Таблетки энзикс дуо от чего

Содержание

Фармакологические свойства препарата Энзикс дуо

Энзикс Дуо, Энзикс Дуо Форте содержат два отдельных лекарственных средства в одной упаковке: ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (AПФ) эналаприл и диуретическое средство индапамид.
Эналаприл
Антигипертензивний препарат, механизм его действия связан с уменьшением образования ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом снижается ОПСС и диастолическое АД, постнагрузка на миокард. Расширяет артерии, при этом рефлекторного повышения ЧСС практически не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, повышает синтез простагландина.
Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда левого желудочка и миоцитов стенок артерий резистентного типа. Предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка.
Снижает агрегацию тромбоцитов. Эналаприл является «пролекарством»: в результате его гидролиза образуется активный метаболит эналаприлат, который и ингибирует АПФ.
Наступает гипотензивный эффект при пероральном приеме через 1 ч, достигает максимума через 4–6 ч и сохраняется на протяжении 24 ч.
После перорального приема около 60% всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. Связь с белками плазмы крови для эналаприла составляет 50–60%. Эналаприл быстро и полностью гидролизируется в печени с образованием активного метаболита — эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Биодоступность препарата —40%.
Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1–2 ч, эналаприлата — через 3–4 ч. Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, за исключением гематоэнцефалического, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.
Период полувыведения эналаприлата — около 11 ч. Выводится эналаприл в основном через почки — 60% (20% — в виде эналаприла и 40% — в виде эналаприлата), через кишечник — 33% (6% — в виде эналаприла и 27% — в виде эналаприлата).
Выводится во время гемодиализа (скорость 62 мл/мин) и перитонеального диализа.
Индапамид
Гипотензивное средство, тиазидный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамидов. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени — ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение ОПСС имеет в своей основе такие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; уменьшение потока кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен (в частности у больных с сопутствующим сахарным диабетом).
Антигипертензивный эффект развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется на протяжении 24 ч на фоне однократного приема.
После перорального приема быстро и полностью всасывается из ЖКТ; биодоступность высокая (93%). Прием пищи немного замедляет скорость абсорбции препарата, но не влияет на ее полноту. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч после перорального приема. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Период полувыведения составляет в среднем 14–18 ч, связь с белками плазмы крови — 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в том числе плацентарный), проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Почками выводится 60–80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник — 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика практически не изменяется. Не кумулирует.
Одновременное применение энaлaприла и индапамида приводит к усилению их антигипертензивного эффекта.

Показания к применению препарата Энзикс дуо

АГ (артериальная гипертензия).

Применение препарата Энзикс дуо

Энзикс Дуо: 1 таблетка энaлaприла малеата (10 мг) и 1 таблетка индапамида (2,5 мг) принимают внутрь утром одновременно. В зависимости от динамики показателей АД доза эналаприла малеата может быть повышена до 2 раз в сутки.
Энзикс Дуо Форте: 1 таблетка энaлaприла малеата (20 мг) и 1 таблетка индапамида (2,5 мг) принимают внутрь утром одновременно. В зависимости от динамики показателей АД доза эналаприла малеата может быть повышена до 2 раз в сутки.
Максимальная суточная доза эналаприла малеата составляет 40 мг (4 таблетки по 10 мг или 2 таблетки по 20 мг), индапамида — 2,5 мг (1 таблетка).
При ХПН кумуляция эналаприла наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина 30–80 мл/мин доза эналаприла малеата должна составлять 5–10 мг/сутки (1/2–1 таблетка по 10 мг или 1/4 –1/2 таблетки по 20 мг).

