- Состав и действие Розарта
- Применение Розарта
- Противопоказания и побочные эффекты
- Аналоги Розарта
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика и фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочные действия
- Инструкция по применению Розарта
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия продажи
- Условия хранения
- Срок годности
- Показания и противопоказания препаратов
- Инструкция по применению препаратов
- Основные аналоги препаратов
Розарт — это препарат из группы статинов, обладающий гиполипидемическим действием. Он применяется при холестерине высокого уровня. У Розарта аналогов немало. Среди них есть группа препаратов, совпадающих по действующему веществу (синонимы), и лекарства, имеющие иные активные компоненты, но также понижающие холестерин.
Состав и действие Розарта
Оригинальный препарат выпускается Исландской фармкомпанией в виде таблеток белого и розового цвета в оболочке. Они имеют следующий состав:
- розувастатин кальция (активное вещество);
- дополнительные компоненты: микроцеллюлоза, кальция гидрофосфат, лактоза, стеарат магния, кросповидон.
Таблетки имеют округлую двояковыпуклую форму. Их цвет зависит от количества основного вещества, которого может быть 5, 10, 20 и 40 мг.
Применение Розарта при повышенном холестерине обусловлено механизмом действия розувастатина. Последний является избирательным конкурентом определенного фермента, который участвует в синтезе мевалоната — предшественника холестерина. Препарат повышает количество рецепторов липопротеинов низкой плотности, способствуя увеличению распада жиров. Лекарственное средство снижает уровень триглицеридов и увеличивает концентрацию липопротеинов высокой плотности.
Терапевтическое действие проявляется в зависимости от принятой дозы. Первичный эффект от лечения наступает через 5–7 дней после начала лечения, максимальное действие проявляется через месяц и сохраняется на весь период приема препарата. Наибольшая концентрация розувастатина в крови наблюдается через 5 часов, уровень биодоступности составляет около 20%. Розарт действует в основном в печени, в которой и синтезируется холестерин. Выводится средство из организма через прямую кишку в течение суток после приема.
Применение Розарта
Согласно инструкции препарат назначается в следующих случаях:
- если холестерин имеет высокие показатели и организм находится в состоянии предболезни, то без соответствующего лечения возможно развитие атеросклероза;
- при повышенном уровне в крови триглицеридов (в сочетании с диетой);
- при атеросклерозе для замедления темпов его развития в качестве дополнительного средства;
- для предотвращения болезней сердца и сосудов и их последствий: инфаркта, ишемии и инсульта.
Прием лекарственного средства надо начинать с дозировки в 5 мг. В последующем производится корректировка дозы с учетом эффективности терапии и состояния больного.
Противопоказания и побочные эффекты
Розарт не следует применять в тех случаях, когда есть непереносимость компонентов лекарственного средства, при беременности и кормлении грудью, в возрасте до 18 лет. Препарат противопоказан при серьезных нарушениях в работе печени, миопатии и почечной недостаточности.
Следует с осторожностью использовать лекарство, если имеются регулярные спазмы мышц, при гипотонии, заболеваниях щитовидной железы и диабете. Надо учитывать возможное взаимодействие Розарта с иными лекарственными средствами при комплексной терапии.
В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
- нарушения стула;
- отрыжка;
- головокружение и нарушения сна;
- боль в суставах;
- аллергические проявления в виде кожной сыпи или отечности;
- боли в животе, тошнота и рвота;
- внезапные кровотечения или образование гематом.
Если подобные явления наблюдаются постоянно или прогрессируют, то следует прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к лечащему врачу. Обычно специалист рекомендует заменить лекарство на препарат аналогичного действия.
Аналоги Розарта
Аналоги Розарта — это дженерики оригинального препарата. Их активным веществом является розувастатин, но выпускаются они под другими названиями разными производителями. В их состав могут входить иные вспомогательные вещества. Как правило, они дешевле оригинала. Производить замену на аналогичный препарат пациент может самостоятельно, ориентируясь на ценовую доступность. К таким аналогам относятся следующие лекарственные средства:
- Акорта (Россия);
- Мертенил (Венгрия);
- Розулип (Венгрия);
- Розувастатин (Россия);
- Роксера (Словения);
- Крестор (Великобритания);
- Розистарк (Хорватия);
- Розукард (Чехия);
- Тевастор (Израиль).
