Нифекард хл при беременности

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Стенокардия (напряжения, стабильная без ангиоспазма, стабильная вазоспастическая, нестабильная вазоспастическая при неэффективности бета-адреноблокаторов и нитратов); артериальная гипертензия (в т.ч. вазоренальная), купирование гипертонического криза; болезнь и синдром Рейно; спазм коронарных артерий (в ходе диагностических или терапевтических вмешательств – чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика, реканализация сосудов или аортокоронарное шунтирование); дифференциальная диагностика между функциональным и органическим стенозом коронарных артерий; гипертензия в "малом" круге кровообращения.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой, таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), беременность, период лактации.

C осторожностью. Выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана, ГОКМП, выраженная брадикардия или тахикардия, СССУ, ХСН, легкая или умеренная артериальная гипотензия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с ЛЖ недостаточностью, непроходимость ЖКТ (для форм с замедленным высвобождением), печеночная недостаточность, почечная недостаточность (особенно больные, находящиеся на гемодиализе, – высокий риск чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), пожилой возраст, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не исследованы).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, в одно и то же время суток, не разжевывать, не дробить и не делить. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Нельзя запивать таблетки грейпфрутовым соком.

Доза препарата Нифекард ХЛ составляет 1 табл. 30 или 60 мг/сут однократно. Подбор дозы начинается с 30 мг/сут, коррекция осуществляется с интервалами в 7-14 дней.

Максимальная суточная доза – 90 мг.

Возможно замедление выведения нифедипина у пожилых пациентов, поэтому могут потребоваться меньшие поддерживающие дозы препарата, чем молодым пациентам.

У пациентов с нарушением функции печени применение препарата Нифекард ХЛ должно проводиться под тщательным наблюдением и при необходимости может потребоваться снижение дозы препарата.

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Пациентам с тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями необходимо проводить лечение низкой дозой.

При необходимости отмены препарата Нифекард ХЛ дозу следует снижать постепенно.

Фармакологическое действие

Селективный БМКК, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и гипотензивное действие. Применение нифедипина уменьшает ток Ca2+ в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий; в высоких дозах подавляет высвобождение Ca2+ из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Ca2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена "обкрадывания", активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает ОПСС, тонус миокарда, постнагрузку, потребность миокарда в кислороде и увеличивает длительность диастолического расслабления ЛЖ. Практически не влияет на SA и AV узлы и не обладает антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ЧСС в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления эффекта: 20 мин – при пероральном приеме, 5 мин – при сублингвальном приеме содержимого капсул; длительность эффекта: 4-6 ч – для таблеток и капсул, 12-24 ч – для пролонгированных форм.

Побочные действия

Со стороны ССС: тахикардия, аритмии, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, "приливы" крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), чрезмерное снижение АД (редко), обморок, развитие или усугубление СН (чаще усугубление уже имевшейся). У некоторых пациентов (особенно с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий) в начале лечения или при увеличении дозы возможно появление приступов стенокардии, вплоть до развития инфаркта миокарда (требует отмены препарата).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, астения, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах – парестезии конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук или ног, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко – гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме – нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности "печеночных" трансаминаз).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия, отечность суставов, миалгия.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, бессимптомный агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Аллергические реакции на компоненты препарата: редко – кожный зуд, крапивница, экзантема, аутоиммунный гепатит.

Прочие: редко – нарушения зрения (в т.ч. транзиторная потеря зрения на фоне Cmax в плазме), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких (затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание), увеличение массы тела.

Передозировка. Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, подавление функции синусного узла, брадикардия, брадиаритмия.

Лечение: при тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка, назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты Ca2+: показано медленное в/в введение 10% CaCl2 или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

При выраженном снижении АД – в/в введение допамина или добутамина. При нарушениях проводимости – атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма. При развитии СН – в/в введение строфантина. Катехоламины следует применять только при угрозе жизни (в связи с их пониженной эффективностью требуется высокая дозировка, вследствие чего возрастает опасность развития аритмии). Рекомендуется контроль за концентрацией в крови глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (K+, Ca2+).

Особые указания

В период лечения препаратом Нифекард ХЛ необходимо воздерживаться от приема этанола.

Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома "отмены", перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях – усугубление явлений СН. Не рекомендуется одновременно проводить в/в терапию блокаторами бета-адренорецепторов и внутрикоронарное введение нифедипина.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Важное значение имеет регулярность лечения независимо от самочувствия, поскольку больной может не чувствовать симптомы артериальной гипертензии.

Диагностическими критериями назначения нифедипин при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента S-T; возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий; выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние рекомендуется отменять постепенно).

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек.

В период лечения препаратом Нифекард ХЛ необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Контролируемых исследований по применению нифедипина у беременных женщин не проводилось. Исследования на животных показали тератогенность и эмбрио/фетотокичность нифедипина. Применение препарата Нифекард ХЛ до 20 нед противопоказано. Применение препарата Нифекард ХЛ после 20 нед беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и препарат следует применять только в условиях стационара с соответствующим контролем состояния матери и плода (контроль АД у матери; регулярный ультразвуковой контроль развития и жизнеспособности плода). При возникновении аномалий следует прекратить применение препарата.

Нифедипин проникает в грудное молоко, поэтому при применении в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность. В некоторых исследованиях БКК, такие как нифедипин, приводили к обратимым биохимическим изменениям головки сперматозоидов, которые могут привести к нарушению их функции. У мужчин, неоднократно испытывающих проблемы с зачатием ребенка при экстракорпоральном оплодотворении, в качестве одной из возможных причин следует рассматривать применение нифедипина, если никакого другого объяснения не может быть найдено.

Взаимодействие

Снижает концентрацию хинидина в плазме.

Применение нифедипина повышает концентрацию дигоксина в плазме, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и концентрацию дигоксина в плазме.

Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина.

Выраженность снижения АД усиливают др. гипотензивные ЛС, нитраты, циметидин (подавление метаболизма; ранитидин и фамотидин не оказывают существенного влияния на метаболизм БМКК), ингаляционные анестетики, диуретики и трициклические антидепрессанты.

В сочетании с нитратами усиливается тахикардия.

Гипотензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, НПВП (подавление синтеза Pg в почках и задержка Na+ и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме).

Препараты Ca2+ могут уменьшить эффект БМКК.

Может вытеснять из связи с белками ЛС, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты – производные кумарина и индандиона, противосудорожные ЛС, НПВП, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего могут повыситься их концентрации в плазме.

Применение нифедипина подавляет метаболизм празозина и др. альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.

Препараты Li+ могут усилить токсические эффекты нифедипина (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).

Прокаинамид, хинидин и др. ЛС, вызывающие удлинение интервала Q-T, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала Q-T.

Нифекард ХЛ принадлежит к блокаторам кальциевых каналов. Активный компонент препарата оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. На фоне терапии расширяются сосуды, и проходят спазмы. Медикамент отпускается из аптеки при наличии рецепта.

Лекарственная форма

Нифекард ХЛ выпускается в таблетках с модифицированным высвобождением активного вещества, по 30 мг и 60 мг.

Описание и состав

Препарат выпускается в таблетках, покрытых в светло-коричневато-желтых или светло-коричневато-оранжевых, на поперечном срезе они желтые. Они круглой, двояковыпуклой формы. На таблетках по 30 мг имеется надпись «NDP 30», на таблетках по 60 мг « NDP 60».

В качестве активного компонента медикамент содержит нифедипин. Кроме него в состав таблеток входят следующие дополнительные компоненты:

• повидон;
• молочный сахар;
• натрия лаурилсульфат;
• гипромеллоза;
• Е553b;
• Е572.

Оболочка образована следующими веществами:

• гипромеллозы фталат;
• Е553b;
• триэтилцитрат;
• гипромеллоза;
• титановые белила;
• гипролоза;
• полиэтиленгликоль;
• Е 172.

Лекарственное средство является блокатором медленных кальциевых каналов, он обладает антиангинальным и гипотензивным эффектом. Он уменьшает движение кальция внутрь кардиомиоцитов, клеток сосудов сердца и артерий. Препарат не изменяет тонус вен. Он усиливает кровоток в сердечной мышце, улучшает кровоснабжение ишемизированных участков и при этом не вызывает феномен «обкрадывания». Препарат улучшает функцию миокарда, ослабляет силу сердечных сокращений и потребность сердечной мышца в кислороде. На фоне терапии расширяются периферические артерии, понижается артериальное давление, уменьшается постнагрузка на сердце. Лекарственное средство угнетает склеивание тромбоцитов, оказывает антиатерогенное действие, положительное влияет на кровоснабжение сосудов головного мозга.

