Кордарон и инфаркт

Фармпрепрат Кордарон принадлежит к группе лексредств антиаритмического действия.

Форма выпуска и состав

Для более эффективного применения лекарство выпускается в нескольких видах. Это таблетки, а также раствор для внутривенных инъекций.

Таблетки, обычно, имеют круглую форму, разделительную риску, а на двух сторонах фаску. К линии разлома от краев идет скос только на одной из сторон. Над риской (разделительной) имеется гравировка в виде сердца и цифра 200 (под риской). Таблетки, обычно, имеют белый или же с кремовым оттенком цвет.

Расфасовывают пилюли в блистеры. Количество таблеток (стандартное) в одной пластине – 10 штук. Упаковка, в данном случае картонная пачка состоит, как правило, из 3 блистеров.

Действующим веществом в Кордароне выступает амидарона гидрохлорид. В 1 таблетке его содержится 200 мг. Вспомогательные ингредиенты также входят в состав данного лекарственного средства. Это магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния дтоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, а также повидон K 90 F .

Кордарон в виде раствора представляет собой светло-желтого цвета прозрачную жидкость. Расфасовывается в специальные ампулы по 3 мл. В коробке, как правило, помещается 6 ампул.

1 мл данного раствора содержит 50 мг амиодарона гидрохлорида (действующего вещества). В состав жидкости входят и вспомогательные ингредиенты, а именно вода для инъекций, полисорбат 80 и бензиловый спирт. Раствор предназначен для введения внутривенно.

Показания к применению

Показаниями для приема Кордарона, как в форме таблеток, так и в форме раствора, являются патологии со стороны сердечнососудистой системы. Для профилактики рецидивов такого состояния, как наджелудочковые пароксизмальные тахикардии препарат рекомендуется в виде таблеток при приступах тахикардии (рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной), у пациентов, как с органическими, так и без органических заболеваний сердца.

Показан Кордарон и пациентам с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта также при приступах тахикардии (рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной).

К терапии Кордароном прибегают в случаях желудочковой аритмии, желудочковой тахикардии, а также фибрилляции желудочков, предоставляющих возможную угрозу для жизни пациента. Как правило, препарат назначается в условиях стационара, с доступом к тщательному кардиомониторному контролю.

Кордарон рекомендуется для приема при аритмии мерцательной (фибрилляции предсердий), а также трепетании предсердий.

Показан препарат и пациентам, у которых наблюдается нарушение сердечного ритма, связанное с нарушением функции желудочка (левого) и ИБС.

Пациентам, недавно перенесшим инфаркт, и имеющих проявления (клинического характера) хронической сердечной недостаточности или же пониженную фракцию выброса именно левого желудочка, составляющую меньше 40% и за 1 час больше 10 желудочковых экстрсистол, Кордарон рекомендуется также, с целью профилактики внезапной смерти (аритмической).

Для остановки приступов тахикардии (наджелудочковой, желудочковой параоксизмальной) именно с высокой частотой сокращений желудочков, а также при пароксизмальной и устойчивой формах аритмии мерцательной (фибрилляции предсердий) и трепетании предсердий, применять Кордарон рекомендуется в виде раствора (введение внутривенное).

Кардиореанимационные действия также предполагают использование такой формы Кордарона при остановке сердца, как правило на фоне устойчивой к дефибрилляции фибрилляции желудочков.

Противопоказания

Назначение и применение фармданного лекарственного средства Кордарон имеет некоторые противопоказания. К таковым относятся:

• гипокалиемия, гипомагниемия;
• гипотиреоз, гипертиреоз (нарушения функций щитовидки);
• синусовая брадикардия, синоатриальная блокада (синдром слабости синусового узла), кроме пациентов из группы с кардиостимуляторами;
• удлинение QT -интервала;
• AV -блокада 2 и 3 степени;
• блокады двухпучковые и трех- (пациенты без кардиостимулятора);
• гиперчувствительность к веществам препрата, а также к йоду;
• до 18 лет;
• период лактации.

Нельзя применять Кордарон одновременно с удлиняющими интервал QT средствами и вызывающими развитие тахикардий (пароксизмальных). Это препараты антиаритмической группы IA класса, такие как хинидин, дизопирамид, гидрохинидин, прокаинамид, а также ибутилид, бретилия тозилат, дофетилид (препараты III класса), соталол.

