Препарат актовегин в ампулах

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Группировочное наименование

Депротеинизированный гемодериват крови телят

Лекарственная форма:

раствор для инъекций

Состав

Для ампул объемом 2 мл:

1 ампула содержит:
действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 ) – 80,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 2 мл.

Для ампул объемом 5 мл:

1 ампула содержит:
действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 ) – 200,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 5 мл.

Для ампул объемом 10 мл:

1 ампула содержит:
действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 ) – 400,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 10 мл.

1) В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).

Описание:

прозрачный желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа:

регенерации тканей стимулятор

Код АТХ:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).

Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6ч). Актовегин® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот – глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.

Влияние Актовегин®на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН). У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях) Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Фармакокинетка

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных)

Показания

• Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе ишемический инсульт черепно-мозговая травма).
• Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы); диабетическая полинейропатия
• Заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни) нарушение процессов заживления ран).
• Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату Актовегин®или аналогичным препаратам, декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.

С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия

Применение при беременности и лактации:

использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутриартериально, внутривенно, (в том числе и в виде инфузии) и внутримышечно. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:

Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл/сутки внутривенно или внутриартериально; далее 5 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно.
При введении в форме инфузии к 200-300 мл основного раствора (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл АКТОВЕГИНа©. Скорость введения: около 2 мл/мин.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: в начале лечения 10 мл внутривенно ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 мл внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.
Ишемический инсульт: 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл внутривенно капельно – 2 недели.
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл препарата в 200 мл основного раствора внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.
Заживление ран: 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом АКТОВЕГИН© в лекарственных формах для местного применения).
Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия.
Радиационный цистит: ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.

Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В настоящее время неизвестно.

Особые указания
В случае внутримышечного способа применения вводят медленно не более 5 мл. Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл внутримышечно).
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы, раствор нельзя хранить.

Раствор для инъекций 40 мг/мл.
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы (тип I, Евр. фарм.) с точкой разлома. По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель
"Никомед Австрия ГмбХ", Австрия
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия
"Nycomed Austria GmbH", Austria
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria

Претензии потребителей направлять по адресу :
Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")

Актовегин – это изъятый из белка телячьей крови экстракт, обладающий ноотропным и стимулирующим действием на организм. Данный препарат выпускается в разных формах выпуска (гель, уколы, таблетки) и используется для лечения различного рода заболеваний, в том числе и при невралгических расстройствах. Чаще всего, при лечении неврологических заболеваний используется раствор Актовегин для лечебных инъекций.

Актовегин – препарат, полученный на основе вытяжки из телячьей крови, имеет физиологическую основу, которая делает его безопасным даже для детей. Этот препарат, не имеющий серьезного побочного влияния на организм, назначают всем пациентам, которым подходит список его фармакологических свойств. Обычно лекарство хорошо переносится.

В состав препарата входят:

• активнодействующее вещество – экстракт из крови телят;
• вспомогательные вещества, способствующие усвоению различных витаминов и микроэлементов, в этот сегмент входят: вода, натрий хлорид.

Фармакологический профиль

Компоненты раствора Актовегина являются физиологическими, поэтому их фармакокинетику после попадания внутрь организма изучить не представляется возможным. Медикамент осуществляет свое воздействие путем усиления энергетического обмена. Он ускоряет утилизацию кислорода и таким образом повышает устойчивость к кислородному голоданию в тканях человеческого организма.

Как уже упоминалось ранее, с помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) активных компонентов препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

На сегодняшний день нет причин предполагать снижение фармакологического эффекта препарата у пациентов с нарушением физиологических функций всасывания и выведения продуктов распада.

С помощью доказательной медицины известно, что Актовегин в виде уколов быстро проникает в кровеносную систему и действующее вещество разносится по всему организму, чем и обоснован его довольно быстрый эффект.

Доказательная медицина

В глобальной паутине нашлось множество статей на тему о том, что нет прямых доказательств действия инъекций Актовегина и поэтому использовать его бесполезно. Все доказательства насчет этого обосновываются на все тех же физиологических компонентах, которые не дают покоя многим врачам.

Но, существует такой раздел медицины, как доказательная медицина, которая на практике за определённый период времени доказывает эффективность того или иного препарата.