При продолжительной терапии может развиваться толерантность к нифедипину. После орального приема лекарство быстро всасывается, до 90% его связывается с белками. Медикамент проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, выделяется через молочный железы. В печени лекарство метаболизируется. До 80% выводится через почки, остальное с желчью. Период полувыведения составляет 2 часа.

Фармакологическая группа

Нифекард ХЛ относится к блокаторам кальциевых каналов.

Показания к применению

для взрослых

Нифекард ХЛ применяется при артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца.

для детей

Нифекард ХЛ противопоказан лицам моложе 18 лет.

для беременных и в период лактации

В опытах над животными был обнаружен тератогенный и эмбрио- и фетотоксический эффект, поэтому препарат нельзя назначать до 20-й недели беременности. На более позднем сроке лекарство можно принимать в условиях больнице, где врачи постоянно будут следить за состоянием матери и плода.

Нифекард ХЛ нельзя принимать при грудном вскармливании.

Лекарственное средство может оказывать негативное воздействие на сперматогенез. Поэтому при проблемах с зачатием если нет каких-либо других причин, то возможно беременность не наступает из-за приема нифедипина.

Противопоказания

Лекарственное средство нельзя принимать пациентам, если у них выявлены следующие патологии:

• очень низкое артериальное давление;
• выраженный стеноз аортального клапана, который сопровождается нарушением гемодинамики;
• нестабильная стенокардия;
• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• кардиогенный шок, так как существует большая вероятность инфаркта миокарда;
• непереносимость молочного сахара, недостаток лактазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы;
• в течение первого месяца инфаркта миокарда;
• непереносимость состава лекарства.

Нифекард ХЛ нельзя одновременно применять в рифампицином.

С осторожностью лекарственное средство нужно пить, если наблюдается:

• аортальный стеноз или двухстворчатого клапана;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• выраженная тахикардия;
• синдром слабости синусового узла;
• злокачественная артериальная гипертензия;
• инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;
• цереброваскулярные расстройства;
• нарушение функции печени и почек;
• гемодиализ (риск понижения артериального давления);
• сахарный диабет;
• кишечная непроходимость.
• одновременном применении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременно с индукторами или ингибиторами CYP3A4.

Применения и дозы

Лекарственное средство принимается в одно и то же время суток. Глотать таблетки нужно не нарушая их целостность. Их нельзя запивать грейпфрутовым соком.

Схему терапию подбирают индивидуально.

для взрослых

Терапию начинают с суточной дозировки 30 мг, которую, если необходимо повышают через 1—2 недели. Максимальная дневная дозировка не должна превышать 90 мг.

Пациентам, старшей возрастной группы, страдающими нарушениями функции печени, тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями препарат назначают в низкой дозе.

Терапию отменяют постепенно.

для детей

Нифекард ХЛ противопоказан детям.

для беременных и в период лактации

Во время вынашивания плода Нифекард ХЛ прописывают в обычном режиме.

Побочные действия

Прием препарата может стать причиной следующих нежелательных эффектов:

• снижение всех форменных элементов крови;
• аллергические, анафилактические и анафилактоидные реакции;
• фотодерматит;
• повышение уровня калия в крови;
• аутоиммунный гепатит;
• цефалгия, головокружение, мигренозные боли, быстрая утомляемость, дрожание отдельных частей тела, расстройство чувствительности, депрессия, экстрапирамидные расстройства, бессонница, кошмарные сновидения, снижение либидо;
• расстройство зрения, боль в глаз;
• звон в ушах;
• отеки конечностей;
• учащение сердцебиения, нарушение сердечного ритма, коллапс, обморок, синкопе;
• приступы стенокардии, которые требуют отмены терапии;
• инфаркт миокарда, боли в груди;
• одышка, бронхоспазм, кровотечение из носа, его заложенность, синусит, инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей, отек легких, кашель;
• запор, отсутствия аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота жидкий стул, абдоминальные боли, гиперплазия десен, нарушение акта глотания, эрозии и язвы слизистой кишечника, недостаточность желудочно-пищеводного жома, нарушение функции печени, безоары;
• суставная и мышечная боль, воспаление суставов, подагра, боль в спине, судороги в руках и ногах, отеки суставов;
• изменение суточного диуреза, импотенция, гинекомастия, выделение молока несвязанное с лактацией, ухудшение функции почек;
• выпадение волос, чрезмерное потоотделение, геморрагические высыпания;
• бессилие, слабость, неспецифическая боль, озноб, температура, отек лица, увеличение веса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нужно сообщить доктору перед началом терапии обо всех принимаемых медикаментах, так как некоторые из них вступают во взаимодействие с нифедипином.

