Операция на аортальном клапане

Стеноз аортального клапана (сужение отверстия аортального клапана) — патология, находящаяся на втором месте по распространенности среди заболеваний сердца. Начальная стадия заболевания не ограничивает жизнь пациента и носит бессимптомный характер. При выраженном, тяжелом стенозе аортального клапана (АК) появляются признаки сердечной недостаточности: одышка при минимальных движениях, приступы сердечных болей (стенокардия), отеки нижних конечностей, эпизоды внезапной слабости и потери сознания, возрастает риск внезапной сердечной смерти.

Единственным методом лечения выраженного стеноза АК до недавнего времени являлась, так называемая, открытая операция на сердце — «протезирование аортального клапана». Несмотря на высокую эффективность и хорошие результаты открытого протезирования АК, существуют и недостатки. Риск операции и возникновения осложнений у пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями остается высоким, таким пациентам как правило отказывают в проведении операции. В подобных случаях назначается только поддерживающая лекарственная терапия.

С 2004 года в мировую медицинскую практику внедрена новая инновационная методика лечения стеноза АК, которая получила название «транскатетерная имплантация аортального клапана» , сокращенно «ТАВИ» («TAVI» — transcatheter aortic valve implantation) . Большое количество пациентов, которым до появления методики TAVI, рекомендовалась только поддерживающая лекарственная терапия, получили шанс восстановить функцию клапана, вернуть физическую работоспособность и функциональность организма. Впечатляющие преимущества методики, обеспечили быстрое развитие и совершенствование технологии.

• Резкое снижение травматичности операции — операция проводится через 1-2 сантиметровый разрез на бедре и не требует дополнительных разрезов.
• Быстрое восстановление после операции — отсутствие большого травматичного доступа на груди, уменьшение продолжительности операции, возможность проведения операции без эндотрахеального наркоза.
• Выполнение операции пациентам с высоким риском открытой операции на сердце и признанным «неоперабельными».

В рентгенохирургическом отделении ЦССХ ГВКГ им. Н.Н. Бурденко накоплен один из наибольших опытов в России проведения операций ТАВИ. Пациентам, со всех регионов России, которым было противопоказано или отказано в проведении открытой операции, выполнена операция ТАВИ с высокой эффективностью и хорошим результатом.

Проведение операции возможно по «федеральной квоте» и на платной основе.

Подробнее об эндопротезировании аортального клапана читайте в разделе «Энциклопедия пациента», статья: «Транскатетерная имплантация аортального клапана (TAVI)».

Для определения показаний к операции и возможности ее проведения необходимо комплексное обследование, включающее ключевые исследования :

• Эхо-КГ;
• Коронарография;
• МСКТ (мультиспиральная компьютерная томография) сердца и аорты.

Только после оценки показателей данных исследований принимается решение о возможности проведения операции.

Протезирование аортального клапана сердца проводится через маленький разрез на бедре.

Срок госпитализации для проведения операции: 7 — 10 дней.

Стоимость операций на платной основе:

Наименование операции	Стоимость, Р

В стоимость операций включен полный набор необходимых стационарных услуг и все медицинские материалы:

1. Пребывание в стационаре с питанием;
2. Необходимые лабораторные и диагностические исследования;
3. Проведение операции, включая весь необходимый медицинский инструментарий;
4. Медицинский инструментарий последних поколений ведущих мировых производителей.

Для получения более подробной консультации, пожалуйста, позвоните по телефону:
+7 (499) 398–42–00
Вас проконсультирует врач кардиохирург
Крашонкин Андрей Андреевич (к. м. н).

Можно написать на почту info@endo-vascular.ru
с пометкой «для Доктора Крашонкина Андрея Андреевича».

Крашонкин Андрей Андреевич, к.м.н.

Сердечно-сосудистый хирург первой категории, стаж по специальности — 10 лет.

В 2005 году с отличием окончил Московскую медицинскую академию им. И.М. Сеченова. Профессиональная деятельность посвящена всем аспектам современной интервенционной кардиологии, начиная с диагностики и заканчивая непосредственно эндоваскулярными чрескожными вмешательствами.

Проходил неоднократные стажировки и повышения квалификации в европейских странах, которые позволяют быть в курсе и применять на практике достижения современной медицины. Действительный член европейского общества сердечно-сосудистых и эндоваскулярных хирургов (EACVS) и европейского общества специалистов эндоваскулярной медицины (EAPCI).