Противопоказания к применению препарата Энзикс дуо

Эналаприл
Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ; наличие в анамнезе ангионевротического отека идиопатического, наследственного, связанного с лечением ингибиторами АПФ; нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); период беременности и кормления грудью; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Индапамид
Повышенная чувствительность к препарату, другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата; анурия; гипокалиемия, выраженная печеночная (в том числе с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность; острое нарушение мозгового кровообращения; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные эффекты препарата Энзикс дуо

Эналаприл
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, утомляемость, сонливость (2–3%), очень редко при применении препарата в высокой дозе — нервозность, депрессия, парестезия, нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.
Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, анорексия, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха, панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко — загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, боли в области сердца, обморок.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатинемия, повышение содержания мочевины, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, гиперкалиемия. Отмечается в отдельных случаях снижение гематокрита и концентрации гемоглобина, повышение СОЭ , тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.
Другие: алопеция, снижение либидо, приливы крови.
Индапамид
Со стороны ЖКТ: тошнота/анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, ощущение дискомфорта в области живота.
Со стороны ЦНС: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; иногда — повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, иногда — ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, аритмии, ощущение сердцебиения.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение частоты развития инфекций, никтурия, полиурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.
Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатинемия, глюкозурия, гиперкальциемия.
Другие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, снижение потенции, снижение либидо, ринорея, потливость, уменьшение массы тела, парестезии, панкреатит, обострение системной красной волчанки.

Особые указания по применению препарата Энзикс дуо

Эналаприл
С осторожностью следует назначать эналаприл при двухстороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки, аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики), при идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, системных заболеваниях соединительной ткани, ИБС, цереброваскулярних заболеваниях, при сахарном диабете, печеночной недостаточности, пациентам, которые придерживаются диеты с ограничением соли или находятся на хроническом гемодиализе с одновременным приемом иммунодепрессантов и салуретиков, людям преклонного возраста (старше 65 лет).
Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением на протяжении 2 ч после приема начальной дозы препарата и дополнительно 1 ч до стабилизации АД.
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек. Снижение вывода активных ингибиторов АПФ приводит к повышению их концентрации в плазме крови, риска возникновения гиперкалиемии, протеинурии, нейтропении и агранулоцитоза. Таким пациентам могут быть необходимы более низкие дозы или менее частое их применение и меньшее повышение доз.
В случае предшествующего лечения салуретиками, в частности у больных с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.
Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.
В случае развития ангионевротического отека лица и шеи препарат следует отменить и назначить антигистаминные препараты. Тяжелые случаи ангионевротического отека языка, голосовой щели и/или гортани требуют экстренного применения эпинефрина и поддержки проходимости верхних дыхательных путей (интубация, трахеотомия).
При хирургических вмешательствах в период лечения эналаприлом возможно развитие артериальной гипотензии, которое следует корригировать введением достаточного количества жидкости.
Не рекомендуется назначать препарат больным, находящимся на гемодиализе с применением полиакрилонитрильных мембран, перед применением препаратов декстрана или проведением специфической десенсибилизации к яду пчел и ос, поскольку применение эналаприла может привести к анафилактоидным реакциям.
Пациентам, принимающим эналаприл, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.
В процессе продолжительной терапии показан контроль картины периферической крови (концентрации гемоглобина, количества эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, подсчет лейкоцитарной формулы, определение СОЭ ).
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и другой техникой
Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, поскольку возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы препарата.
Индапамид
С осторожностью назначают при сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно сопровождающиеся подагрой и уратным нефролитиазом).
Больным, которые принимают сердечные гликозиды, слабительные средства на фоне гиперальдостеронизма, а также лицам преклонного возраста показан регулярный контроль содержания ионов K+ и креатинина.
На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов K+, Na+, Mg2+ в плазме крови (могут развиваться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы в плазме крови, мочевой кислоты и остаточного азота.
Тщательный контроль показан у больных с циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), при ИБС, сердечной недостаточности, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом Q–Т на ЭКГ (врожденным или приобретенным).
Первое измерение концентрации К+ в крови следует провести в течении первой недели лечения. Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием недиагностированного ранее гиперпаратиреоза.
У больных сахарным диабетом нужно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию ОПН (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля. Больным с АГ (артериальная гипертензия) и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ (эналаприла) прекратить прием диуретиков (индапамида), прием индапамида возобновляют несколько позже либо назначают низкие начальные дозы ингибиторов АПФ.
Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении индапамида).
Эффективность и безопасность применения у детей не установлены.

