Таблетки норваск от чего

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: НОРВАСК ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав

Активный компонент: амлодипина бесилат в дозе 6,935 мг и 13,870 мг, эквивалентной 5 и 10 мг амлодипина, соответственно.

Вспомогательные вещества: целлюлоза мелкокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, крахмала натрия гликолат тип А, магния стеарат.

Описание
Таблетки 5 мг – белые или почти белые таблетки в форме изумруда (восьмигранник с неровными сторонами) с лого Pfizer на одной стороне и AML-5 – на другой.
Таблетки 10 мг – белые или почти белые таблетки в форме изумруда (восьмигранник с неровными сторонами) с лого Pfizer на одной стороне и AML-10- на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: С08СА01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Амлодипин – производное дигидропиридина. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует "медленные" кальциевые каналы, ингибирует трансмембранный переход кальция внутрь клеток гладкой мышцы сердца и сосудов (в большей степени – в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Оказывает гипотензивный и антиангинальный эффект.

Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.

Амлодипин уменьшает ишемию миокарда следующими двумя путями:

1. Расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузку), при этом частота сердечных сокращений практически не изменяется, что приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде.
2. Расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы как в нормальных, так и в ишемизированных зонах миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала) и предотвращает развитие коронаросназма, вызванного курением.

У больных артериальной гипертензией разовая суточная доза Норваска обеспечивает снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 часов (как в положении "лежа", так и "стоя"). Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает резкого снижения АД.

У больных стенокардией разовая суточная доза препарата увеличивает время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие очередного приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм) на фоне физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина.

Применение у больных с ишемической болезнью сердца (ИБС)
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий и атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрезкожную транслюминальную ангиопластику коронарных артерий (ТЛП) или страдающих стенокардией, применение Норваска предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, значительно снижает летальность от сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда, инсульта, ТЛП. аорто-коронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН), снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.

Применение у больных сердечной недостаточностью
Норваск не повышает риск смерти или развития осложнений и смертельных исходов у больных хронической сердечной недостаточностью (ХСН) III-IV функционального класса (по NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ. У больных ХСН I1I-IV функционального класса по NYHA не ишемической этиологии при применении Норваска существует вероятность возникновения отека легких. Норваск не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови.

Всасывание. После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется, достигая максимальной концентрации в крови через 6-12 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 64-80%. Объем распределения равен примерно 21 л/кг. Связь с белками плазмы составляет примерно 97,5%. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина, проникает через гематоэнцефалический барьер.

Биотрансформация/выведение. Период полувыведения (Т1/2,) из плазмы составляет около 35-50 часов, что соответствует назначению препарата один раз в сутки. У пациентов с печеночной недостаточностью и тяжелой ХСН Т1/2, увеличивается до 56-60 часов. Общий клиренс – 0,43 л/ч/кг.

Стабильная равновесная концентрация в плазме достигается через 7-8 дней постоянного приема амлодипина, он метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов; 10% исходного препарата и 60% метаболитов выводится с мочой. Выведение с грудным молоком неизвестно. В ходе гемодиализа не удаляется. Применение у больных почечной недостаточностью. Туг из плазмы у больных с почечной недостаточностью увеличивается до 60 часов. Изменение концентрации амлодипина в плазме не коррелирует со степенью нарушения функции почек.

Применение у пожилых людей. У пожилых время, необходимое для достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме крови, и ее величина, практически не отличаются от таковых у более молодых людей. У лиц пожилого возраста, страдающих ХСН, отмечена тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению площади под кривой концентрация-время и Т1/2, до 65 часов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• Артериальная гипертензия (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами).
• Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами).

• Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридипа, а также к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
• Тяжелая артериальная гипотензия

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ назначают пациентам с печеночной недостаточностью, ХСН не ишемической этиологии III-IV класса, аортальным стенозом, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес. после него), в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность точно не установлены).

Как и при назначении других БМКК необходимо соблюдать осторожность на фоне приема амлодипина больными с синдромом слабости синусового узла, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, артериальной гипотензией.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Безопасность применения Норваска во время беременности и кормления грудью не установлена, поэтому применение во время беременности возможно только в случае, когда польза для матери превышает риск для плода и новорожденного. На период кормления грудью рекомендуется прекратить либо прием препарата, либо кормление грудью (данные по выведению амлодипина с грудным молоком отсутствуют).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым объемом воды (100 мл).

При артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг, в зависимости от индивидуальной реакции больного ее можно увеличить до максимальной – 10 мг.

Применение у пожилых людей. Рекомендуется применять в обычных дозах, изменение дозы препарата не требуется.

Применение у больных с нарушенной функцией печени. Несмотря на то, что Т1/2, Норваска, как и всех БМКК, увеличивается у больных с данной патологией, каких-либо изменений дозировки препарата у больных с нарушенной функцией печени обычно не требуется (см. раздел «Особые указания»).