Гайдуков Алексей Владимирович

Заведующий отделением рентгенохирургических методов диагностики и лечения сосудов. В специальности более 15 лет. Активный практик.

Владеет всем спектром эндоваскулярных операций у кардиологических больных, в том числе наиболее сложных: стентирование ствола левой коронарной артерии, установка аортального клапана при критическом стенозе, стентирование коронарных артерий при остром коронарном синдроме. В отделении рутинно проводятся эндоваскулярные вмешательства на сонных, почечных артериях, артериях нижних конечностях, в том числе и при «синдроме диабетической стопы». Освоено эндопротезирование аневризм брюшной аорты стент-графтами Endurant(США) и Ella (Чешская республика). В последнее время, успешно внедрил в клинику современные малоинвазивные эмболизационные методики лечения миомы матки, аденомы простаты, и других доброкачественных гиперпластических патологий.

Активное участие во всех значимых европейских и отечественных съездах, наряду с владением английским языком, позволяет доктору быть в курсе самых последних тенденций и особенностей сложной и постоянно развивающейся специальности.

При определенных сердечных патологиях человеку рекомендуется оперативное устранение проблемы. Например, с учётом индивидуальных показаний проводится замена клапана на сердце. Хирургическая коррекция (имплантация и пр.) широко распространена.

Когда назначается замена клапанов

Она показана при возникновении симптомов, указывающих на сердечную недостаточность:

• возникновение одышки;
• сердечные отёки, боли;
• тахикардия;
• астматические проявления.

Если эффект терапевтического лечения недостаточен, для восстановления кровообращения рекомендуется операция на сердце.

Показаниям для неё являются:

• врождённые дефекты;
• поражение в результате инфекции;
• отсутствие необходимой плотности;
• нарушения в створках (сморщивание, укорачивание, сужение отверстий);
• наличие рубцовой ткани (фиброз);
• отсутствие возможности рассечения спаек.

Операция признаётся эффективной и безопасной.

Аортальный клапан

Это анатомическое формирование, способствующее прекращению сообщения левого желудочка (ЛЖ) с аортой в период расслабления мышцы сердца (диастолы). Створки этого клапана смыкаются плотно во время удара струи крови, предотвращая её движение из аорты назад в желудочек. Площадь его в норме равна 3-4 см ².

Дефекты врождённые либо приобретённые провоцируют опасность:

Совокупность данных факторов вызывает пороки сердца.

Аортальные сердечные пороки

При отклонениях от нормы возникают аортальные пороки: комбинированный, стеноз, недостаточность.

Стеноз

Клапанные створки подвергаются сращиванию с уменьшением отверстия. Отведение крови из области желудочка затрудняется.

• гипертрофия ЛЖ при исключении гипертензии артериальной и размере перегородки 15 мм и более;
• объём выброса крови в аорту менее 50%;
• сокращение площади отверстия до 1 см и менее.

Давление на участке между аортой и желудочком составляет больше 40 единиц.

Недостаточность

Створки не могут полностью смыкаться вследствие повреждения, и кровь из аорты способна проникать назад в желудочек.

Показатели недостаточности для операции:

• объём выброса крови в аорту менее 50%;
• объём обратного тока крови больше 60 мл за период сердечного сокращения;
• расширение полости левого желудочка до 75 мм.

Практикуется открытый способ вмешательства с общим наркозом.

Комбинированный порок возникает как итог сочетания стеноза с недостаточностью.

Митральный клапан

Он представлен в виде двух створок между предсердием и ЛЖ. Из первого во второй проникает кровь. При сжимании желудочка клапан закрыт. Кровь в этот момент выталкивается не в предсердие, а через аорту в область сосудов.

Замена его малоинвазивными способами занимает примерно три часа. Открытый метод применяется в тяжелых случаях.

Методы коррекции

Эндоваскулярный метод предполагает введение в надрезы бедренной артерии (либо плечевой) при местном обезболивании катетера с протезом. При опасных дефектах эндоваскулярная замена неприменима.

Миниторакотомия – это замена митрального клапана. При этом применяется аппарат искусственного кровообращения. Полностью грудная клетка не вскрывается, выполняется лишь несколько разрезов. Анестезия назначается общая.