Индукторы изофермента CYP3A4 (рифампицин, фенитоин) понижают биодоступность и эффективность от нифедипина, а ингибиторы (например, антибиотики-макролиды), цизаприд, дилтиазем, циклоспорин, грейпфрутовый сок повышают его концентрацию в крови.

Нифедипин может усиливать антигипертензивное действие мочегонных средств, α- и β-адреноблокаторов, α-метилдопы, ингибиторов АПФ и фософэтеразы-5, антагонистов рецепторов ангиотензина II, иных блокаторов медленных кальциевых каналов.

Назначение на фоне терапии β-адреноблокаторов может привести к ухудшению сердечной недостаточности.

• повышать уровень сердечных гликозидов, цефалоспоринов, теофиллина;
• понижать содержание хинидина;
• снижать выведение винкристина;
• замедлять метаболизм фенитоина и повышать его токсичность.

При назначении на фоне терапии магния сульфата или фентанила возможно выраженная артериальная гипотония.

Нифедипин и нитраты усиливают действие друг друга.

Нифедипин может стать причиной ложноположительного результата при определении ванилилминдальной кислоты в моче с помощью спектрофотомерии.

Особые указания

Назначать препарат при вазоспастической стенокардии нужно, если имеется классическая клиническая картина, которая сопровождается повышением сегмента ST на ЭКГ, появлением эргоновин-индуцированной стенокардии, спазмом артерий сердца, обнаружением коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения.

У лиц с выраженной гипертрофической обструктивной кардиомиопатией имеется вероятность увеличения частоты, тяжести проявления и длительность приступов стенокардии после принятия нифедипина, что требует отмены препарата.

У диабетиков может потребоваться контроль сахара в крови.
У больных, подключенных к аппарату «искусственная почка», с высоким артериальным давлением, необратимым нарушением функции почек, со сниженным объемом циркулирующей крови, препарат нужно пить с осторожностью, так как возможно резкое снижение артериального давления.

Необходим тщательный контроль за пациентами с нарушением функции печени.

У больных с выраженным стенозом любого отдела пищеварительного трака возможно возникновение непроходимости кишечника. Иногда могут появиться безоары, которые удаляются хирургическим путем.

Бывает, что непроходимость кишечника возникает у пациентов без патологий желудочно-кишечного тракта.

Высокий риск появления безоаров больных страдающих следующими патологиями:

• пониженной перистальтикой кишечника (трудности с опорожнением кишечника, гастроэзофагеальный рефлюкс, лишний вес, тиреотоксикоз, сахарный диабет);
• опухоли кишечника;
• дивертикулит;
• воспаления кишечника;
• вертикальная гастропластика;
• шунтирование желудка;
• удаление тонкой кишки, после наложения колостомы.

Также большая вероятность возникновения безоаров при назначении нифедипина в комплексе с блокаторами Н₂-гистаминовых рецепторов, наркотическими анальгетиками, нестероидными противовоспалительными препаратами, антихолинергическими средствами, миорелаксантами, лаксативами.

Возможно «прилипание» таблеток к стенке кишечника с образованием язв, которые требуют госпитализации и операции.

При проведении рентгенологического исследования кишечника на фоне терапии с солями бария возможны ложноположительные симптомы полипа.

Если человеку предстоит операция с применением общего наркоза, следует сообщить врачу о принимаемом медикаменте.

Во время терапия возможен положительный результат при проведении прямой реакции Кумбса и увеличения титра антинуклеарных антител.

На фоне приема медикамента нужно соблюдать осторожностью при вождении автомобиля, а также воздержаться от употребления спиртных напитков.

