Что страшнее — отзыв с рынка гигантских партий товара из-за канцерогенности или сфабрикованные результаты клинических испытаний, может ли ошибаться журнал The Lancet, из-за чего повышается кровяное давление и можно ли доверить свое сердце валсартану, расскажет Indicator.Ru.
По данным аналитиков агентства DSM Group, в последнем месяце 2018 года продажи препарата Вальсакор в России возросли на 276% по сравнению с декабрем 2017 года. Неудивительно: лекарственное вещество в его основе относится к самым назначаемым средствам от гипертонии во всем мире. Но можно ли считать эту славу заслуженной?
Дженерики made in China
До истечения патента продажи этого вещества в «оригинальном исполнении» фирмы Novartis (под маркой Диован) приносили компании более шести миллиардов долларов в год. После 2012 года фирма потеряла исключительные права на него, и по всему миру появились дженерики — более дешевые и доступные копии лекарства. Однако с их надежностью возникли проблемы.
В июле 2018 года 22 европейских страны и Канада отозвали большие партии лекарства, произведенного в Китае компанией Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. В конце декабря 2018 года их примеру последовал Росздравнадзор. Также препараты, произведенные китайской компанией, отозвали США, Индонезия, Гонконг и другие страны.
Изъять препараты с рынка решили из-за опасного компонента диметилнитрозамина, попавшего в их состав при производстве. Позже при проверках еще в нескольких препаратах на основе того же действующего вещества нашли диэтилнитрозамин. Обе эти примеси Всемирная организация здравоохранения относит к возможным канцерогенам. Например, диэтилнитрозамин содержится в табачном дыме и может вносить свой вклад в развитие рака у курильщиков, а диметилнитрозамин ученые даже используют, чтобы вызвать рак у лабораторных крыс для своих исследований.
Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, или FDA) в сентябре составило два обширных списка дженериков Диована, содержащих вредные примеси. Позже к списку опасных партий лекарства добавились и те, которые произвели в Zhejiang Tianyu Pharmaceuticals (Китай) и Hetero Labs Limited (Индия). В итоге по результатам проверок многие фирмы, которые продавали дженерики Диована, отказались от услуг индийских и китайских поставщиков, а местные службы здравоохранения приостановили действие сертификатов соответствия этих поставщиков на территории США и ЕС.
Из чего же, из чего
Все эти отзывы партий говорят лишь об одном: препарат может быть опасен при нарушении технологий производства, которые позволяют себе некоторые производители дешевых дженериков. Но о действии самого Вальсакора (а заодно и Диована, Диокора, Валза, Ванатекса) и о его побочных эффектах нам лучше расскажет его главный компонент — валсартан.
Валсартан относится к семейству сартанов, мешающих работе ангиотензина II (о котором мы уже рассказывали в статье про лозартан, относящийся к семейству сартанов). Связываясь со своим рецептором (точнее, самым изученным из рецепторов, первого типа), ангиотензин II вызывает сокращение сосудов и выделение альдостерона — гормона коры надпочечников, который отвечает за поступление жидкостей и ионов натрия из кровотока в ткани тела. Таким образом, включение рецепторов приводит к повышению давления. Работая как антагонист ангиотензина II, валсартан не блокирует синтез своей «мишени», а связывается с ее рецептором, мешая ангиотензину добраться до него первым и сделать свою работу (подробнее об антагонистах, агонистах и других молекулах-самозванцах мы рассказывали в материале о ТераФлю).
Из-за этого валсартан назначают при гипертонии и сердечной недостаточности, чтобы снизить давление и уменьшить риск смерти от инфаркта. По другим данным, он может также замедлить поражение почек при диабете II типа, но при этом у людей с гипертонией и без диабета II типа он может повысить риск его развития. Правда, этот риск растет очень медленно — со скоростью 1-2% в год.
Препарат действует не очень долго: через шесть часов после применения половина принятой дозы уже разрушается в организме. Выводится вещество через желчь (70%), возвращаясь таким образом в кишечник после переработки в печени, и через почки (30%).
В списках (не) значился
В базе медицинских научных статей PubMed можно найти 780 статей о клинических испытаниях этого вещества. Большинство клинических испытаний подтверждают его эффективность на больших выборках пациентов.