Применение при почечной недостаточности. Рекомендуется применять в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение Т1/2. Изменение режима дозирования Норваска при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ не требуется.

Далее под частотой побочных реакций понимается: частые (>1%), нечастые (Сердечно-сосудистая система: периферические отеки (лодыжек и стоп), сердцебиение, не часто – чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, васкулит; редко – развитие или усугубление сердечной недостаточности; очень редко – нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боли в грудной клетке, мигрень.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: не часто – артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз, редко – миастения.

Центральная и периферическая нервная система: ощущение жара и "приливов" крови к коже лица, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, сонливость, не часто – недомогание, обморок, повышенное потоотделение, астения, гипестезии, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога; редко – судороги, апатия, ажитация; очень редко – атаксия, амнезия.

Пищеварительный тракт: боль в брюшной полости, тошнота, не часто – рвота, изменения режима дефекации (включая запор, метеоризм), диспепсия, диарея, анорексия, сухость во рту, жажда, редко – гиперплазия десен, повышение аппетита, очень редко – гастрит, панкреатит, гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит.

Система кроветворения: очень редко – тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

Метаболические нарушения: очень редко – гипергликемия.

Система дыхания: не часто – одышка, ринит, очень редко – кашель.

Мочеполовая система: не часто – учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, импотенция, очень редко – дизурия, полиурия.

Аллергические реакции: не часто – кожный зуд, сыпь, очень редко – ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница.

Прочие: не часто – алопеция, "звон" в ушах, гинекомастия, увеличение/снижение массы тела, нарушения зрения, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюктивит, боль в глазах, извращение вкуса, озноб, носовое кровотечение, редко – дерматит; очень редко – паросмия, ксеродермия, "холодный" пот, нарушение пигментации кожи.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (существует вероятность появления выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода).

Лечение: Назначение активированного угля (особенно в первые 2 часа после передозировки), промывание желудка (в отдельных случаях), придание возвышенного положения конечностям, активное поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом.

Для восстановления тонуса сосудов и АД, если нет противопоказаний, может оказаться полезным применение сосудосуживающих препаратов. Используют внутривенное введение глюконата кальция. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками сыворотки крови – гемодиализ не эффективен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Можно ожидать, что ингибиторы микросомального окисления будут повышать концентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени – уменьшать.

Циметидин: при одновременном применении амлодипина с циметидином фармакокинетика амлодипина не меняется.

Грейпфрутовый сок: одновременный однократный прием 240 мл грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина.

В отличие от других БМКК клинически значимого взаимодействия препарата Норваск (III поколение БМКК) не было обнаружено при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), особенно индометацином.

Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия БМКК при совместном применении с тиазидными и "петлевыми" диуретиками, верапамилом, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а также повышение их гипотензивного действия при совместном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками. Хотя при изучении препарата Норваск отрицательного инотропного эффекта обычно не наблюдали, тем не менее некоторые БМКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических препаратов, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

При совместном применении БМКК с препаратами лития (для Норваска данные отсутствуют) возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Амлодипин не влияет in vitro на степень связывания с белками плазмы крови дигоксина, фенигоина, варфарина и индометацина.

Алюминий/Магний содержащие антациды: их однократный прием не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Силдепафии (Виагра): однократный прием 100 мг силденафила у больных эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.

Аторвастатин: повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.

Дигоксин: при одновременном применении амлодипина с дигоксином у здоровых добровольцев сывороточные уровни и почечный клиренс дигоксина не изменяются.

Этанол (алкогольсодержащие напитки): при однократном и повторном применении в дозе 10 мг амлодипин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику этанола.

Варфарин: амлодипин не влияет на изменения протромбинового времени, вызванные варфарином.

Циклоспорин: амлодипин не вызывает значительных изменений фармакокинетики циклоспорина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При лечении артериальной гипертензии Норваск может применяться в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа- и бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, сублингвальным нитроглицерином, НПВП, антибиотиками и пероральными гипогликемическими средствами.

Для лечения стенокардии Норваск можно назначать как средство монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами, в том числе у больных, рефракторных к лечению нитратами и/или бета-адреноблокаторами в адекватных дозах. Норваск не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови и может применяться при лечении больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Норваск может быть применен и в тех случаях, когда больной предрасположен к вазоспазму/вазоконстрикции.

