Таблетки вазилип от чего

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, однократно, вечером.

Рекомендуемая доза симвастатина варьирует от 5 до 80 мг 1 раз в день вечером. Наиболее часто начальная доза препарата Вазилип ® — 10 мг. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами не менее чем через 4 нед . Максимальная суточная доза — 80 мг. Эта доза рекомендуется только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией или высоким риском сердечно-сосудистых осложнений. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

Пациент должен соблюдать стандартную гипохолестериновую диету на протяжении всего периода лечения препаратом Вазилип ® . Рекомендуемая начальная доза — 10 мг. С целью более выраженного снижения уровня холестерина ЛПНП (более чем на 45%) лечение может быть начато с 20–40 мг/сут (однократно вечером).

У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза — 40 мг вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером); этим пациентам Вазилип ® рекомендуется применять в сочетании с другой гиполипидемической терапией (например аферезом ЛПНП).

У пациентов с высоким риском ИБС , гиперлипидемией или без нее эффективные дозы препарата Вазилип ® — 20–40 мг в день. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных — 20 мг в день. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 нед , при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг в день. Если содержание ЛПНП — менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), общего холестерина — менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

Препарат Вазилип ® эффективен в монотерапии или в комбинации с секвестрантами желчных кислот (например колестирамином и колестиполом). У больных, получающих лечение циклоспорином, гемфиброзилом, другими фибратами или никотиновой кислотой (более 1 г/сут), рекомендуемая начальная доза — 5 мг, максимальная суточная доза — 10 мг. Дальнейшее повышение дозы в таких ситуациях не рекомендуется. У пациентов, одновременно получающих амиодарон или верапамил, суточные дозы препарата Вазилип ® не должны превышать 20 мг.

У больных пожилого возраста и больных с умеренно выраженной почечной недостаточностью изменений дозировки препарата не требуется. У больных с выраженной почечной недостаточностью ( Cl креатинина ® не должна превышать 10 мг в день. При необходимости увеличения дозы необходимо тщательное наблюдение за такими больными.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг и 40 мг. По 7 табл. в блистере; в картонной пачке 2 или 4 блистера.

Производитель

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Вазилип ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вазилип ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

На нашем фармацевтическом рынке представлено множество гиполипидемических препаратов. Каждый из них обладает своими особенностями эффектов. Вазилип – это одно из таких лекарственных средств, использующееся для понижения концентрации общего холестерола в крови и липидов низкой плотности, которые являются звеном патогенеза атеросклероза. Рассмотрим от чего конкретно следует его принимать, противопоказания, побочные действия Вазилипа и инструкцию по применению этого медикамента.

Состав и лекарственная форма

Согласно инструкции, лекарство Вазилип выпускается в виде таблеток белого цвета, имеющих форму капсул. Они покрыты сверху оболочкой, внешне напоминающей пленку. Основным активным действующим веществом является симвастатин. В качестве дополнительных компонентов в состав входят моногидрат лактозы, лимонная кислота, стеарат магния, кукурузный и прежелатинизированный крахмал, микрокристальная целлюлоза.

Оболочка таблетки состоит из талька, пропиленгликоля, гипромеллозы и диоксида титана. В одном блистере находится 7 таблеток. Выпускается по два или четыре блистера в упаковке. Вазилип бывает в трех вариантах дозировки, регламентированных инструкцией – 10 мг, 20 мг и 40 мг.

После того, как мы рассмотрели форму выпуска и состав сегодняшнего лекарства, переходим к показаниям и инструкции его назначения.

Показания к применению

Согласно инструкции, препарат Вазилип имеет следующие показания к применению:

• В терапии эссенциальной гиперхолестеринэмии или комбинированной дислипидемии в качестве дополнения к диетотерапии, либо же к прочей фоновой немедикаментозной терапии, если она не оказала должного эффекта.
• В терапии гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии при отсутствии должного ожидаемого эффекта от лечения препаратами других фармацевтических групп.
• Для уменьшения смертности от сердечно-сосудистых осложнений и для уменьшения рисков их возникновения у больных с выраженным атеросклерозом, другими сосудистыми заболеваниями или сахарным диабетом (СД). Может использоваться как кардиопротектор. Назначается для профилактики прогрессии инфарктов и инсультов у пациентов с повышенными рисками – лишним весом, генетически-обусловленной предрасположенностью и т. д.