Противопоказаниями служат и совмещение с Кордароном других не аритмического действия фармсредств, а именно:

• бепридил;
• винкамин;
• циамемазин, трифлуоперазин, флуфеназин, хлорпромазин, тиоридазин, левомепромазин (фенотиазины);
• пимозид;
• сультоприд, тиаприд, сульприд, амисульприд, вералиприд (бензамиды);
• азолы;
• дроперидол, галоперидол (бутирофеноны);
• хлорохин, хинин, галофантрин, мефлохин (препараты противомалярийные);
• сертиндол;
• антидепрессанты трициклические;
• дифеманила метилсульфат;
• цизаприд;
• макролидные антибиотики (спирамицин, эритромицин в этом числе при введении внутривенно);
• при введении парентерально пентамидин;
• мизоластин;
• терфенадин;
• фторхинолоны;
• астемизол.

С осторожностью следует подходить к назначению и применению Кордарона пациентам, страдающим такими заболеваниями, как:

• артериальная гипотензиия;
• AV -блокада 1 степени;
• бронхиальная астма;
• сердечная недостаточность (хроническая тяжелая, по классификации NYHA III – IV функционального класса);
• сердечная недостаточность декомпенсированная;
• недостаточность тяжелая дыхательная;
• недостаточность печеночная.

Пациентам пожилого возраста также следует применять препарат с осторожностью.

Беременным Кордарон назначается при нарушениях сердечного ритма (желудочкового) только тогда, когда существует реальная угроза жизни матери, а ожидаемый клинэффект превышает возможные риски и опасность для плода.

Не рекомендуется прием таблеток Кордарона при болезни легких интерстициальной.

Противопоказаниями к назначению и применению раствора могут быть такие заболевания и состояния, как:

• кардиогенный шок;
• артериальная гипотензия (выраженная);
• коллапс;
• сердечная недостаточность;
• кардиомиопатия;
• артериальная гипотония;
• нарушения проводимости внутрижелудочковой;
• недостаточность тяжелая дыхательная.

При проведении кардиореанимации в случае остановки сердца на фоне фибрилляции желудочков, устойчивой к кардиоверсии все перечисленные противопоказания не учитываются.

Способ применения и дозировка

Кордарон в форме таблеток предназначен для перорального приема. Принимать пилюли, желательно, до еды. Чтобы их запить, достаточно небольшое количество жидкости.

В зависимости от состояния пациента и клинических показаний доктор определяет количество данного лекарственного средства необходимое для терапии.

Если пациент находится в стационаре, то, так называемая, нагрузочная доза начинается с 0,6 – 0,8 г, а иногда и с 1,2 г, постепенно (за 5 – 8 дней) увеличиваясь до 10 г (суточная доза). Прием препарат делят равномерно на несколько раз.

В условиях амбулаторных коррекция дозы и достижение 10 г нормы проводится несколько дольше – 10 – 14 дней.

Количество данного лекарственного средства для поддерживающей дозы подбирается индивидуально и должно быть минимальным, но обладающим достаточно эффективным действием. Оно может составлять в сутки от 0,1 до 0,4 г.

Средней терапевтической считается доза (разовая) – 0,2 г, а 0,4 – суточная.

Разовая максимальная доза Кордарона – 0,4 г, а 1,2 – суточная.

Режим приема данного лекарственного средства определяется индивидуально. Допускается прием через день, а также с перерывом в неделю 2 дня.

Раствор применяемый для инфузий внутривенных берется в разовой дозировке из расчета 5 мг раствора на каждый килограмм массы тела пациента. Вся процедура инфузии может длиться от 20 минут до двух часов, в зависимости от состояния и переносимости препарата пациентом.

Терапевтический эффект данного лекарственного средства проявляется уже на первых же минутах от начала процедуры, после чего начинает постепенно снижаться. Отсюда следует вывод, что необходима поддерживающая эффективность препарата инфузионная скорость, которая вычисляется путем наблюдения за состоянием пациента в течение всей процедуры.

Если же раствор применяется внутривенно в виде инъекции его рекомендованная дозировка будет составлять те же 5 мг на каждый килограмм массы тела пациента.

Инъекция проводится на протяжении трех минут, нее менее. И повторно ее делают через 15 минут после завершения первой. Для продолжения терапии применяются внутривенные инфузии.

В случае необходимости применения данного лекарства для пациентов в детском возрасте всю ответственность за это берет на себя лечащий педиатр.

