Лозап плюс состав препарата

Антигипертензивный препарат комбинированного состава
Препарат: ЛОЗАП ПЛЮС

Активное вещество препарата: hydrochlorothiazide, losartan
Кодировка АТХ: C09DA01
КФГ: Антигипертензивный препарат
Регистрационный номер: ЛСР-000084
Дата регистрации: 29.05.07
Владелец рег. удост.: ZENTIVA a.s.

Форма выпуска Лозап плюс, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, с разделяющей риской на обеих сторонах. 1 таб. лозартан калия 50 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, эмульсия симетикона, краситель Opaspray yellow M-1-22801 (вода очищенная, титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный: этанол 99% и метанол 1%), гипромеллоза, краситель Quinolin Yellow (Е104), Pounceau 4R (E124)).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Лозап плюс

Антигипертензивный препарат комбинированного состава.
Лозартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). He подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию Na+, усиливает выделение с мочой K+, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.
Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность лозартана — около 33%. Время достижения Cmax лозартана составляет 1 ч, его активного метаболита — 3-4 ч.
Распределение
Связывание лозартана с белками плазмы крови составляет 99%.
Метаболизм
Лозартан подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.
Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 лозартана — 1.5-2 ч, а его основного метаболита 3-4 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% — с калом.
T1/2 гидрохлоротиазида составляет 5.8-14.8 ч. Около 61% выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
Концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается.

Показания к применению:

— артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной);
— с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
При лечении артериальной гипертензии средняя начальная и поддерживающая доза составляет 1 таб./сут. Если при приеме препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза Лозапа плюс может быть увеличена до 2 таб. 1 раз/сут. Максимальная доза составляет 2 таб. 1 раз/сут.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста.
С целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка назначают лозартан (Лозап) в стандартной начальной дозе 50 мг/сут. Пациентам, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема лозартана в дозе 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 мг), что обеспечивается назначением Лозапа плюс. В случае необходимости дозу Лозапа плюс можно увеличить до 2 таб. (100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз/сут.

Побочное действие Лозап плюс:

Все побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана или гидрохлоротиазида.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка (что приводит к обструкции дыхательных путей), и/или отек лица, губ, глотки и/или языка (редко отмечавшиеся при приеме лозартана); у некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ. В отдельных случаях (при приеме лозартана) — васкулит, включая болезнь Шенлейн-Геноха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: редко ( 2013-03-20

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Лозап плюс – гипотензивный комбинированный препарат (ангиотензина II рецепторов антагонист + диуретик).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Лозапа плюс – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: светло-желтые, продолговатые, с разделяющей пополам риской на одной и второй стороне (в блистерах по 10, 14 или 15 шт., в картонной пачке 1, 3, 6 или 9 блистеров по 10 шт., 2 блистера по 14 шт., 2, 4 или 6 блистеров по 15 шт.).

Активные вещества в составе 1 таблетки:

• лозартан калия – 50 мг;
• гидрохлоротиазид – 12,5 мг.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат – 3,5 мг; повидон – 7 мг; кроскармеллоза натрия – 18 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 210 мг; маннитол – 89 мг.

Оболочка: титана диоксид – 0,1288 мг; эмульсия симетикона – 0,3 мг; тальк – 1,9 мг; макрогол 6000 – 0,8 мг; гипромеллоза 2910/5 – 6,8597 мг; краситель пунцовый (Е 124) – 0,0005 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0,011 мг.

Показания к применению

• артериальная гипертензия (в случаях, когда комбинированное лечение является оптимальным);
• риск развития сердечно-сосудистых патологий и смертности на фоне гипертрофии левого желудочка и артериальной гипертензии (для его снижения).