Противопоказания

Для Вазилипа, противопоказания, регламентированные инструкцией, следующие:

1. Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата, которая может вызвать аллергические реакции различной тяжести.
2. Заболевания печени в стадии обострения, либо же устойчивое повышение уровня активности печеночных ферментов в сыворотке крови.
3. Фоновый прием ряда препаратов, изменяющих фармакокинетику и фармакодинамику статина. В частности, сильнодействующие ингибиторы белка CYP3A4. К ним относят кетоконазол, итраконазол, вориконазол и другие.
4. Одновременное назначение циклоспорина, даназола или гемфиброзила.
5. Детский возраст.
6. Беременность и период лактации.

Согласно инструкции, следует учитывать и с долей осторожности принимать лекарство людям с эпилепсией, синдромом мальабсорбции, тяжелыми инфекционными процессами, хроническим алкоголизмом в анамнезе, поскольку с алкоголем он, как и любой другой статин, не совместим. Вещества его состава и алкоголь вместе будут оказывать двукратную гепатотоксичность.

Побочные эффекты

В инструкции и описании вазилипа отмечается, что это лекарство достаточно хорошо переносится пациентами и обычно жалоб на побочные явления не поступают. Несмотря на это, все же теоретически возможны такие эффекты:

• Органы чувств – помутнение хрусталика (крайне редко).
• Психо-неврологические осложнения – депрессивное настроение, нарушения сна (бессонница), цефалгии, случаи головокружения, нарушение периферической чувствительности (онемение кожи рук, ощущение «покалывания»), снижение процессов запоминания.
• Пищеварительная система – замедление перистальтики, запоры, абдоминальные боли, диспепсия, расстройства стула, тошнота.
• Гепато-билиарная система – гепатит, болезни печени — печеночная недостаточность (крайне редко)
• Мышечный аппарат – миалгия, миопатия (в том числе и частный ее случай – миозит), миопатия с развитием рабдомиолиз с прогрессией почечной недостаточности либо без нее, фасцикуляции, мышечные подергивания, очень редко — тендинопатия (воспалительный процесс в области сухожилия).
• Прочие побочные действия препарата на другие системы – анемия, лабораторные изменения (увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ крови), эозинофилия, тромбоцитопения, повышение уровня печеночных ферментов – трансаминаз аланинаминотрансферазы — АЛТ и аспартатаминотрансферазы – АСТ), интерстициальное заболевание легких.

Инструкция по применению

Таблетированную форму медикамента следует принимать перорально внутрь в вечерние часы. В зависимости от диагноза и целей терапии, рекомендуется дозировка в диапазоне от 5 мг до 80 мг.

Для препарата Вазилип инструкция регламентирует стартовую дозу 10 мг. Менять дозу для пациента можно не чаще, чем раз в 4 недели. Перед изменениями дозировки необходимо внимательно изучить лабораторные и клинические показатели.

Максимальная суточная доза 80 мг. Она выписывается исключительно пациентом с самым высоким риском осложнений со стороны сосудистой системы, или же пациентам с гиперхолестеринемией (или высокими липидами низкой плотности) тяжелого течения.

Время лечения устанавливается индивидуально лечащим доктором. Теперь рассмотрим особенности приема Вазилипа в зависимо от диагноза.

Гиперхолестеринемия. При любой форме этого заболевания, с самого начала терапии необходима коррекция диеты и назначение классического гипохолестеринового рациона. Как гласит инструкция, стартовая доза Вазилипа тут обычно порядка 10 мг. Однако, если в анализах выраженно повышены липопротеиды низкой плотности, то лечение может стартовать сразу с 20-40 миллиграмм в день. В обоих случаях, лекарственное средство принимается согласно инструкции, однократно в вечерние часы.

Если в диагнозе фигурирует более тяжелая форма гиперхолестеринемии – семейная гомозиготная, то тогда объем дозы увеличивается до 40 миллиграмм в вечернее время, либо же до 80 мг. Однако во втором варианте, при назначении 80 мг, дозу разбивают на 3 приема – по 20 в утреннее и обеденное время, и остальные 40 миллиграмм – вечером.

Профилактика сосудистых осложнений. При высоком уровне риска ишемической болезни сердца или при присутствии ее в анамнезе, стартовая доза Вазилипа – 20 миллиграмма за сутки. При необходимости ее увеличивают до 40. Параллельно мониторятся уровень КФК (креатинфосфокиназа), лабораторные показатели липидограммы и при снижении общего холестерола ниже 3,5 ммоль/л, а содержание лпнп менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л) – дозировку препарата следует снизить.