Побочные действия

Среди побочных эффектов мгут наблюдаться следующие ответы и реакции организма пациента на препарат:

• светящиеся «точки» или затуманенность зрения при ярком освещении помещения (это может быть ответной реакцией зрительной системы);
• кожная эритема на открытых участках покровов, слабая пигментация кожи, также на открытых ее участках (такова реакция дерматологической системы организма);
• развитие гипотиреоза при длительном применении данного лекарственного средства, а в крайне редких случаях развивается гипертиреоз (таков ответ эндокринной системы организма);
• брадикардия, артериальная гипотония, замедление А V проводимости (таков ответ сердечно-сосудистой системы организма);
• тремор конечностей, периферическая нейропатия (это реакция центральной нервной системы на лекарство);
• тошнота, печеночные дисфункции, чувство тяжести в области эпигастрии (такова реакция желудочно-кишечного тракта);
• альвеолит, пневмония (реакция дыхательной системы пациента);
• жара, высокое потоотделение, бронхоспазм, апноэ, повышение внутричерепного давления, флебит (эти симптомы могут проявиться при парентеральном применении данного лекарственного средства).

Особые указания

Очень важно знать: данное лекарственное средство в любой его форме выпуска должно быть назначено врачом. Категорически запрещено принимать его без особых указаний и индивидуального расчета дозировки.

Поскольку все негативные побочные эффекты этого препарата носят дозозависимый характер, терапия должна проводиться с помощью минимально эффективных дозировок.

Во время прохождения терапии с его помощью пациенту нельзя находиться под воздействием прямого солнечного света.

На протяжении всей терапии с помощью Кордарона необходимо осуществлять регулярно контроль за работой сердца с помощью электрокардиограммы.

Каждые полгода пациенту необходимо делать рентген легких и проводить функциональные легочные пробы.

В случае планирования хирургической операции врач-анестезиолог бюолжен знать о прохождении пациентом терапии с помощью данного лекарства.

Лекарственное взаимодействие

При применении Кордарона возможность сопутствующей терапии и назначение других лекарств может проводить только врач. В этом случае необходимо брать во внимание состояние пациента и его клинические показания.

Аналоги

Существуют препараты, которые входят в список аналогов Кордарона. К таковым будут относиться следующие лекарственные средства:

• Аритмил;
• Амиокордин;
• Ритморест;
• Амиодарон;
• Ротаритмил;
• Кардиодарон;
• Веро-Амиодарон;
• Амиодарон-С3.

Сроки и условия хранения

Фармпрепарат Кордарон предполагает места хранения, которые защищены от повышенной влажности, а также прямого солнечного света и недоступны детям. Температура хранения не должна превышать 30 0 С.

Годен препарат, при правильном хранении, 3 года.

Условия отпуска из аптек

Кордарон в аптеках предполагает отпуск по рецепту лечащего врача.

Международное наименование. Amiodaron.

Состав и форма выпуска. 1 мл раствора для внутривенного введения содержит 50 г хлоргидрата амиодарона. 1 таблетка содержит 200 мг хлоргидрата амиодарона. Раствор для инъекций в ампулах (3 мл) по 6 штук в упаковке. Таблетки по 30 шт. в упаковке.

• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Побочные эффекты
• Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Фармакологическое действие. Противоаритмическое и антиангинальное средство. Как противоаритмическое средство относится к III классу. Увеличивает продолжительность потенциала действия (III фазу) и эффективный рефрактерный период кардиомиоцитов во всех отделах сердца. Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает ЧСС, замедляют АВ проводимость, снижает возбудимость миокарда. Антиангинальное действие Кордарона обусловлено уменьшением потребности сердца в кислороде (за счет урежения ЧСС и уменьшения постнагрузки на сердце) и увеличением доставки кислорода к миокарду. Механизм действия препарата связан с блокадой ионных каналов клеточных мембран кардиомиоцитов (главным образом, калиевых ; в очень небольшой степени – кальциевых и натриевых), а также с неконкурентной блокадой альфа- и бета-адренорецепторов.

Фармакокинетика. Биодоступность Кордарона при приеме внутрь составляет около 40%. В первые дни назначения препарата отмечается его незначительное выведение из организма и накопление в жировой ткани и мышечной ткани миокарда. При достижении определенного уровня насыщения, различающегося у разных пациентов, выведение становится примерно равным поступлению. В крови Кордарон обнаруживается в незначительной концентрации – 0.5 мкг/мл. Сердечно-сосудистые эффекты Кордарона не зависят от его концентрации в плазме, а зависят от его фиксации на различных участках рецепторов. При прекращении приема препарата содержание его в организме постепенно уменьшается ; через некоторое время Кордарон полностью выводится из организма ; этот период времени тем дольше, чем больше была принятая доза препарата. Кордарон выводится через кишечник. Йод выводится с мочой в виде йодистых солей : 6 мг за 25 часов после приема 200 мг Кордарона. (1 таблетка Кордарона содержит 75 мг йода). Период полувыведения Кордарона составляет в среднем 28 дней.

