Действующее вещество:
Фармакологическая группа
3D-изображения
Оставьте свой комментарий
Текущий индекс информационного спроса, ‰
Мнение «Врачей РФ» о препарате Калчек ®
-
Общая оценка 6.88 (из 10) Эффективность 3.41 (из 5) Безопасность 3.47 (из 5) Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга
Зарегистрированные цены ЖНВЛП
Регистрационные удостоверения Калчек ®
-
П N013168/01
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Еще много интересного
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.
Все права защищены.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Информация предназначена для медицинских специалистов.
Описание актуально на 22.08.2016
- Латинское название: Calchek
- Код АТХ: С08СА01
- Действующее вещество: Амлодипин (Amlodipine)
- Производитель: IPCA LABORATORIES, Ltd. (Индия)
Состав
Амлодипин, кукурузный крахмал, гидрофосфат кальция, тальк, диоксид кремния коллоидный, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.
Форма выпуска
Таблетки плоские круглой формы белого цвета в дозировке 2,5; 5 и 10 мг Амлодипина в блистерной упаковке в картонной пачке № 20, 30.
Фармакологическое действие
Антиангинальное, антигипертензивное, спазмолитическое, вазодилатирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Относится к препаратам, производным дигидропиридина, оказывает антиангинальное, вазодилатирующее и гипотензивное действие. Механизм действия основан на блокаде кальциевых каналов, что тормозит процесс трансмембранного перехода кальция в клетку (преимущественно в гладкомышечные клетки сосудов, в меньшей степени в кардиомиоциты).
Антиангинальный эффект обусловлен расширением коронарных артерий и периферических артериол, что в условиях стенокардии снижает выраженность ишемии сердечной мышцы и ОПСС, потребность миокарда в кислороде, уменьшает преднагрузку на сердечную мышцу.
Препарат оказывает дозозависимый гипотензивный эффект, который обусловлен вазодилатирующим действием на гладкие мышцы сосудов. При этом, резкого снижения АД не вызывает. При ИБС оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие, уменьшает гипертрофию миокарда. Эффект наступает через 2-4 часа и продолжается около суток.
Фармакокинетика
Действующее вещество Калчека быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата порядка 65%. Cmax достигается через 10 часов. Связь с белками крови высокая. Выделяется с грудным молоком, проникает через ГЭБ. Процесс биотрансформации происходит в печени, при этом, образующиеся метаболиты не обладают фармакологической активностью. Выводится через почки и кишечник.
Показания к применению
Лечение артериальной гипертензии, стабильной/нестабильной стенокардии, стенокардии Принцметала (ангиоспастической стенокардии).
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, выраженная артериальная гипотензия, лактация, Принимать с осторожностью больным с печеночной недостаточностью, аортальным стенозом, после перенесенного инфаркта миокарда, ХСН, в возрасте до 18 лет и в пожилом возрасте.
Побочные действия
Калчек, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки Калчек принимать внутрь. Дозировка: начальная доза — 5 мг /сутки однократно с постепенным увеличением дозы в течение 10 суток до 10 мг/сутки. Поддерживающая доза при артериальной гипертензии варьирует в пределах 2,5-5 мг/сутки.
Лицам с нарушением функции печени и пожилого возраста в качестве гипотензивного средства назначают в дозировке дозе 2,5 мг; при стенокардии напряжения принимать однократно по 5-10 мг/сутки; с целью профилактики приступов стенокардии принимать по 10 мг/сутки.
Передозировка
Взаимодействие
При совместном приеме с НПВП, эстрогенами, альфа-адреностимуляторами, симпатомиметиками ослабляется гипотензивное действие препарата. Диуретики, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, и нитраты усиливают гипотензивный и антиангинальный эффект. При совместном приеме с нейролептиками, хинидином, альфа1-адреноблокаторами возрастает риск усиления гипотензивного действия. При одновременном применении с препаратами Li+ возрастает риск усиления нейротоксичности.
Условия продажи
Условия хранения
При температуре 10—25°C.
Срок годности
Аналоги Калчека
К препаратам с аналогичным фармакологическим действием относятся: Амлодипин, Амло Амлодак, Акридипин, Амлодигамма, Амлодифарм, Амлонг, Амлорус, Амлонорм, Кардилопин, Норвадин, Корвадил, Нормодипин, Корди Кор, Стамло, Тенокс, Норваск, Омелар кардио и другие.
Отзывы о Калчеке
Отзывы о препарате у большинства пациентов положительные. Отмечается его эффективность и невысокая стоимость.
«… Страдаю гипертонией много лет. Перепробовала множество лекарственных и народных средств. По рекомендации врача принимаю Калчек по одной таблетке в сутки. Пока препаратом довольна, давление нормализовалось».
Цена Калчека, где купить
Цена препарата Калчека 5 мг №30 варьирует в пределах 165 — 220 рублей за упаковку. В сети аптек Москвы и других городов купить Калчек можно без затруднений.
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – амлодипина бесилата,
эквивалентно амлодипину 5 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат (безводный), тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, вода очищенная.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью и скошенным краем, белого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Блокаторы медленных кальциевых каналов.