Противопоказания

• тяжелое нарушение функции печени;
• тяжелое нарушение функции почек [клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин];
• холестаз;
• обтурационные патологии желчевыводящих путей;
• рефрактерная гипонатриемия;
• рефрактерная гиперкальциемия или гипокалиемия;
• анурия;
• подагра и (или) симптоматическая гиперурикемия;
• сочетанная терапия ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента при диабетической нефропатии, препаратами, в состав которых входит алискирен, на фоне сахарного диабета, умеренной и тяжелой степени почечной недостаточности;
• возраст до 18 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в лекарственном средстве, иных препаратов производных сульфонамида.

Состояния/заболевания, при которых таблетки Лозап плюс назначают с осторожностью:

• гипонатриемия (в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии на фоне соблюдения малосолевой или бессолевой диеты);
• стеноз артерии единственной почки или двусторонний стеноз почечных артерий;
• гиповолемические состояния, включая рвоту и диарею;
• гипомагниемия;
• гипохлоремический алкалоз;
• патологии соединительной ткани, включая системную красную волчанку;
• нарушения функции печени легкой или средней степени тяжести (в том числе в анамнезе) и прогрессирующие патологии органа;
• сахарный диабет;
• бронхиальная астма, включая в анамнезе;
• отягощенный аллергологический анамнез;
• ангионевротический отек в анамнезе;
• принадлежность к негроидной расе;
• сердечная недостаточность с сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью;
• тяжелая хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYIIA;
• сердечная недостаточность, сопровождающаяся угрожающими жизни аритмиями;
• цереброваскулярные заболевания;
• ишемическая болезнь сердца;
• аортальный и митральный стеноз;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• состояние после трансплантации почки (ввиду отсутствия опыта применения);
• гиперкалиемия;
• первичный гиперальдостеронизм;
• закрытоугольная глаукома и (или) острый приступ миопии;
• комбинированное лечение нестероидными противовоспалительными средствами, включая ингибиторы циклооксигеназы-2, калийсодержащими заменителями соли, препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, метформином;
• возраст более 75 лет.

Лозап плюс: инструкция по применению (способ и дозировка)

Таблетки Лозап плюс принимают перорально, независимо от еды.

Лекарственное средство не применяют в качестве начальной терапии при артериальной гипертензии. Лозап плюс предназначен для терапии больных, у которых адекватный контроль артериального давления при монотерапии лозартаном или гидрохлоротиазидом не достигается. До назначения препарата проводят предварительную титрацию доз его активных компонентов.

В большинстве случаев начальная и поддерживающая доза составляет 1 шт. в сутки. Если прием этих доз не дает адекватного контроля артериального давления, их повышают до максимальной дозы – 2 шт. 1 раз в сутки.

Максимальный гипотензивный эффект в основном достигается на протяжении 21–28 дней от начала приема Лозапа плюс.

Для снижения риска развития сердечно-сосудистых патологий и смертности при артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка обычно назначают по 0,05 г лозартана в сутки. Если при этом целевые значения уровня артериального давления не достигаются, осуществляют подбор лечения путем сочетания лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (0,0125 г). При необходимости доза лозартана может быть повышена до 0,1 г в сутки в комбинации с 0,0125 г гидрохлоротиазида в сутки (гипотензивный эффект достигается на протяжении 21–28 дней от начала приема Лозапа плюс).

До начала приема таблеток у больных со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) проводят коррекцию ОЦК и (или) содержания натрия в плазме крови.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и 4.53 1 1 1 1 1 Рейтинг: 4,5 – 17 голосов

Данный препарат относится к группе комбинированных лекарственных средств – антагонистов ангиотензиновых рецепторов ІІ типа, на основе лозартана калия и гидрохлоротиазида. Компоненты взаимно дополняют и усиливают эффективность каждого из них, в большей степени, нежели принимаемые по отдельности.

Лозартан калия является вазоконстриктором, активным гормоном, относящимся к ренин-ангиотензивной системе. Ангиотензин II способен связываться с рецептором AT1, находящимся в различных тканях организма. В частности, в гладких мышцах кровеносных сосудов, которые являются частью надпочечников, почек и сердечной мышцы. Способствует пролиферации клеток гладких мышц.