К примеру, статья о двух многоцентровых рандомизированных двойных слепых контролируемых исследованиях рассказывает о сравнении действия валсартана, амлодипина (препарата против гипертонии и стенокардии), комбинации этих двух веществ, а также плацебо (таблетки-пустышки) на пациентов с легкой или средней по тяжести гипертонией.
В сумме в двух исследованиях поучаствовал 3161 человек. Ученым удалось установить, что каждое лекарство в отдельности воздействует на артериальное давление сильнее, чем плацебо, причем снижение давления напрямую зависит от дозы. При этом два лекарства вместе давали самый выраженный эффект. Кроме того, амлодипин вызывал побочный эффект (отеки) чаще валсартана и плацебо, и немного чаще, чем комбинация препаратов.
Авторы другой статьи, опубликованной в The Lancet, оценивают влияние длительного применения валсартана или амлодипина на смертность среди пациентов старше 50 лет с повышенным давлением. Однако в исследованиях, названных аббревиатурой VALUE (что расшифровывается как The Valsartan Antihypertensive Long-term Use Evaluation, или «Оценка длительного использования валсартана против гипертонии»), не удалось найти важного с точки зрения статистики различия в смертности от инфаркта между двумя группами препаратов. При этом валсартан действительно понижал давление. Частота самих инфарктов в группе валсартана также снижалась.
Похожие результаты у 5010 пациентов с сердечной недостаточностью получили авторы другой статьи, сотрудники медицинской школы в Миннесоте. Валсартан, добавленный к стандартной терапии, снизил частоту инфарктов и смертность, а также облегчил симптомы сердечной недостаточности, снижая почти на 5% количество госпитализированных пациентов. При этом неясным осталось взаимодействие валсартана с бета-блокаторами (препаратами для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, блокирующими β1-адренорецепторы), которые назначались некоторым пациентам.
В другом исследовании валсартан был так же эффективен, как и лозартан, против гипертонии у 495 пациентов, которые принимали препарат 12 недель. А вот на функции правого желудочка сердца у 158 пациентов с сердечной недостаточностью валсартан никакого влияния не оказал, хотя они принимали его целых 14 недель.
Суммируем выводы?
Прочитать все статьи о валсартане (даже о многоцентровых, то есть проведенных к нескольких клиниках, рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях) не представляется возможным: их больше трех сотен. Но два обзора Кохрейновского сотрудничества суммировали эту информацию.
Первый, опубликованный в 2008 году, касается эффективности блокаторов ангиотензиновых рецепторов против гипертонии. Его авторы изучили клинические испытания девяти препаратов этой группы в сумме на 13 451 пациенте и пришли к интересным выводам. Во-первых (и это не стало сенсацией), между разными лекарствами этой группы не нашлось значительных различий: все они умеренно (на 5-8 мм рт. ст.) понижают давление. Во-вторых, их действие усиливается с дозой, но незначительно. При стартовой низкой дозировке препараты уже дают 60-70% их максимального эффекта. В-третьих, ученые не нашли достаточно клинических испытаний, где были бы подробно изучены побочные эффекты в долгосрочной перспективе (больше 12 недель).
Второй обзор обобщает данные о блокаторах ангиотензиновых рецепторов при сердечной недостаточности. Под его критерии подошло 22 исследования на 17900 пациентах, здоровье которых отслеживали на протяжении двух лет. Авторы заключили, что у пациентов с сердечной недостаточностью блокаторы ангиотензиновых рецепторов не снижали смертность и вероятность попадания в больницу по сравнению с плацебо и другой группой лекарств, нацеленных на ангиотензин II, – ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента. Однако пациенты раньше прекращали принимать блокаторы ангиотензиновых рецепторов из-за побочных эффектов, поэтому не исключено, что это нарушило статистику. Но если вспомнить заключение предыдущего обзора о недостатке данных о побочном действии блокаторов ангиотензиновых рецепторов, эта информация настораживает. Успокаивает только то, что валсартан и его собратья переносятся лучше, чем ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.
Неожиданный поворот
В общем, риск умереть от инфаркта препарат вряд ли уменьшит. Но этот вывод противоречит целому ряду клинических испытаний, о которых мы говорили выше. В чем же проблема? Казалось бы, вот и твердые доказательства, что валсартан работает. Если он переносится лучше, чем другая группа лекарств, а действует так же, то выбор в пользу сартанов очевиден. Но всего через пару лет после вышедших обзоров вокруг лекарства разразился новый скандал. На этот раз он поколебал уверенность в самом валсартане, а не в его дженериках.