Сопутствующая терапия. Данный медикамент хорошо работает как в моно-варианте терапии, так и в комплексе с другой гиполипидемической терапией, например с секвестрантами желчных кислот. По инструкции, больным, которые параллельно принимают циклоспорин или препараты фибратов, помимо Вазилипа, дозу выше 5 мг назначать крайне не рекомендуется – согласно инструкции, это приводит увеличению концентрации их в плазме и возрастанию риска миопатии и рабдомиолиза. В исключительных случаях максимальная доза может быть увеличена до 10 мг. Для пациентов, которые параллельно принимают препараты амиодарон, верапамил или их аналоги, дозировка статина не должна быть больше 20 мг.

Важно помнить, что Вазилип как и любой другой статин, можно принимать только согласно врачебной инструкции после консультации у профильного специалиста. Необходимо внимательно следить за своим здоровьем и в случае появления слабости или боли в мышцах, следует сразу сообщить своему врачу о такой реакции организма.

Использование во время беременности

Инструкция гласит, беременным женщинам назначение препарата исключено. Отсутствует база исследований, способная подтвердить или опровергнуть, экскретируется ли Вазилип в грудное молоко. Поэтому и в период лактации его также не принимают.

Детям

Согласно инструкции, до 18 лет во врачебной практики препарат не используется.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется комбинировать Вазилип с фибратами и ниацином, поскольку значительно возрастает риск почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза. Также по инструкции относительно противопоказано фоновое применение ингибиторов цитохрома Р450, такие, как вориконазол, итраконазол и другие представители этой группы. Как указывалось в разделе противопоказаний инструкции выше, с даназолом, гемфиброзилом и циклоспорином этот статин не назначается.

Цена препарата

На аптечных полках вазилип по цене умеренно доступный. На территории России среднестатистическая цена препарата варьирует в таких рамках:

• Вазилип 10 мг, 28 таблеток – 300-350 руб.
• Вазилип 20 мг, 28 таблеток – 450-500 руб.
• Вазилип 40 мг, 28 таблеток – от 550 руб.

В Украине цены несколько ниже. Их среднее значение по регионам следующее:

• Вазилип 10 мг, 28 таб. – 100-180 грн.
• Вазилип 20 мг, 28 таб. – 60-100 грн.
• Вазилип 40 мг, 28 таб. – 120-190 грн.

Аналоги Вазилип

На фармацевтическом рынке СНГ представлено изобилие статинов. По инструкции, препарату Вазилип аналоги существуют как по действующему веществу, так и по фармацевтической группе. Самые близкие заменители – аналоги по коду АТХ (Anatomical Therapeutic Chemical – анатомо-терапевтическо-химическая классификация лекарств). К ним относятся Атеростат, Симвастатин, Симгал, Холвасим, Зокор.

Отзывы об использовании

О Вазилипе подавляющее большинство отзывов сугубо положительные. Врачи отмечают его эффективность и безопасность в широкой клинической практике. Препарат оправдал и доказал свою надежность в лечении повышенного холестерина. Побочные эффекты наблюдаются достаточно редко, терапия больными переносится хорошо, без осложнений и жалоб.

Витрунько Е.Г. врач-эндокринолог высшей категории, г. Донецк: «В своей практике я неоднократно назначала, назначаю и буду назначать Вазилип. Я вижу, что он работает и возложенные на него обязанности по снижению повышенного холестерина крови выполняет качественно. Среди моих пациентов, после подбора дозы, побочных эффектов я не наблюдала почти ни у кого. Главное, что все следуют моим индивидуальным инструкциям. Кроме того, многим я выписываю его как фоновый препарат при ИБС. Приятным бонусом является приемлемая цена – препарат доступен большинству моих больных».

Лекарство находится в доступном ценовом диапазоне для человека со среднестатистическим доходом. К тому же его легко найти в аптеках. Вкупе с хорошим соотношением цены к качеству, это формирует высокий комплаенс.

Калиберда В.К. 58 лет, пенсионер, г. Калининград: «У меня давно повышенный холестерин – цена за мое обжорство, не помню уже даже сколько лет. Лет десять наверное минимум. Последние 4 года принимаю Вазилип. Как только мне его выписали, после первых приемов я такого сильного эффекта не почувствовал от него, но потом понял почему. Точнее мне все доктор мой на пальцах растолковал. Я как-то не придавал значения особого питанию, думал что таблетками спокойно справлюсь, а оказалось что помимо них нужно еще обязательно диету соблюдать. И как только даже немного поменял еду, увидел результаты. Сейчас меня мой врач перевел на минимальную дозу — следую его инструкциям, у меня хорошие анализы, да и жалоб никаких. Я даже чувствую как помолодел за последние пару лет»

Пономарчук В,Д., 53 года, с. Алтыново: «Хоть у меня холестерин и нормальный, доктор решил мне вазилип назначить. У меня ишемическая болезнь сердца, видимо это как поддерживающее лекарство, потому что я по анализам вижу — за последние пару месяцев холестерин хоть и нормальный, но пару строчек медленно, но уверенно растут. Препарат хороший, побочек никаких не ощущаю, доволен жизнью».

