Ко дальнева побочные эффекты

Дальнева – комбинированный препарат, применяющийся в лечении гипертонической болезни. В его составе имеются сразу 2 действующих компонента из разных фармакологических групп: антагонист кальция и ингибитор АПФ. Такая комбинация веществ позволяет заметно усилить гипотензивное действие лекарства. Препарат Дальнева производится известной международной фармацевтической компанией КРКА, что является залогом его высокого качества.

Состав лекарства

Дальнева состоит из 2 активных и 6 вспомогательных компонентов. Действующий состав представлен амлодипином бесилатом и периндоприлом эрбумином. Существует 4 дозировки лекарства:

• таблетки круглые, содержащие 5 мг амлодипина и 4 мг периндоприла;
• таблетки капсуловидные, состоящие из 10 мг амлодипина и 4 мг периндоприла;
• таблетки круглые с содержанием 5 мг амлодипина и 8 мг периндоприла;
• таблетки круглые, содержащие 10 мг амлодипина и 8 мг периндоприла.

Благодаря наличию разных дозировок Дальневы врач может подобрать наиболее подходящий вариант препарата для каждого пациента. При этом нет необходимости разделять таблетки для получения требуемой дозы.

Вспомогательные составляющие представлены: магния стеаратом, МКЦ, прежелатинизированным крахмалом, карбоксиметилкрахмалом натрия, диоксидом кремния коллоидным.

Проявляемые фармакологические свойства

Действие Дальневы обеспечивается содержащимися в лекарстве активными веществами.

Амлодипин – антагонист кальция, который проявляет гипотензивные и антиангинальные свойства. Действие этого вещества осуществляется путем блокирования «медленных» кальциевых каналов, что уменьшает поступление микроэлемента в клетки.

В результате этого происходит:

• расширение кровеносных сосудов;
• убавляется ОПСС;
• увеличивается питание кислородом сердечной мышцы;
• понижается постнагрузка на сердце;
• снижается кровяное давление.

Помимо основных действий, лекарственное вещество способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца, не оказывает влияния на сердечную сократимость, замедляет склеивание тромбоцитов между собой, ускоряет клубочковую фильтрацию и проявляет слабое натрийуретическое действие.

Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 часов после принятия 1 дозы амлодипина. Начинает действовать вещество по прошествии 6-10 часов после употребления.

Периндоприл относится к ингибиторам АПФ. Он подавляет активность АПФ, что приводит к блокированию образования ангиотензина II. Помимо этого, ослабляется выработка альдостерона и повышается активность ренина.

Периндоприл в организме превращается в несколько метаболитов. Среди них активность проявляет только периндоприлат. Вещество эффективно снижает любые, даже очень высокие показатели кровяного давления.

Периндоприл способствует расширению сосудов, благодаря чему понижается ОПСС, что приводит усилению периферического кровотока, но не влияет на частоту сокращений сердца.

Кроме гипотензивного эффекта, лекарственное вещество стимулирует восстановление эластичности стенок сосудов. Периндоприл также способствует уменьшению кардиомиопатии.

Падение показателей АД происходит спустя 4-6 часов после приема. Сохраняется антигипертензивное действие на протяжении суток. Стабильное понижение АД достигается за 3-4 недели постоянного приема.

Показания препарата

Назначают Дальневу для лечения гипертензии и ишемической болезни сердца. Кроме этого, принимать препарат рекомендуют при стабильной стенокардии, которая требует одновременного использования амлодипина и периндоприла.

Противопоказания и ограничения приема

Прилагаемая к препарату Дальнева инструкция по применению содержит много противопоказаний и предостережений. Это обусловлено наличием 2-х активных компонентов в составе из разных фармакологических групп. Ведь каждое из них имеет свои противопоказания, которые объединяются в комбинированном лекарстве, и их становится больше.

Запрещено использовать Дальневу при:

• индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
• ангионевротическом отеке (включая перенесенный ранее и наследственный);
• гипотензии;
• сужении просвета аорты;
• сердечной недостаточности, нестабильного типа, которая возникла на фоне перенесенного инфаркта;
• нестабильной стенокардии;
• беременности;
• почечной недостаточности;
• грудном вскармливании;
• возрасте младше 18 лет.