Пациентам с малой массой тела, пациентам невысокого роста и больным с выраженным нарушением функции печени может потребоваться меньшая дозировка. Во время лечения необходим контроль массы тела и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой
Хотя на фоне приема Норваска какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось, однако, вследствие возможного чрезмерного снижения АД, развития головокружения, сонливости и т.п. побочных явлений следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки по 5 и 10 мг.
По 10 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/Аl-фольги; по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или по 1 контурной ячейковой упаковке по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

ХРАНЕНИЕ
При температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ: 4 года
Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК: по рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Генрих Мак Штр. 35, 89257 Иллертиссен, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу представительства: 109147 Москва, ул. Таганская, 21

Описание актуально на 09.08.2014

• Латинское название: Norvasc
• Код АТХ: C08CA01
• Действующее вещество: Амлодипин (Amlodipine)
• Производитель: Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия)

Состав

1 таблетка, в качестве действующего вещества, содержит 6.935 мг амлодипина бесилата (5 мг Амлодипина) или 13,87 мг амлодипина бесилата (10 мг Амлодипина).

В качестве вспомогательных веществ выступают:

• крахмала натрия гликолат тип А;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• безводный кальция гидрофосфат;
• магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки, содержащие 5 мг (Norvasc 5 mg) или 10 мг (Norvasc 10 mg) Амлодипина. Согласно описанию белые или практически белые, в форме восьмигранника с неровными сторонами. На одной стороне выдавлен логотип «Pfizer» на другой, соответственно содержанию активного вещества, «AML-5» или «AML-10».

Одна упаковка вмещает 14 или 30 таблеток по 5 или 10 мг.

Фармакологическое действие

Норваск обладает антигипертензивным и антиангинальным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амлодипин является производным дигидропиридина. Механизм действия связан с блокировкой кальциевых каналов (БКК) и ингибировании трансмембранного перехода кальция в клетки гладкой мускулатуры сосудов (в большей степени) и кардиомиоцитов (в меньшей степени). Тем самым проявляются гипотензивный и антиангинальный эффекты.

Гипотензивное действие определяется прямым релаксирующим влиянием на гладкомышечную ткань сосудов.

Амлодипин воздействует на периферические артериолы способствуя их расширению. В связи с этим снижается ОПСС (общее периферическое сопротивление сосудов), при практически неизмененной ЧСС (частота сердечных сокращений), что приводит к понижению расхода энергии и уменьшению потребности миокарда в кислороде.

Препарат расширяет артериолы, а также периферические и коронарные артерии, как в нормальных зонах миокарда, так и в ишемизированных, тем самым увеличивая снабжение миокарда кислородом, у пациентов с вазоспастической стенокардией, что препятствует развитию коронароспазма.

При артериальной гипертензии одноразовая суточная доза препарата Норваск обеспечивает нормализацию АД на протяжении 24 часов (в положении стоя и лежа). Благодаря постепенному действию не приводит к резкому снижению АД.

У пациентов страдающих стенокардией одноразовая суточная доза лекарственного средства увеличивает время возможных физических нагрузок, тормозит развитие приступа стенокардии и замедлят депрессию сегмента SТ, уменьшает частоту очередных приступов стенокардии и применения Нитроглицерина.

Применение Норваска пациентами с сердечно-сосудистыми патологиями (в том числе коронарный атеросклероз с поражением 1-го сосуда и до стеноза 3-х и более артерий, а также атеросклероз сонных артерий), которые перенесли чрескожную ангиопластику, инфаркт миокарда или страдающих на стенокардию, предотвращает изменения толщины интимы-медии сонных артерий и в значительной степени снижает частоту летальных случаев по этим причинам. Также снижает количество госпитализаций по поводу прогрессирования ХСН и нестабильной стенокардии, уменьшает частоту возможных вмешательств, направленных на возобновление нормального коронарного кровотока.

Не увеличивает риск смертельных случаев или развития осложнений у пациентов с ХСН III–IV функционального класса (по NYHA), при лечении дигоксином, ингибиторами АПФ и диуретиками. Не влияет на проводимость и сократимость миокарда, не приводит к рефлекторному увеличению ЧСС, положительно влияет на скорость клубочковой фильтрации, замедляет агрегацию тромбоцитов, проявляет слабое натрийуретическое действие. Не усиливает выраженность микроальбуминурии при диабетической нефропатии. Не оказывает отрицательного влияния на липиды плазмы и обмен веществ.

Всасывание:

При пероральном приеме терапевтических доз хорошо абсорбируется.

В крови Cmax достигая через 6 — 12 часов.

Vd примерно равен — 21 л/кг.

Абсолютная биодоступность – 64 — 80%.

Связь с белками плазмы примерно составляет 97,5%.

Проникает через ГЭБ, прием пищи не оказывает влияния на всасывание Амлодипина.

Метаболизм и выведение:

Общий клиренс — 0,43 л/ч/кг.

T1/2 около 35-50 часов. При тяжелой ХСН и печеночной недостаточности увеличивается до 56-60 часов.

В плазме стабильная CSS наблюдается через 7-8 суток постоянного приема.

Преобразование до неактивных метаболитов происходит в печени.

10% неизмененного препарата и 60% образованных метаболитов выводится почками.