Блокаторы медленных кальциевых каналов селективные.
Дигидропиридиновые производные. Амлодипин.
Код АТХ С08СА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется, достигая максимальной концентрации в крови через 6-12 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 64 – 80%. Объем распределения равен примерно 21 л/кг. Связь с белками плазмы составляет примерно 97,5%. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина, проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет около 35 – 50 часов, что соответствует назначению препарата один раз в сутки. У пациентов с печеночной недостаточностью и тяжелой ХСН Т1/2 увеличивается до 56 – 60 часов. Общий клиренс – 0,43 л/ч/кг.
Стабильная равновесная концентрация в плазме достигается через 7-8дней постоянного приема амлодипина, он метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов; 10% исходного препарата и 60% метаболитов выводится с мочой. Выведение с грудным молоком неизвестно. В ходе гемодиализа не выводится.
Применение у больных почечной недостаточностью
Т1/2 из плазмы у больных с почечной недостаточностью увеличивается до 60 часов. Изменение концентрации амлодипина в плазме не коррелирует со степенью нарушения функции почек.
Применение у пожилых людей
У пожилых время, необходимое для достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме крови, и ее величина практически не отличаются от таковых у более молодых людей.
У лиц пожилого возраста, страдающих хронической сердечной недостаточностью (ХСН), отмечена тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению площади под кривой концентрация-время и Т1/2 до 65 часов.
Фармакодинамика
Калчек обладает антигипертензивным, антиангинальным, спазмолитическим и сосудорасширяющим действием. Активное вещество калчека – амлодипин – производное дигидропиридина. Блокирует поступление ионов кальция через клеточные мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм гипотензивного действия обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкую мускулатуру сосудов. Антиангинальный эффект препарата обусловлен его способностью расширять периферические артериолы, что приводит к снижению общего периферического сосудистого сопротивления. Уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. Калчек обладает антиатеросклеротической, антитромботической активностью, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием.
Показания к применению
– артериальная гипертензия (как в монотерапии, так и в сочетании с другими
– стабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия (стенокардия
– стенокардия, резистентная к терапии нитратами или бета-адреноблока-
Способ применения и дозы
Внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым объемом воды (100 мл).
При артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг.
При необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Максимальная суточная доза – 10 мг.
Применение у пожилых людей
Рекомендуется начинать лечение с 2,5 мг.
Применение у детей
Рекомендуемая антигипертензивная пероральная доза для детей в возрасте 6–17 лет составляет от 2,5 до 5 мг один раз в сутки. Дозы свыше 5 мг в сутки не исследовались для данной популяции пациентов.
Эффект Калчека на артериальное давление у детей младше 6 лет неизвестен.
Применение у больных с нарушенной функцией печени.
Несмотря на то, что Т1/2 Калчека, как и всех блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК), увеличивается у больных с данной патологией, каких-либо изменений дозировки препарата у больных с нарушенной функцией печени обычно не требуется (см. раздел Особые указания).
Применение при почечной недостаточности.
Рекомендуется применять в обычных дозах, с осторожностью, учитывая возможное незначительное увеличение Т1/2.
Изменение режима дозирования Калчека при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) не требуется.
Курс лечения устанавливается лечащим врачом.
Побочные действия
– головная боль, головокружение
– боль в животе, тошнота
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при пострегистрационном применении препарата
– бессонница, лабильность настроения
– гипестезия/парастезия, периферическая нейропатия, обморок, дисгевзия,
– снижение остроты зрения
– гипертония, гипотония, васкулит
– кашель, одышка, ринит
– сухость во рту, диспепсия (включая гастрит), гипертрофический гингивит,
панкреатит, рвота, изменение стула
– алопеция, гипергидроз, пурпура, изменение цвета кожи, крапивница
– артралгии, боль в спине, мышечные спазмы, миалгии
– поллакиурия, расстройства мочеиспускания, никтурия
– гинекомастия, эректильная дисфункция
– общая слабость, дискомфорт, боль
– аллергические реакции, включая кожный зуд, сыпь, отек Квинке,
– гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (в основном
наблюдались явления, характерные для холестаза)
Как и при применении других блокаторов кальциевых каналов, следующие нежелательные явления, несмотря на редкие сообщения о них, невозможно отделить от естественного течения основного заболевания:
– аритмии (в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия и мерцательная
Пациенты детского возраста (6–17 лет)
Нежелательные явления у детей были аналогичны наблюдаемым у взрослых. Чаще всего сообщалось о перечисленных ниже нежелательных явлениях.
– головная боль, головокружение
Противопоказания
– повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным
дигидропиридиновой группы или к вспомогательным веществам
– выраженная артериальная гипотензия
– обструкция выходного тракта левого желудка (например, высокий класс аортальный стеноз)
– сердечная недостаточность, сопровождающая острый инфаркт миокарда
– беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Калчек безопасно назначать с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензин – превращающего фермента, нитратами пролонгированного действия, сублингвальным нитроглицерином, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными препаратами.