В 2013 году токийские ученые уличили компанию Novartis в подтасовке результатов клинических испытаний. На страницах Science появился разбор работ, посвященных валсартану. Медики Университета Киото обратили внимание на то, что в статьях о результатах клинических испытаний уровень давления у пациентов подозрительно одинаковый. В июле последовали обвинения в адрес производителей от японского минздрава, заявившего, что в рекламе препарата используются фальшивые данные. В офисе японского представительства компании прошли обыски, а два японских университета отозвали свои публикации из научных журналов – пострадали репутации редакторов European Heart Journal и даже «великого и ужасного» The Lancet.
Во время расследования выяснилось, что в клинических испытаниях принимал участие бывший сотрудник Novartis, а данные, предоставленные Медицинской школой Университета Джикей, были сфабрикованы. Компании пришлось признать свою вину и извиниться «перед пациентами, их семьями, работникам здравоохранения и всеми гражданами» за причиненные «беспокойство и проблемы».
После пересмотра данных становится понятно, откуда взялись разногласия в работах: статьи с подтасованными данными как раз и указывают на то, что валсартан снижает смертность от инфаркта.
Indicator.Ru рекомендует: Вальсакор поможет от повышения давления, но не предотвратит инфаркт
Препарат Вальсакор показал свою эффективность во множестве клинических испытаний и не ударил в грязь лицом по сравнению с другими представителями своего семейства, сартанами (например, Лозапом). Он действительно понижает кровяное давление на 5-8 пунктов. Причем это происходит независимо от того, принимают его утром или вечером, одной дозой или двумя.
Однако есть несколько предостережений, которые нужно держать в уме тем, кто использует этот препарат. Во-первых, нельзя пока считать доказанным способность лекарства уменьшать риск инфаркта и риск смерти в течение двух лет при сердечной недостаточности. Во-вторых, есть некоторые вопросы к безопасности препарата: данных о том, что его прием в длительной перспективе (больше трех месяцев) безвреден, мало. А ведь гипертония –часто хроническая проблема, которая не решается однократным приемом таблетки. В-третьих, в среднем Вальсакор и прочие сартаны переносятся лучше, чем другие лекарства от высокого давления – ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента. Однако при этом пациенты часто прекращали прием сартанов из-за побочных эффектов, хотя в их числе традиционно значатся такие не очень опасные, хоть и неприятные симптомы, как тошнота, диарея, усталость, отеки или кашель, боль в спине или животе. Впрочем, помня, что производителей уже несколько раз ловили на подтасовке результатов исследований, не исключено, что однажды могут обнаружиться данные о побочных эффектах, не попавшие в отчет.
Что же касается Вальсакора и рака, здесь сильно беспокоиться не стоит. Несколько китайских и индийских поставщиков, в партии которых попали канцерогенные примеси, были наказаны, а выпущенные ими бракованные таблетки изъяли из аптек (например Росздравнадзор исключил из обращения 561 серию препаратов на основе китайской субстанции). В будущем остается только быть осторожнее с дешевыми дженериками: для тех, кому не по карману дорогое лекарство, они могут быть настоящим спасением, однако их производители гораздо чаще нарушают технологии изготовления.
Еще одно важное замечание: при приеме Вальсакора почки – фильтраторы крови с их сетью сосудов и канальцев – всегда «крайние». Вальсакор действует на вырабатываемый почками гормон, они выводят препарат наружу, он может спасти почки при диабете, но если его применяет пациент с тяжелой почечной недостаточностью или стенозом (сжатием) почечных артерий, их состояние может сильно ухудшиться.
Кроме того, FDA относит препарат к категории токсичных для плода и грудных младенцев, так что беременным и кормящим женщинам это лекарство не подойдет.
Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.
Вальсакор (Valsacor): 8 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
Цены на вальсакор в аптеках Москвы
таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 160 мг | 30 шт. | ≈ 322,3 руб. |
160 мг | 90 шт. | ≈ 672 руб. | |
320 мг | 30 шт. | ≈ 470 руб. | |
80 мг | 30 шт. | ≈ 296 руб. | |
80 мг | 90 шт. | ≈ 499 руб. |
Отзывы пациентов о вальсакоре
Не люблю всяких хвалебных од лекарствам, но ради справедливости должна отметить, что "Вальсакор" помог мне вернуться к полноценной жизни. Принимать начала всего месяца 3 назад, а давление все это время – хоть в космос лети. К тому же, "Вальсакор" выпускает достойная фармацевтическая компания КРКА, я ей доверяю.
