Вамлосет польза и вред

Вамлосет (Vamloset): 1 отзыв врача, 6 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска, цены от 186 до 1420 руб.

Цены на вамлосет в аптеках Москвы

Отзывы врачей о вамлосете

Применяю "Вамлосет" часто у пациентов с артериальной гипертензией 2 и 3 стадией заболевания. Отмечаю хороший, нормализующий до целевых цифр АД, особенно отметила хороший эффект у пациентов нон-диперов (с высоким ночным АД). При назначении на ночь "Вамлосета" отмечается нормальное АД в утренние часы, утром пациенты или прекращают прием второго гипотензивного препарата ("Арифона") или принимают его гораздо реже.

Отзывы пациентов о вамлосете

После трехмесячного приема "Вамлосета" стали очень отекать все тело и ноги. Давление держит в норме и по цене устраивает.

Когда был импортный (по 28 штук) – был эффект хороший. Сейчас импортозамещение (по 30 штук) подмосковного производства – совсем другой препарат – жёлтый мел.

Принимала "Вамлосет" каждый день утром по половинке. Препарат очень хороший. Давление в норме 120/80, но стало сводить ноги и падать зрение.

День добрый. Принимала "Вальсакор Н,80/12,5" заменила на "Вамлосет 5/80". Часто болит голова. Давление хорошо понижает до 97/67.

Принимал раньше ко-эксфорж 5+160+12,5. Теперь перешел на вамлосет 5+80. Дозу 12,5 увеличил, т.к. "нижнее" давление не снижалось… А валсартана, наоборот, уменьшил (минимизируем побочные эффекты). Теперь хорошо. Цена, кстати, в четыре (!) раза ниже, чем на первый препарат.

Хороший препарат по приятной для кошелька цене. Я вот полгода уже вамлосет от давления пью и мне он действительно помогает. Для себя решила, что надо стараться на лекарства тратить поменьше, а для этого надо их выбирать очень тщательно. Вамлосет – удачный выбор, проверено.

Формы выпуска

Инструкция по применению вамлосета

Краткое описание

Вамлосет — это комбинированный антигипертензивный препарат, выпускаемый российским филиалом известной словенской фармацевтической компании «КРКА». В его состав входят два фармакологически активных вещества, одинаково успешно контролирующих артериальное давление, но разными способами: антагонист кальция амлодипин и блокатор рецепторов ангиотензина II валсартан. Таким образом, сочетанный механизм действия вамлосета вобрал в себя положительнее качества обоих ингредиентов препарата, что проявляется более выраженным снижением артериального давления, особенно, если сравнивать с применением этих веществ по отдельности. Фармакологический эффект вамлосета дозозависим. При этом прием одной правильно подобранной дозы способствует достижению и поддержанию целевого уровня артериального давления в течение 24 часов. Уровень снижение последнего в положении «сидя» сравним с использованием комбинации ингибитора АПФ и тиазидного диуретика. Внезапная отмена препарата не влечет за собой синдрома отмены (в данном случае он бы выражался резким повышением артериального давления). На эффективность препарата не влияют такие немодифицируемые факторы, как возраст, пол, раса, а также индекс массы тела пациента.

После краткого знакомства с вамлосетом имеет смысл рассказать о каждом из его компонентов в отдельности. Амлодипин обладает антиангинальным (противоишемическим) и антигипертензивным действием. По своей химической структуре он является производным дигидропиридина. Амлодипин препятствует перемещению ионов кальция через мембраны гладкомышечных клеток кровеносных сосудов, в результате чего те расслабляются, снижается общая периферическая сосудистая резистентность, а следом и артериальное давление. Резюмируем: амлодипин в рекомендованных инструкцией по применению дозах увеличивает просвет кровеносных сосудов, что приводит к снижению артериального давления без существенного влияния на частоту сердечных сокращений.

Теперь — о валсартане. Это вещество является избирательным антагонистом рецепторов АТ1 ангиотензина II. Валсартан вытесняет последний из его связи с «родным» рецептором» и не позволяет в дальнейшем вновь занять это место. Таким образом, организм выводится из-под влияния мощнейшего вазопрессорного фактора, коим является ангиотензин II. При этом подобно амлодипину, валсартан снижает артериальное давление без увеличения частоты сердечных сокращений. После перорального приема разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2 часов, а его пик приходится на 4-6 час. При регулярном приеме валсартана максимальное снижение артериального давления отмечается спустя 14-28 дней и поддерживается в течение всего медикаментозного курса. Синдром отмены для данного вещества, также как и для амлодипина, не характерен.