Итог – лекарство Вазилип имеет достойное соотношение цена/качество, отзывы об этом статине хорошие как из уст специалистов медицинской сферы, так и от их пациентов.

Вазилип – это препарат, который обладает гиполипидемическим эффектом: снижает концентрацию общего холестерина, липидов низкой и очень низкой плотности в кровеносном русле, соответственно повышая количество липидов высокой плотности в плазме крови. Согласно инструкции по применению, Вазилип предотвращает образование атеросклеротических отложений на стенках сосудов, что предупреждает развитие большого количества сердечно-сосудистых патологий.

Общая информация о препарате

Вазилип применяется для терапии сердечно-сосудистой патологии, нарушений метаболизма при патологических состояниях внутренних органов, при сахарном диабете (уменьшается риск макроваскулярных осложнений). Активное вещество препарата стабилизирует функцию эндотелиоцитов сосудов.

Также применяется для коррекции гиперхолестеринемии и с целью уменьшения атеросклеротических образований, которые не корректируются назначением диеты и физических нагрузок.

Важно! Препарат не только связывает синтез холестерина клетками печени, но и уменьшает образование триглицеридов, препятствуя жировым отложениям и стабилизируя работу клеточных структур.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Вазилип относится к фармакологической группе статинов, гиполипидемических лекарственных средств, влияющих на баланс ЛПНП, ЛПВП и ЛОНП в организме. Международное непатентованное название (МНН) – Симвастатин (Simvastatinum).

Применяется данный препарат в кардиологии и эндокринологии, поскольку симвастатин позволяет:

• стабилизировать работу сосудистой системы;
• предупредить образование «плохих» атеросклеротических фракций;
• нормализовать работу сердечной мышцы.

Стоимость и формы выпуска

Лекарственное средство выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, белого цвета. Таблетки имеют округлую двояковыпуклую форму со скошенными краями.

Цена таблеток Вазилип варьирует в зависимости от количества таблеток в упаковке и дозировки действующего вещества в одной таблетке.

Средняя стоимость Вазилипа в аптечных пунктах представлена в таблице.

Дозировка, мг	Количество таблеток, шт.	Цена, рубли
10	14	130-300
10	28	310-370
20	14	216-275
20	28	360-457
20	84	510-670
40	14	430-525
40	28	527-634

Состав

Основным активным веществом в препарате является симвастатин (10, 20 или 40 мг в 1 таблетке), а также включены вспомогательные вещества:

• крахмал кукурузный;
• безводная лимонная кислота;
• аскорбиновая кислота;
• тальк;
• дигидрат лактозы;
• МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза для выведения соединений жира);
• стеарат калия;
• бутилксианизол;
• пропиленгликолят натрия;
• гипромеллоза;
• диоксид титана.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вазилип является ингибитором фермента 3 гидроокси-3 метилглютарил-КоА-редуктазы, который активирует синтез липидных фракций в гепатоцитах. Действующее вещество образует неактивный метаболит-лактон, который после резорбции из пищеварительного тракта и миграции кровеносной системой в депо печеночных структур превращается в активную форму β-гидроксикислого метаболита.

Биодоступность при связывании с гепатоцитами и белками плазмы крови у Вазилипа составляет 78-97%. При пероральном приеме препарата максимальная концентрация действующего вещества наступает через 1-3 часа. Период полувыведения составляет 2-3 часа, а элиминация происходит путем почечной фильтрации (70-80%) и небольшая часть с каловыми массами (7-11%).

Терапевтический эффект от приема лекарства достигается через 30-45 дней от первичного приёма, при соблюдении схемы дозирования и подбора необходимой дозы препарата.

Аналоги

Наиболее эффективными аналогами Вазилипа по механизму действия являются:

1. Симвастатин – оказывает аналогичное действие на гепатоциты, является более дешевым аналогом и может содержать более широкий спектр вспомогательных веществ в одной таблетке. Цена лекарственного средства – от 16 до 80 рублей.
2. Аторвастатин , Ловастатин , Астин – группа статинов с гиполипидемическим действием. У препаратов отсутствует стабилизация эндотелиоцитов с выраженной ингибицией фракции ЛПНП и ЛПОНП. Средняя стоимость – 50-90 рублей.
3. Крестор , Акорта , Розарт , Роксера – лекарственные средства на основе розувастатина – активного вещества, которое имеет гипохолестеринемический эффект с гиполипидемическими свойствами. Цена колеблется от 270 до 420 рублей.