Не удаляется в ходе гемодиализа, выведение с молоком не изучено.

Показания к применению Норваска

Показания к применению лекарственного средства Норваск соответствуют рекомендациям к производным дигидропиридина, которые назначают:

• при артериальной гипертензии (монотерапия или комбинированное лечение с другими гипотензивными лекарственными средствами);
• при стабильной стенокардии истенокардии Принцметала (вазоспастическая стенокардия) (монотерапия или комбинированное лечение с другими антиангинальными препаратами).

Противопоказания

• индивидуальная повышенная чувствительность к составляющим Норваска;
• артериальная гипотензия (тяжелая форма).

С особой осторожностью:

• ХСН неишемической природы III–IV класса;
• артериальная гипотензия;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• аортальный стеноз;
• печеночная недостаточность;
• синдром слабости синусового узла;
• митральный стеноз;
• возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не проверялись);
• острый инфаркт миокарда(1 месяц после).

Побочные действия

• сердцебиение;
• периферические отеки (стоп и лодыжек);
• избыточное снижение АД;
• ортостатическая гипотензия;
• развитие или усиление сердечной недостаточности;
• васкулит;
• нарушения ритма сердца (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и мерцание предсердий);
• ощущение боли за грудиной;
• мигрень;
• инфаркт миокарда.

Периферическая и центральная нервная система:

• тромбоцитопения;
• тромбоцитопеническая пурпура;
• лейкопения.

• звон в ушах;
• алопеция;
• изменения в массе тела;
• нарушение зрения;
• нарушение аккомодации;
• диплопия;
• ксерофтальмия;
• боль в глазах;
• конъюнктивит;
• извращение вкуса;
• носовое кровотечение;
• озноб;
• дерматит;
• паросмия;
• холодный пот;
• ксеродермия;
• пигментные нарушения кожных покровов.

Норвакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Требуемую дозу препарата Норваск, в зависимости от индивидуальных особенностей организма, может установить только лечащий врач.

Соответственно инструкции по применению Норваска, начальная доза препарата составляет 5 мг и может быть увеличена до 10 мг, в связи с переносимостью организма и по рекомендации врача.

Лекарственное средство показано к пероральному применению один раз в течение суток. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.

Корректировка дозы, при почечной и печеночной недостаточности (средней степени тяжести), а также в пожилом возрасте, не требуется.

При сочетании с ингибиторами АПФ, тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами режим дозирования остается неизменным.

Передозировка

При превышении дозы возможно резкое снижение АД с дальнейшим появлением рефлекторной тахикардии и избыточной периферической вазодилатации (есть вероятность развития стойкой выраженной артериальной гипотензии с дальнейшим шоком и летальным исходом).

В первые два часа назначают прием адсорбентов (например, активированного угля), в некоторых случаях — промывание желудка. Пациенту рекомендуют принять горизонтальное положение с поднятыми вверх нижними конечностями. Активно поддерживают функции сердечно-сосудистой системы, проводят мониторинг показателей в работе легких и сердца, а также контролируют объём циркулирующей крови и диурез.

При отсутствии противопоказаний применяют сосудосуживающие препараты, для нормализации тонуса сосудов и АД. Внутривенно вводят глюконат кальция. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Возможно усиление побочных эффектов ингибиторами микросомального окисления, в связи с повышение концентрации Амлодипина. Индукторы микросомальных ферментов печени наоборот снижают содержание действующего вещества препарата.

При сочетаемом применении Амлодипина и циметидина фармакокинетика первого остается неизменной.

Грейпфрутовый сок в объеме 240 мл и Амлодипин в дозе 10 мг не приводят к существенным изменениям в фармакокинетике препарата.

Клинически значимого взаимодействия Норваска с НПВП не обнаружено.

Повышение гипотензивного и антиангинального действия Норваска возможно при одновременном применении с петлевыми и тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ, верапамилом, нитратами и бета-адреноблокаторами. Также наблюдается усиление гипотензивного эффекта при совместном приеме нейролептиков и альфа1-адреноблокаторов.

Отрицательного инотропного эффекта, при изучении Норваска, не наблюдалось. Но стоит помнить, что БКК могут способствовать усилению данного эффекта для некоторых антиаритмических препаратов (например, хинидин и амиодарон).

Совместное применение препаратов лития и БКК могут усилить нейротоксичность первых (тошнота, диарея, рвота, атаксия, шум в ушах, тремор).

Амлодипин (in vitro) не влияет на связывание варфарина, дигоксина, индометацина с белками плазмы.

Параллельный прием алюминийсодержащих и магнийсодержащих антацидов, существенно не влияет на фармакокинетику Амлодипина.

Возможен однократный прием силденафила (100 мг) во время терапии Норваском.

Повторное применение аторвастатина в дозе 80 мг и Амлодипина в дозе 10 мг и не сопровождается значимыми изменениями фармакокинетики первого.