"Вальсакор" был назначен мне в 45, когда я вызвал скорую с давлением. Отец умер от инфаркта, поэтому я в группе риска. От госпитализации отказался, но "Вальсакор" принимать стал по 1 таблетке в день. С тех пор (около года) давление больше не поднималось, держится на уровне 120 и 80, редко 130, даже после эмоциональных потрясений.
Мне "Вальсакор Н" назначили сразу перед выпиской. Его не было в больнице, поэтому лечили другим, от чего у меня болела голова. Я попросила врача что-то помягче, он назначил "Вальсакор Н". Пила одну таблетку в день. Параллельно с давлением перестали возникать отеки на ногах. Врач сказал, это специальное мочегонное безвредное в комбинации с веществом от давления. Я с 160 на 100 ушла на 120 на 80.
У меня нашли гипертонию 5 лет назад. Врач сказал, что надо пересмотреть образ жизни и велел принимать "Вальсакор Н". Таблетки пить не хотелось, но надо было здоровье поправить, и курс приема препарата удобен. Его достаточно по 1 таблетке в день принимать. Легче сразу стало, АД стабильно нормальное. О боли в груди, бессоннице и звоне в ушах уже давно даже не вспоминаю.
Недавно из предынфарктного состояния выбирался, стало плохо с сердцем на фоне повышенного АД. Долго лечился, разные препараты принимал. Сейчас уже все более-менее стабильно, но продолжаю держать давление "Вальсакором". Работает препарат на совесть. Давление стабильно нормальное, со сном проблем больше нет. И побочных реакций не было никаких за 2 месяца приема. Лично от себя препарату ставлю 5 баллов. Не хочу больше осложнений, поэтому принимаю стабильно. Тем более, принять 1 раз в день таблетку – это просто, я не забываю.
Гипертоническая болезнь давно меня беспокоит. Часто нервничала, неправильно питалась, вот вам и результат. От высокого давления я много препаратов перепробовала. Лучше других на меня подействовал "Вальсакор Н". После приема таблетки, давление выше 120 на 80 не повышается, появилась бодрость днём, улучшился сон, прошли головные боли. Я словно заново родилась. Прекрасное средство!
В 39 лет резко начало подниматься давление. Обратилась к терапевту, и он прописал мне "Вальсакор". Препарат принимала в течение месяца. Никаких побочных эффектов не было. Давление стабилизировалось уже на второй день приёма (врач объяснил, что они имеют накопительное свойство). В упаковке было 30 штук таблеток, как раз на месяц. Стоимость "Вальсакора" около 300 рублей, что вполне доступно. И ещё хочу отметить, что после приёма этих таблеток уже два года никаких скачков давления.
После многочисленных экспериментов с разными таблетками, измерения давления и пульса в течение недели, кучи анализов и посещения разных врачей, мой лечащий врач примерно два года назад назначила мне наконец препарат "Вальсакор 80". И хоть дозировка была небольшая, но подействовал он сразу и безотказно. Я принимала его примерно полгода. Мне эффект от применения "Вальсакора" нравился – никаких побочных явлений, нормальное самочувствие, стабилизировалось давление. Но когда начались серьезные проблемы с остеоартрозом, врач в больнице запретил мне принимать "Вальсакор" и поменял его на другой препарат. Оказывается, что при заболеваниях опорно-двигательного аппарата его лучше не принимать. Но мне лично это лекарство понравилось.