Режим дозирования. Взрослым при назначении Кордарона внутрь режим дозирования включает две фазы. В 1 фазу (насыщающей терапии) препарат назначают в суточной дозе 0.4-0.6 г в течение 8-15 дней. В условиях стационара тяжелым больным возможно назначение Кордарона в суточной дозе до 1.2 г.

При достижении признаков насыщения переходят ко II фазе (поддерживающая терапия). Средняя суточная доза Кордарона составляет 0.2-0.4 г (можно назначать в один прием). Для некоторых больных поддерживающая доза 0.1 г/сут может быть достаточной. Через каждые 5 дней приема препарата следует делать 2 дня перерыва. Продолжительность поддерживающего лечения Кордароном составляет от нескольких месяцев до 1 -2 лет.

Для купирования пароксизмальных нарушений ритма препарат вводят внутривенно струйно медленно в разовой дозе 5 мг/кг массы тела. После струйного введения переходят на капельную инфузию в дозе 150-300 мг в 250- 500 мл 5% раствора глюкозы: продолжительность инфузии – от 20 мин до 2 ч. Лечение пароксизмальных аритмий можно начинать и с капельного введения амиодарона. В/в введение Кордарона можно проводить в течение 3 дней (по 600- 1200 мг один раз в сутки), затем следует перейти на пероральное назначение препарата (в первые 8-15 дней по 0.2 г 2-3 раза в сутки; в дальнейшем – по 0.2 г в сутки с перерывами). Детям назначают в начальной суточной дозе 8-10 мг/кг массы тела в течении 8-15 дней ; затем переходят на назначение поддерживающей дозы.

Побочные эффекты. Со стороны органа зрения: отложение липофусцина в эпителии роговицы (в этом случае обычно субъективные жалобы у больных отсутствуют) : в редких случаях, если отложения значительные и частично заполняют зрачок, появляются жалобы на светящиеся точки или "туман" перед глазами при ярком свете.
Дерматологические: фотосенсибилизация, которая обычно проявляется в виде эритемы открытых участков кожи ; в некоторых случаях возможно появление слабой пигментации на открытых участках кожи.
Со стороны щитовидной железы : при длительном назначении в редких случаях возможно развитие гипотиреоза, значительно реже – гипертиреоза.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : при применении высоких доз Кордарона, а также у предрасположенных пациентов, возможно появление брадикардии, замедления АВ проводимости, артериальной гипотонии.
Со стороны нервной системы : единичные случаи развития периферической нейропатии, тремора.
Со стороны ЖКТ : редко тошнота, тяжесть в эпигастрии, нарушение функции печени.
Со стороны дыхательной системы : описаны случаи развития пневмонита, альвеолита. При парентеральном применении возможны ощущение жара, потливость; бронхоспазм, апноэ (у больных с тяжелой дыхательной недостаточностью): повышение внутричерепного давления; местно – флебит.

Противопоказания при применении кордарона. Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, АВ блокада II и III степеней (в случаях отсутствия кардиостимулятора), выраженная артериальная гипотония, коллапс, шок, гипотиреоз; гипертиреоз, – лактация, повышенная чувствительность к йоду.

Особые указания. Следует соблюдать осторожность при назначении Кордарона больным с АВ блокадой 1 степени, а также пациентам, имеющим наследственную предрасположенность к заболеваниям щитовидной железы. При решении вопроса о назначении Кордарона этим пациентам следует предварительно провести исследование функции щитовидной железы. Возможно назначение Кордарона больным с хронической сердечной недостаточностью. У больных с бронхиальной астмой применение Кордарона не вызывало развития каких-либо неблагоприятных эффектов. При проведении длительного лечения Кордароном необходимо регулярно контролировать функцию щитовидной железы, проводить рентгенологическое исследование легких.