Взаимодействия препарата Энзикс дуо

Эналаприл
Одновременное применение эналаприла и НПВС может привести к снижению гипотензивного эффекта эналаприла. Применение вместе с калийсохраняющими диуретиками (спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), а также с калийсодержащими препаратами повышает риск развития гиперкалиемии, с солями лития — замедления вывода лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).
Эналаприл ослабляет действие лекарственных средств, содержащих теофиллин.
Гипотензивное действие эналаприла усиливают диуретики, β-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гидралазин, празозин.
Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность. Препараты, угнетающие функцию костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.
Индапамид
Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (внутривенно), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.
При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином — возможно усиление ацидоза.
Повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижение выведения с мочой) — риск развития нефротоксического действия.
Астемизол, эритромицин внутривенно, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты Iа класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу «пируэт».
НПВП, глюкокортикостероиды, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен — усиливает. Комбинация с калийсохраняющими диуретиками может быть эффективной у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и с почечной недостаточностью.
Ингибиторы АПФ повышают риск развития артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности, особенно при имеющемся стенозе почечной артерии.
Повышается риск развития нарушений функции почек при применении йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациенту необходимо восстановить потерю жидкости. Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и повышают риск развития ортостатической гипотензии.
Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатинемии, гиперкалиемии.
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания крови в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, которая развивается под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Передозировка препарата Энзикс дуо, симптомы и лечение

Эналаприл
Симптомы: выраженное снижение АД.
Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показано промывание желудка и прием внутрь солевого раствора. В более тяжелых случаях рекомендованы мероприятия, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение физиологического раствора, плазмозаместителей, а при необходимости — ангиотензина II, гемодиализ.
Индапамид
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функций ЖКТ, водно-электролитные нарушения, снижение АД, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания. У больных с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка и/или применение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, регидратационная терапия. Специфического антидота нет.

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Эналаприл в составе Энзикса дуо: гиперчувствительность (в т.ч. к др. ингибиторам АПФ), ангионевротический отек, связанный с лечением ингибиторами АПФ в анамнезе, ХПН (КК менее 30 мл/мин), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Индапамид в составе Энзикса дуо: гиперчувствительность (в т.ч. к др. производным сульфонамида), анурия, гипокалиемия, выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность, одновременный прием ЛС, удлиняющих интервал QT, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

C осторожностью. Эналаприл: первичный гиперальдостеронизм, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки, аортальный стеноз, митральный стеноз (с нарушениями гемодинамики), ГОКМП, системные заболевания соединительной ткани, ИБС, цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет, ХПН (КК более 30 мл/мин), печеночная недостаточность, диета с ограничением поваренной соли, пациенты, находящиея на гемодиализе, одновременный прием иммунодепрессантов и салуретиков, пожилой возраст (старше 65 лет).

Индапамид: декомпенсированный сахарный диабет, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь. 1 таблетка эналаприла (10 или 20 мг) и 1 таблетка индапамида (2.5 мг) из набора Энзикса дуо принимаются утром одновременно. В зависимости от динамики показателей АД доза эналаприла может быть увеличена до 2 раз в сутки (используются разные наборы таблеток).

Максимальная суточная доза эналаприла – 40 мг, индапамида – 2.5 мг.

При КК 30-80 мл/мин доза эналаприла должна составлять 5-10 мг/сут.

Фармакологическое действие

Комбинированное гипотензивное средство, содержит 2 отдельных ЛС в одной упаковке: ингибитор АПФ эналаприл и диуретическое средство индапамид.

Эналаприл: механизм действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению синтеза альдостерона. При этом снижается ОПСС, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез Pg. Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина плазмы, чем при нормальной или сниженной. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного давления. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда ЛЖ и миоцитов стенок артерий резистентного типа, предотвращает прогрессирование СН и замедляет развитие дилатации ДЖ. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов. Обладает некоторым диуретическим эффектом. Эналаприл является "пролекарством": в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ.

Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь – 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч.

Индапамид: тиазидный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамида. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции Na+, Cl-, ионов водорода, и в меньшей степени K+ в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение ОПСС имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза Pg, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока Ca2+ в гладкомышечные клетки сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии ЛЖ сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Гипотензивный эффект развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема.