Показания и противопоказания

Прием и дозировку Вазилипа определяет лечащий врач на основе клинической симптоматики, основываясь на показателях лабораторных исследований. Прямыми показаниями к применению являются:

• повышенное содержание всех фракций холестерина в биохимическом анализе крови (гиперхолестеринемия);
• с целью профилактики инфаркта и инсульта у пациентов с наличием атеросклеротических поражений сосудистой системы или при среднетяжелых формах сахарного диабета;

Среди противопоказаний к назначению препарата выделяют:

• повышенный показатель трансаминаз в крови идиопатического происхождения, поскольку реакция от применения лекарства может быть крайне негативной;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата или, если имелись аллергические реакции на применение симвастатина;
• беременность и лактация – при наступлении беременности препарат отменяют, так как отмечается тератогенное действие на плод;
• нельзя принимать при параллельной терапии препаратами: Гемфиброзил, Циклоспорин, Даназол;
• нарушения работы печени и заболевания желчевыводящей системы в острой фазе (печеночная недостаточность, цирроз, острый холецистит).

Инструкция по применению

Вазилип применяется строго по инструкции или согласно схеме, назначенной врачом в индивидуально порядке.

Важно! Более выраженный эффект наблюдается в комбинированной терапии с секвестрантами желчных кислот, но и при монотерапии возможно добиться стойкой стабилизации обмена триглицеридов и повысить фракции ЛПВП со снижением ЛПНП.

Дозировка

Начальная доза препарата составляет от 5 до 20 мг, с дальнейшей коррекцией до 80 мг (тяжелая форма гиперхолестеринемии) однократно в сутки. Предпочтительно принимать таблетку вечером, вне приема пищи, запивая большим количеством жидкости.

При наличии наследственой формы холестеринемии назначают дозу в 40 мг 1 раз в сутки. Совместно назначается диетическое питание с целью коррекции поступления холестериновых фракций и нормализации основного обмена веществ.

При сердечно-сосудистых патологиях и сахарном диабете проводят терапию в дозировке 20 мг однократно в сутки, с коррекцией дозы при необходимости на протяжении 4-6 недель (ранее тяжело оценить клинический эффект от полученной кумулятивной дозы).

При некоторых патологических состояниях (почечная недостаточность, возрастной показатель старше 60 лет, печеночная дисфункция) дозировка устанавливается в 10 мг 1 раз в сутки и коррекция дозы не требуется.

Возможные побочные действия и передозировка

При нарушении схемы приема, индивидуальной непереносимости при первичном назначении лекарства могут наблюдаться негативные реакции со стороны внутренних органов.

Системы организма	Побочные эффекты
Пищеварительный тракт	Утрудненное отхождение каловых масс, диарея, тошнота, диспепсия, тошнота, рвота, боль в абдоминальной области, метеоризм, панкреатит.
Со стороны костно-мышечной системы	Миалгии, слабость в мышцах, миопатия, дерматомиозит, рабдомиолиз, мышечные спазмы, судороги, полимиозит, тендиопатия.
Зрительный аппарат	Ухудшение зрительной функции, помутнение хрусталика.
Нервная система	Головная боль и головокружение, затяжные депрессии, периферические нейропатии, бессонница, галлюцинации, ухудшение памяти.
Органы мочевой системы и половой системы	Нарушение эректильной дисфункции, нарушение диуреза
Иммунная система, кожные покровы	Крапивница, ангионевротический отек Квинке, локальная алопеция, гиперчувствительность к ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), васкулиты, обострение аутоиммунных патологий (склеродермия, красная системная волчанка, дерматомиозит, артрит).
Дыхательная система	Интерстициальная болезнь легких, инспираторная одышка.
Со стороны печени и желчевыводящих путей	Печеночная недостаточность, гепатит, иктеричность кожных покровов.
Колебание лабораторных показателей	Понижение гемоглобина до состояния анемии (ниже 90 г/л), повышение скорости оседание эритроцитов, эозинофилия, тромбоцитопения, повышение уровня трансаминаз (АлАТ, АсАТ), повышение показателя щелочной фосфатазы и КФК.

Побочные явления наблюдаются достаточно редко и быстро купируются. Передозировка наблюдается редко, в случае возникновения корректируется приемом адсорбентов и симптоматических препаратов. При явлениях рабдомиолиза необходим гемодиализ.