Так случилось и с Актовегином, который на фармацевтическом рынке находится уже более 30 лет и отзывы о нем исключительно положительные как от пациентов, так и от ведущих специалистов, а это значит, что нет никаких причин считать данный ноотропный препарат неэффективным.

Показания и противопоказания к применению

Показания к применению Актовегина в форме уколов:

• невралгические расстройства (в том числе ишемический инсульт, гипоксия, черепно-мозговая травма);
• сахарный диабет;
• нарушение кровоснабжения и метаболизма;
• варикозное расширение вен;
• нарушение сосудистого тонуса.

Медикамент назначается также для быстрейшего заживления ран и ожогов разной степени.

Актовегин в ампулах не имеет противопоказаний к своему применению, но не рекомендуется ставить уколы, если у пациента наблюдается аллергическая реакция на один из компонентов данного медикаментозного средства.

Инструкция по применению

Используется уколы препарата Актовегин внутривенно либо внутримышечно (в зависимости от степени и типа заболевания). При внутривенном приеме препарат назначается в капельном либо струйном виде, а перед его введением лекарственный препарат растворяется в растворе хлорида натрия для более быстрого растворения при попадании в организм. В этом случае суточная дозировка не должна превышать 20 миллиграмм.

Что касается внутримышечного введения, то в этом случае, в первую очередь необходимо подобрать требуемую дозировку. По началу она составляют от 5 до 10 миллиграмм в стуки и по необходимости она увеличивается с каждой неделей на 5 миллиграмм. Инъекция вводится внутривенно без дополнительной обработки хлоридом натрием.

Подобные ноотропные препараты довольно часто используют во время комплексной терапии, в том числе и для лечения невралгических заболеваний.

Передозировка и побочные действия

К счастью, в случае, если превышена рекомендуемая доза препарата, то пациенту подобная оплошность ничем не грозит, так как невозможно навредить организму физиологическими компонентами, присутствующими в Актовегине.

Как показывает практика, препарат хорошо воспринимается пациентами и не вызывает побочные эффекты. Но, все же в редких случаях могут проявляться анафилактические и аллергические реакции, связанные с индивидуальной непереносимостью препарата. Кроме того, иногда проявляются следующие побочные эффекты при приеме Актовегина:

• легкое покраснение кожного покрова либо сыпь по телу;
• общее недомогание;
• тошнота и рвотные позывы;
• головная боль и потеря сознания;
• нарушение в работе кишечно-желудочного тракта;
• боль в суставах;
• затрудненное дыхание, иногда удушье, вызванное скованностью дыхательных путей;
• усиленное потоотделение;
• застой воды в организме;
• из-за скованности дыхательных путей у пациента даже могут возникнуть проблемы с глотанием воды, пищи и слюны;
• излишнее возбуждённое состояние и активность.

Особые указания по применению

Производитель не предоставил информации о дополнительных указаниях, связанных с приемом препарата. Но, большинство пациентов отмечают, что при сахарном диабете пациенту стоит принимать препарат под контролем врача, так как он задерживает в воду в организме, что, в свою очередь, вредит организму при диабете.

Совместимость препарата и алкоголя

Актовегин, как и множество других ноотропных медикаментов несовместим с алкоголем, так как это оказывает излишнюю нагрузку на печень и почки.

При нарушении функции почек и печени

Как уже упоминалось выше, данный препарат оказывает сильную нагрузку на эти два жизненно важных органов. Поэтому при лечении невралгического либо другого заболевания стоит поискать препараты аналогичного действия, которые не так сильно нагружают деятельность почек и печени.

При беременности и лактации

Для беременных и во время лактации Актовегин не стоит принимать, так как это может повлиять на гормональный фон женщины.

Прием детьми

Детям до 5 лет уколы противопоказаны, так как это ноотропное средство оказывает стимулирующий эффект.

Практический опыт применения

Рецензия врача и отзывы пациентов, которым был назначен Актовегин в ампулах.

Рецензия врача

Основное действие Актовегина – усиление транспорта кислорода в циркулирующей крови. Благодаря натуральным компонентам, входящим в состав данного лекарственного препарата, его парентеральное введение улучшает процессы метаболизма в клетках тканей человеческого организма за счет активного потребления, накопления, перемещения и выхода кислорода и глюкозы.

Медикаментозное средство улучшает кровоснабжение тканевых клеток, ускоряет восстановление поврежденных тканей, помогает усвоению организмом жизненно важных веществ и элементов.