Формы выпуска
Дозировка | Фасовка | Хранение | Продажа | Срок годности |
---|---|---|---|---|
14; 28; 30; 56; 140 |
Инструкция по применению вальсакораКраткое описаниеВальсакор (валсартан) – избирательный антагонист рецепторов ангиотензина II, блокирующий АТ1-рецепторы. Используется в кардиологии для лечения артериальной гипертензии, в т.ч. в педиатрической практике у пациентов 6-18 лет. Вальсакор не подавляет ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), в связи с чем не вызывает сухой кашель в отличие от ингибиторов АПФ. При лечении гипертонии Вальсакор снижает артериальное давление, не вызывая при этом тахикардии. Разовая доза препарата начинает действовать в течение двух часов после приема, а пик антигипертензивного действия отмечается на 4-6 часу. Терапевтическое действие поддерживается в течение суток. При регулярном использовании Вальсакора наиболее выраженное снижение артериального давления наблюдается через 2-4 недели. Применение препарата в сочетании с гидрохлоротиазидом усиливает антигипертензивный эффект. Внезапное прекращение медикаментозного курса не сопровождается развитием синдрома отмены (в частности, не вызывает резкого повышения артериального давления). У постинфарктных пациентов Вальсакор снижает риск внезапного прекращения сердечной деятельности, госпитализации, в т.ч. по причине повторного инфаркта миокарда или инсульта. При использовании Вальсакора и коррекции образа жизни у пациентов, страдающих артериальной гипертензией на фоне инсулинорезистентности, отмечалось снижение риска развития сахарного диабета. При использовании Вальсакора в педиатрии препарат обеспечивает плавное снижение артериального давления. Величина этого снижения определяется дозой лекарственного средства. При одновременном использовании Вальсакора с калийсберегающими диуретиками или гепарином необходимо регулярно проверять наличие калия в крови, чтобы не допустить развития гиперкалиемии. Пациенты, страдающие заболеваниями почек, принимают Вальсакор на общих основаниях: коррекции дозы не требуется. У пациентов с печеночными патологиями препарат используют с особой осторожностью. У постинфарктных пациентов не рекомендуется использовать Вальсакор вместе с ингибиторами АПФ: это не принесет клинических преимуществ, но увеличит риск развития побочных реакций. Применение Вальсакора у данной категории пациентов следует начинать осторожно. На фоне использования лекарственного средства возможно возникновение слабости или вертиго, поэтому во время медикаментозного курса не рекомендуется заниматься активностями, требующими повышенного внимания, концентрации и быстроты реакции (вождение автомобиля, работа на потенциально опасных механизмах и т.д.). Наличие пищевого содержимого в гастроинтестинальном тракте существенно не влияет на скорость и полноту всасывания валсартана и его биодоступность, поэтому Вальсакор можно принимать независимо от приема пищи. ФармакологияАнтигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT1-рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина II. Вследствие блокады AT1-рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные AT2-рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана к AT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам. Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч. ФармакокинетикаПосле приема внутрь валсартан быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальный характер (T1/2 в α-фазе все Отзывы пациентов о вальсакореНе люблю всяких хвалебных од лекарствам, но ради справедливости должна отметить, что "Вальсакор" помог мне вернуться к полноценной жизни. Принимать начала всего месяца 3 назад, а давление все это время – хоть в космос лети. К тому же, "Вальсакор" выпускает достойная фармацевтическая компания КРКА, я ей доверяю. "Вальсакор" был назначен мне в 45, когда я вызвал скорую с давлением. Отец умер от инфаркта, поэтому я в группе риска. От госпитализации отказался, но "Вальсакор" принимать стал по 1 таблетке в день. С тех пор (около года) давление больше не поднималось, держится на уровне 120 и 80, редко 130, даже после эмоциональных потрясений. Мне "Вальсакор Н" назначили сразу перед выпиской. Его не было в больнице, поэтому лечили другим, от чего у меня болела голова. Я попросила врача что-то помягче, он назначил "Вальсакор Н". Пила одну таблетку в день. Параллельно с давлением перестали возникать отеки на ногах. Врач сказал, это специальное мочегонное безвредное в комбинации с веществом от давления. Я с 160 на 100 ушла на 120 на 80. У меня нашли гипертонию 