Вамлосет выпускается в таблетках, которые следует принимать 1 раз в день независимо от приема пищи. При проведении антигипертензивной терапии всегда есть риск переборщить и снизить давление сверх меры. При приеме вамлосета, как показала практика, выраженная артериальная гипотензия наблюдалась всего в 0,4% случаев. В подобных ситуациях пациента следует уложить в горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости — инфузионно ввести 0.9 % раствора натрия хлорида. После нормализации гемодинамических показателей фармакотерапию вамлосетом можно продолжить. Если препарат комбинируется с калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими препаратами или БАД, необходимо регулярно контролировать уровень ионов калия в крови.

Фармакология

Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий активные вещества с дополняющим друг друга механизмом контроля АД. Амлодипин, производное дигидропиридина, относится к классу блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК), валсартан – к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II. Комбинация этих компонентов обладает взаимно дополняющим антигипертензивным действием, что приводит к более выраженному снижению АД, чем при их раздельном применении.

Комбинация амлодипина и валсартана аддитивно дозозависимо в терапевтическом диапазоне доз снижает АД. При приеме комбинации амлодипин/валсартан в разовой дозе гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.

Доказана клиническая эффективность комбинации амлодипина/валсартана у пациентов с мягкой и умеренной артериальной гипертензией (среднее диастолическое АД ≥95 мм рт. ст. и 30 мл/мин) коррекции начальной дозы не требуется.

Валсартан противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом и холестазом. Максимальная суточная доза валсартана при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести – 80 мг. Препарат Вамлосет в дозе 5 мг/160 мг, 5 мг/320 мг, 10 мг/160 и 10 мг/320 мг противопоказан.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Передозировка

Данные о случаях передозировки в настоящее время отсутствуют.

Симптомы: при передозировке валсартаном можно ожидать выраженное снижение АД и головокружение; передозировка амлодипином может привести к выраженному снижению АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).

Лечение: проведение симптоматической терапии, характер которой зависит от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. При случайной передозировке следует вызвать рвоту (если препарат был принят недавно) или провести промывание желудка. Применение активированного угля у здоровых добровольцев сразу или в течение 2 ч после приема амлодипина приводило к значительному снижению его всасывания. При выраженном снижении АД на фоне приема препарата Вамлосет необходимо перевести пациента в горизонтальное положение с низким изголовьем, принять активные меры по поддержанию деятельности сердечно-сосудистой системы, включая регулярный контроль функции сердца и дыхательной системы, ОЦК и объема выделяемой мочи. При отсутствии противопоказаний с целью восстановления сосудистого тонуса и АД возможно применение (с осторожностью) сосудосуживающих средств. Для устранения блокады кальциевых каналов возможно в/в введение раствора кальция глюконата.

Выведение валсартана и амлодипина при проведении гемодиализа маловероятно.

Взаимодействие

Комбинации, требующие внимания

Другие антигипертензивные препараты (например, альфа-адреноблокаторы, диуретики) и лекарственные препараты, оказывающие гипотензивное действие (например, трициклические антидепрессанты, альфа-адреноблокаторы для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы), могут усилить антигипертензивный эффект.

Не рекомендуется одновременное применение с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, учитывая возможность увеличения биодоступности у некоторых пациентов и усиления антигипертензивного действия.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Одновременное применение с сильными или умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ингибиторами протеазы, верапамилом или дилтиаземом, противогрибковыми препаратами из группы азолов, антибиотиками из группы макролидов, такими как эритромицин или кларитромицин) может привести к значительному увеличению системной экспозиции амлодипина. У пациентов пожилого возраста эти изменения имеют клиническое значение, поэтому необходимы медицинское наблюдение и коррекция дозы.

При одновременном применении с индукторами изофермента CYP3A4 (противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицин, препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный) следует соблюдать осторожность, т.к. возможно снижение концентрации амлодипина в плазме крови.

Одновременное повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг увеличивает экспозицию симвастатина на 77% по сравнению с таковой при монотерапии симвастатином. Пациентам, получающим амлодипин, рекомендуется применять симвастатин в дозе не более 20 мг/сут.

В экспериментальных исследования у животных после приема внутрь верапамила и в/в введения дантролена наблюдались случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом и сердечно-сосудистой недостаточности, ассоциированной с гиперкалиемией. Учитывая риск развития гиперкалиемии, следует избегать одновременного применения блокаторов медленных кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина, у пациентов, склонных к развитию злокачественной гипертермии.

Комбинации, требующие внимания

В клинических исследованиях не выявлено значимого взаимодействия с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином для подъязычного применения, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, маалоксом (алюминий- или магнийсодержащие антацидные препараты, симетикон), циметидином, НПВС, антибиотиками и гипогликемическими препаратами для прима внутрь.