Вводить Актовегин пациенту можно:

1. Внутримышечно – по 5 мл в сутки, курс лечения – 20 инъекций.
2. Внутривенно: в струйных инъекциях – по 10 мл в сутки; или ставится капельница – препарат разводят в 200 мл физиологического раствора или 5% растворе глюкозы. Скорость введения при этом должна быть не более 2 мл в минуту.

Дозировка Актовегина при инфузионных вливаниях зависит от формы патологического процесса, при:

• ишемическом инсульте каждую неделю вводят до 50 мл/сутки, затем в течение двух недель – до 20 мл/сутки;
• сосудистых нарушениях головного мозга – две недели по 10-20 мл/сутки;
• трудно заживающих повреждениях целостности кожных покровов – по 10-20 мл через день.

Мнение пациентов

Загруженность на работе дает о себе знать, особенно когда открываешь свое небольшое дело и постоянно находишься в состоянии стресса, что, естественно, сказывается на здоровье.

После нескольких нервных недель стал замечать общее недомогание, излишнюю нервозность и жжение в районе рёбер. Особо на этом зацикливаться я не стал, так как думал, что просто протянуло, но с каждым днем становилось все хуже и я обратился к врачу.

Он диагностировал у меня межрёберную невралгию, связанную с стрессом. В качестве лечения он назначал мне ноотропный препарат Актовегин в виде уколов и уже через неделю мне стало гораздо лучше.

Никита Милев, 30 лет

С детства моя главная проблема – это слабый иммунитет, что довольно часто сказывалось на моем здоровье и я была болезненным ребенком. В 19 лет меня скосил такой недуг, как герпетическая невралгия – заболевание, поражающие область вокруг глаз.

Я незамедлительно обратилась к врачу, и он назначил мне внутримышечный прием Актовегина и уже через 2 недели болезнь начала оступаться, а через месяц я от нее вовсе избавилась. К слову, препарат повышает еще и иммунитет.

Анастасия Шпанина, 20 лет

Советы по приему от пациентов

Элементы медицинского раствора Актовегин могут вызвать у человека аллергическую реакцию. Многие пациенты рекомендуют при проявлении симптомов аллергии лечение препаратом поэтапно прекратить, дабы не усугублять состояние.

Как правило, после того, как аллергическое раздражение пройдет, лечащий врач подбирает новый раствор где, отсутствуют разнообразные аллергены.

Плюсы и минусы по опыту практического применения

Из ярко выраженных плюсов препарата следует выделить такие:

• высокая эффективность;
• малое количество побочных эффектов;
• при лечении невралгических расстройств медицинский раствор оказывает активное успокоительное и тонизирующее действие;
• широкий спектр применения.

Минусы: есть противопоказания, в том числе и аллергическая реакция.

Покупка и хранение

Цена раствора Актовегина в ампулах составляет 1500 рублей. Хранится раствор не более 3-х месяцев в прохладном, защищенном от солнца месте. Отпускается в аптеке препарат по рецепту врача.

Основным действующим веществом актовегина в ампулах, согласно данным, которые содержатся в инструкции по применению препарата, является освобождённый от белка экстракт из крови телят. В одном миллилитре раствора содержится 40 мг активного компонента. Врачи Юсуповской больницы индивидуально подходят к назначению инъекций актовегина. Препарат применяют после всестороннего обследования пациента с помощью аппаратуры ведущих мировых производителей и инновационных лабораторных исследований.

Дозу, путь введения и длительность терапевтического курса устанавливают индивидуально. Тяжёлые случаи заболеваний обсуждаются на заседании Экспертного Совета с участием профессоров и врачей высшей категории. Медицинский персонал строго соблюдает инструкцию по выполнению внутримышечных и внутривенных инъекций актовегина. Инфузии препарата медсёстры выполняют с соблюдением правил асептики и антисептики. Ампулы хранят в холодильнике.

Форма выпуска и фармакологическое действие актовегина

Актовегин для инъекций выпускается в ампулах по 2, 5 и 10 мл (1 мл содержит 40 мг действующего вещества). 10% и 20% раствор для внутривенных для инфузий выпускают во флаконах ёмкостью 250 мл. Его вводят внутривенно капельно.