Одновременное применение эналаприла и индапамида приводит к усилению гипотензивного эффекта.

Побочные действия

Эналаприл (действующее вещество Энзикса дуо).

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, утомляемость, сонливость (2-3%), редко (при применении высоких доз) – нервозность, депрессия, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.

Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диспепсия (тошнота, диарея или запор, рвота, абдоминальные боли), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха.

Со стороны ССС: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко – загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Редко – снижение гематокрита и Hb, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, полиморфная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона), эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.

Прочие: алопеция, снижение либидо, приливы крови.

Индапамид (второе действиющее вещество Энзикс дуо.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота/анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, дискомфорт в области живота.

Со стороны ЦНС: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко – повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, редко – ринит.

Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, аритмия, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение частоты развития инфекций, никтурия, полиурия.

Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, гиперкальциемия.

Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, снижение потенции, снижение либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии, панкреатит, обострение СКВ.

Передозировка Энзиксом дуо.

Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем, промывание желудка и прием внутрь солевого раствора; мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в 0.9% раствор NaCl, плазмозаменители, при необходимости – ангиотензин II, гемодиализ.

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях – чрезмерное снижение АД, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Особые указания

Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч после приема первой дозы и дополнительно 1 ч до стабилизации АД.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек. Снижение выведения ингибиторов АПФ приводит к повышению их концентраций в плазме крови; повышен риск гиперкалиемии, протеинурии, нейропении и агранулоцитоза. Таким пациентам могут быть необходимы более низкие дозы или менее частое их применение и меньшее увеличение доз.

В случае предшествующего лечения салуретиками, в частности, у больных с ХСН, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.

Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.

При хирургических вмешательствах в период лечения эналаприлом возможно чрезмерное снижение АД, которое следует корригировать введением достаточного количества жидкости.

Не рекомендуется назначать препарат больным, находящимся на гемодиализе, т.к. применение эналаприла может привести к анафилактоидным реакциям.

Пациентам, принимающим эналаприл, не следует употреблять этанол из-за риска выраженного снижения АД.

В процессе длительной терапии показан контроль картины периферической крови.

Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении др. работы, требующей повышенной концентрации внимания, т.к. возможно развитие головокружения, особенно после приема начальной дозы препарата.

Индапамид (второй компонент Энзикса дуо).

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные ЛС, при гиперальдостеронизме, а также у лиц пожилого возраста показан регулярный контроль концентрации К+ и креатинина.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию К+, Na+, Mg2+ в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

Тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с периферическими отеками или асцитом) – риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии, при ИБС, СН, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации К+ в крови следует провести в течение первой недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

Производные сульфонамидов могут обострять течение СКВ.

Эффективность и безопасность применения у детей и подростков до 18 лет не установлена.

Взаимодействие

Эналаприл в составе препарата.

НПВП – снижение гипотензивного эффекта эналаприла.

Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид), а также калийсодержащие ЛС – риск гиперкалиемии, соли Li+ – замедление выведения Li+ (показан контроль концентрации Li+ в плазме крови).

Эналаприл ослабляет действие ЛС, содержащих теофиллин.

Гипотензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, БМКК, гидралазин, празозин.

Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность. ЛС, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза вплоть до летального исхода.

Индапамид (компонент Энзикса дуо).

Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные ЛС – риск развития гипокалиемии.

Сердечные гликозиды – риск развития дигиталисной интоксикации, препараты Сa2+ – гиперкальциемии; с метформином – усугубление молочнокислого ацидоза.

Повышает концентрацию Li+ в плазме крови (снижение выведения с мочой) – риск развития нефротоксического действия.

НПВП, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен – усиливает.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и ХПН.

Ингибиторы АПФ увеличивают риск чрезмерного снижения АД и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (дегидратация). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ необходимо восстановить потерю жидкости.

Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Энзикс дуо

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Описание актуально на 28.03.2015

• Латинское название: Enzix
• Код АТХ: C09BA02
• Действующее вещество: Индапамид + Эналаприл (Indapam >

Состав

Препарат Энзикс выпускают в виде двух таблеток разного размера, одна содержит 10 мг малеата эналаприла + желатин, стеарат магния, моногидрат лактозы, кросповидон, карбонат магния. Вторая (меньше размером) содержит 2,5 мг индапамида + кросповидон, моногидрат лактозы, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 6000, повидон К30, стеарат магния, тальк.

Энзикс Дуо большая таблетка содержит: 10 мг малеата эналаприла, желатин, моногидрат лактозы, стеарат магния, кросповидон, карбонат магния. В маленькой таблетке находится 2,5 мг индапамида, повидон К30, магния стеарат тальк, макрогол 6000, титана диоксид, лактозы моногидрат, гипромеллоза, кросповидон.

Энзикс Дуо Форте также выпускают в виде большой таблетки с содержанием эналаприла малеата 20 мг + вспомогательные вещества. И маленькой, с содержанием индапамида 2,5 миллиграмм + дополнительные ингредиенты.

Форма выпуска

Лекарство продается в картонных пачках, в блистерах:

• по 5 таблеток двух видов (Энзикс);
• по 10 больших и 5 маленьких (Энзикс Дуо);
• по 10 больших дозировкой 20 мг и 5 маленьких (Энзикс Дуо Форте).

Большие таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.

Маленькие таблетки покрыты белой пленочной оболочкой, выпуклые, круглые.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат продают в наборе из двух разных таблеток – ингибитора АПФ и диуретика.

Эналаприла малеат представляет собой соль малеиновой кислоты, производное двух аминокислот L-аланина и L- пролина. Вещество препятствует реакциям гидролиза, в результате которых образуется эналаприлат – ингибитор АПФ.

Ангиотензинпревращающий фермент в свою очередь выступает в роли катализатора процесса превращения ангиботензина-1 в ангиотензин-2, который отвечает за снижение концентрации в крови альдостерона и ретина. А альдостерон с ретином, как известно, приводит к повышению АД.

Также предполагается, что эналаприл способен ингибировать процесс снижения концентрации брадикинина, выступающего в роли вазопрессора.

Вещество сохраняет свою фармакодинамическую активность даже при лечении больных с низким уровнем ретинина. Препарат снижает артериальное давление, как в лежачем, так и в стоячем положении, без значительного увеличения чсс.

После резкого прекращения приема лекарства при длительной терапии резкого повышения АД не наблюдалось.

Продолжительность действия вещества зависит от принятой дозы. Первые эффекты наблюдаются уже в течение часа, достигая своего пика в течение 2-4 часов и исчезая через сутки. Степень системной абсорбции достигает 60%. Фармакокинетические показатели не зависят от приема пищи и незначительно — от возраста. Реакциям метаболизма (кроме превращения в эналаприлат) средство не подвергается. Выводится через почки с мочой, 20% — в неизмененном виде. У лиц, страдающих почечной недостаточностью, эти показатели могут увеличиваться до 2-х раз.

Индапамид – сильный диуретик, тиазидный сульфамид с индольным кальцием. При приеме 2,5 мг вещества в день оно надолго снижает артериальное давление.

Сначала индапамид снижает ток кальция через мембраны клеток и препятствует спазмированию сосудов. Затем вещество стимулирует синтез простагландинов PGE2 и PGI2 и сосуды рефлекторно расширяются. Также данный активный компонент способен усиливать действие брадикинина. Таким образом, средство ослабляет повышенную реакцию сосудов на изменение концентрации норадреналина в крови и снижает общее периферическое давление.

В долгосрочной перспективе вещество уменьшает гипертрофию левого желудочка сердечной мышцы, снижает количество белка в моче и нормализует АД. Средство не изменяет процессы метаболизма триглицеридов, холестерина и глюкозы (даже у диабетиков).

Препарат хорошо подходит для лечения от артериальной гипертензии при сочетании с блокаторами кальциевых каналов, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Индапамид полностью всасывается в системный кровоток через ЖКТ, достигая своего максимального уровня в крови через 60-120 минут. Равновесная концентрация в крови наблюдается через неделю ежедневного приема. Степень связывания с белками плазмы – более 80%. Период полувыведения от 14 часов до суток.