Особого внимания врача требует использование лекарства в терапии пациентов с сопутствующими:

• печеночной недостаточностью;
• хронической сердечной недостаточности;
• сужением почечных артерий;
• системными заболеваниями соединительной ткани;
• стенозом (аортальным и митральным);
• сахарным диабетом;
• снижением объема циркулирующей крови;
• атеросклерозом;
• цереброваскулярными заболеваниями.

Кроме этого, ограничен прием препарата с рядом других лекарственных средств (подробнее в разделе о лекарственных взаимодействиях), при проведении десенсибилизирующей терапии аллергенами, гемодиализа, анестезии, а также после пересадки почки.

Побочные действия

Дальнева может вызывать проявление негативных побочных эффектов, как и иные лекарства. Список «побочек» довольно большой, но не стоит пугаться. Такие негативные эффекты наблюдаются далеко не у всех пациентов, принимающих препарат. Наиболее характерными побочными действиями являются:

• чрезмерное падение АД;
• головокружение;
• ощущение сердцебиения;
• нарушения сна;
• кашель;
• вертиго;
• тошнота;
• парестезии;
• боль в эпигастрии;
• нарушения зрения;
• мышечные спазмы;
• головные боли;
• диспепсия;
• одышка;
• приливы;
• запор;
• кожная сыпь;
• отеки голеней;
• диарея;
• постоянное чувство усталости.

Намного реже могут развиваться:

• болезненность мышц, спины, суставов;
• нарушения потенции;
• крапивница;
• изменение массы тела (увеличение либо снижение);
• нарушения крови;
• гипер- либо гипогликемия;
• нарушения сознания;
• боль за грудиной;
• тремор;
• периферическая нейропатия;
• обморок;
• васкулит;
• бронхоспазм;
• инсульт;
• эозинофильная пневмония;
• аритмии;
• инфаркт миокарда;
• сухость во рту;
• общее недомогание;
• алопеция;
• нарушение восприятия вкусов;
• холестатический гепатит;
• ангионевротический отек;
• панкреатит;
• фотосенсибилизация;
• мультиформная эритема;
• гиперплазия десен;
• повышение потливости;
• нарушения мочеиспускания;
• отек Квинке;
• гинекомастия;
• повышение уровня мочевины.

Особенности применения

Дальнева может использоваться в терапии гипертонии и ишемии только после назначения врача. Во время приема лекарства нужно придерживаться следующих рекомендаций:

• До первого применения препарата необходимо ознакомиться с информацией о нем, которая содержится в листке-вкладыше. При появлении сомнений и вопросов следует повторно проконсультироваться у врача.
• Дальневу необходимо приобретать и принимать только в той дозе, которая была указана врачом.
• Пить таблетки следует утром до завтрака. Обычная доза лекарства – 1 таблетка указанной дозировки в сутки.
• Возможно проведение коррекции дозы с учетом индивидуальных особенностей пациента.
• Запрещено на свое усмотрение изменять дозу лекарства.
• В связи с отсутствием достоверных данных исследований о действии препарата на способность вождения автомобиля и управления техникой нужно придерживаться осторожности при выполнении таких действий. Необходимо учитывать возможность развития нарушения зрения, головокружения, резкой усталости и т. д.
• При появлении каких-либо нежелательных эффектов, а особенно отека, необходимо обратиться за медицинской помощью.

Использование у особых групп пациентов

Запрещено применять Дальневу для лечения беременных женщин. Это связано с негативным влиянием ингибиторов АПФ на развитие плода.

Во время грудного вскармливания также не рекомендуется получать терапию этим препаратом. Если прием необходим, то следует прервать кормление грудью на период лечения.

В педиатрии лекарство не используется из-за отсутствия достаточного количества исследований, подтверждающих его безопасность.

Не требуется коррекции дозы лекарства при его назначении пожилым пациентам.

Передозировка

На сегодня информации о передозировках лекарством Дальнева нет. Однако можно предположить, какие симптомы будут у такого состояния, исходя из данных о симптомах передозировки амлодипином и периндоприлом.

При передозировке препаратом возможны:

• чрезмерное понижение АД;
• тахикардия;
• брадикардия;
• приступы кашля;
• рвота;
• головокружение;
• почечная недостаточность;
• сильное беспокойство.

При возникновении этих либо иных негативных воздействий необходимо обращаться за медицинской помощью.