Виды искусственных клапанов

Они различаются по составу и способу изготовления.

Биологический

Биологический клапан делается из натуральных тканей свиней, других животных и внедряется на срок до 15 лет. После этого замена повторяется.

Преимущества: не требуется вскрытие грудной клетки, назначение антикоагулянтов предусматривается лишь на 3 месяца.

Недостаток: быстрая изнашиваемость (12-15 лет).

Механический

Он специально изготавливается с применением гипоаллергенных материалов, таких как пластик и металл. Подобные клапаны устанавливаются бессрочно.

Достоинства: долговечность, устойчивость.

Недостатки: обязательность обеспечения открытого доступа к сердцу, пожизненная антикоагулянтная терапия.

Донорские клапаны практикуются довольно редко.

Особенности подготовки к операции

При подготовке к операции нужно выполнять следующие рекомендации:

1. Провести соответствующую диагностику, которая может включать:
2. эхокардиографию;
3. лабораторные исследования мочи, крови (общий и биохимический анализы);
4. рентген грудной клетки;
5. исследование крови на свёртываемость;
6. ЭКГ;
7. УЗИ сердца.
8. Воспользоваться консультациями специалистов, которые примут непосредственное участие в операционном процессе:
9. анестезиолог;
10. кардиолог;
11. хирург;
12. специалист по респираторной терапии;
13. средний медицинский персонал.
14. За 8 часов до операции полностью отказаться от пищи. Перед этим в течение суток употреблять лёгкую пищу во избежание перегрузки сердца.
15. Подготовиться психологически, заручиться поддержкой родственников.

Перед операцией следует отдохнуть, выспаться. Душ принять не позднее чем за 8 часов до вмешательства.

Очерёдность на операцию и её стоимость

Протезирование клапанов сердца возможно сделать бесплатно, за счёт государства. Но для этого необходимо зарегистрироваться в очереди. Льготы предоставляются по экстренным показаниям.

Платные варианты осуществляются быстрее, однако отличаются дороговизной.

Средняя стоимость имплантата около полутора тысяч долларов, сама операция оценивается от 70 до 400 тысяч рублей, в отдельных клиниках и более.

Патологии сердца, требующие оперативного вмешательства, относятся к заболеваниям, подлежащим квотированию. Однако каждой клинике выдаётся Минздравом РФ лишь определённое количество бюджетных квот, которые распределяет комиссия.

Последовательность операции

Операция по замене сердечного клапана начинается после специальной подготовки (дыхательная гимнастика, клизма и др.) и введения аппаратов для наркоза.

Сложность замены аортального клапана

Протезирование аортального клапана сердца осуществляется на открытом органе. После вскрытия груди сердце подключается к искусственному кровотоку. Без обязательного раскрытия процедура проводится при тяжёлом состоянии пациента, нестабильной гемодинамике.

Методики такого оперативного вмешательства предусматривают осуществление доступа к органу через область бедренной вены. За процессом наблюдают на специальном экране с помощью контрастирования сосудов.

Биологический материал позволяет после приёма антикоагулянтов в течение трёхмесячного срока после операции в последующем обходиться без них.

Этапы операции

После специальной подготовки (она описана выше) и введения общей анестезии хирургическое вмешательство предусматривает следующие этапы:

• обработка операционного поля;
• продольное рассечение грудины, вскрытие полости перикарда;
• подключение механизма искусственного кровообращения;
• манипуляции на сердце (удаление поражённого клапана);
• установка (вживление) искусственного протеза;
• контроль функций вживлённого протеза, проверка швов;
• отключение искусственного кровотока, «запуск» сердца;
• наложение швов.

Процедура проходит под общим наркозом. Обработка миокарда на всём протяжении операции (не менее 2 часов) производится холодным физраствором.

По окончании процесса прооперированный человек направляется в реанимацию. Ему не позволяется вставать двое суток. Вначале сохраняется боль за грудиной, высокая утомляемость. На пятый день пациент моет быть выписан. Обработка швов проводится ежедневно. Удаляются они на 7-10 день.

Восстановление после операции

Современные операции по вживлению клапана осуществляются с минимальным риском. Из стационара выписывают человека на пятые-шестые сутки, если отсутствуют осложнения. Однако перенесший данную процедуру человек должен изменить свой стиль жизни.