Актовегин активирует обмен веществ путём увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода в клетках, усиления их внутриклеточной утилизации. Эти процессы ускоряют метаболизм аденозинтрифосфорной кислоты и повышают энергетические ресурсы клетки. При недостаточном снабжении ткани кислородом или нарушении его усвоения, повышенном потреблении энергии для заживления и восстановления тканей актовегин стимулирует процесс обмена и усвоения веществ в организме.

Актовегин обладает комплексным механизмом действия с метаболическими, нейропротекторными и вазоактивными эффектами. Его метаболическая активность заключается в активации переносчиков глюкозы, повышении утилизации кислорода. Нейропротекторная активность проявляется в уменьшении выраженности апоптоза (программируемой гибели клеток) и снижении патологического воздействия оксидативного стресса. Препарат улучшает капиллярный кровоток и активность обмена веществ во внутренней оболочке микрососудов.

Показания и противопоказания для применения актовегина в ампулах

Неврологи Юсуповской больницы назначают актовегин в ампулах при наличии следующих показаний:

• Недостаточность мозгового кровообращения;
• Ишемический инсульт;
• Черепно-мозговые травмы.

Ангиохирурги применяют препарат для лечения нарушений периферического кровообращения, ангиопатий (нарушения тонуса сосудов), трофических нарушений. Препарат эффективен при варикозном расширении вен нижних конечностей, язвах различного происхождения, пролежнях, ожогах. Актовегин назначают для профилактики и лечения лучевых поражений онкобольным.

Офтальмологи включают актовегин в ампулах в состав комплексной терапии следующих заболеваний органа зрения:

• Повреждений роговицы (прозрачной оболочки глаза) и склеры (непрозрачной оболочки глазного яблока);
• Ожог роговицы (кислотами, щелочами, известью);
• Язв роговицы различного происхождения;
• Кератитов, в том числе после пересадки роговицы;
• Потёртости роговицы у пациентов с контактными линзами.

Актовегин в ампулах по 2 мл применяют при подборе контактных линз у пациентов с дистрофическими процессами в роговице.

Способ применения актовегина в ампулах

Дозы и способ применения актовегина в ампулах зависят от вида и тяжести течения заболевания. Внутривенно или внутриартериально вводят сначала 10-20мл препарата. Затем назначают актовегин по 5 мл внутривенно медленно или внутримышечно. Препарат вводят 1 раз в сутки ежедневно или несколько раз в неделю. Внутривенно капельно вводят 250 мл раствора для инфузий со скоростью 2-3 мл в минуту 1 раз в сутки ежедневно или несколько раз в неделю. Врачи Юсуповской больницы назначают пациентам по 10, 20 или 50 мл раствора для инъекций, разведённого в 200-300 мл физиологического раствора натрия хлорида или глюкозы. Всего на курс лечения требуется 10-20 вливаний. В инфузионный раствор не добавляют другие препараты.

Парентеральное введение актовегина проводят с осторожностью из-за возможности развития анафилактической (аллергической) реакции. Внутривенно струйно можно вводить не более 5 мл актовегина, поскольку раствор обладает гипертоническими свойствами – его осмотическое давление выше, чем осмотическое давление крови. При внутривенном использовании препарата врачи следят за показателями водно-электролитного обмена.

Побочные эффекты актовегина

В большинстве случаев актовегин в ампулах по 2,0, 5,0, 10,0 и 20,0 переносится больными хорошо. У некоторых пациентов развиваются побочные эффекты:

• Аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок);
• Боли в подложечной области, тошнота, рвота и понос;
• Боль в области сердца, тахикардия, одышка, синюшность или бледность кожи, артериальная гипертензия или гипотензия;
• Повышение частоты дыхания, боль в горле, приступы удушья, ощущение сжатия в грудной клетке, затруднённое дыхание или глотание;
• Общая слабость, потеря сознания, головная боль, головокружение, возбуждение, дрожание рук, чувство ползания мурашек;
• Боль в пояснице, мышцах или суставах.

В таких случаях врачи Юсуповской больницы прекращают лечение препаратом актовегин необходимо прекратить и проводят симптоматическую терапию. Невзирая на то, что актовегин в ампулах по 2, 5, 10 и 20мл обладает высоким профилем безопасности, его можно применять под наблюдением врача. Выписать рецепт и получить консультацию можно, записавшись на приём.