Данные исследований in vitro показывают, что амлодипин не влияет на связывание с белками крови таких препаратов, как дигоксин, фенитоин, варфарин или индометацин.
Совместный многократный прием Калчека в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг привел к росту экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с монотерапией симвастатином. Поэтому максимальная доза симвастатина у пациентов, получающих амлодипин, должна быть до 20 мг в сутки.
Одновременное применение 240 мл грейпфрутового сока с однократной пероральной дозой 10 мг Калчека не оказывало значимого влияния на фармакокинетику амлодипина. Исследование не позволило изучить влияния генетического полиморфизма CYP3A4, основного фермента, отвечающего за метаболизм амлодипина, поэтому применение Калчека с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, поскольку возможно повышение биодоступности, что может вызвать у некоторых пациентов с повышенным артериальным давлением резкий гипотензивный эффект.
Одновременное применение суточной дозы 180 мг дилтиазема с 5 мг Калчека у пожилых пациентов (69 – 87 лет) с артериальной гипертензией привело к 57%-ному увеличению системного воздействия амлодипина. При одновременном применении эритромицина у здоровых (от 18 до 43 лет) системное воздействие амлодипина существенно не изменилось (22% увеличение AUC). Хотя клиническое значение этих данных не выяснено, у пожилых людей фармакокинетические изменения могут быть более выражены.
Сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут в большей степени повысить плазменные концентрации Калчека, чем дилтиазем. Поэтому следует с осторожностью использовать Калчек вместе с ингибиторами CYP3A4.
Данные о влиянии индукторов CYP3A4 на Калчек отсутствуют. Одновременное применение индукторов CYP3A4 (например, рифампицина или препаратов зверобоя (hypericum perforatum) может значительно снизить концентрацию амлодипина в плазме. Поэтому следует с осторожностью использовать Калчек вместе с индукторами CYP3A4.
В следующих исследованиях, перечисленных ниже, при одновременном применении не было никаких значительных изменений в фармакокинетике ни Калчека, ни другого исследуемого препарата.
Специальные исследования влияния других лекарственных препаратов на Калчек
Одновременное назначение Калчек с циметидином не изменяет фармакокинетику амлодипина.
Одновременное применение антацидов алюминия/магния с однократной дозой Калчек не оказывал существенного влияния на фармакокинетику Калчека.
Однократная доза 100 мг силденафила у пациентов с артериальной гипертонией не оказывала влияния на фармакокинетические параметры Калчека. При применении комбинации Калчека и силденафила каждый препарат самостоятельно оказывал понижающий кровяное давление эффект.
Специальные исследования влияния амлодипина на другие лекарственные препараты
Одновременное применение многократных доз 10 мг Калчека и 80 мг аторвастатина не привело к значительным изменениям фармакокинетических параметров аторвастатина в равновесном состоянии.
Одновременное применение Калчека с дигоксином не изменяло концентрацию дигоксина в сыворотке или почечный клиренс дигоксина.
Однократные и многократные дозы 10 мг Калчека не оказывали существенного влияния на фармакокинетику этанола.
Одновременное применение амлодипина с варфарином не изменяло ответные изменения протромбинового времени под влиянием варфарина.
Фармакокинетические исследования с циклоспорином показали, что Калчек существенно не изменяет фармакокинетику циклоспорина.
Особые указания
Не установлена безопасность и эффективность препарата при купировании гипертонического криза. Для пожилых пациентов и больных с почечной недостаточностью корректировка дозы амлодипина не требуется, пожилым увеличение дозы препарата Калчек необходимо проводить с осторожностью.
Во время лечения необходимо контролировать массу тела и наблюдаться у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен). Калчек не влияет на плазменные концентрации K+, глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, липопротеидов низкой плотности, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевины. Несмотря на отсутствие у амлодипина синдрома "отмены", перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.
Необходимо соблюдать осторожность при приеме амлодипина больными с синдромом слабости синусового узла, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, артериальной гипотензией.
В исследованиях никаких клинически значимых отклонений в лабораторных тестах, связанных с применением амлодипина, не наблюдалось.
Некоторые достаточно тяжелые случаи побочных эффектов, требующие госпитализации, были зарегистрированы в связи с использованием амлодипина. Во многих случаях причинно-следственная связь была неопределена.
Применение препарата у пациентов с сердечной недостаточностью
В исследовании (PRAISE-2) у пациентов с сердечной недостаточностью III и IV функционального класса NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация) неишемической этиологии, применение амлодипина сопровождалось увеличением числа случаев развития отека легких, несмотря на отсутствие достоверных различий в частоте возникновения ухудшения сердечной недостаточности по сравнению с плацебо.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Как и в случае других антагонистов кальция, период полувыведения амлодипина удлиняется у пациентов с нарушением функции печени. В связи с этим данный препарат должен применяться с осторожностью у таких пациентов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В начале лечения возможны головокружение и сонливость, поэтому необходимо соблюдать осторожность во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работы сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов – применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению), для устранения блокады кальциевых каналов – внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
P.S. Только вот я сама из города и у нас его в продаже не нашла, заказывала через интернет.
P.S. Я тоже из города ))