Помимо дженериков, существуют и косвенные аналоги — препараты, содержащие в качестве действующего вещества средство, относящееся к группе статинов. Его терапевтический эффект аналогичен действию розувастатина. К данной группе относятся такие лекарства, как:
- Аторис, Атомакс, Тулип, Липримар, Торвакард, (действующее вещество — аторвастатин);
- Вазилип, Зокор, Овенкор, Симвакард ( активный компонент — симвастатин).
Подобную замену может производить только лечащий врач, учитывая состояние больного и индивидуальные особенности.
Описание актуально на 20.02.2015
- Латинское название: Rosart
- Код АТХ: C10AA07
- Действующее вещество: Розувастатин (Rosuvastatinum)
- Производитель: Актавис Лтд, Мальта
Состав
В состав Розарта входит действующее вещество розувастатин в количестве 5,10, 20 и 40 миллиграммов, а также вспомогательные вещества:
- микрокристаллическая целлюлоза;
- кросповидон;
- кальция гидрофосфата дигидрат;
- моногидрат лактозы;
- стеарат магния.
Оболочка таблеток Розарт состоит из:
- гипромеллозы;
- диоксида титана;
- моногидрата лактозы;
- макрогола;
- триацетин.
Форма выпуска
- Таблетки 5 миллиграмм белого цвета, круглой формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 1.
- Таблетки 10 миллиграмм розового цвета, круглой формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 2.
- Таблетки 20 миллиграмм розового цвета, круглой формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 3.
- Таблетки 40 миллиграмм розового цвета, овальной формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 4.
Фармакологическое действие
Розарт относится к классу препаратов статинов, которые используется для лечения высокого уровня холестерина и связанных с ним состояний, а также для предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Розарт — это селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, лимитирующий ферменты в синтезе холестерина. Он увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, увеличивая захват и катаболизм ЛПНП. Он также уменьшает уровень аполипопротеина В, триглицеридов и повышает ЛПВП.
В 1 неделю приема препарата активные вещества поглощаются не полностью и всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет примерно 20%. Максимальная концентрации в плазме достигается через 5 часов после перорального приема.
Связывание с белком составляет 90%. Метаболизм осуществляется в печени. Выведение с калом (90% пероральной дозы) приблизительно через 19 часов (период полувыведения).
Показания к применению
Розарт показан к применению при:
- Гиперхолестеринемиивторого типа по классификации Фредриксона (состояние предболезни, которое без надлежащего лечения может перерасти в атеросклероз), в том числе гетерозиготной формы (наследственной) или смешанной формы (комбинированная) гиперлипидемии. Препарат используется в комбинации с другими немедикаментозными мероприятиями, направленными на снижение массы тела и уровня холестерина в крови.
- Гипертриглицеридемия четвертого типа по классификации Фредриксона. Препарат используется в комбинации с диетой, разработанной диетологом.
- Необходимости снижения темпа развития атеросклероза. Используется препарат в качестве дополнения к диете у людей, которым специалист уже назначил терапевтические мероприятия для уменьшения уровня содержания общего холестерина и холестерина-ЛПНП.
- Для профилактики развития заболеваний сердечно-сосудистой системы, а также их осложнений – инфаркт миокарда, инсульт, ишемическая болезнь сердца.
Противопоказания
Лекарство Розарт имеет несколько серьезных противопоказаний:
- непереносимость любого ингредиента препарата;
- активное заболевание печени или необъяснимые функциональные аномалии работы печени;
- беременность;
- планирование беременности;
- период лактации;
- возраст до 18 лет;
- миопатия;
- почечная недостаточность и нарушения функции почек.
Розарт необходимо использовать с большой осторожностью, если:
- если пациенту назначено терапевтическое лечение медикаментозными препаратами;
- если пациент использует методы нетрадиционной медицины (лечение гомеопатическими средствами, травами и прочее);
- при регулярныхмышечных спазмах;
- при низком кровяном давлении;
- при перенесенных тяжелыхинфекционных заболеваниях;
- при нарушениях функции щитовидной железы;
- придиабете;
- при обезвоживании;
- при чрезмерных физических нагрузках.