Фармакокинетика циклоспорина при сочетаемом приеме с Амлодипином практически не изменяется.

Условия продажи

Норваск отпускается по рецепту.

Условия хранения

В недоступном месте для детей, при температуре не более 25 °C.

Срок годности

Особые указания

При терапии артериальной гипертензии препарат Норваск можно комбинировать с альфа- и бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, сублингвальным нитроглицерином, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, антибиотиками, НПВП и гипогликемическими средствами для внутреннего применения.

Может использоваться, как в монотерапии, так и в комбинированном лечении с другими антиангинальными препаратами, для терапии стенокардии.

Препарат не оказывает неблагоприятного действия на липиды плазмы и обмен веществ, в связи с чем, может назначаться больным подагрой, сахарным диабетом и бронхиальной астмой.

Возможно применение Норваска при предрасположенности пациента к вазоспазму и вазоконстрикции.

Может понадобиться снижение дозы препарата пациентам невысокого роста, с малой массой тела и больным с серьезной патологией функции печени.

Во время прохождения терапии следует контролировать массу тела и проходить обследование у стоматолога, с целью предупреждения кровоточивости, болезненности и гиперплазии десен.

Аналоги Норваска

Лекарственное средство Норваск имеет множество аналогов, самые известные из которых представлены ниже:

Синонимы Норваска

• Амлодипин;
• Амло;
• Аген;
• Амлодак;
• Нормодипин;
• Корвадил;
• Стамло и т.д.

Детям

Пероральная суточная антигипертензивная доза для пациентов в возрасте от 6-ти до 18-ти лет, составляет от 2,5 мг до 5 мг (максимальная). Действие препарата на детей до 6-ти лет не исследовалось.

С алкоголем

Доза препарата 10 мг существенно не влияет на фармакокинетику этанола (напитки содержащие алкоголь).

С антибиотиками

Возможна комбинация с антибиотиками при терапии артериальной гипертензии.

При беременности (и лактации)

Не рекомендуют назначение Норваска во время беременности, из-за отсутствия проверенных данных в этом периоде.

Следует прекратить прием лекарственного средства во время грудного кормления или отменить сам препарат.

Отзывы о Норваске

Положительные отзывы о Норваске на форумах занимают значительное место. Среди жалоб чаще всего обращают внимание на небольшие периферические отеки и тахикардию. Встречаются и полностью отрицательные отзывы о данном препарате, которые, скорее всего, связаны с неверно подобранной схемой лечения или дозой лекарственного средства.

Задаваясь вопросом, что лучше Норваск или Амлодипин отечественного производства, не стоит забывать, что качество продукции фармацевтической компании «Pfizer» не подлежит сомнению, тогда как средства, выпускаемые нашими производителями, к сожалению, довольно часто не соответствуют предъявляемым им требованиям. Хотя оба препарата содержат одно активное вещество – Амлодипин, по степени очистки и массовому содержанию импортный аналог превосходит отечественный.

Цена Норваска, где купить

Примерная цена Норваска в аптечных сетях составляет: 5 мг №14 — 300 рублей; 5 мг №30 — 550 рублей; 10 мг №14 — 500 рублей; 10 мг №30 — 950 рублей.

Норваск — известные во всем мире таблетки от стенокардии и гипертонии. Это оригинальный препарат амлодипина, который производится американской фармкомпанией Пфайзер. По фармакологической принадлежности препарат является антагонистом кальция. В отличие от своих предшественников, он имеет длительное и устойчивое действие, высокий профиль безопасности, хорошо переносится больными. Цена Норваска существенно выше, чем его многочисленных дженериков. Однако она с лихвой компенсируется высоким качеством лекарства.

Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день. Читать далее >>

Действующее вещество и сами таблетки производится только в США и Германии, дешевые индийские и китайские компоненты не используются, каждая пачка проходит многоступенчатый контроль качества. В пользу препарата говорит и то, что подавляющее большинство исследований действия амлодипина было проведено именно с участием Норваска.

Данные о препарате

Краткое описание Норваска:

Торговая марка		Норваск
Собственник торговой марки		Пфайзер Инк
Страна-производитель	амлодипина	США
	таблеток и упаковки	Германия
Форма выпуска		Таблетки Норваск имеют удлиненную восьмигранную форму, без оболочки и насечки.
Состав	активное вещество	амлодипина бесилат
	дополнительные компоненты	Гидрофосфат кальция, целлюлоза, крахмал, стеарат магния. Не содержит лактозы.
Доступные дозировки, мг		5 и 10
Срок годности, лет		4
Особые требования к хранению		отсутствуют
Упаковка		блистеры, картонная пачка
Стоимость лечения, руб. в месяц		490-860

Фармакологическая группа

История создания и внедрения в клиническую практику антагонистов кальция содержит в себе немало интересных фактов. Первый препарат в этой группе открыт в далеком 1969 году. Им стал Верапамил. За ним последовали нифедипин и дилтиазем. Общей у всех препаратов была их способность влиять на давление, силу и скорость сокращения сердечной мышцы. Они имели много побочных эффектов, обладали эффектом отмены, действовали короткое время, поэтому их приходилось пить несколько раз в сутки. В конце прошлого века популярность этих препаратов резко снизилась. На смену антагонистам кальция пришли более современные высоко безопасные лекарства от давления — ингибиторы АПФ и сартаны.