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангионтензина II, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин).

Одновременное применение с препаратами лития не рекомендуется, т.к. возможно обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови и развитие интоксикации. При необходимости одновременного применения с препаратами лития следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

При необходимости одновременного применения с препаратами, влияющими на содержание калия (калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие пищевые добавки и другие лекарственные средства и вещества, которые могут увеличить содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин)), рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

При одновременном применении с НПВС, в т.ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислотой в дозе более 3 г/сут и неселективными НПВС возможно ослабление антигипертензивного эффекта, увеличение риска развития нарушений функции почек и повышение содержания калия в плазме крови. В начале терапии рекомендуется оценить функцию почек, а также провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса.

По результатам исследования in vitro валсартан является субстратом для белков-переносчиков ОАТР1В1 и MRP2. Одновременное применение валсартана с ингибиторами белка-переносчика ОАТР1В1 (например, рифампицин, циклоспорин) и ингибитором белка-переносчика MRP2 (например, ритонавир) может увеличить системную экспозицию валсартана (С_max и AUC). Это следует учитывать в начале и при окончании одновременной терапии.

При монотерапии валсартаном не выявлено клинически значимого взаимодействия со следующими лекарственными препаратами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до все

Этот лекарственный препарат давно успешно применяется для нормализации артериального давления при гипертонии. Но в последнее время вызвала недоумение новость о том, что один из компонентов, входящих в его состав, может вызывать онкологические заболевания. Хотелось бы прояснить ситуацию. Так ли это на самом деле? Насколько безопасно принимать данное комбинированное антигипертензивное средство? Просто, есть обеспокоенность по поводу того, что ему грозит изъятие из аптек и снятие с производства.

Автор публикации

Достижение получено 17.11.2018

Похожее:

Таким вопросом люди стали задаваться, когда в одном из действующих веществ, входящих состав лекарственного препарата “Вамлосет”, (а именно валсартане) американские ученые нашли примеси с канцерогенным химическим веществом НДМА (N-нитрозодиметиламин). На данный момент установлено, что это вещество вызывает злокачественные новообразования в печени. Естественно, что после обнародования такого факта начался массовый отзыв препаратов, изготовленных некоторыми фирмами, уличенными в использовании компонентов для данных групп препаратов с НДМА.
В июле 2018 года Департамент FDA обнародовал перечень лекарственных средств фармацевтических производителей с целью отзыва и изъятия. В данный перечень попали:
– лекарственный препарат “Валсартан”, производимый в Индии фармацевтической компанией “Hetero Labs Limited” (корпорация “Camber Pharmaceuticals Inc.”), которая изготавливает активные компоненты;
– лекарственный препарат “Валсартан”, производимый Израильской фармацевтической компанией “Teva Pharmaceuticals и Prinston Pharmaceuticals Inc”.
Для успокоения населения FDA выступило с таким заявлением:

Если бы 8000 человек принимали наибольшую дозировку «Валсартана» (320 мг в день) ежедневно в течение 4 лет, вероятность онкологического процесса у одного пациента из этой группы составила 100%. Мы не можем допустить такого исхода, в связи с чем до конца расследования партии указанных таблеток нужно изъять.

Однако, врачи высказываются о приеме препарата в таком ключе:

Не все лекарства содержат запредельное количество NDMA. Поэтому принимать назначенное доктором антигипертензивное средство следует до тех пор, пока не будет рекомендован препарат из не отозванной партии.

Поэтому теоретически, вероятность того, что при изготовлении лекарственного препарата “Вамлосет” использовался тот злосчастный активный компонент с NDMA “Валсартан” , произведенный одной из недобросовестных фармацевтических фирм, все-таки имеется. Но насколько это вероятно, к сожалению, неизвестно.
Однако, думаю, что после такой шумихи, новые партии лекарств, содержащих “Валсартан” уже будут контролироваться по всей строгости и на аптечные прилавки не попадут препараты ненадлежащего качества.

• Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Клинико-фармакологическая группа

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевато-коричневого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества субстанции-гранул: целлюлоза микрокристаллическая – 164 мг, кроскармеллоза натрия – 9.5 мг, повидон – 6 мг, натрия лаурилсульфат – 3.2 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол – 101.42 мг, магния стеарат – 18 мг, кремния диоксид коллоидный – 4 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый – 14 мг (поливиниловый спирт – 40 %, титана диоксид (Е171) – 25 %, макрогол – 20.2 %, тальк – 14.8 %), краситель железа оксид желтый (Е172) – 1.8 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.2 мг.