Побочные действия
Побочные эффекты встречаются редко. Следующие побочные эффекты должны быть доведены до сведения врача, если они сохраняются или ухудшаются:
Следующие побочные эффекты являются более серьезными. При их наличии необходимо прекратить прием Розарта и немедленно обратиться к врачу. К таким побочным реакциям относятся:
- мышечная боль или слабость;
- лихорадка;
- боль в груди;
- пожелтение кожи или глаз;
- потемнение мочи;
- боль в правой верхней части живота;
- тошнота;
- крайняя усталость;
- необычные кровотечения или гематомы;
- потеря аппетита;
- гриппоподобные симптомы;
- боль в горле, озноб или другие признаки инфекции.
Если какие-либо признаки аллергической реакции развиваются, необходимо связаться с экстренной медицинской помощью немедленно:
- сыпь;
- крапивница;
- зуд;
- затрудненное дыхание или глотание;
- отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, ног, лодыжек или голеней;
- охриплость;
- онемение или покалывание в пальцах рук и ног.
Инструкция по применению Розарта
В инструкции по применению Розарт 10 мг говорится, что препарат принимают перорально без предварительного измельчения. Запивают препарат достаточным количеством жидкости, предпочтительно водой. Прием таблеток не зависит от приема пищи.
Согласно инструкции по применению Розарт 10 миллиграмм, принимать препарат следует с минимальной дозировки — 5 миллиграмм или 10 миллиграмм, даже если ранее принимались высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозировки зависит от:
- уровня холестерина;
- уровня риска сердечного приступа или инсульта;
- уровня восприимчивости к компонентам препарата.
При начальной дозировке 5 миллиграмм, врач может удвоить эту дозу до 10 миллиграмм, а затем увеличить до 20 миллиграмм и 40 миллиграмм, если это необходимо.
Между каждыми корректировками дозы должны пройти четыре недели. Максимальная суточная дозировка составляет 40 миллиграмм. Это доза назначают только пациентам с высоким уровнем холестерина и с высоким риском развития инфаркта или инсульта, где дозировка 20 миллиграмм является достаточной для снижения уровня холестерина в крови.
При назначении препарата для снижения риска сердечного приступа, инсульта или их
соответствующих проблем со здоровьем рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Дозировка может быть снижена, если у пациента присутствуют симптомы, входящие в список противопоказаний.
Доза для детей в возрасте от десяти до семнадцати лет — обычная начальная дозировка составляет 5 миллиграмм, максимальная суточная доза составляет 20 мг. Препарат следует принимать один раз в день.
Лекарство Розарт, по инструкции по применению, в дозировке 40 мг назначать детям не рекомендуется.
Передозировка
Симптомы передозировки Розартом аналогичны симптомам побочного действия препарата. При их выраженности необходимо обратиться за помощью к специалисту, который назначит симптоматическое лечение.
В данном случае гемодиализ будет неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Розарт при одновременном приеме с некоторыми лекарственными средствами может спровоцировать проявление нежелательных реакций:
- Прием Розарта с Циклоспорином – последний препарат стимулирует многократное увеличение системной экспозиции розувастатина, поэтому пациентам, которым назначено лечение Циклоспорином необходимо принимать Розарт в минимальной дозировке – не более 5 миллиграмм в сутки.
- Гемофиброзил (Gemfibrozil) — значительно увеличивает системную экспозицию розувастатина. В связи с наблюдаемым повышенным риском миопатии / рабдомиолиза , комбинированной терапии Розарта и Гемфиброзила следует избегать. Максимальная дозировка не должна превышать 10 миллиграммов в сутки.
- Ингибиторы протеазы — совместное применение Розарта с некоторыми ингибиторами протеазы в сочетании с ритонавиром оказывает различные эффекты на розувастатин, а точнее на воздействие вещества на организм. Ингибиторы протеазы в комбинациях: лопинавиром / ритонавир и атазанавир / ритонавир могут увеличить системную экспозицию розувастатина до трех раз. Для этих комбинаций доза Розарта не должна превышать 10 миллиграмм один раз в день.