Передозировка

При приеме медикамента в высоких дозировках могут возникнуть следующие признаки интоксикации:

• периферическая вазодилатация, которая сопровождается понижением артериального давления;
• повышение уровня сахара в крови;
• метаболический ацидоз;
• кислородное голодание;
• кардиогенный шок с возникновением отека легких;
• потеря сознания, коматозное состояние.

Пострадавшему назначают активированный уголь, промывают желудок и тонкий кишечника. Нужно контролировать функцию сердца, легких и мочеполовой системы. Назначают плазмофорез.

Для лечения брадиаритмий назначают атропин, β-симпатомиметики. Если она угрожает жизни пациента, необходима постановка временного кардиостимулятора. При очень низком давление вызванным кардиогенным шоком и артериальной вазодилатацией следует применять препараты кальция, допамина, добутамина, адреналина или норадреналина.

Противоядием являются медикаменты кальция.

Условия хранения

Нифекард ХЛ нужно хранить в недосягаемом для детей месте при температуре до 25 градусов. Срок годности лекарственного средства составляет 3 года, по истечении которого прием таблеток запрещен.

Аналоги

В продаже встречается немало полных аналогов препарата Нифекард ХЛ:

1. Кордипин. Также относится к блокаторам кальциевых каналов, в качестве активного компонента содержит нифедипин. Он Нифекарда ХЛ отличается составом вспомогательных компонентов и коротким терапевтическим эффектом. Также в продаже бывают Кордипин ретард и Кордипин ХЛ — это пролонгированные формы нифедипина. У них общие с Нифекардом ХЛ показания и ограничению к назначению, они способны стать причиной схожих нежелательных реакций. Пролонгированные формы Кордипина имеют срок годности 5 лет.
2. Кордафлекс. Это венгерский препарат, который в продаже бывает в обычных таблетках по 10 мг и таблетках с контролируемым высвобождением активного вещества по 20 мг. Когда нет другой альтернативы, Кордафлекс можно принимать при высоком давлении и ишемической болезни сердца беременным пациентка. Таблетки Кордафлекс по 10 мг с осторожностью разрешено пить пациентам моложе 18 лет.
3. Фенигидин. Лекарственное средство выпускается несколькими российскими и украинскими компаниями в таблетках по 10 мг. От препарата Нифекард ХЛ Фенигидин отличается коротким действием, терапевтический эффект от его приема сохраняется не боле 6 часов. Кроме этого, Фенигидин нельзя пить во время беременности.

Кроме полных аналогов препарат Нифекард ХЛ в продаже встречаются его заменители по клинико-фармакологической группе:

1. Амлодипин-Тева. Это израильский препарат, который используется при повышенном давлении, стабильной и вазоспастической стенокардии. В ходе клинических испытаний не было выявлено, что амлодипин оказывает негативное воздействие на плод, но, несмотря на это прописывать его женщинам в положении можно с осторожностью.
2. Лизиноприл-Тева. Это антигипертензивное средство, которое назначается лицам, страдающим артериальной гипертонией, хронической сердечной недостаточностью, диабетической нефропатией, а также пациентам перенесшим инфаркт миокарда. Лизиноприл противопоказан во время вынашивания плода, особенно во II и III триместре, так как в этом случае он может стать причиной внутриутробной смерти, артериальной гипотонии, почечной недостаточности, гипоплазии костей черепа и повышения уровня калия в крови у ребенка. Нет данных о том, что препарат может оказывать негативное воздействие на плод в I триместре. Неизвестно выделяется ли лизиноприл с материнским молоком, поэтому пить его в этот период нежелательно.

Стоимость Нифекарда составляет в среднем 330 рублей. Цены колеблются от 128 до 639 рублей.

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина
Препарат: НИФЕКАРД® ХЛ

Активное вещество препарата: nifedipine
Кодировка АТХ: C08CA05
КФГ: Блокатор кальциевых каналов
Регистрационный номер: П №011996/01
Дата регистрации: 08.09.06
Владелец рег. удост.: LEK d.d.

Форма выпуска Нифекард хл, упаковка препарата и состав.