Препарат претерпевает реакции метаболизма в печени, его неактивные метаболиты выводятся преимущественно почками и порядка 20% с калом.

Показания к применению

Лекарство назначают при артериальной гипертензии.

Противопоказания

Эналаприл нельзя принимать:

• при наличии аллергии на компоненты средства или прочие ингибиторы АПФ;
• если у пациента ранее возникал отек Квинке, как реакция на прием каких-либо препаратов;
• беременным и кормящим женщинам;
• при серьезных заболеваниях почек (если клиренс креатинина менее 30 миллилитров в минуту);
• детям до 18 лет;
• при порфирии.

Противопоказания к приему индапамида:

• аллергия на препарат;
• возраст до 18 лет;
• серьезные заболевания почек или печени;
• гипокалиемия;
• нарушения в кровообращении мозга;
• анурия;
• сочетания со средствами, продлевающими интервал QT;
• беременность и лактация.

Побочные эффекты

При приеме Энзикс Дуо могут развиться различные побочные реакции, обусловленные тем или иным препаратом из набора.

Побочные эффекты от приема эналаприла:

Также поступали сообщения о развитии:

• высокой температуры, серозита, васкулита;
• миозита и миалгии, артрита, лейкоцитоза, светобоязни;
• олигурии, импотенции, гинекомастии,астении и повышенной утомляемости.

После проведения лабораторных исследований были выявлены:

• гиперкалиемия, повышение уровня креатинина в крови;
• повышения уровня мочевины в крови, снижение содержания натрия;
• повышение уровня печеночных ферментов, билирубина в крови.

Реакции, вызванные приемом индапамида

Данное средство обычно хорошо переносится пациентами.

Тем не менее, в процессе лабораторных и постмаркетинговых исследований были обнаружены:

• гипокалиемия, гипонатриемия, гиповолемия, ортостатическая гипотензия;
• повышение уровня глюкозы и мочевины в крови, компенсаторный метаболический алкалоз;
• гиперкальциемия.

Наблюдались следующие клинические проявления:

• головокружение,астения, головные боли, бессонница, тревога, повышенная утомляемость и депрессия;
• тошнота, запор, сухость слизистых оболочек, панкреатит, печеночная энцефалопатия;
• конъюнктивит, нарушение остроты зрения;
• снижение либидо и потенции;
• понижение АД, аритмия, кашель, насморк, ринорея;
• полиурия, почечная недостаточность, повышение уровня креатинина и азота;
• потливость, снижение массы тела, гликозурия;
• проявления аллергии в виде высыпаний на коже, пурпура, ангионевротический отек, чувствительность к свету, синдром Стивенса-Джонсона;
• гриппоподобный синдром.

Инструкция по применению Энзикса (Способ и дозировка)

Лекарство должно быть назначено лечащим врачом.

Энзикс и Энзикс Дуо назначают по одной большой (эналаприл) и одной маленькой (индапамид) таблетке в день. Препараты принимают по утрам, в одно и то же время.

По показаниям врача, в зависимости от динамики изменения артериального давления в процессе лечения, суточная дозировка эналаприла может быть увеличена вдвое.

Инструкция на Энзикс Дуо Форте

Принимают по одной большой и одной маленькой таблетке перорально, утром, 1 раз сутки. Дозировку эналаприла разрешено увеличивать до 40 мг (2 таблеток) в день – это максимальная суточная дозировка вещества.

При заболеваниях почек, если клиренс креатинина достигает 30-80 мл в минуту, количество эналаприла в сутки необходимо снизить до 5-10 мг.

Следует помнить, что чем ниже дозировка, тем меньше вероятность развития каких-либо нежелательных побочных реакций.

Передозировка

Данные о передозировке эналаприлом ограничены недостаточным количеством клинических испытаний.

Признаками передозировки являются:

• сильное снижение артериального давления, которое начинается через 6 часов после приема таблеток, сопровождается ступором;
• циркуляторный шок;
• почечная недостаточность, нарушение электролитного балансав организме;
• тахикардия, ускорение сердечного ритма, брадикардия;
• гипервентиляция, головокружение, кашель;
• тревожность и ощущение страха.