Условия продажи
Препарат отпускается в аптеках по рецепту врача с соответствующей печатью.
Условия хранения
Хранить Розарт нужно в темном месте при температуре не выше 30С по Цельсию.
Срок годности
Срок годности препарата составляет 36 месяцев.
Статины используются для лечения повышенного уровня холестерина. Препараты такого вида, которые выпускаются сейчас, имеют свойство не только понижать «плохой» холестерин, но и стимулируют выработку полезного вещества.
Они назначаются в случае запущенности болезни, если существует риск развития инфаркта, инсульта. А также если немедикаментозные методы не эффективны.
Действие заметно уже после месяца терапии такими средствами. Несмотря на это, максимальной достоверности их положительного влияния не существует. Согласно некоторым исследованиям побочных эффектов у них намного больше, чем пользы.
Все же, существуют больные, которым обязательно следует лечиться статинами:
- в целях профилактики инсульта, инфаркта;
- при ишемии;
- после оперативного вмешательства на сердце и сосудах;
- если человек болен стенокардией;
- при наличии острого коронарного синдрома.
Также они назначаются после 40 лет, в случае болезней сердечно-сосудистой системы, а также людям, чьи близкие родственники умерли от сердечных патологий.
Лекарства данной группы назначают для продолжения жизни пациентам, страдающим от высокого уровня холестерина. Но этот факт не значит, что назначаются они всем больным гиперхолестеринемией, а только в случае безуспешного лечения без медикаментов.
Лекарства должен назначать только доктор, в случае острой необходимости. Одними из наиболее эффективных статинов являются Аторис и Розувастатин. Их назначают при нарушении липидного обмена и сердечных болезнях.
Чтобы понять какие средства наиболее действенные, Аторис или Розувастатин, нужно узнать механизмы влияния и побочные действия обоих препаратов и чем они отличаются. Оба средства имеют не один хороший отзыв от пользователей.
Показания и противопоказания препаратов
Аторис является средством, уменьшающим концентрацию вредного холестерина и бляшек в размерах, замедляющим атеросклероз в развитии.
Основной активный компонент – аторвастатин. Оригинальным лекарством аторвастатина является Липримар, а Аторис идентичный препарат, но более доступный в ценовом эквиваленте.
Аторис выписывают при повышенном холестерине, больших рисках развития заболеваний сердечно-сосудистой системы. Благодаря его действию риски образования тромбов сводятся к минимуму.
Показания к применению:
- Высокий уровень холестерина у взрослых, детей после 10 лет.
- Профилактика инфаркта.
- Профилактика инсульта.
- Профилактика заболеваний сердца и сосудов.
- Гипертония.
- Сахарный диабет.
- Восстановительный период после хирургического вмешательства на сердечно-сосудистой системе.
Лекарство плохо взаимодействует с другими препаратами. Применение статинов вместе с другими видами медикаментов способно вызвать тяжелейшие побочные эффекты в виде нарушения работы печени и почек. Особенно это касается антибиотиков, препаратов от грибка, против гипертонии, аритмии, лекарств укрепляющих иммунитет. Прежде чем принимать лекарство нужно это обсудить со специалистом.
Запрещается употреблять средство при тяжелых печеночных заболеваниях; индивидуальной непереносимости основного, или вспомогательных веществ; с осторожностью: при алкоголизме, нарушениях эндокринной системы, диабете, инфекциях.
Розувастатин является гиполипидемическим средством, которое назначают в случае не эффективности других методов лечения. Также его назначают при некоторых других нарушениях. Обязательно лекарство следует принимать в комплексе с диетой.
Рекомендуется употреблять при:
- Гиперхолестеринемии любого типа.
- Профилактике заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Также его часто назначают при гомозиготной гиперхолестеринемии семейного типа. Перед употреблением лекарства пациент должен перейти на специальную диету от холестерина. Это поможет облегчить терапию, ее следует придерживаться долгое время, желательно даже по истечению лечения.