Показаны также осмотры пациента окулистом. На фоне лечения Кордароном возможны изменения ЭКГ : умеренное удлинение интервала QT (при неизмененной ширине комплекса QRS); расширение зубца Т, снижение его амплитуды, уплощение вершины или двугорбость; появление или увеличение амплитуды зубца U. Эти изменения особенно хорошо видны в отведениях VI и V5. Они появляются приблизительно на 4-й день от начала лечения и сохраняются в течение недели после его прекращения. Изменения на ЭКГ наблюдаются примерно у 75% больных, принимающих Кордарон, и высматриваются как признаки насыщения препаратом. Энтеральное введение Кордарона можно применять только в специализированных отделениях стационаров под постоянным контролем АД, ЧСС и ЭКГ. С целью профилактики развития побочных эффектов (в частности, со стороны органа зрения) следует применять минимальные эффективные дозы Кордарона.

Во избежание развития фотосенсибилизации больным следует избегать пребывания на солнце или использовать меры защиты (шляпы, кремы). Отложение липофусцина в эпителии роговицы подвержено самостоятельной регрессии при уменьшении дозы и отмене Кордарона. Пигментация кожи после прекращения лечения уменьшается и постепенно, в течение 1-4 лет, исчезает. После прекращения лечения наблюдается, как правило, спонтанная нормализация функции щитовидной железы. Беременным женщинам амиодарон назначают только по жизненным показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Для усиления антиангинального эффекта целесообразно комбинирование Кордарона с препаратами нитратов пролонгированного действия. Возможно назначать Кордарон одновременно с кардиотоническими препаратами, в частности, с препаратами наперстянки, однако в этом случае повышается риск развития брадикардии. Кордарон можно сочетать с антикоагулянтами, диуретиками. Прием Кордарона внутрь в течение длительного периода времени, предшествующего операции, не оказывает неблагоприятного действия на анестезиологические и реанимационные мероприятия. Не было отмечено взаимодействия Кордарона с дроперидолом, феноперидином, хлорпротиксеном, декстроморамидом, панкурония бромидом, пентобарбиталом. Не рекомендуется назначать Кордарон одновременно с верапамилом, ингибиторами МАО. Не рекомендуется сочетать Кордарон с бета-адреноблокаторами (за исключением отдельных тяжелых случаев со специфическими особенностями гемодинамики).

Производитель. SANOFI, Франция. (см. Амиодарон).

Дополнительная информация.

• Клиническое применение Кордарона. проф. В.Г.Руденко /Одесский госмедуниверситет/
• Проаритмические эффекты, связанные с амиодароном. S.H.Hohnloser T.Kijngenheben Ann Intern Med 1944, 121,529-535
• Действие антиаритмиков при лечениии острых инфарктов мииокарда K.K.Teo., S,Yusuf, C.D.Furberg JAMA 1993, 270, 1589-95

Применение препарата кордарон только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Кордарон – препарат с антиаритмическим действием.

Форма выпуска и состав

Кордарон выпускают в следующих лекарственных формах:

• Таблетки: круглой формы, от белого с кремоватым оттенком до белого цвета, с линией разлома с одной стороны, с фаской и со скосом от краев к линии разлома с двух сторон, с символом в виде сердца над линией разлома и цифрой «200» под линией разлома (по 10 шт. в блистрах, по 3 блистера в картонной пачке);
• Раствор для внутривенного введения: светло-желтого цвета, прозрачный (в бесцветных стеклянных ампулах по 3 мл, по 6 ампул в пластиковых ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: гидрохлорид амиодарона – 200 мг;
• Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон К90F, безводный коллоидный диоксид кремния.

В состав 1 ампулы входит:

• Активное вещество: гидрохлорид амиодарона – 150 мг;
• Вспомогательные компоненты: полисорбат 80 – 300 мг; бензиловый спирт – 60 мг; вода для инъекций – до 3 мл.

Показания к применению

Кордарон в форме таблеток:

• Профилактика рецидивов угрожающих жизни желудочковых аритмий, включая фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию (терапию нужно начинать в стационаре при тщательном кардиомониторном контроле);
• Профилактика рецидивов наджелудочковых пароксизмальных тахикардий, включая документированные приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с органическими заболеваниями сердца; документированные приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных без органических болезней сердца в случаях, когда антиаритмические лекарственные средства других классов неэффективны или есть противопоказания к их применению; документированные приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• Профилактика рецидивов трепетания предсердий и мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий);
• Профилактика внезапной аритмической смерти у больных, относящихся к группе высокого риска (после перенесенного в недавнем времени инфаркта миокарда, при клинических проявлениях хронической сердечной недостаточности и сниженной фракции выброса левого желудочка, а также пациенты, имеющие более 10 желудочковых экстрасистол в 1 час);
• Лечение нарушений ритма у пациентов с ишемической болезнью сердца и/или нарушениями функции левого желудочка.