Данный гормон также обладает свойством к определению различных биологических реакций, в том числе реакцию вазоконстрикции и высвобождения гормона альдостерона, являющегося основным минералокортикостероидным гормоном коры надпочечников.

Лозартан способен вступать в селективную связь с AT1-рецептором, в то же время не связываться и не блокировать рецепторы иных гормонов и ионных каналов. Также данный гормон не обладает свойством ингибировать АПФ-фермент, способствующий распаду брадикинина.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик, способствует повышению уровня мочевой кислоты в составе крови. Прием данных препаратов в комбинации вызывает снижение реакции гиперурикемии, которую вызывает диуретик.

Состав и форма выпуска

Основнее действующие вещества препарата – лозартан калия и гидрохлоротиазид.

В качестве вспомогательных веществ выступают: маннит, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, гипромеллоза, проч.

Производится в форме таблеток, выпускается по 50 мг лозартана калия и 12,5 мг гидрохлоротиазида в 1 таблетке.

Показания

Данное лекарственное средство применяют для лечения артериальной гипертензии у пациентов, у которых эффективный контроль за артериальным давлением не обеспечивается с помощью одного лозартана или одного гидрохлоротиазида.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Также противопоказан при:

– тяжелых формах печеночной недостаточности, холестазе и расстройствах, которые сопровождаются обструкцией желчных протоков;

– резистентной к лечению гипокалиемии или гиперкалиемии;

– симптоматической гиперурикемии / подагре;

– тяжелой почечной недостаточности (при клиренсе креатинина выше 30 мл / мин);

В педиатрии не применяется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется для лечения беременных женщин и при планировании беременности.

Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Способ применения и дозы

Препарат Лозап Плюс принимают перорально, внутрь, вне зависимости от приема пищи, 1 раз в день.

Рекомендованная средняя суточная доза – 50 мг / 12,5 мг.

Препарат предназначен не для начального лечения артериальной гипертензии, а для случаев, когда обычная терапия не приносит эффекта. Максимальный эффект обычно достигается спустя 3-4 недели лечения.

При необходимости допускается увеличение суточной дозировки до 100 мг / 25 мг, что также является максимально допустимой суточной дозой.

Больные с нарушениями функции печени принимают сниженную дозировку препарата.

Пациенты пожилого возраста, пациенты, страдающие нарушениями функции почек (в том числе тем, которые находятся на диализе), а также пациенты с печеночной недостаточностью легкой и умеренной тяжести не нуждаются в корректировке дозировок.

Данный препарат также допустимо назначать одновременно с приемом других гипотензивных препаратов.

Передозировка

Передозировка препаратом может вызвать:

– гипокалиемию, гипохлоремию, гипонатриемию.

В этом случае рекомендуется лечение симптоматики, промывание желудка, прием энтеросорбентов.

Гемодиализ не эффективен.

Побочные эффекты

Терапия данным препаратом может вызвать побочные реакции в виде:

– головокружения, вертиго, сонливости, головной боли, бессонницы;

– ощущений сердцебиения, стенокардии, тахикардии;

– симптоматической гипотензии (особенно у пациентов с дефицитом внутрисосудистого объема жидкости, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или у тех, которые получают высокие дозы диуретиков), дозозависимого ортостатического эффекта, сыпи;

– боли в животе, стойкого запора;

– астении, усталости, отека, боли в грудной клетке;

– повышение уровней АЛТ, гиперкалиемии, стерналгии, стенокардии;

– диареи, панкреатита, гепатита, нарушений работы печени;

– болей в спине, мышечных судорог, слабости, артралгии, артритов;

– ночной полиурии, инфекций мочеполовых путей;

– гриппоподобных симптомов, фарингитов, ларингитов;

– эректильной дисфункции, импотенции;

– изменений в функционировании почек, в том числе почечной недостаточности (обратимые явления).

При аллергии на препарат могут возникнуть:

– анафилактические реакции, ангионевротический отек;

– васкулит, в том числе пурпура Шенлейна-Геноха;

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30°С.