомфорт. В норме в организме насчитывается не более 3, 5 мг железа, большая часть которого находится в гемоглобине.

Самостоятельно данное вещество не синтезируется, а поступает с пищей. Избыток откладывается в печени в виде гемосидерина, за счет которого потом восполняется дефицит этого элемента. Если все запасы закончились, то наступает кислородное голодание со всеми вытекающими последствиями.

Причины недостатка железа

Железодефицитная анемия может быть вызвана разными причинами, поэтому и лечение должен подбирать специалист. Только он выявит истоки заболевания, отыщет средства, которые подействуют быстрее и безопаснее.

Распространенные причины анемии:

1. Внутренние кровотечения.
2. Беременность, роды и лактация.
3. Обильные менструации.
4. Наличие хронических воспалительных процессов.
5. Патологии кишечника и пищеварительной системы.
6. Неправильное питание с низким содержанием железа.
7. Повышенные физические нагрузки без коррекции рациона.

При гастритах, язвенной болезни и эрозиях нарушается усвоение железа, на фоне чего развивается малокровие.

Если у женщины каждый месяц проходит болезненная и обильная менструация, она теряет огромное количество железа.

Если в такие дни не корректировать рацион, возникает слабость, вплоть до обморочного состояния. Подобным образом воздействуют внутренние кровотечения, которые сопровождают многие кишечные заболевания, миомы и геморрой.

Во время беременности организму требуется больше железа, так как оно идет и на развитие эмбриона. При недостатке данного элемента нарушается развитие внутренних органов малыша, а также ухудшается самочувствие мамы.

Подобные же изменения происходят при гв, когда с молоком малыша отдаются многие питательные вещества. Для профилактики врачи выписывают девушкам детородного возраста препараты с железом. Назначенное лекарство от малокровия применяют несколько дней в месяц, чтобы стабилизировать состояние здоровья.

Вегетарианцы часто сталкиваются с анемией, так как в их рационе не хватает белковой пищи. Чтобы предотвратить проблемы, следует принимать специальные добавки. Также особое внимание стоит уделять питанию спортсменам, так как повышенные физические нагрузки требуют огромного количества кислорода.

Если человек не учтет этой особенности, возможны обмороки, головокружение и проблемы с работой сердечно-сосудистой системы. При любом недомогании следует посетить врача и пройти через полное обследование, чтобы избежать более серьезных изменений.

Современные препараты для лечения анемии

При низком гемоглобине специалисты назначают обследование, после чего подбирают для лечения специальные препараты. Доктор учитывает и общее состояние пациента, и наличие сопутствующих патологий, и материальное положение. Некоторые медикаменты характеризуются слишком высокой стоимостью, поэтому врач обязан посоветоваться с пациентом. Только за счет совместной работы удается подобрать такую схему воздействия, которая даст максимальный результат и будет устраивать обе стороны.

Традиционно при анемии назначаются два вида препаратов железа:

Препараты, включающие двухвалентное железо

Форма	Название	Особенности приема
Таблетки	Сорбифер дурулес, Тардиферрон	Принимают за 30 минут до предполагаемого приема пищи два раза в день
Капсулы	Феррофольгамма, Ферретаб, Фенюльс	Пьют перед едой
Раствор	Тотема	Вводится в уколах внутримышечно
Драже	Гемофер пролонгатум	Разжевывается незадолго до еды
Батончик	Гематоген	Принимается независимо от приема пищи

Наиболее эффективным считается железо в таблетках, так как оно усваивается лучше. Чтобы снизить влияние железа на кишечник, можно употреблять лекарство в капсулах.

Если у больного диагностированы серьезные проблемы с функционированием кишечника, лекарственные средства вводятся внутривенно. Однако эффективность воздействия в таких случаях сильно снижается.

В каких препаратах содержится 3 х валентное железо:

Форма препарата	Название
Таблетки	Мальтофер, Феррум лек, Биофер
Сироп, капли, раствор	Мальтофер, Феньюльс, Ферлатум
Растворы для инъекций	Мальтофер, Феррум Лек, Венофер, Аргеферр, Космофер

При этом существует список препаратов, которые назначаются чаще всего:

Препараты двухвалентного железа постепенно вытесняются средствами с высоким содержанием трехвалентного железа. При этом только специалист может точно сказать, какие лучше использовать медикаменты и когда. И для каждой категории пациентов существуют свои лекарства от железодефицитной анемии.

Для беременных предусмотрены следующие препараты:

Чтобы повысить эффективность лечения у беременных, часто назначаются сорбифер и фолиевая кислота одновременно. Фолиевая кислота улучшает усвоение железа и благоприятно сказывается на здоровье ребенка.