Кордарон в форме раствора для внутривенного введения:

• Купирование приступов пароксизмальной тахикардии, включая купирование приступов наджелудочковой пароксизмальной тахикардии с высокой частотой сокращений желудочков, особенно при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта; купирование приступов желудочковой пароксизмальной тахикардии; купирование устойчивой и пароксизмальной формы мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий;
• Кардиореанимация при остановке сердца, которая вызвана резистентной к дефибрилляции фибрилляцией желудочков.

Противопоказания

• Синдром слабости синусового узла (синоатриальная блокада, синусовая брадикардия) при отсутствии кардиостимулятора – искусственного водителя ритма (из-за опасности «остановки» синусового узла);
• AV-блокада II-III степени при отсутствии постоянного кардиостимулятора;
• Нарушения внутрижелудочковой проводимости (двух- и трехпучковые блокады) в отсутствие постоянного кардиостимулятора. При таких нарушениях проводимости внутривенное применение Кордарона возможно только в специализированных отделениях под прикрытием временного кардиостимулятора;
• Гипомагниемия, гипокалиемия;
• Кардиогенный шок, коллапс, выраженная артериальная гипотензия;
• Функциональные нарушения щитовидной железы (гипертиреоз, гипотиреоз);
• Удлинение интервала QT (приобретенное или врожденное);
• Одновременное применение с препаратами, способными удлинять интервал QT и приводить к развитию пароксизмальных тахикардий, включая желудочковую пируэтную тахикардию: соталол; антиаритмические препараты класса I A (гидрохинидин, хинидин, прокаинамид, дизопирамид); антиаритмические средства класса III (ибутилид, дофетилид, бретилия тозилат); другие (не антиаритмические) препараты (например, бепридил); трициклические антидепрессанты; винкамин; цизаприд; азолы; некоторые нейролептики фенотиазины (циамемазин, хлорпромазин, флуфеназин, левомепромазин, трифлуоперазин, тиоридазин), бензамиды (вералиприд, сульпирид, амисульприд, тиаприд, сультоприд), бутирофеноны (галоперидол, дроперидол), сертиндол, пимозид; антибиотики группы макролидов (в частности спирамицин, эритромицин при внутривенном введении); пентамидин при парентеральном введении; противомалярийные препараты (хлорохин, хинин, галофантрин, мефлохин); мизоластин; дифеманила метилсульфат; фторхинолоны; терфенадин, астемизол;
• Беременность и период кормления грудью (лактации);
• Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность для этой возрастной группы больных не установлены);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Внутривенно-струйное введение Кордарона противопоказано при тяжелой дыхательной недостаточности, артериальной гипотонии, сердечной недостаточности или кардиомиопатии (из-за возможного утяжеления этих состояний).

Указанные выше противопоказания к применению Кордарона при проведении кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции, не относятся.

Кордарон следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста (из-за высокого риска развития выраженной брадикардии), а также при следующих заболеваниях/состояниях:

• Артериальная гипотензия;
• Бронхиальная астма;
• Декомпенсированная или тяжелая сердечная недостаточность (III-IV функциональные классы по классификации NYHA);
• Печеночная недостаточность;
• Тяжелая дыхательная недостаточность;
• AV-блокада I степени.

Способ применения и дозировка

Кордарон в форме таблеток следует принимать до приема пищи внутрь, запивая достаточным количеством воды. Препарат применяют только по назначению врача.

Нагрузочная («насыщающая») доза: возможно применение различных схем насыщения.

Стационарное лечение: начальная суточная доза может варьироваться от 600-800 мг до максимальной – 1200 мг. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. Препарат принимают до достижения суммарной дозы 10 г (как правило, за 5-8 дней).

Амбулаторное лечение: начальная суточная доза обычно составляет 600-800 мг. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. Препарат принимают до достижения суммарной дозы 10 г (как правило, за 10-14 дней).

Поддерживающая доза: у разных пациентов может варьироваться от 100 до 400 мг в день. Нужно применять наименьшую эффективную дозу, определяемую индивидуальным терапевтическим эффектом.

Поскольку у Кордарона очень большой период полувыведения, возможно его применение через день или с двумя днями перерыва в неделю.

Средняя терапевтическая доза: разовая – 200 мг, суточная – 400 мг.

Максимальная доза: разовая – 400 мг; суточная – 1200 мг.