Лекарственное взаимодействие

Дальнева вступает во взаимодействия с прочими лекарственными средствами. Далеко не всегда это взаимодействие приносит пользу. Поэтому необходимо сообщать лечащему врачу о применяемых лекарствах, БАДах, витаминах.

Не рекомендуется принимать Дальневу вместе с:

• эстрамустином;
• препаратами лития;
• дантроленом;
• калийсберегающими мочегонными средствами;
• препаратами и добавками, в составе которых имеется калий.

С особой осторожностью и под контролем врача необходимо проводить одновременную терапию Дальневой с:

• НПВС;
• рифампицином;
• препаратами для снижения содержания сахара в крови;
• препаратами, содержащими зверобой;
• фенитоином;
• примидоном;
• карбамазепином;
• фосфенитоином;
• баклофеном;
• фенобарбиталом;
• кетоконазолом;
• итраконазолом;
• ингибиторами протеаз;
• макролидами;
• дилтиаземом;
• верапамилом.

Повышенного внимания врача требует применение лекарства вместе с:

• мочегонными средствами;
• препаратами золота;
• симпатомиметиками;
• аллопуринолом;
• иммунопресивными лекарствами;
• цитостатическими препаратами;
• прокаинамидом;
• глюкокортикостероидами;
• средствами для наркоза;
• бета-блокаторами и другими антигипертензивными средствами;
• вазодилататорами;
• альфа-адреноблокаторами;
• амифостином;
• трициклическими антидепрессантами;
• нейролептиками.

Дальнева и Ко-Дальнева

Разновидность лекарства – препарат Ко-Дальнева. Он представляет собой усиленную форму лекарства благодаря введению третьего действующего компонента – индапамида, проявляющего мочегонное действие. Ко-Дальнева производится в 5 разных дозировках, что облегчает подбор наиболее подходящего средства. Ко-Дальнева так же принимается раз в сутки.

Из-за трехкомпонентного состава Ко-Дальнева имеет больше противопоказаний, ограничений по применению и возможных побочных эффектов.

Самостоятельно заменять один препарат другим не рекомендуется.

Аналоги

Аналоги Дальнева на полках аптек представлены препаратами:

Последние 2 средства содержат активные компоненты в тех же дозировках, что и Дальнева. В составе Престанс имеется большее количество периндоприла.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Дальнева – комбинированный препарат с антигипертензивным и антиангинальным действием.

Форма выпуска и состав

Дальнева выпускается в виде таблеток почти белого или белого цвета: 5 мг + 4 мг – немного двояковыпуклой круглой формы, с фаской; 10 мг + 4 мг – двояковыпуклой капсуловидной формы, на одной стороне – разделительная риска; 5 мг + 8 мг – круглой двояковыпуклой формы, с фаской; 10 мг + 8 мг – круглой двояковыпуклой формы, с фаской и разделительной риской на одной из сторон (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 или 9 упаковок).

В 1 таблетке содержатся:

• действующие вещества: амлодипина безилат + периндоприла эрбумин A (в виде гранул) – 6,935 мг + 21 мг, 13,87 мг + 21 мг, 6,935 мг + 42 мг или 13,87 мг + 42 мг, что эквивалентно содержанию 5 мг + 4 мг, 10 мг + 4 мг, 5 мг + 8 мг или 10 мг амлодипина + 8 мг периндоприла эрбумина;
• вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Показания к применению

Применение Дальневы показано для лечения артериальной гипертензии и/или ишемической болезни сердца у больных со стабильной стенокардией напряжения.

Противопоказания

• указание в анамнезе на ангионевротический отек, в том числе после применения других ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ);
• наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
• выраженная артериальная гипотензия [систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм ртутного столба], шок (в том числе кардиогенный);
• нестабильная стенокардия (кроме стенокардии Принцметала);
• выраженный стеноз аорты, обструкция выходного тракта левого желудочка;
• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
• почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) меньше 60 мл/мин;
• возраст до 18 лет;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• гиперчувствительность к производным дигидропиридина и ингибиторам АПФ, включая амлодипин и периндоприл, а также к вспомогательным компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность, принимая Дальневу при хронической сердечной недостаточности, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (ГОКМП), аортальном и/или митральном стенозе, печеночной недостаточности, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной функционирующей почки, системных заболеваниях соединительной ткани (включая системную красную волчанку, склеродермию), сахарном диабете, цереброваскулярных заболеваниях, атеросклерозе, реноваскулярной гипертензии, сниженном объеме циркулирующей крови (на фоне рвоты, диареи, приема диуретиков, соблюдения диеты с ограничением поваренной соли), гиперкалиемии, приеме калийсодержащих заменителей пищевой соли, лечении пациентов в пожилом возрасте или негроидной расы, хирургическом вмешательстве и общей анестезии, состоянии после трансплантации почки, проведении гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран.