5 лет назад. Врач сказал, что надо пересмотреть образ жизни и велел принимать "Вальсакор Н". Таблетки пить не хотелось, но надо было здоровье поправить, и курс приема препарата удобен. Его достаточно по 1 таблетке в день принимать. Легче сразу стало, АД стабильно нормальное. О боли в груди, бессоннице и звоне в ушах уже давно даже не вспоминаю. Недавно из предынфарктного состояния выбирался, стало плохо с сердцем на фоне повышенного АД. Долго лечился, разные препараты принимал. Сейчас уже все более-менее стабильно, но продолжаю держать давление "Вальсакором". Работает препарат на совесть. Давление стабильно нормальное, со сном проблем больше нет. И побочных реакций не было никаких за 2 месяца приема. Лично от себя препарату ставлю 5 баллов. Не хочу больше осложнений, поэтому принимаю стабильно. Тем более, принять 1 раз в день таблетку – это просто, я не забываю. Гипертоническая болезнь давно меня беспокоит. Часто нервничала, неправильно питалась, вот вам и результат. От высокого давления я много препаратов перепробовала. Лучше других на меня подействовал "Вальсакор Н". После приема таблетки, давление выше 120 на 80 не повышается, появилась бодрость днём, улучшился сон, прошли головные боли. Я словно заново родилась. Прекрасное средство! В 39 лет резко начало подниматься давление. Обратилась к терапевту, и он прописал мне "Вальсакор". Препарат принимала в течение месяца. Никаких побочных эффектов не было. Давление стабилизировалось уже на второй день приёма (врач объяснил, что они имеют накопительное свойство). В упаковке было 30 штук таблеток, как раз на месяц. Стоимость "Вальсакора" около 300 рублей, что вполне доступно. И ещё хочу отметить, что после приёма этих таблеток уже два года никаких скачков давления. После многочисленных экспериментов с разными таблетками, измерения давления и пульса в течение недели, кучи анализов и посещения разных врачей, мой лечащий врач примерно два года назад назначила мне наконец препарат "Вальсакор 80". И хоть дозировка была небольшая, но подействовал он сразу и безотказно. Я принимала его примерно полгода. Мне эффект от применения "Вальсакора" нравился – никаких побочных явлений, нормальное самочувствие, стабилизировалось давление. Но когда начались серьезные проблемы с остеоартрозом, врач в больнице запретил мне принимать "Вальсакор" и поменял его на другой препарат. Оказывается, что при заболеваниях опорно-двигательного аппарата его лучше не принимать. Но мне лично это лекарство понравилось. Вальсакор — самый популярный представитель класса блокаторов рецепторов ангиотензина, или сартанов. Действующее вещество препарата, валсартан, является одним из наиболее изученных сартанов. С его участием проведено более сотни исследований, в которых участвовало в общей сложности 100 тыс. человек. В их ходе доказана высокая эффективность валсартана при гипертонии, его польза для сосудов и сердца. Лекарство имеет хорошую переносимость, вызывает минимум побочных действий, не теряет работоспособности при длительном приеме. Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день. Читать далее >> Кому назначается препаратОригинальный препарат валсартана выпускается под торговой маркой Диован швейцарской компанией Новартис Фарма. Вальсакор — один из первых аналогов Диована, в России он был зарегистрирован в 2008 году. Производитель лекарства — известный концерн КРКА, специализирующийся на выпуске дженериков, При регистрации была доказана биоэквивалентность Вальсакора оригиналу, то есть идентичность активного вещества, скорость и полнота его поступления в кровоток и выведения из организма. На этом производитель не остановился. С участием препарата было проведено многоцентровое исследование с участием более 1000 добровольцев с гипертонией (только 1-2 степень) от 50 до 75 лет. 84% из них уже принимали таблетки от давления. Результат 3-месячного наблюдения полностью подтвердил эффективность Вальсакора:
Согласно инструкции показаниями к применению Вальсакора являются:
При каком давлении начинают принимать лекарство? Вальсакор может быть препаратом первого выбора, поэтому его разрешено назначать сразу же после диагностики гипертонии, основным критерием которой является стойкое повышение давления сверх 140/90. Вальсакор не является скоропомощным средством, он рассчитан на длительное ежедневное применение. Как действует ВальсакорКак и ингибиторы АПФ, сартаны вмешиваются в работу системы регулирования давления в сосудах, которая носит название РААС. Основным гормоном, который приводит к сужению сосудов и росту давления, является ангиотензин II. Для этого он связывается с рецепторами, расположенными на мембранах клеток. Данные рецепторы присутствуют в сердце, почках, надпочечниках, стенках сосудов, нервных волокнах. В инструкции по применению указано, что валсартан блокирует эти рецепторы, препятствуя тем самым работе ангиотензина II. Причем препарат имеет избирательное действие: влияет только на те рецепторы, которые ответственны за увеличение давления. Благодаря этой избирательности эффективность валсартана очень высока, риск побочных эффектов предельно низок, а перечень противопоказаний минимален. От чего помогает Вальсакор:
Форма выпуска и дозировкаПрепарат имеет 3 варианта дозировки от 80 до 320 мг. Фармацевтическая субстанция для таблеток производится либо на собственном производстве в Словении, либо силами предприятий-партнеров, расположенных в Индии и Китае. Весь используемый валсартан проверяется не только на эффективность, но и на отсутствие примесей, в том числе и канцерогенных. Штамповка таблеток, упаковка их в блистеры и картонные пачки производится на заводе КРКА в Словении (Ново Место) и в российском филиале КРКА-рус (Московская область). Для гипертоников с очень высоким или устойчивым к терапии давлением выпускается комбинация валсартана с гидрохлоротиазидом под торговыми марками Вальсакор Н и НД. Данная комбинация хорошо переносится, почти вдвое сильнее снижает давление, что позволяет нормализовать его у 89% пациентов. В каких вариантах выпускается и сколько стоит Вальсакор: |
Название | Дозировка, мг | Цвет таблетки | Средняя цена упаковки, руб. | ||
валсартан | гидрохлоротиазид | ||||
30 табл. | 90 табл. | ||||
Вальсакор | 80 | — | розовый | 300 | 740 |
160 | — | желтоватый | 330 | 820 | |
320 | — | бежевый | 450 | — | |
Вальсакор Н80 | 80 | 12,5 | розовый | 315 | 750 |
Вальсакор Н160 | 160 | 12,5 | красно-коричневый | 430 | 1020 |
Вальсакор НД160 | 160 | 25 | бежевый | 480 | — |
Как правильно принимать
Перед началом лечения инструкция по применению Вальсакора рекомендует убедиться, что у вас отсутствуют обезвоживание и гипонатриемия. Эти состояния возможны при упорной рвоте, сильной диарее, длительном приеме диуретиков в больших дозах. Их необходимо скорректировать до начала терапии, так как у больного может развиться гипотония.
Прием таблеток начинается с периода титрования (подбора) идеальной дозировки. Как правило, за минимальную дозу принимают 80 мг и постепенно ее увеличивают, пока давление не стабилизируется на целевом уровне (для большинства пациентов он менее 140/90). При длительном приеме эффективность лекарства увеличивается, поэтому до каждого увеличения дозы должно пройти минимум 2 недели. В период титрования могут наблюдаться головокружение и слабость, поэтому инструкция по применению советует временно отказаться от вождения и другой потенциально опасной деятельности.
Правила подбора дозы таблеток Вальсакор для разных категорий больных:
Категория | Информация из инструкции | Кратность приема в сутки | |
Гипертония | взрослые | В первые недели — 80 мг, в т. ч. и для пожилых пациентов. Поэтапно дозировку можно поднять до 320 мг. Если максимальной дозы недостаточно или она вызывает побочные явления, инструкция рекомендует заменить препарат более эффективным Вальсакором Н. | 1 |
дети | При весе меньше 35 кг начальная доза — 40 мг, предельная — 80 мг. От 35 до 80 кг — 80 и 160 мг соответственно. При весе выше 80 кг применяются взрослые дозировки. Вальсакор Н детям запрещен из-за наличия в нем гидрохлоротиазида. | 1 | |
Сердечная недостаточность | Начальная доза — 80 мг (дважды по 40 мг), предельная — 320 мг. Прием с ингибиторами АПФ, другими сартанами или бета-блокаторами запрещен. | 2 | |
Инфаркт | Первую таблетку принимают спустя 12 часов, если состояние к этому времени стабилизировалось. Начинают с дозы 20 мг, увеличивают до 320 мг. Период титрования сокращен: 160 мг принимают к концу 2 недели, 320 мг — спустя 3 месяца. | 2 | |
Почечная недостаточность | При СКФ > 10 применяются стандартные дозировки. | 1-2 | |
Печеночная недостаточность | Необходим контроль врача, дополнительное обследование функций печени. В большинстве случаев предельная дозировка лекарства — до 80 мг. | 1-2 |
Действие Вальсакора не зависит от наполненности ЖКТ, поэтому его можно принимать до еды или после.
Когда принимать Вальсакор: утром или вечером?
В инструкции нет указаний на оптимальное время приема Вальсакора. Однако в нашем распоряжении есть данные одного исследования, которые помогут ответить на вопрос, лучше его принимать утром или вечером.