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (14) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые.

1 таб.
амлодипина бесилат	13.88 мг,
что соответствует содержанию амлодипина	10 мг
валсартан А субстанция-гранулы	502.7 мг,
что соответствует содержанию валсартана	320 мг

Вспомогательные вещества субстанции-гранул: целлюлоза микрокристаллическая – 164 мг, кроскармеллоза натрия – 9.5 мг, повидон – 6 мг, натрия лаурилсульфат – 3.2 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол – 101.42 мг, магния стеарат – 18 мг, кремния диоксид коллоидный – 4 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый – 14 мг (поливиниловый спирт – 40%, титана диоксид (Е171) – 25%, макрогол – 20.2%, тальк – 14.8%), краситель железа оксид желтый (Е172) – 2 мг.

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (14) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный гипотензивный препарат, содержащий два активных вещества с дополняющим друг друга механизмом контроля артериального давления (АД). Амлодипин, производное дигидропирилина, относится к классу блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК), валсартан – к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II. Комбинация этих компонентов обладает взаимно дополняющим гипотензивным действием, что приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с АД при их раздельном применении.

Комбинация амлодипина и валсартана аддитивно дозозависимо в терапевтическом диапазоне доз снижает АД. При приеме одной дозы комбинации амлодипии/валсартан гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов.

Доказана клиническая эффективность комбинации амлодипииа/валсартаиа у пациентов с мягкой и умеренной артериальной гипертепзией (среднее диастолическое АД (ДАД) ≥ 95 мм рт.ст. и Амлодипин

Амлодипии – производное дигидропиридина, БМКК. оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Иигибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосудов, что приводит к снижению общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС) и АД.

Амлодииин в терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией вызывает расширение кровеносных сосудов, что приводит к снижению АД (в положении «лежа» и «стоя»). Снижение АД при длительном применении амлодипина не сопровождается существенным изменением частоты сердечных сокращений (ЧСС) и концентрации катехоламинов в плазме крови.

Концентрация амлодипина в плазме крови коррелирует с клиническим эффектом, как у молодых пациентов, так и у пациентов пожилого возраста.

При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводит к уменьшению сопротивления почечных сосудов и повышению скорости клубочковой фильтрации и эффективного почечного кровотока без изменения фильтрационной фракции или протеинурии.

Амлодипин, как и другие БМКК, у пациентов с нормальной функцией левого желудочка (ЛЖ) вызывает изменение гемодинамических показателей функции сердца в покое и при физической нагрузке (или стимуляции): незначительное увеличение сердечного индекса, без существенного влияния па максимальную скорость нарастания давления в ЛЖ (dP/dt) или конечного диастолического давления (КДД ЛЖ) или конечного диастолического объема ЛЖ (КДО ЛЖ). Применение амлодипина в терапевтическом диапазоне доз не вызывает отрицательного инотропного эффекта, даже при одновременном применении с бета-адреноблокаторами.

Амлодипин не изменяет функцию синоатриального узла или атриовентрикуляриую проводимость у интактных животных или людей. Применение амлодипина в комбинации с бста-адреноблокаторами у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией не сопровождалось нежелательными изменениями на ЭКГ.

Доказана клиническая эффективность амлодипина у пациентов со стабильной стенокардией напряжения, вазоспастической стенокардией и ангиографически подтвержденным поражением коронарных артерий.

Валсартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа АТ 1 ) для приема внутрь, небелковой природы.

Избирательно блокирует рецепторы подтипа AТ 1 , которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Повышение плазменной концентрации ангиотензина II вследствие блокады АТ 1 -рецепторов под действием валсартана может стимулировать незаблокированные рецепторы подтипа АТ 2 , которые противодействуют эффектам при стимуляции АТ 1 -рецепторов. Валсартан не обладает агонистической активностью в отношении АТ 1 -рецепторов. Сродство валсартана к рецепторам подтипа АТ 1 примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа AT 2 .

Валсартан не ингибирует АПФ, также известный как кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ, не потенцируются эффекты браликинина или субстанции Р, поэтому при приеме антагонистов рецепторов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля. Доказано, что частота развития сухого кашля при лечении валсартаном значительно ниже в равнении с применением ингибиторов АПФ. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

При лечении артериальной гииертензии валсартан снижает АД, не влияя на ЧСС.

После приема внутрь разовой дозы валсартана гипотензивный эффект развивается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 ч. Гипотензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 ч после его приема. При повторном применении валсартана максимальное снижение АД. вне зависимости от дозы, достигается через 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается значительным повышением АД или другими нежелательными явлениями (синдром «отмены»). .