Кроме этого, с осторожностью применяют препарат перед процедурой афереза липопротеидов низкой плотности с помощью декстран сульфата, при сопутствующей терапии аллопуринолом, иммунодепрессантами, прокаинамидом, эстрамустином, дантроленом, препаратами калия и лития, калийсберегающими диуретиками, ядом перепончатокрылых или другими аллергенами.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, желательно до завтрака, по 1 шт. в день.

Суточная доза устанавливается на основании результатов проведения предварительного титрования доз каждого из компонентов препарата методом индивидуального подбора с учетом клинических показаний.

Максимальная доза – 10 мг + 8 мг в сутки.

При заболевании почек (КК больше 60 мл/мин) дозу устанавливают в зависимости от степени нарушения ее функции. Изменение уровня содержания амлодипина в плазме крови не влияет на степень выраженности почечной недостаточности.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

• со стороны кровеносной и лимфатической систем: очень редко – агранулоцитоз, лейкопения или нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – гемолитическая анемия, снижение уровня концентрации гематокрита и гемоглобина;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – выраженное понижение АД, приливы крови к коже лица, ощущение сердцебиения; нечасто – обморок; редко – боль за грудиной; очень редко – стенокардия, инфаркт миокарда, аритмии (включая брадикардию, мерцательную аритмию, желудочковую тахикардию), инсульт, васкулит;
• со стороны иммунной системы: нечасто – крапивница;
• со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, парестезии; нечасто – нарушение сна, бессонница, тремор, лабильность настроения, гипестезии; очень редко – спутанность сознания, периферическая нейропатия;
• метаболические нарушения: нечасто – увеличение или уменьшение веса тела; очень редко – гипергликемия; частота неизвестна – гипогликемия;
• со стороны органов чувств: часто – шум в ушах, нарушения зрения;
• со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея; нечасто – сухость слизистой оболочки рта, нарушение ощущения вкуса, нарушение ритма дефекации; очень редко – гастрит, гиперплазия десен, панкреатит, холестатическая желтуха, гепатит, холестатический или цитолитический гепатит;
• со стороны дыхательной системы: часто – кашель, одышка; нечасто – бронхоспазм, ринит; очень редко – эозинофильная пневмония;
• со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – спазмы мышц; нечасто – боль в спине, артралгия, миалгия;
• со стороны кожных покровов: часто – кожный зуд, сыпь; нечасто – ангионевротический отек голосовых складок и/или гортани, языка, губ, слизистых оболочек, лица или конечностей, фотосенсибилизация, геморрагическая сыпь, повышенная потливость, алопеция; очень редко – мультиформная эритема, отек Квинке, синдром Стивенса – Джонсона;
• со стороны репродуктивной системы: нечасто – гинекомастия, импотенция;
• со стороны мочевыделительной системы: нечасто – никтурия, нарушение мочеиспускания, почечная недостаточность, учащенное мочеиспускание; очень редко – острая почечная недостаточность;
• лабораторные показатели: редко – повышение уровня содержания билирубина; очень редко – повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), чаще в сочетании с холестазом; частота неизвестна – повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови;
• прочие: часто – астения, периферические отеки, повышенная утомляемость; нечасто – недомогание, боль в грудной клетке.

Особые указания

При появлении симптомов развития ангионевротического отека гортани и/или голосовых складок, губ, языка, лица применение Дальневы следует прекратить немедленно и контролировать состояние больного до полного исчезновения признаков отека. В случае необходимости (отек языка или гортани) требуется применение антигистаминной терапии, поскольку существует большой риск обструкции дыхательных путей и летального исхода.

Поскольку на фоне применения ингибиторов АПФ возможно развитие интестинального ангионевротического отека, это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза у пациентов с болью в животе и использовать в диагностике компьютерную томографию брюшной полости или ультразвуковое исследование. После отмены препарата симптомы исчезают.