Лучшие лекарства для детей:

Чтобы лучше понять возможности препаратов, следует внимательнее изучить их состав и воздействие на организм.

Препараты с двухвалентным железом

Название	Характеристика
Фенюльс	Поливитаминное средство, содержащее железо, фолиевую кислоту и витамин C. Выпускается в капсулах, поэтому не вызывает сильного раздражения желудка и слизистой.
Феррофольгамма	Желатиновые капсулы с витамином C и фолиевой кислотой
Тотема	Железосодержащий препарат с добавлением марганца и меди. Выпускается в ампулах для перорального приема.
Актиферрин	Содержит серин, который улучшает всасывание железа. Может применяться в лечении детей и беременных.

Если у пациента ограничен бюджет, можно попробовать аналоги известных препаратов. У такого препарата, как Фенюльс, названия в России – Гемофер Пролангатум, Себидин. Феррофольгамма от белорусского производителя называется ферронал, который ни в чем не уступает оригиналу, но радует низкой стоимостью.

Если же пациента интересует лекарство, какое усваивается в организме лучше, стоит отдать предпочтение комплексам с трехвалентным железом. Больным часто назначается сорбифер, который можно принимать детям с 12 лет и взрослым. Из-за этого возникают сомнения, тотема или сорбифер – что лучше и эффективнее.

Видео: Препараты железа при железнодефицитной анемии

Если сравнивать эти препарата по эффективности, она схожа, а вот по безопасности сорбифер уступает. Он оказывает влияние на концентрацию внимания, поэтому представляет опасность при выполнении точных работ и управлении транспортными средствами.

Препараты с трехвалентным железом

Название	Характеристика
Феррум Лек	Выпускается в виде таблеток, сиропа и растворов для внутримышечного введения. Инъекции производятся в стационаре при невозможности приема других форм препарата
Мальтофер	Сироп, капли, раствор и жевательные таблетки нового поколения. В каплях и сиропе препарат используется даже в лечении новорожденных.
Ферлатум	Раствор коричневого цвета, содержащий протеин сукцинилат. За счет белка не вызывает раздражения желудка и слизистых.

Особенности приема

Многие специалисты рекомендуют именно лекарства на основе трехвалентного железа, содержащие витамины. Они быстро находят отклик у детей и взрослых, вызывают меньше побочных действий и характеризуются максимальной эффективностью.

Однако стоимость в аптеке на подобные комплексы внушительная, поэтому пациенты стараются подобрать разумную альтернативу. Вместо мальтофера при дефиците железа принимают геможет, железа сахарат или профер, которые являются аналогами украинского производства.

Независимо от того, препарат какого типа назначен пациенту, следует помнить об основных особенностях приема железа.

Особенности приема препаратов железа:

1. Самостоятельный прием лекарств с железом запрещен.
2. Нельзя превышать терапевтические дозы.
3. Жидкие лекарства вызывают большее раздражение, чем таблетки и капсулы.
4. Нельзя одновременно принимать некоторые антибиотики и железосодержащие комплексы.
5. Рекомендуется пить железо до приема пищи.
6. Уколы железа являются менее эффективными, поэтому используются в последнюю очередь.
7. Нельзя самостоятельно прекращать лечение.

Если пациенту необходимо пройти дополнительное обследование, он обязательно должен предупредить врача о приеме препаратов железа. Они могут оказывать влияние на результаты некоторых анализов, что затрудняет диагностику.

Также следует внимательнее относиться к собственному самочувствию, сообщая о наличии любых тревожных симптомов.

Побочные свойства

Препараты железа, особенно в жидком виде, вызывают негативные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Также они представляют опасность для человека при неконтролируемом использовании. При этом следует понимать, что не существует лекарств без побочных эффектов. Просто проявляются они не всегда и не у всех пациентов.

Побочные действия препаратов:

1. Тошнота.
2. Боль в области желудка.
3. Рвота.
4. Снижение аппетита.
5. Общая слабость.
6. Расстройство стула.

Особенно сильной симптоматика становится, если врач назначил жидкое средство. Когда состояние пациента сильно ухудшилось, следует заменить препарат или подобрать другую форму воздействия.

Если лекарство вводилось в инъекциях, то побочные действия следующие:

1. Головная боль.
2. Слабость.
3. Неприятный привкус во рту.
4. Мышечные боли.
5. Дискомфорт в суставах.
6. Сыпь.
7. Тахикардия.
8. Болезненные ощущения в месте введения препарата.