Внутривенно Кордарон применяют в случаях, когда необходимо добиться быстрого антиаритмического эффекта или при невозможности приема препарата внутрь.

Кроме неотложных клинических ситуаций, Кордарон нужно применять только в блоке интенсивной терапии в стационаре под постоянным контролем артериального давления и электрокардиограммы (ЭКГ).

Кордарон при внутривенном введении смешивать с другими препаратами нельзя. Не следует одновременно вводить другие лекарственные средства в одну и ту же линию инфузионной системы.

Раствор для инъекций применяют только разведенным. Для разведения Кордарона можно использовать только 5% раствор глюкозы (декстрозы). Из-за особенностей лекарственной формы, не рекомендуется применять концентрацию инфузионного раствора меньше получаемых при разведении 2 ампул в 0,5 л 5% раствора глюкозы (декстрозы).

Чтобы избежать развития реакций в месте введения, Кордарон нужно вводить через центральный венозный катетер, кроме случаев кардиореанимации при фибрилляции желудочков, проявляющей резистентность к дефибрилляции. В этом случае при отсутствии центрального венозного доступа для введения Кордарона возможно использование периферических вен (самой крупной периферической вены с максимальным кровотоком).

При тяжелых нарушениях сердечного ритма при невозможности приема препарата внутрь (кроме случаев кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции) Кордарон можно вводить внутривенно-капельно через центральный венозный катетер или внутривенно-струйно.

При внутривенно-капельном введении через центральный венозный катетер нагрузочная доза обычно составляет 5 мг/кг массы тела в 250 мл 5% раствора глюкозы (декстрозы). Препарат по возможности вводится с использованием электронной помпы на протяжении 20-120 минут. В течение 24 часов процедуру можно повторять до 3 раз. В зависимости от клинического эффекта скорость введения Кордарона может быть скорректирована. Из-за того, что терапевтическое действие препарата постепенно снижается после прекращения инфузии, при необходимости продолжения терапии инъекционным раствором рекомендуется переходить на постоянное внутривенно-капельное введение Кордарона.

Поддерживающие дозы: 10-20 мг/кг в день (обычно – 600-800 мг, но при необходимости возможно увеличение до 1200 мг в течение 24 часов) в 250 мл 5% раствора глюкозы (декстрозы) в течение нескольких дней. С первого дня терапии рекомендуется начинать постепенно переходить на прием Кордарона внутрь (в день – по 3 таблетки по 200 мг, при необходимости дозу можно увеличить до 4-5 таблеток).

Внутривенно-струйное введение можно проводить только в неотложных случаях при неэффективности других видов терапии и только в отделениях интенсивной терапии под постоянным контролем артериального давления и ЭКГ. Такое введение обычно не рекомендуется из-за высокого гемодинамического риска (коллапс и резкое понижение артериального давления).

Доза обычно составляет 5 мг/кг массы тела. Внутривенно-струйное введение Кордарона нужно проводить в течение не менее 3 минут (кроме случаев кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к дефибрилляции). Повторное введение препарата не следует проводить раньше, чем через 15 минут после первой инъекции, даже если во время первого введения раствора использовали содержимое только одной ампулы (из-за возможности развития необратимого коллапса). При необходимости дальнейшего применения препарата, его следует вводить в виде инфузии.

В ходе кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, проявляющей резистентность к дефибрилляции, показано внутривенно-струйное введение в дозе 300 мг (5 мг/кг), разведенного в 20 мл 5% раствора глюкозы (декстрозы). Если фибрилляцию купировать не удалось, дополнительно внутривенно-струйно можно ввести Кордарон в дозе 150 мг (2,5 мг/кг).