Чтобы не допустить развития анафилактоидных реакций во время десенсибилизирующей процедуры ядом перепончатокрылых насекомых или афереза липопротеидов низкой плотности с помощью декстран сульфата, больному необходимо за 24 часа до начала каждой из процедур прекратить прием таблеток.

При использовании высокопроточных мембран для проведения гемодиализа возрастает риск развития анафилактоидных реакций, поэтому рекомендуется применять мембраны другого типа.

Прием таблеток рекомендуется сопровождать регулярным контролем уровня лейкоцитов в плазме крови.

При появлении высокой температуры тела, боли в горле или других симптомов инфекционного заболевания больному необходимо обратиться к врачу.

У пациентов с нарушением функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов, в случае ее повышения или развития желтухи требуется немедленная отмена препарата.

Наличие в составе периндоприла вызывает блокаду ренин-альдостерон-ангиотензиновой системы, поэтому применение препарата может способствовать резкому снижению АД и/или повышению концентрации креатинина в плазме крови. Обычно это происходит при приеме первой дозы или в течение двух недель после начала терапии.

Рекомендуется избегать одновременного назначения периндоприла и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и калийсодержащих заменителей поваренной соли. При необходимости сопутствующей терапии калийсберегающими диуретиками или препаратами калия у больных с подтвержденной гипокалиемией следует регулярно контролировать параметры электрокардиографии и уровень содержания калия в плазме крови.

Возможно появление сухого непродуктивного кашля, связанного с наличием ингибитора АПФ и проходящего после отмены препарата.

Необходимым условием при лечении пациентов с нарушением функции почек является регулярный контроль уровня концентрации креатинина и калия в плазме крови.

У больных с хронической сердечной недостаточностью III и IV функциональных классов по классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация) на фоне применения Дальневы возможно развитие отека легких.

При обширном хирургическом вмешательстве или применении общей анестезии с гипотензивным действием у больных, принимающих Дальневу, может произойти выраженное снижение АД. Поэтому при плановой операции применение препарата рекомендуется прекратить за 24 часа до начала общей анестезии.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, поскольку возможно возникновение головокружения и других побочных эффектов, влияющих на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Лекарственное взаимодействие

При сопутствующей терапии другими средствами необходимо учитывать взаимодействие с ними каждого из действующих компонентов препарата.

При одновременном применении Дальневы:

• спиронолактон, триамтерен, амилорид и другие калийсберегающие диуретики, препараты калия, содержащие калий заменители пищевой соли могут вызвать существенное повышение содержания калия в плазме крови;
• препараты лития способствуют повышению концентрации лития в сыворотке крови и развитию токсических эффектов;
• эстрамустин повышает риск развития ангионевротического отека;
• нестероидные и неселективные противовоспалительные средства, высокие дозы (больше 3 г в день) ацетилсалициловой кислоты могут привести к понижению гипотензивного, диуретического, натрийуретического действия периндоприла, ухудшению функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности, увеличению содержания калия в сыворотке крови;
• пероральные гипогликемические средства, инсулин усиливают свой эффект;
• тиазидные и петлевые диуретики могут способствовать значительному снижению АД;
• симпатомиметики могут снижать гипотензивное действие препарата;
• препараты золота для инъекций иногда вызывают тошноту, рвоту, приливы крови к коже лица, понижение АД;
• глюкокортикостероиды (ГКС) для системного применения, цитостатические и иммуносупрессивные средства, аллопуринол, прокаинамид повышают риск лейкопении;
• средства для общей анестезии, трициклические антидепрессанты, нейролептики усиливают гипотензивный эффект препарата, повышая риск развития ортостатической гипотензии;
• дантролен для внутривенного введения способствует повышению риска развития гиперкалиемии;
• рифампицин, зверобой продырявленный, противосудорожные средства (карбамазепин, фенобарбитал, фосфенитоин, примидон, фенитоин) могут вызывать усиление метаболизма амлодипина и понижение его плазменной концентрации;
• ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые средства (итраконазол, кетоконазол), макролиды (включая эритромицин, кларитромицин, дилтиазем, верапамил) могут способствовать увеличению плазменного содержания амлодипина и повышать риск развития нежелательных эффектов;
• бета-адреноблокаторы (бисопролол, метопролол), карведилол повышают риск развития артериальной гипотензии и усиливают отрицательный инотропный эффект препарата;
• баклофен, вазодилататоры могут потенцировать гипотензивное действие препарата;
• минералокортикостероиды и ГКС, тетракозактид понижают гипотензивное действие препарата;
• празозин, альфузозин, тамсулозин, доксазозин, теразозин (альфа-адреноблокаторы) усиливают гипотензивное действие и повышают риск ортостатической гипотензии;
• амифостин может способствовать увеличению гипотензивного эффекта амлодипина;
• циметидин, силденафил, грейпфрутовый сок (240 мл) не влияют на фармакокинетику амлодипина;
• циклоспорин, аторвастатин, дигоксин, варфарин не меняют свои фармакокинетические параметры.