Новые антагонисты кальция, одним из которых и стал Норваск, появились более 20 лет назад. Исследования показали, что они имеют длительное действие, низкую частоту побочных действий, обладают более выраженным эффектом на сердце и уровень давления. Со временем были открыты и другие интересные свойства Норваска: антиоксидантные и антисклеротические. В настоящее время антагонисты кальция вновь обрели популярность.

Таблеткам Норваск отдают предпочтение в следующих ситуациях:

1. Если у гипертоника систолическое давление повышено гораздо сильнее диастолического. В этом случае возможно его применение совместно с мочегонными средствами.
2. В качестве альтернативы ингибиторам АПФ и сартанам, если они не дают эффекта, вызывают аллергию либо пациент имеет к ним противопоказания.
3. Если гипертония осложнена болезнями сердца совместно с бета-блокаторами или вместо них.
4. При тяжелой гипертонии как часть комплексного лечения, состоящего из 2-3 препаратов. Норваск можно безопасно сочетать с такими часто назначаемыми гипотензивными средствами, как ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, сартаны, диуретики.

Механизм действия

Наше сердце и сосуды сокращаются благодаря особой ткани — гладкой мускулатуре. Напряжение в этих мышцах создается и поддерживается при помощи проникновения ионов кальция сквозь каналы, расположенные в клеточных мембранах. Кальциевые каналы бывают нескольких типов. Таблетки Норваск воздействуют только на один из них — тип L, расположенный по большей части в клетках сердечно-сосудистой системы. Когда кальций поступает в клетку, происходит сокращение мышцы, когда покидает ее — расслабление.

Действие Норваска заключается в частичном блокировании кальциевых каналов. При этом уменьшается поступление кальция в сердечную мышцу и ее сократимость в фазе систолы. Артерии расширяются, их сопротивление падает, давление снижается, уменьшается нагрузка на сердце.

Показания к назначению

Инструкция Норваска содержит следующие показания к применению:

1. Гипертония. Норваск оказывает длительное и устойчивое гипотензивное действие. Всего одна таблетка помогает снизить уровень давления как минимум на 24 часа. Важным преимуществом препарата является низкая частота ортостатической гипотонии, благодаря чему он хорошо переносится больными с легкой степенью гипертонии и болезнями сердца.
2. Стабильная стенокардия. Благодаря антиангинальному действию Норваск улучшает состояние пациентов с ишемией миокарда, которая выражается в дискомфорте в грудном отделе после нагрузок или стресса. В инструкции по применению указано, что лекарство уменьшает нагрузку на сердце, расширяет сосуды и в здоровых участках миокарда, и в местах с нарушившимся кровообращением – ишемией, препятствует спазмированию сердечной мышцы. Отзывы пациентов, принимавших препарат, свидетельствуют о том, что у них улучшается переносимость физических нагрузок, приступы стенокардии становятся более редкими и слабыми.

Антиаритмического действия у таблеток Норваск нет, поэтому при нарушениях ритма назначают другие антагонисты кальция — верапамил или дилтиазем.

Эффективность применения Норваска при гипертонии и стенокардии была подтверждена исследованиями по принципам доказательной медицины.

От чего помогает Норваск:

• уменьшает давление как минимум на 72 часа. Действие лекарства снижается очень медленно, к концу 3 суток сохраняется 58-60% от исходного эффекта.
• при сравнении валсартана и амлодипина у гипертоников старше 5 лет с высоким риском осложнений оказалось, что эти препараты дают сходное снижение давления и практически одинаково уменьшают риск инсульта и инфаркта (10,4 против 10,6%). При этом в первые недели лечения Норваск снижал давление сильнее, чем валсартан.
• у гипертоников со временем развивается гипертрофия миокарда, которая в дальнейшем может привести к сердечной недостаточности. Длительный прием Норваска (не менее 5 месяцев) помогает уменьшить гипертрофию и не влияет при этом на размер полостей сердца.
• амлодипин эффективнее, чем другие антагонисты кальция, предотвращает сердечно-сосудистые осложнения. Для Норваска смертность на 1000 пациентов составила 3 человека, количество инфарктов — 3,3. Для пролонгированного нифедипина эти показатели оказались соответственно равны 4,1 и 6,5.