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

• Дыхательная система: очень редко – кашель, интерстициальный пневмонит, одышка, апноэ и/или бронхоспазм (у больных с тяжелой дыхательной недостаточностью, особенно при бронхиальной астме), острый респираторный дистресс-синдром (иногда с летальным исходом);
• Сердечно-сосудистая система: часто – брадикардия (как правило, умеренное урежение частоты сердечных сокращений), понижение артериального давления, обычно преходящее и умеренное (случаи коллапса или выраженной артериальной гипотензии наблюдались при слишком быстром введении препарата или передозировке); очень редко – аритмогенное действие (возникновение новых аритмий, включая желудочковую тахикардию «пируэт», или усугубление существующих, иногда – с последующей остановкой сердца. Эти эффекты в основном наблюдаются при применении Кордарона вместе с препаратами, удлиняющими период реполяризации желудочков сердца или при нарушениях содержания в крови электролитов); выраженная брадикардия или, в редких случаях, остановка синусового узла, что требует прекращения терапии, особенно у больных с дисфункцией синусового узла и/или пожилых пациентов, приливы крови к коже лица; с неизвестной частотой – желудочковая тахикардия типа «пируэт»;
• Костно-мышечная система: с неизвестной частотой – боли в некоторых отделах позвоночника (поясничном и пояснично-крестцовом);
• Иммунная система: очень редко – анафилактический шок; с неизвестной частотой – ангионевротический отек (отек Квинке);
• Пищеварительная система: очень редко – тошнота;
• Эндокринная система: с неизвестной частотой – гипертиреоз;
• Нервная система: очень редко – головная боль, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга);
• Кожа и подкожные ткани: очень редко – повышенное потоотделение, чувство жара; с неизвестной частотой – крапивница;
• Желчевыводящие пути и печень: очень редко – изолированное увеличение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (как правило, умеренное, превышение нормальных значений в 1,5-3 раза уменьшается при снижении доз или даже спонтанно), острое поражение печени (в течение 24 часов после введения Кордарона) с желтухой и/или повышением трансаминаз, включая развитие печеночной недостаточности, иногда с летальным исходом;
• Местные реакции: часто – реакции в месте введения (инфекция, инфильтрация, эритема, боль, некроз, отек, тромбофлебит, пигментация, экстравазация, уплотнение, воспаление, целлюлит, флебит).

Особые указания

Поскольку выраженность побочных эффектов зависит от принимаемых доз, терапию нужно проводить наименьшими эффективными дозами.

В период лечения следует избегать воздействия прямых солнечных лучей или принимать необходимые защитные меры (носить соответствующую одежду и применять солнцезащитный крем).

Перед началом терапии нужно провести исследование ЭКГ и определить содержание калия в крови. До начала применения Кордарона гипокалиемию следует скорректировать.

Из-за того, что амиодарон может привести к развитию гипотиреоза или гипертиреоза, особенно у больных с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе, перед приемом Кордарона нужно провести лабораторное и клиническое обследование на предмет выявления нарушений функции щитовидной железы.

Каждые 6 месяцев рекомендуется проводить рентгенологическое исследование легких и легочные функциональные пробы независимо от отсутствия или наличия легочной симптоматики.

Появление сухого кашля или одышки может свидетельствовать о легочной токсичности, что требует проведения легочных функциональных проб и рентгенологического исследования легких.

При развитии синоатриальной блокады, AV-блокады II и III степени или двухпучковой внутрижелудочковой блокады терапию следует прервать. При AV-блокаде I степени нужно усилить наблюдение за больным.

При снижении остроты зрения или при расплывчатом зрении следует срочно провести офтальмологическое обследование. При развитии неврита или невропатии зрительного нерва Кордарон нужно отменить из-за опасности развития слепоты.

Перед проведением хирургического вмешательства врача-анестезиолога необходимо поставить в известность о проводимой терапии.

Перед началом приема препарата рекомендуется проводить тщательный мониторинг функциональных печеночных тестов (определение активности трансаминаз).

Лабораторные и клинические признаки хронической печеночной недостаточности при приеме Кордарона внутрь могут быть минимально выраженными и обратимыми после отмены препарата, однако есть сообщения о случаях смертельного исхода при поражении печени.

Кроме неотложных случаев, внутривенное введение Кордарона нужно проводить только в блоке интенсивной терапии с постоянным контролем ЭКГ.

Нужно помнить, что даже медленное внутривенно-струйное введение препарата может вызвать развитие чрезмерного понижения артериального давления и циркуляторного коллапса.

В течение первых суток после начала применения Кордарона в форме раствора для инъекций может возникнуть тяжелое острое поражение печени с развитием печеночной недостаточности (в некоторых случаях с летальным исходом).

Больным с пароксизмами тяжелых нарушений ритма в период терапии желательно воздерживаться от деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания (управление транспортными средствами и потенциально опасные занятия).

Лекарственное взаимодействие

Поскольку одновременное применение Кордарона с некоторыми лекарственными средствами может привести к развитию нежелательных последствий (вызвать двунаправленную желудочковую тахикардию типа «пируэт», гипокалиемию, увеличить продолжительность интервала QT и др.) в период терапии применение других препаратов следует согласовывать с врачом.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

• Таблетки – 3 года при температуре до 30 °C;
• Раствор для внутривенного введения – 2 года при температуре до 25 °C.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.