Важной является реабилитация после операции. Двигательный режим должен быть щадящим:

• при посадке ноги держать под прямым углом в области колен, не скрещивать их;
• прежде чем встать со стула, следует продвинуться к краю;
• прежде чем встать с кровати, сначала перекатиться на бок;
• для поднимания предметов снизу не наклоняться, а присаживаться.

Добавлять новые движения следует постепенно, в щадящем режиме. В первое время могут отекать ноги, нарушаться сон и аппетит, возникать расстройства зрения.

Приступы депрессий могут сменяться чрезмерной весёлостью. Но явления эти временные. Жизнь после операции быстро входит в привычное русло.

При грамотной реабилитации через несколько месяцев (полгода) пациент восстанавливает нормальную работу сердца и чувствует себя здоровым.

Важно ежегодно проходить плановые обследования, лечение, обеспечить правильное диетическое питание, практиковать восстановительную физкультуру, важную для дыхания. В продолжение 2-4 недель надо выполнять реабилитационные предписания, назначенные доктором, контролировать жидкостный баланс, регулярно контролировать свое здоровье.

Ежегодные обследования

Они показаны каждому, прошедшему через такую операцию. Диспансерное кардиологическое наблюдение включает:

• ЭКГ;
• эхокардиографию (ЭхоКГ);
• анализы крови (клинический, биохимический);
• рентген.

Кроме того, ежемесячно проводится тест МНО, отражающий показатели системы свёртывания крови. Во время консультации лечащий врач может назначить приём медикаментозных средств, антибиотиков, иммуностимуляторов.

Продукты и медикаменты, богатые кальцием, запрещаются. При любом ухудшении самочувствия к врачу следует обращаться без промедления.

Диетическое питание после операции

В питании нет строгих ограничений, но и злоупотреблять приёмом отдельных продуктов не рекомендуется.

• соль;
• кофейные напитки;
• жиры животного происхождения;
• углеводы.

• масла растительные;
• фрукты, овощи в свежем виде;
• рыба.

В целом диета нестрогая, со стандартными рекомендациями. Употребление же алкоголя требуется сократить до минимума. Курение желательно также ограничить.

Физические нагрузки

Активность в постреабилитационный период практически не ограничивается. Исключить следует лишь чрезмерные нагрузки и занятия соревновательными направлениями спорта.

Консультации врача помогут в этих вопросах каждому индивидуально. Рекомендуются упражнения, ходьба с увеличивающейся нагрузкой, прогулки.

Физическая активность положительно влияет на состояние сосудов, сердца, укрепляет организм в целом. Есть случаи возвращения в профессиональный спорт после операции.

Осложнения и последствия операции

После хирургической замены клапана возможны последствия и осложнения. Наиболее часто встречаются такие:

• нестабильность операционной раны;
• миграция вживлённого протеза;
• инсульт, инфаркт;
• осложнения из-за длительной неподвижности.

При любой операции определённый риск существует. Для профилактики тромбоэмболических осложнений и кровотечений назначаются антикоагулянты с индивидуально подобранной дозой.

В любом случае вживлённые протезы – тела инородные, способные повлиять на свёртываемость крови, формирование тромбов.

О назначении инвалидности и прогнозах

II нерабочая группа определяется на период одного года по завершении операции для восстановления миокарда. В дальнейшем возможно переведение на 3 группу.

При установлении инвалидности индивидуально учитываются когнитивные отклонения (снижение умственных способностей).

Сколько живут с искусственным клапаном? Средняя продолжительность жизни в таком случае составляет примерно 20 лет. Однако теоретически срок действия клапана намного больше (до 300 лет, как утверждают медики).

Противопоказания к операции

В период операции всегда присутствуют риски. Поэтому недуги внутренних органов могут стать препятствием к осуществлению оперативного вмешательства:

• тяжёлые сердечные патологии;
• поражение клапанной ткани инфекционного характера;
• тромбозы;
• обострение ревматизма;
• сложная деформация клапана.

Препятствием может быть также нежелание пациента, запущенность патологии. Главное – рассчитать целесообразность и сохранить жизнь.

Операции по вживлению сердечного клапана в наши дни не редкость. Они проводятся регулярно и успешно, благодаря постоянной модернизации процесса.