Негативные проявления лечения усиливаются, если превышена суточная доза у женщины и мужчины. Еще более опасными последствия бывают для детей, поэтому конкретное средство и его дозировку подбирает специалист.

Побочные реакции развиваются на само железо, поэтому замена на аналоги часто не дает результата. Единственным вариантом в таких случаях является уменьшение дозы или замена на жидкий препарат для внутримышечного введения.

Эффективность лечения

Эффективность лечения определяется общим состоянием пациента и результатами анализов. Первые изменения появляются через месяц правильного применения выбранного медикамента.

Когда гемоглобин начал повышаться, специалист определяет длительность использования лекарства, которая обычно составляет полгода. За этот период удается восполнить железодефицитное депо, после чего достаточно профилактического приема назначенного комплекса.

Конкретную схему лечения подбирает специалист с учетом состояния пациента, а также на основании действия различных препаратов.

Видео: Что нельзя есть, когда принимаешь препараты железа

Иногда в процессе обследования становится ясно, что анемия носит нежелезодефицитный характер. В таких случаях сказать, как называется препарат для лечения и чем помочь пациенту, может только лечащий врач на основании многочисленных исследований.

В стандартной ситуации при анемии медикаментозное воздействие оказывается результативным, а человек уже через несколько недель чувствует значительное облегчение. Если патология спровоцирована какими-то заболеваниями внутренних органов, необходимо комплексное воздействие. Только так удается получить максимальную результативность и вернуть человеку здоровье.

Регистрационный номер:

Торговое название: Тотема

Лекарственная форма:

Состав на 1 ампулу (10 мл)

Железа глюконат дигидрат, количество, соответствующее элементарному железу ……….50,00 мг

Марганца глюконат, количество, соответствующее элементарному марганцу . 1,33 мг

Меди глюконат, количество, соответствующее элементарной меди …. 0,70 мг

декстроза (глюкоза)……..80,00 мг

лимонная кислота безводная……27,40 мг

натрия цитрат дигидрат…………30,00 мг

натрия бензоат…………………. 20,00 мг

полисорбат 80……………………24,00 мг

карамельный краситель TPS (Е 150c)………50,00 мг

ароматизатор “Тутти-фрутти”………………..0,20 мл

вода очищенная ………………до 10,00 мл

Описание

Темно-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно наличие небольшого осадка.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: B03AE10

Фармакологические свойства

Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо – ферритин и железо – трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.

Медь и марганец – относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов. Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.

При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-х месячного возраста, вызванных различными причинами:

– кровотечения;
– повышенная потребность в железе (беременность);
– недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.

– анемии, не связанные с дефицитом железа;
– гемохроматоз, гемосидероз;
– талассемия;
– язвенная болезнь желудка двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
– интоксикация свинцом;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– детский возраст до 3-х месяцев;
– интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
– дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: сахарный диабет.

Разрешено применение в период беременности и грудного вскармливания.

Внутрь, перед приемом пищи; содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде.

Лечение:

Взрослым: 100 – 200 мг железа, т.е. 2- 4 ампулы препарата в сутки.

Детям старше 3-х месяцев: из расчета 5-7 мг/кг массы тела в сутки в 2-4 приема.

Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железо-связывающей способности сыворотки и др. до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 месяца.

Профилактическое применение:

Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца, по 50 мг (1 ампула) железа в сутки.

Детям: в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы.

Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата от 3 до 6 месяцев (до восстановления запасов железа в организме).

Перед употреблением взбалтывать.

Оторвите по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согните его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломите ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылейте в стакан и растворите в простой или подслащенной воде.

Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.

Окрашивание кала в черный цвет (является нормой), желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или

Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: слабость, гипертермия, , тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок желудочно-кишечного тракта и шок.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната
(питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин внутривенно медленно: детям — 15 мг/кг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении внутримышечно: детям — по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.

При обнаружении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает всасывание бифосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов. Соли, оксиды и гидрооксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа
(интервал между приемами – не менее 2 часов).

Нельзя сочетать с приемом других препаратов железа, в том числе для парентерального введения.

Особые указания

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.

В 1 ампуле препарата содержится 1/4 хлебной единицы, в максимальной суточной дозе
(в 4 ампулах препарата) 1 хлебная единица.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат
3 г сахарозы.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь.

По 10 мл в двухконечные ампулы из желтого стекла III типа.

По 10 ампул в картонные поддоны, по 2 поддона с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22 авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Произведено: Иннотера Шузи Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис, Франция

Российское представительство

АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция):
127051, г. Москва, ул. Петровка, д.20/1