В качестве терапии:

• показаны внутривенные инъекции хлорида натрия 0,9%;
• расположить пострадавшего в положение “ноги выше головы”;
• инъекции ангиотензина, катехоламинов;
• если прошло менее 2-х часов, после приема больших доз лекарства, необходимо промыть желудок, назначить энтеросорбенты, сульфат натрия;
• эффективен гемодиализ.

Если различные терапевтические способы нормализации состояния пострадавшего недостаточно эффективны, можно использовать стимуляторы сердечной деятельности.

Признаки передозировки индапамидом:

• гипонатриемия, гипокалиемия, нарушение баланса электролитов;
• тошнота, пониженное АД, рвота, головокружение;
• анурия, полиурия, сонливость.

В качестве терапии промывают желудок, назначают энтеросорбенты, меры по нормализации водно-электролитного баланса, симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Эналаприл

Антигипертензивное действие эналаприла снижается под воздействием симпатомиметиков.

Сочетание ингибиторов АПФ с препаратами лития может привести к повышению токсичности и концентрации лития к крови. Поэтому такая комбинация препаратов является крайне нежелательной.

Прием эналаприла и НПВС ослабляет антигипертензивное действие препарата, повышает нагрузку на почки.

Лекарство следует с осторожностью сочетать с диуретиками (спиронолактоном, эплереноном, амилоридом, триамтереном).

Ели перед началом лечения средством производилась длительная терапия петлевыми диуретиками или тиазидом, то АД, скорее всего, будет снижено. И чтобы компенсировать потерю жидкости и нормализовать давление рекомендуется прием солевого раствора или использование низких доз эналаприла.

При сочетании препарата с другими лекарствами, снижающими артериальное давление, нитроглицерином, нитратами, расширяющими сосуды средствами, риск развития артериальной гипотензии значительно увеличивается.

Совместный прием лекарства с трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, наркотическими анальгетиками и анестетиками может привести к значительному понижению артериального давления, вплоть до развития ортостатического коллапса.

При сочетании ингибиторов АПФ и препаратов золота (например, ауротиомалата натрия) редко наблюдались нитритоидные реакции. Симптомами такого рода реакций являются: тошнота, покраснение лица, рвота и гипотензия.

Особую осторожность при лечении средством следует соблюдать лицам, страдающим от сахарного диабета. Так как сочетание ингибиторов АПФ и инсулина (прочих гипогликемических препаратов) приводит к повышению уровня сахара в крови. Эффект усиливается, если у больного имеются нарушения в работе почек.

Лекарство не рекомендуется сочетать с этанолом, так как это приводит к еще большему снижению АД.

Индапамид

Нежелательные комбинации индапамида: с астемизолом, галофантрином, сультопридом, винкамином, эритромицином, терфенадином (развивается гипокалиемия и брадикардия, удлиняется интервал QT).

Препарат не рекомендуется сочетать с литием, вследствие повышения концентрации лития в крови.

С особой осторожностью принимают препарат с системными нестероидными противовоспалительными средствами, большие дозы салицилатов могут приводить к повышению АД.

При сочетании препарата с эстрогенами в организме происходит задержка жидкости и антигипертензивный эффект от средства снижается.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства увеличивают нагрузку на почки. При таком сочетании необходимо восстановить водно-электролитный баланс.

При совместном приеме с Амфотерицином, минералокортикоидами, глюкокортикоидами, ингибиторами АПФ, тетракозактидом, проносными средствами, с сердечными гликозидами, калийсберегающими диуретиками (Амилоридом, Триамтереном, Спиронолактоном), антиаритмическими препаратами следует соблюдать осторожность.

Сочетание индапамида с Метформином может привести к развитию молочно-кислого ацидоза и почечной недостаточности.

Трициклические антидепрессанты увеличивают вероятность развития артериальной гипотензии.

При приеме индапамида с солями кальция развивается гиперкальциемия.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить таблетки необходимо в сухом, прохладном, темном месте.