Если операция проведена несвоевременно, есть опасность развития патологий вследствие расширения ЛЖ. Это усугубляет сердечную недостаточность. При качественном же проведении операции больше не придётся испытывать боль. Прогнозы благоприятны. Только шрам напомнит о перенесённой процедуре.

Мнения экспертов и дискуссия по вопросам стеноза аортального клапана

Никогда прежде не велось так много дискуссий по поводу аортальных клапанов, как в прошедшие месяцы. Причиной оживлённых дискуссий послужил новый метод замены аортального клапана (TAVI, транскатетерная имплантация аортального клапана). Если раньше это было возможно только с помощью операции на открытом сердце с использованием аппарата искусственного кровообращения, то теперь клапан при определённых условиях может быть заменён с помощью катетерной техники (минимально-инвазивно).

Два метода

При стандартном оперативном лечении стеноза аортального клапана (обызвествления аортального клапана) полностью или частично рассекается грудина. С использованием аппарата искусственного кровообращения дегенеративно изменённый клапан удаляется и заменяется механическим или биологическим клапаном. Хирургический метод сегодня настолько усовершенствован, что тяжёлые осложнения встречаются редко, и достигаются очень хорошие долгосрочные результаты.

TAVI может проводиться без рассечения грудины и без использования аппарата искусственного кровообращения. Прежний клапан не заменяется, а перекрывается клапанным протезом, который вводится с помощью катетера в «скрученном» виде. При этом прежний сердечный клапан прижимается к стенке аорты, а новый при выведении катетера натягивается на место старого. Он фиксирован в металлической сетке, которая сцепляется в области старого клапана и аорты. Вмешательство выполняется на работающем сердце.

Катетер чаще всего вводится через артерию паховой области (Рис. 1). Если артерии паховой области слишком малы или аорта сильно склерозирована, клапан вводится через верхушку сердца (Рис. 2). В этом случае делается небольшой разрез кожи между 5 и 6 ребром в области верхушки сердца длиной около 5 см. В этом месте доступ к верхушке сердца наиболее прост.

Полемика

Новый метод очень быстро распространился. Он был разработан для пациентов, которые не могут быть оперированы по причине высокого интраоперационного риска. В то время как доля TAVI в 2007 году составляла лишь 1,3% от всех вмешательств по поводу стеноза аортального клапана (157 TAVI, 12 116 операций на клапанах), то в 2010 году она составила уже 23,9% (3 629 TAVI, 11 582 операции на клапанах).

Ввиду стремительного развития метод стал объектом критики. Нарекания сводятся к тому, что данный метод будет применяться, в том числе, у тех пациентов, для которых более целесообразно проведение операции.

Для противодействия такой практике профессора университетов в области кардиологии и кардиохирургии собрались в январе 2011 для обсуждения проблемы. На этом Конгрессе они определили условия, которые должны выполняться для эффективного и безопасного использования нового метода TAVI.

Исходя из этого, Немецким Фондом Сердца было организовано совещание экспертов во Франкфурте, в котором приняли участие кардиохирурги и кардиологи. Цель совещания заключалась в содействии получению пациентами лучшей терапии, имеющейся в настоящее время.

Решение следует принимать совместно

Несмотря на требование Конгресса о том, чтобы «пациенты обсуждались на совместной конференции (кардиологическая команда Центра) внутренних кардиологов и кардиохирургов центра. [и] при этом. устанавливались как показания к вмешательству, так и оперативный доступ и тип сердечного клапана», на практике зачастую оказывается, что кардиологи самостоятельно принимают решение при выборе тактики замены аортального клапана в пользу TAVI, не представив пациента предварительно кардиохирургу. Часто пациентам с определённого возраста почти автоматически назначается TAVI.

Эксперты были единодушны в том, что каждый пациент со стенозом аортального клапана должен быть лично осмотрен как кардиологом, так и кардиохирургом; консультации в режиме видеоконференции недостаточно. Разъяснительная беседа с пациентом должна проводиться после совместно принятого решения.

Только при высоком оперативном риске

«В настоящее время только пациентам с явно повышенным оперативным риском или противопоказаниями к обычной операции должен быть предусмотрен метод интервенционной кардиологии [имеется в виду TAVI], поскольку в настоящее время ещё не имеется долгосрочных результатов, а также ещё не достигнуты качественные результаты после оперативной замены сердечного клапана (смертность около 3%) или оперативной реконструкции сердечного клапана (смертность около 2,5%)», – говорится в документе Конгресса.

