26-07-2019
0 Просмотров
0 комментариев
0 РейтингИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название препарата
Международное непатентованное название (МНН)
Лекарственная форма
Состав
1 капсула содержит:
действующее вещество – мельдония дигидрат 250 мг;
вспомогательные вещества – крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат; капсула (корпус и крышечка) – титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое – белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.
Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) — повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам МИЛДРОНАТ® используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность – 78 %. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.
Показания к применению
Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.
Противопоказания
Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).
С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.
Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.
Курс лечения – 10-14 дней.
При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Побочное действие
Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.
Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и
Известно, что скандал вокруг лекарственного препарата Милдронат был вызван запрещением данного лекарства к употреблению спортсменами. Именно поэтому многих интересует вопрос – приобретать требуется Милдронат по рецепту или нет? Медикамент и его активное вещество мельдоний с 2016 года внесены в список допинговых средств. Лекарственное средство помогает человеку пережить сильную физическую нагрузку и в несколько раз усиливает выносливость.
Правила продажи Милдроната в РФ
Лекарственный препарат продается на отечественном рынке уже многие десятилетия. Медикамент пользуется большой популярностью в странах СНГ. Разработан он был в Латвии еще в советском периоде. Пока не разразился «допинговый скандал» о применении Милдроната в спорте, препарат отпускался в аптеках на руки свободно, без рецепта.
Часто можно услышать, что данный допинг нельзя приобрести в свободной продаже.
Дело в том, что Милдронат:
- понижает артериальное давление;
- улучшает работу сердца;
- ликвидирует сердечную недостаточность;
- усиливает выносливость к физическим нагрузкам.
Принимать данное лекарство следует с особой осторожностью. Препарат улучшает психомоторные реакции организма, а его выведение из организма начинается только через три часа. Так ли необходим рецепт при покупке Милдроната? Ведь данное лекарство используется в лечении многих сердечных заболеваний, как сказано в описании к средству. Именно такие показания указываются в инструкции. Однако до сих пор многие спортсмены тяготеют к приему Милдроната. И начинаются поиски рецепта для отпуска средства в аптеке.
Продается Милдронат по рецепту или нет – пытались узнать многие пользователи Сети.
Как было выявлено, в некоторых российских городах:
- таблетки Милдроната (Mildronate) дозировкой в 250 мг отпускаются без рецепта;
- дозировку препарата в 500 мг отпускают только строго по рецепту.
При назначении Милдроната врач может выписать рецепт, чтобы не возникло никаких сложностей с фармацевтом. Многие продавцы в аптеке идут покупателю навстречу и продают препарат без рецепта. Однако не всегда средство используется в терапии сердечной недостаточности. Лекарственный препарат Милдронат – допинг, который улучшает спортивные и физиологические качества человека . В итоге усиливается функциональность организма. Поэтому многие спортсмены и бодибиддеры стремятся приобрести препарат без рецепта для улучшения своих функциональных результатов.
Отпуск капсул по рецепту осуществляется при условии, что дозировка мельдония составляет 500 мг в одной таблетке. Такая высокая дозировка может назначаться только лечащим врачом. Состав таблетки играет первостепенную роль в вопросе – продадут Милдронат без рецепта или нет. Также доза влияет на кратность приема и дозу – сколько раз в день можно употреблять лекарство.
Как приобрести препарат
Милдронат отпускается по рецепту при дозировке в 500 мг, но иногда некоторые фармацевты категорически настаивают на предъявлении разрешения. Отпускается препарат свободно в единичных случаях. Препарат можно встретить в российских аптеках по достаточно низкой цене и приобрести дозировку средства в 250 мг без рецепта.
Собираясь купить Милдронат без рецепта, лучше посетить аптеку, в которой фармацевт более лоялен к покупателям. Повезет или нет приобрести медикамент без предъявления рецепта – дело случая. Возможно, что в аптеке без лишних вопросов выдадут пачку с составом в 250 мг. По существующим правилам рецепт на небольшую дозировку не нужен. Однако все-таки лучше подстраховаться и попросить лечащего врача выписать разрешение.
