26-07-2019
0 Просмотров
0 комментариев
0 РейтингРегистрационный номер:
Торговое название препарата Корвалол
Лекарственная форма:
Состав:
Описание: прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Показания к применению: корвалол назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушенном засыпании, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями, а в качестве спазмолитического средства – при спазмах кишечника.
Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени.
Особые указания:
Препарат содержит 58 объемных % этанола и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим корвалол, не рекомендуется заниматься деятельностью, связанной с повышенным вниманием и требующей быстроты психических и двигательных реакций.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Способ применения и дозы: дозировка устанавливается индивидуально. Взрослым назначают обычно по 15-30 капель 3 раза в день до еды. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель.
Детям назначают по 3-15 капель в сутки в зависимости от возраста и клинической картины заболевания.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Побочное действие: корвалол, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
При появлении каких-либо побочных (необычных) эффектов необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Форма выпуска: по 15 или 25 мл во флаконах-капельницах оранжевого стекла. Каждый флакон-капельницу с инструкцией в пачку
Условия хранения: в защищенном от света месте, при температуре не выше + 15 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 1 год 6 месяцев.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Корвалол (Corvalolum) — успокаивающий, седативный препарат на основе ментола, этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты и фенобарбитала. Выпускается в виде капель и таблеток для приема внутрь, а также сублингвально (под язык).
Содержание
Общая информация [ править | править код ]
Комбинированный препарат, содержащий этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты (основного компонента эфирного масла Валерианы лекарственной) около 2 %, фенобарбитала 1,82 %, едкого натра (для перевода фенобарбитала в растворимый фенобарбитал-натрий) около 3 %, масла мяты перечной 0,14 %, смеси спирта этилового 96 % и воды дистиллированной до 100 мл.
По составу и действию копирует зарубежный препарат — валокордин и был разработан как его аналог в 1960 году [1] (см. также Корвалдин).
Входящий в состав корвалола этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты является седативным и спазмолитическим средством, действующим подобно экстрактам валерианы; в больших дозах, определяемых индивидуально, оказывает снотворное действие. Фенобарбитал-натрий в дозах, поступающих в организм при приёме корвалола в обычных дозах (20 капель содержат около 0,0075 г = 7,5 мг фенобарбитала), оказывает лёгкое седативное и сосудорасширяющее действие без заметного снотворного эффекта. Мятное масло оказывает рефлекторный сосудорасширяющий и спазмолитический эффект. При потреблении в больших дозах (25 мг и более) может угнетать перистальтику кишечника, вызывая запоры.
Физические свойства [ править | править код ]
Бесцветная полупрозрачная жидкость со специфическим мятным ароматом и жгучим (за счёт присутствия едкого натра) спиртовым вкусом с горьковатым привкусом. Противопоказания: аллергическая реакция, нарушение функций мозжечка.
Форма выпуска [ править | править код ]
Форма выпуска: во флаконах-капельницах оранжевого стекла по 15, 25, 50 мл. Также во флаконах коричневого стекла.
Таблетки: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке вместе с инструкцией.
Показания к применению [ править | править код ]
Применяют корвалол в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства: при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы; неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью;нарушениях сна; тахикардии; состояниях возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями. В качестве спазмолитического средства применяется при спазмах желудка.
Противопоказания [ править | править код ]
Выраженные нарушения функций почек и (или) печени; повышенная чувствительность к компонентам препарата [2] .
Режим дозирования [ править | править код ]
Назначают внутрь (до еды) по 15—30 капель 2—3 раза в день; при тахикардии и спазмах сосудов разовая доза может быть увеличена до 40—50 капель. Возможна аллергическая реакция. В отдельных случаях в дневные часы могут наблюдаться сонливость и лёгкое головокружение; при уменьшении дозы эти явления проходят.