Однако это правило часто игнорируется, т.к. многие TAVI-вмешательства осуществляются при существенно более низком риске, соответственно, у более молодых пациентов. Это подтверждают данные статистики DGTHG (Ассоциации торакальных и сердечнососудистых хирургов Германии) 2010 г., которые были изложены проф. Мором, директором клиники кардиохирургии, Центра Сердца г. Лейпцига.

Кроме того, цифры подтверждают пределы использования TAVI, поскольку – как указывает проф. Мор – у пациентов без явно повышенного риска (Рис. 3 и 4) внутрибольничная летальность при хирургической замене аортального клапана отчётливо ниже, чем при TAVI. Даже в группе с явно повышенным риском (лог. EuroSCORE от 20 % и более) она не выше, чем при TAVI (11,7 и 11,4% соответственно). Также при распределении пациентов по возрасту (Рис. 5 и 6), по данным графика DGTHG, вплоть до 85 лет не заметно преимуществ TAVI в сравнении с хирургической операцией, пояснил проф. Мор.

Кроме того, в ходе дискуссии было отмечено, что лог. EuroSCORE недостаточен для оценки обоих методов.

Между тем, были опубликованы результаты двух больших исследований по TAVI (PARTNER). Исследование PARTNER I показало, что у пациентов со стенозом аортального клапана, которым противопоказана операция, TAVI предпочтительнее консервативного лечения. Исследование PARTNER II показало, что у пациентов со стенозом аортального клапана высокого риска TAVI не уступает операции открытого типа по замене клапана. Однако до настоящего времени пациенты наблюдались в среднем только один год, т.е. неизвестно, каковы отдаленные результаты данных методов в сравнении друг с другом.

Эксперты предупреждали о высокой вероятности злоупотребления TAVI. Пациенты с лог. EuroSCORE свыше 20% и в возрасте старше 75 лет не должны автоматически рассматриваться как кандидаты на TAVI.

Рисунки демонстрируют внутрибольничную летальность после катетерной имплантации аортального клапана TAVI слева (Рис. 3+5) и после стандартного хирургического вмешательства справа (Рис. 4+6) в 2010 году. Результаты представлены в зависимости от возрастной группы и т.н. «лог. EuroSCORE». Лог. EuroSCORE показывает прогнозируемую операционную летальность и рассчитывается на основе индивидуальных сопутствующих заболеваний и факторов риска (например, возраст, диабет, почечная недостаточность, артериальная гипертензия. ).

Очень высокий риск имеют пациенты с лог. EuroSCORE выше 15-20. Предыдущий опыт показывает, что EuroSCORE фактически завышает операционную летальность в 2-3 раза, но в значительной степени определяет долгосрочный прогноз пациента. Становится очевидным, что пациенты молодого возраста с низким EuroSCORE имеют превосходные результаты после хирургического вмешательства, а у TAVI-пациентов молодых возрастных групп с низким Euroscore наблюдалась неожиданно высокая смертность. (Проф., Д.м.н. Фридрих-Вильгельм Мор, Лейпциг)

Можно обойтись без кардиохирургии?

Резолюцией Конгресса предусматриваются условия проведения TAVI и др.: «Катетерная имплантация сердечного клапана должна проводиться только в таком центре, в котором имеются отделения или клиники интервенционной кардиологии и кардиохирургии. . При осложнениях, возникающих при определённых обстоятельствах и требующих применения аппарата искусственного кровообращения, помощь должна оказываться непосредственно на месте, без необходимости транспортировки больного. Внештатные учреждения без надлежащего кардиохирургического оснащения для данного вмешательства не подходят.»

В то время как присутствующие кардиохирурги единогласно утвердили это требование, представители Ассоциации руководящих кардиологов-клиницистов (ALKK), проф. Гаральд Мудра, главный врач отделения кардиологии, пульмонологии и внутренней интенсивной терапии в клинике Нойперлах, Мюнхен и проф. Штефан Зак, главный врач отделения кардиологии, пульмонологии и внутренней интенсивной терапии в клинике Швабинг, Мюнхен, с этим не согласились. Они настаивали на том, чтобы в случае невозможности проведения или категорического отказа от операции пациентам старческого возраста можно было проводить TAVI, в том числе, в условиях учреждения, которое не имеет собственной кардиохирургии, если выполнены все остальные условия, такие как наличие отделения сосудистой хирургии, гибридной операционной (т.е. операционной, которая оптимально оборудована как для TAVI, так и для операции на открытом сердце) и комплекта для оказания экстренной помощи. Кроме того, в такой гибридной операционной с аппаратом искусственного кровообращения должно быть разрешено проведение TAVI в присутствии кардиохирурга и в том случае, если в учреждении отсутствует самостоятельное отделение кардиохирургии.