Источники:
Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/mildronate__8897
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGu >
Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
Можно ли считать мельдоний допингом? Журналист Sobesednik.ru изучил злополучный препарат и испытал на себе его действие.
На запрет милдроната (мельдония) в сентябре прошлого года почти никто из российских спортсменов не обратил внимания. Некоторые продолжают принимать скандальные таблетки и по сей день.
На прошлой неделе на сайте Федерации хоккея с мячом появилось удивительное обращение: «На фоне допингового скандала российские спортсмены продолжают закупать милдронат (мельдоний), запрещенный WADA…» Далее обеспокоенная федерация требует от клубов предоставлять протокол об ознакомлении каждого сотрудника с антидопинговыми правилами.
Запрет на мельдоний, выкосивший внушительную часть российских спортсменов, был опубликован Всемирным антидопинговым агентством еще в сентябре 2015 года. Возникает вопрос: почему уведомление прошло мимо олимпийских чемпионов?
Если обратиться за разъяснениями к РУСАДА, то дело понятнее не становится: «Ограничение полномочий РУСАДА, которое случилось в ноябре – декабре прошлого года, не могло не отразиться негативным образом на нашей работе со спортивными федерациями. Определенное время РУСАДА не имело возможности проводить образовательные семинары со спортсменами, тренерами, персоналом национальных сборных».
Предупредить спортсменов можно было, просто опубликовав на главной странице сайта яркую картинку с надписью «Милдронат запрещен». Но для того, чтобы она появилась, понадобилось более 10 дисквалификаций.
В большинстве «мельдониевых» случаев главная причина – это разгильдяйство, считает экс-глава РУСАДА Николай Дурманов:
– Спортсмены привыкли к милдронату как к чему-то абсолютно безобидному. Кроме того, в бумаге, которая предупреждает спортсменов, может быть написано: «триметилгидразиния пропионата дигидрат». В головах у людей не щелкнуло, что это и есть мельдоний.
Для того чтобы препарат считался допингом, по идее он должен отвечать трем критериям: нести опасность для здоровья, давать преимущество в спортивных результатах, быть неэтичным, например вызывать острую зависимость. По всем этим пунктам милдронат является безопасным.
Николай Дурманов / Александр Черных / Global Look Press
Поверив словам мэтров, ваш корреспондент решил проверить злополучный препарат на себе.
/Испытано на себе
Вкус мельдония
Оказалось, тот самый милдронат можно свободно купить практически в любой аптеке по цене от 280 рублей, не обращая внимания на надпись «отпускается по рецепту». О том, что препарат пользуется спросом у спортсменов, в компании, выпускающей мельдоний, хорошо известно – в описании внутри упаковки прописана специальная дозировка в случае повышенных физических нагрузок. Марии Шараповой или Семену Елистратову нужно по 1 грамму в день (4 капсулы, разбивая прием на два раза).
Несмотря на то, что моя основная физическая нагрузка – утренний бег по эскалатору, стараюсь от Марии не отставать в дозировке.
Сначала чувствуется кратковременный эффект кофе, учащение пульса. Однако спустя минут 20 о приеме препарата напоминает только покалывание в области почек. Смотрим описание: действительно, пациентам с хроническим заболеванием оных препарат не рекомендуется.
Спустя час организм требует свое обратно – появляется сонливость, постепенно нарастает легкая головная боль.
Желание вскочить и начать бить рекорды в этом случае может появиться в самую последнюю очередь. Видимо, чиновники ВАДА действительно погорячились, когда приравняли препарат к эритропоэтину и анаболическим стероидам. Правда, «аскорбинкой», по терминологии Евгения Плющенко, милдронат тоже назвать язык не повернется – слишком уж явно на него «отзывается» весь организм.