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью «NDP 30» на одной стороне. 1 таб. нифедипин 30 мг
Вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лудипресс (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), триэтилцитрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль), тальк (магния гидросиликат), титана диоксид, краситель железа оксид желтый.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью «NDP 60» на одной стороне. 1 таб. нифедипин 60 мг
Вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лудипресс (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), триэтилцитрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль), тальк (магния гидросиликат), титана диоксид, краситель железа оксид желтый.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие Нифекард хл

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.
Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей.
Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.
Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (особенно при длительном применении). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание и распределение
После приема внутрь нифедипин практически полностью всасывается (92-98%).
Вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивается постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 ч.
Связывание с белками плазмы крови — 90%.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Кумулятивный эффект отсутствует.
Метаболизм
Метаболизируется в печени. Активных метаболитов не выявлено.
Выведение
T1/2 нифедипина составляет приблизительно 2 ч. Выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой (80%) и с желчью (20%).

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.
Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Показания к применению:

— артериальная гипертензия;
— ИБС: стабильная стенокардия напряжения, ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Дозировка и способ применения препарата.

Начальная доза препарата составляет 30 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу постепенно, с интервалами в 7-14 дней, увеличивают.
Средняя суточная доза препарата составляет 30 мг или 60 мг. Максимальная суточная доза составляет 90 мг.
Таблетки следует принимать целиком, не разламывая, не разжевывая.

Побочное действие Нифекард хл:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, ощущение приливов крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), тахикардия, сердцебиение, аритмия, периферические отеки, загрудинные боли; редко — чрезмерное снижение АД, обморок, синкопе; у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость; при длительном приеме в высоких дозах — парестезии конечностей, депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание).
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение зрения (в т.ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко — гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность); при длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны органов кроветворения: анемия, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.
Со стороны костно-мышечной системы: артрит; редко — артралгия, отечность суставов, миалгия, судороги верхних и нижних конечностей.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Со стороны дыхательной системы: редко — затруднение дыхания, кашель; очень редко — отек легких, бронхоспазм.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), гипергликемия, галакторея, увеличение массы тела.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, экзантема, эксфолиативный дерматит, фотодерматит; очень редко — аутоиммунный гепатит.

Противопоказания к препарату:

— выраженный стеноз аортального клапана;
— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда);
— острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель);
— I триместр беременности;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к нифедипину, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.
С осторожностью следует назначать препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, выраженной тахикардии, СССУ, злокачественной артериальной гипертензии, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, нестабильной стенокардии, одновременном назначении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременном приеме рифампицина, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях функции печени и/или почек, при проведении гемодиализа (риск возникновения артериальной гипотензии), а также пациентам в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и лактации.

Назначение Нифекарда ХЛ во II и III триместрах беременности показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении Нифекарда ХЛ в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особый указания по применению Нифекард хл.

Отменять препарат Нифекард ХЛ следует постепенно.
Следует иметь в виду, что в начале лечения Нифекардом ХЛ может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).
Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях — усугубление симптомов сердечной недостаточности.
При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.
Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).
Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.
С осторожностью следует применять Нифекард ХЛ у пациентов, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным общим количеством крови, т.к. может произойти резкое падение АД.
При назначении Нифекарда ХЛ пациентам с нарушениями функции печени необходимо установить тщательное медицинское наблюдение и при необходимости снижать дозу препарата и/или использовать другие лекарственные формы нифедипина.
Если во время терапии Нифекардом ХЛ пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.
Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения Нифекарда ХЛ у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Передозировка Нифекарда ХЛ вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, возможно, пролонгированной системной артериальной гипотензией (головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия); в тяжелых случаях — потеря сознания, кома.
Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен. Антидотами являются препараты кальция.

Взаимодействие Нифекард хл с другими препаратами.

При одновременном применении нифедипина с другими антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, нитратами, циметидином (в меньшей степени ранитидином), ингаляционными анестетиками, диуретиками и трициклическими антидепрессантами наблюдается усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.
При одновременном применении нифедипина с дигоксином или теофиллином происходит увеличение концентраций последних в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. рифампицин) при одновременном применении с нифедипином снижают концентрацию нифедипина.
При одновременном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.
Антигипертензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, НПВС, эстрогены, препараты кальция.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, противосудорожные препараты, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови при одновременном применении с нифедипином.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.
Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).
При одновременном назначении цефалоспоринов (например, цефиксима) и нифедипина биологическая доступность цефалоспорина повышается на 70%.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Нифекард хл.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.