По этому вопросу соглашение не было достигнуто. Со стороны кардиохирургов выражено сомнение в возможности обеспечения качества при проведении TAVI в таком сотрудничестве в учреждении без отделения кардиохирургии. Кроме того, качество результатов зависит от опыта, т.е. от количества проведённых вмешательств. При этом было выражено опасение, что высокая прибыль, которую клиника получает за проведение TAVI, может увеличить экономическое давление на многие мелкие клиники и привести к тому, что в них будет предлагаться TAVI с соответствующими высокими рисками для пациентов.

В качестве решения данной проблемы представителями ALKK было предложено внедрить сертификационную модель, подобную отделениям боли в грудной клетке – Chest Pain Units (CPUs).

Всегда должен быть кардиохирург?

Требование резолюции Конгресса, согласно которому «катетерная имплантация сердечного клапана . принципиально (должна) проводиться совместно кардиологами и кардиохирургами», одобрили большинство присутствующих экспертов. Высказано предостережение о том, что клиники с отделением кардиохирургии могут содержать «Алиби-кардиолога» (и наоборот), только для того, чтобы выполнить это требование.

Роль внешних кардиологов

В документе Конгресса это описывается как «вполне допустимо», «чтобы внешние обученные кардиологи в качестве приглашённых врачей проводили в центре своим пациентам имплантации сердечных клапанов в сотрудничестве с работающими там кардиохирургами и кардиологами. Ответственность и руководство вмешательством возлагается на команду внутренних кардиологов и кардиохирургов центра».

Этот спорный фрагмент Конгресса уже обсуждался. Во Франкфурте эксперты были единодушны в том, что принципиально возможно проведение TAVI внешними кардиологами совместно с кардиохирургом и кардиологом центра. Но кардиолог центра должен быть об этом информирован заранее, чтобы он мог принять самостоятельное решение, будет ли он проводить вмешательство совместно. Однако не выяснен вопрос об ответственности внешних кардиологов при совместной работе. Хотя непосредственную ответственность за вмешательство несёт тот кардиолог, который проводит вмешательство, ответственность отнюдь не заканчивается с завершением вмешательства. Так, например, клиника несет ответственность за гарантию качества. Кроме того, остаётся открытым вопрос, кто несёт ответственность в случае осложнений, которые возникают лишь через несколько дней после вмешательства.

Призыв к участию в регистре

Все присутствующие эксперты были единодушны в том, что новый метод в течение длительного времени необходимо имплементировать в регистр, независимый от интересов спонсоров. Эксперты призвали к тому, чтобы все кардиологические и кардиохирургические центры сообщали соответствующие данные в регистр аортальных клапанов, действующий с первого июля 2010 г. Регистр, как некоммерческая организация, всесторонне охватывает и оценивает с научной точки зрения результаты всех методов замены аортальных клапанов в Германии. Значимость регистра заключается в том, что он накапливает данные не только о краткосрочных результатах лечения, но и наблюдения за пациентами и качеством их жизни на протяжении 5 лет. Это способствует определению наиболее подходящего метода для конкретной категории пациентов. Регистр поддерживается Немецким фондом сердца.

Отчёт о совещании экспертов был опубликован 14.10.2011 г.: Scharmer U. Operation? Kathetereingriff? Wie die Entscheidung bei Aortenklappenstenose fallen sollte. Dtsch Med Wochenschr 2011; 136: 2106-2108, „Abdruck mit Genehmigung von Georg Thieme Verlag KG, Stuttgart“ [Шармер У. Операция? Катетерное вмешательство? Какое решение должно быть принято при стенозе аортального клапана. Немецкий медицинский еженедельник 2011; 136: 2106-2108, „Печатается с разрешения Georg Thieme Verlag KG, Stuttgart“].