Применение при беременности и кормлении грудью [ править | править код ]
Назначение препарата в период беременности возможно только по строгим показаниям. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Разное [ править | править код ]
Корвалол практически неизвестен за пределами Восточной Европы и стран бывшего СССР, хотя в некоторых западноевропейских странах доступен его практически полный немецкий аналог валокордин. Основные активные составляющие корвалола в ряде стран считаются наркотиками или контролируемыми веществами и запрещены к ввозу и продаже. В частности, корвалол запрещён к ввозу в США. Временно был запрещен ввоз в Литву. В Польше существует препарат с входящим в него фенобарбиталом Milocardin.
Входящий в состав корвалола фенобарбитал в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681 включён в список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен (список III).
Побочные явления и последствия передозировки [ править | править код ]
В силу дешевизны и доступности (корвалол отпускается в аптеках без рецепта) активно используется как седативный, противотревожный препарат, в частности, пациентами с депрессивными расстройствами зачастую в больших и очень больших дозах (25 мл и более в сутки). У пациентов, которые ранее принимали медикаменты с барбитуратами в составе, прежнее лечебное действие уменьшается вследствие быстрого метаболизма фенобарбитала в печени. При регулярном употреблении в больших дозах вызывает серьёзные неврологические, когнитивные нарушения (расстройства кратковременной памяти, нарушения речи, дезориентацию, шаткость походки — атакси́ю, особенно в случае мозговых нарушений), подавляет сексуальную функцию. Вызывает толерантность и абстиненцию, а ночные сновидения могут сопровождаться галлюцинациями. В подобных случаях необходимо направлять пациента к психиатру-наркологу, психиатру. Известен случай госпитализации пациента в токсикологическое отделение с острым отравлением фенобарбиталом (включая расстройство речи) при употреблении 125 мл корвалола в течение 3 суток. Многими наркологами корвалол рассматривается как наркотическое средство (каковым, по сути, и является из-за содержания фенобарбитала).
Препараты с фенобарбиталом в составе запрещено принимать пациентам с инфарктом сердечной мышцы (острая форма), пониженным давлением, стрессом, сахарным диабетом, нарушениями функций мозжечка. Применение корвалола противопоказано больным с зависимостью от наркотических, медикаментозных средств, алкогольных напитков. Это ограничение касается пациентов с нарушением проходимости воздуха по бронхам вследствие сужения или перекрытия воздухоносных протоков, а также при заболеваниях респираторных органов с одышкой. При длительном употреблении корвалола возрастает риск накопления брома в организме и развития интоксикации. Наиболее опасное последствие комбинации корвалола с алкоголем — остановка сердца.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
 |
Корвалол |
Форма выпуска, упаковка и состав
Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости, с характерным запахом.
| 100 мл | |
| этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты | 2000 мг |
| фенобарбитал | 1826 мг |
| масло мяты перечной | 142 мг |
Вспомогательные вещества: этанол 95% – 79 мл, натрия гидроксида раствор 1М – до рН 8.0-8.5, вода очищенная – до 100 мл.
25 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ.
Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием.
Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление сна.
Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее и спазмолитическое действие.
Показания препарата
В качестве седативного и сосудорасширяющего средства при следующих заболеваниях:
- функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (кардиалгия, синусовая тахикардия, повышение АД);
- бессонница (нарушение засыпания);
- невротические состояния;
- вегетативная лабильность;
- раздражительность;
- ипохондрический синдром.
В качестве спазмолитического средства:
- спазм мускулатуры органов ЖКТ (кишечная и желчная колика).
Коды МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
| F48.0 | Неврастения |
| F51.2 | Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии |
| K80 | Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) |
| R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота (колика) |
Режим дозирования
Внутрь, перед приемом пищи, по 15-30 капель, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды, 2-3 раза/сут. Разовая доза при необходимости (например при тахикардии) может быть увеличена до 40-50 капель.
Детям – по 3-15 капель/сут (в зависимости от возраста и клинической картины заболевания).
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Побочное действие
Сонливость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.
При длительном приеме – хроническое отравление бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений); лекарственная зависимость.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- период лактации (грудное вскармливание).
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости назначения Корвалола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
C осторожностью применяют при беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