Аналоги

Аналогами Дальневы являются: таблетки – Амлодипин, Амзаар, Амлонг, Дуплекор, Калчек, Вамлосет, Литэн, Лизиноприл, Ирузид, Лизакард, Престанс, Расилам, Эквакард, Тенлиза.

Показания к применению

– артериальная гипертензия (при необходимости одновременной терапии амлодипином, индапамидом и периндоприлом в дозах, применяемых в монотерапии отдельных компонентов).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Как не стать жертвой «тихого убийцы»? У каждого пятого взрослого человека в мире диагностируется гипертоническая болезнь, которая на начальном этапе практически не имеет симптомов. Читать далее.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропридина, индапамиду и другим производным сульфонамида, периндоприлу и другим ингибиторам АПФ, а также к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

– ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ;

– наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

– двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;

– тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

– шок, в т.ч. кардиогенный шок;

– нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

– обструкция выходного тракта левого желудочка (например, клинически значимый стеноз аорты);

– гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;

– почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин);

– тяжелая печеночная недостаточность, в т.ч. печеночная энцефалопатия;

– одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызывать полиморфную желудочковую аритмию типа "пируэт" (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");

– одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови;

– одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT;

– одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом;

– беременность и период грудного вскармливания (см. раздел "Беременность и период грудного вскармливания");

– возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 1 таб. 1 раз/сут, предпочтительно утром, перед приемом пищи.

Доза препарата Ко-ДальневаR подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных активных компонентов препарата. Максимальная суточная доза препарата Ко-ДальневаR составляет 10 мг амлодипина+2.5 индапамида+8 мг периндоприла.

Фармакологическое действие

Ко-ДальневаR – комбинированный препарат, содержащий периндоприла эрбумин (ингибитор АПФ), индапамид (тиазидоподобный диуретик) и амлодипин (блокатор "медленных" кальциевых каналов (БМКК)).

Ко-ДальневаR сочетает в себе свойства каждого из действующих веществ, которые обладают при этом потенцирующим действием.

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

При лечении ингибиторами АПФ в определенных ситуациях (после трансплантации почки, на время диализа) наблюдали развитие анемии

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции повышенной чувствительности у пациентов, предрасположенных бронхообструктивным и аллергическим реакциям

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Увеличение или снижение массы тела

Лабильность настроения (в т.ч. тревожность)

Особые указания

Перед началом приема препарата Ко-ДальневаR необходимо оценить функциональную активность почек и содержание калия в плазме крови. В начале терапии дозу препарата подбирают, учитывая степень снижения АД, особенно в случае снижения ОЦК и потери электролитов, что позволяет избежать резкого снижения АД.

Риск развития артериальной гипотензии существует у всех пациентов, однако особую осторожность следует соблюдать у пациентов с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями. У таких пациентов лечение начинают с низких доз препарата.

В связи с возможностью возникновения слабости, головокружения на фоне применения препарата Ко-ДальневаR необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Одновременное применение не рекомендуется

У лабораторных животных были отмечены случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом и коллапсом на фоне применения верапамила и в/в введения дантролена, сопровождавшиеся гиперкалиемией. Вследствие риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать одновременного применения БМКК (амлодипина) и дантролена у пациентов, подверженных злокачественной гипертермии, а также при лечении злокачественной гипертермии.

Одновременное применение, требующее особого внимания

Препараты, способные вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт"

Одновременное применение не рекомендуется

Одновременное применение периндоприла с алискиреном противопоказано у пациентов с СД или умеренным или тяжелым нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин).

Калийсберегиющие диуретики, препараты калия и калийсодержащие заменители пищевой соли