Противопоказания Норваска

Строгих противопоказаний к лечению Норваском всего два. Эти таблетки нельзя принимать больным с гиперчувствительностью к амлодипину или другим компонентам, входящим в состав препарата, а также к групповым аналогам Норваска — нифедипину, фелодипину, нимодипину. Второе противопоказание — гипотония тяжелой степени. При стенокардии препарат может быть назначен пациентам с нормальным давлением. Если прием Норваска приводит к опасному падению давления, его нужно срочно заменить другим лекарством.

По отзывам больных, при беременности Норваск назначается только в исключительных случаях. Инструкция допускает прием препарата, если под угрозой находится здоровье и жизнь женщины. Безопасность применения Норваска у беременных не доказана, возможно негативное воздействие на плод.

Правила приема Норваска

Гипотензивное действие Норваска является дозозависимым: растет вместе с увеличением дозы. Инструкция по применению Норваска рекомендует всем категориям больных начинать лечение с дозировки 5 мг. Эта доза рассчитана исходя из особенностей фармакокинетики амлодипина. Период его полувыведения у людей со здоровыми почками и печенью достигает 50 часов. Если пить таблетки так, как указано в инструкции, т.е. ежедневно, каждая последующая доза накладывается на предыдущую. В итоге постоянно высокая концентрация амлодипина в крови создастся только к концу первой недели. Все это время давление будет плавно снижаться.

Увеличивать дозировку в первые дни, чтобы быстрее добиться нормализации давления, врачи категорически не рекомендуют. Особенно опасно это для больных пожилого возраста, привыкших к высокому давлению.

Правила безопасного применения Норваска:

1. Перед началом лечения желательно убедиться в нормальном функционировании почек и печени. При недостаточности этих органов концентрация амлодипина растет сильнее, в тяжелых случаях возможна передозировка. При почечной и печеночной недостаточности применение Норваска разрешено, однако такие пациенты имеют более высокий риск побочек, поэтому должны находиться под контролем врача.
2. Несмотря на то, что Норваск можно купить без рецепта, назначать его может только врач. Он подберет конкретное лекарство от давления с учетом сопутствующих заболеваний. В качестве препарата первой линии Норваск используется довольно редко. Скорее всего, вам будут назначены сартаны или ингибиторы АПФ.
3. Прием таблеток Норваск желательно сочетать с немедикаментозными методами нормализации давления: похудением, диетой, посильными физическими нагрузками.
4. Резкое падение давления опасно для почек и мозга, поэтому применение Норваска допустимо начинать только с минимальной дозы 5 мг.
5. Инструкция по применению разрешает увеличение дозировки после 2 недель лечения при хорошей переносимости препарата и только при постоянном контроле давления. Дозу можно увеличить до 10 мг.
6. Таблетки можно пить в любое удобное время, независимо от еды. По отзывам врачей, более предпочтителен утренний прием препарата, особенно в первое время. Он позволяет лучше отслеживать свое самочувствие и возможные побочные эффекты.

При каком давлении показан Норваск? При гипертонии – начиная с уровня 140/90. Если лекарство назначено для контроля стенокардии, его можно принимать и при нормальном, и даже при немного пониженном давлении.

Побочные явления

Применение Норваска, как и любого другого препарата, сопряжено с определенным риском побочных явлений. Частота их появления подсчитана в исследованиях и указана в инструкции.

Частота побочек, %	Возможные побочные действия
до 10	Отеки ног, ощущение пульсации сердца.
	Последствия снижения давления — головная боль, усталость, сонливость, головная боль. Обычно исчезают по мере привыкания к препарату.
	Тошнота.
до 1	Слишком сильное уменьшение давления.
	Мышечная и суставная боль.
	Нарушения сна, склонность к быстрой смене настроения, тремор, тревожность, изменения вкуса, шум в ушах.
	Нарушения пищеварения, сухость слизистых, жажда.
	Отек слизистой носа, насморк, одышка.
	Временные нарушения зрения при резком падении давления.
	Частые мочеиспускания, снижение либидо.
до 0,1	Слабость мышц.
	Увеличение аппетита.
	Дерматит.
до 0,01	Обморок, нарушения сердечного ритма.
	Возбужденное состояние или апатия, ухудшение памяти, раскоординированность движений.
	Панкреатит, гепатит, гастрит.
	Отек Квинке.
	Расстройства обоняния.

Самым частым побочным явлением, возникающим при длительном применении Норваска, являются отеки лодыжек и стоп. Они являются общей побочкой для всех антагонистов кальция. Отеки появляются чаще при приеме препаратов первых поколений (нифедипина), реже — современных лекарств пролонгированного действия. При незначительных отеках отмены Норваска не требуется. В некоторых случаях состояние больных улучшается, если снизить дозировку Норваска и добавить бета-блокаторы, которые препятствуют дальнейшему усугублению отеков.