У большинства пациентов лекарство равномерно действует не менее суток, обеспечивая одинаковое снижение давления днем и ночью, естественные ритмы (ночью давление немного ниже, чем днем) при этом сохраняются. Им Вальсакор можно пить в любое время.
Иначе дело обстояло у нон-дипперов. Это те больные, у которых давление ночью на том же уровне, а то и выше, чем днем. Нон-диппер гипертония — самая опасная с точки зрения сосудистых осложнений, поэтому ночное давление у таких пациентов должно корректироваться дополнительно. Им показан вечерний прием таблеток Вальсакор. Он позволяет дополнительно снизить ночное давление примерно на 6% и нормализовать суточный ритм у 75% пациентов.
Возможные побочные эффекты
Вальсакор характеризуется очень хорошей переносимостью. Частота побочных эффектов при его приеме находится на том же уровне, что и при приеме плацебо. С вероятностью менее 1% у пациентов возможны головокружения, кашель, повышенная усталость, боль в животе. Остальные побочные действия таблеток наблюдались в единичных случаях, ни одно из них не было опасно для здоровья.
Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии – Татьяна Яковлева
Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.
Спешу сообщить хорошую новость – Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.
Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы, по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 18 мая (включительно) могут получить его – Всего за 147 рублей!
В отличие от ингибиторов АПФ, Вальсакор практически не вызывает сухого кашля. Причина этого — избирательное действие на рецепторы, отсутствие влияния на пептид брадикинин.
Вальсакор вызывает рак — миф или реальность?
В июле 2018 года появились сведения о небезопасности лекарства валсартан. В фармацевтической субстанции, производимой Zhejiang Huahai Pharmaceuticals (Китай), было выявлено вещество с канцерогенными свойствами. Препараты тех производителей, которые закупали субстанцию в этой компании, к настоящему времени уже отозваны из аптек.
Срочно проведенные исследования показали, что у больных, принимавших опасный валсартан, риск рака увеличивается незначительно: при 4-летнем приеме максимальной дозировки возникает один новый случай рака на 8000 больных.
КРКА никогда не закупала продукцию Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, поэтому Вальсакор полностью безопасен. Производителем были проведены дополнительные исследования, в ходе которых канцерогенных веществ в таблетках обнаружено не было.
Противопоказания к применению
Противопоказаниями к лечению Вальсакором являются:
- непереносимость валсартана и других компонентов таблеток;
- гиполактазия;
- дошкольный возраст;
- беременность, лактация;
- тяжелые болезни печени, риск приема оценивает врач;
- прием вместе с алискиреном при диабете и почечной недостаточности.
Совместимость алкоголя с препаратом в инструкции не описана. Однако в отзывах больных встречаются указания на то, что спиртные напитки в сочетании с таблетками Вальсакор могут провоцировать гипотонию.
Аналоги и замена
Зарегистрированные в РФ аналоги Вальсакора:
Название аналога | Цена пачки (28 или 30 таблеток), руб. | Производитель препарата | Страна |
Диован | 1610 | Новартис Фарма | Швейцария |
Валз | 330 | Актавис Групп | Исландия |
Сартавель | 420 | Атолл | РФ |
Валаар | 180 | Оболенское | |
Валсартан | 80-215 | Пранафарм, | |
Тантордио | 180 | Торрент Фармасютикалс | Индия |
Артинова | нет в продаже | Ранбакси | Индия |
Валсартан | могут быть небезопасны, отозваны из аптек | Вертекс, Северная звезда, Медисорб, Озон | РФ |
Валсартан Зентива | Зентива | Чехия | |
Валсартан | Польфарма | Польша | |
Нортиван | Гедеон Рихтер | Венгрия | |
Валсафорс | Фармаплант | Германия |
Судя по отзывам, Вальсакор является самым популярным лекарством с валсартаном. Среди заменителей Вальсакора предпочтение чаще отдают препарату Валз.
Отзывы пациентов
Обязательно изучите! Думаете пожизненный прием таблеток и инсулина единственный выход держать сахар под контролем? Неправда! Самостоятельно в этом убедиться вы можете начав использовать. читать подробнее >>
P.S. Только вот я сама из города и у нас его в продаже не нашла, заказывала через интернет.
P.S. Я тоже из города ))