Из-за сильных отеков таблетки Норваск приходится отменять у 8,5% пациентов. Обычно его заменяют другим антагонистом кальция — лерканидипином, который вызывает это побочное действие гораздо реже (частота отмены 2,1%).

Лекарственное взаимодействие

Действие Норваска на организм может меняться при его совместном применении со следующими препаратами:

Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии – Татьяна Яковлева

Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.

Спешу сообщить хорошую новость – Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.

Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы, по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 18 мая (включительно) могут получить его – Всего за 147 рублей!

С НПВС Норваск не взаимодействует, что выгодно отличает его от групповых аналогов. Также препарат имеет хорошую совместимость с алкоголем. Во время лечения Норваском допустимо употребление спиртного в ограниченных количествах.

Симптомы передозировки

При передозировке Норваска возможно чрезмерное падение давления, иногда вплоть до тяжелой гипотонии. Оно сопровождается учащенным сердцебиением, ощущением прилива крови к лицу. В тяжелых случаях не исключается развитие гипотонического шока и даже летального исхода. Стоит помнить о том, что передозировка препарата возможна не только при превышении назначенной дозы, но и при нарушении выведения действующего вещества из организма, например, при почечной недостаточности.

Первая помощь при передозировке — вызвать рвоту, дать больному активированный уголь. Чтобы вызвать отток крови от конечностей, им придают возвышенное положение. Лечение передозировки заключается в назначении сосудосуживающих препаратов, внутривенном введении глюконата кальция. Одновременно поддерживают функции сердца, контролируют объем легких и выведение мочи. При необходимости проводят коррекцию обезвоживания.

Особые указания

Чтобы избежать гипотонии, некоторым категориям пациентов могут быть назначены уменьшенные дозировки:

• гипертоникам с дефицитом веса, маленьким ростом;
• пациентам с нарушенными функциями печени, с почечной недостаточностью;
• пожилым больным с множеством сопутствующих заболеваний, принимающим несколько гипотензивных препаратов из разных групп.

В этих случаях доза подбирается врачом индивидуально, с учетом переносимости Норваска и его действия на уровень давления.

Норваск не оказывает влияния на способность концентрировать внимание и когнитивные способности, поэтому во время лечения им можно успешно управлять автомобилем, обучаться, заниматься потенциально опасными видами деятельности. Единственное исключение — начало применения препарата, т.к. в период снижения давления у пациентов возможно временное ухудшение самочувствия.

Цена Норваска

Норваск — самый дорогой препарат амлодипина на российском рынке. Сколько стоят таблетки:

Препарат	Дозировка, мг	Табл. в пачке, шт.	Цена упаковки, руб.	Расчетная цена 1 таблетки, руб.
Норваск	5	14	265	19
		30	495	17
	10	14	460	33
		30	865	29

Недорогие аналоги

Заменители Норваска с амлодипином очень популярны. В России зарегистрировано несколько десятков таблеток, содержащих либо только амлодипин, либо амлодипин в комплексе с другим гипотензивным средством. По отзывам гипертоников, самыми качественными и эффективными являются следующие полные аналоги Норваска:

• Нормодипин от Гедеон Рихтер, стоимость упаковки 5 мг — от 345 руб. (в пересчете на 1 таблетку — 12 руб.);
• Тенокс компании КРКА, производится в Словении и РФ, стоит 250 руб. (8 руб. за табл.);
• Амлодипин Сандоз, Словения — 225 руб. (8 руб. за табл.);
• Израильский Амлодипин от фармкомпании Тева — 155 руб. (5 руб. за табл.);
• Амлотоп производства Хемофарм, Сербия — 90 руб. (3 руб. за табл.);
• Российский Амлодипин от Канонфарма, Вертекс, Озон стоит от 15 руб. (0,5 руб. за таблетку).

Отзывы пациентов

После обследования оказалось, что у меня уже есть изменения в сердце из-за высокого давления, и нужно серьезное лечение. Врач мне выписал Амлодипин, причем посоветовал купить оригинальные таблетки Норваск. Они хоть и дороже, но помогают лучше дешевых дженериков с недоказанной эффективностью. Препарат мне отлично подошел. Начитавшись инструкции, ждал страшных побочек, но их не было ни одной, даже банальной головной боли. Давление опускалось очень плавно, самочувствие при этом не ухудшалось. На нормальный уровень давление вышло через месяц лечения, увеличения дозировки не понадобилось. Чтобы давление было всегда низким, таблетки придется пить ежедневно. Делал как-то перерыв в надежде, что гипертонии у меня больше нет. Надежды не оправдались, через 3 дня после отмены Норваска давление снова стало расти.

Обязательно изучите! Думаете пожизненный прием таблеток и инсулина единственный выход держать сахар под контролем? Неправда! Самостоятельно в этом убедиться вы можете начав использовать. читать подробнее >>