Также у препарата есть ряд противопоказаний:
- индивидуальная непереносимость веществ;
- болезни печени, находящиеся в активной фазе;
- в период вынашивания ребенка и кормления грудью;
- в случае непереносимости лактозы;
- нарушение работы почек;
- детский возраст;
Противопоказанием к применению является параллельное лечение с использованием Циклоспорина.
Инструкция по применению препаратов
У каждого из препаратов имеется своя фиксированная инструкция по употреблению.
Аторис выпускается в форме таблеток. Курс терапии начинают, обычно, с дозировки в 10 миллиграмм на день. Уже через месяц количество таблеток можно повысить, чтобы эффект усилился. Максимум – 80 миллиграмм на день.
Для каждой возрастной группы дозировка разная, особенно внимательно нужно относиться к количеству людям пожилым, женщинам в период климакса. Кроме явных преимуществ у препарата есть некоторые побочные действия.
Отмечено, что часто прием Аториса вызывает мышечную боль, расстройства желудка, головные боли, повышенную утомляемость, небольшое нарушение функций памяти и мышления. Несмотря на это таблетки приносят больше пользы, чем вреда, а отменять их прием нужно, если побочные эффекты тяжело переносятся больным.
Случаев передозировки препаратом не обнаружено.
Принимая таблетки нужно соблюдать специальную диету, вести активный образ жизни, желательно заниматься физкультурой. Если у больного есть проблемы с весом, следует похудеть. Лечение будет проходить эффективнее, если человек будет вести здоровый образ жизни.
Если больного беспокоит боль в мышцах и общая слабость, следует обратиться к специалисту. Во время лечения нужно держать под контролем работу печени и почек, поэтому на 6 и на 12 неделе следует пройти обследование.
Нужно помнить, что препарат способен повысить уровень глюкозы у диабетиков. Хранить препарат следует в недоступном для детей месте, в темном прохладном месте. Цена препарата на территории России составляет от 357 рублей
Розувастатин выпускается в форме таблеток. Принимать следует внутрь, запивая обильным количеством воды. Начинать лечение необходимо с 10 миллиграмм на сутки, потом при необходимости можно увеличить дозу. При почечной недостаточности, дозу следует уменьшить в два раза в самом начале курса терапии. Максимальный эффект можно наблюдать уже через три недели после начала терапии. Также у препарата есть побочные действия в форме:
- миалгии;
- мышечного гипертонуса;
- артрита; бронхиальной астмы;
- бессонницы; депрессии; пневмонии;
- повышения давления; повышенной тревожности;
- ринита; стенокардии; аллергии;
- анемии при сахарном диабете;
- ангионевротического отека;
- сахарного диабета; повышенного сердцебиения.
Очень редко возникает желтуха и гепатит. Чтобы избежать негативных эффектов следует согласовать прием препарата с врачом и употреблять его крайне осторожно. Стоимость препарата на территории России составляет от 275 рублей.
Решать Аторис или Розувастатин: что лучше может только специалист, ведь каждый из них может отличаться особенностями, и по-разному воздействовать на организм человека.
Основные аналоги препаратов
Оба средства имеют аналогичные лекарственное действие.
Аналоги этих препаратов одинаковые по эффекту, но некоторые более дешевые, с некоторыми различиями в дозировке.
При необходимости ими можно заменить основное лекарство, но замену нужно согласовать с доктором. Многие можно принимать как альтернативу.
К заменителям препарата Аторис специалисты относят лекарства Аторвастатин, Роксера, Розукард, Симвастатин, Вазилип, Кардиостатин, Ловастатин.
Цены на препараты достаточно разные. Некоторые из них намного доступнее по цене. Покупать их можно без рецепта, в любой аптеке.
У Розувастатина также есть замена:
Каждый из лекарств может быть заменой препаратам, ведь механизм действия и основной компонент практически идентичен. В любом случае замену лекарства может осуществить только доктор, исходя из общих показателей здоровья и протекания заболевания.
При употреблении статинов нужно учитывать их взаимодействие с другими препаратами и быть внимательными к переносимости таких медикаментов.
Следует учесть, что статин принимается только в комплексе с другими методами лечения гиперхолестернемии: спортом, специальной диетой и отказом от вредных привычек.
О препарате Розувастатин рассказано в видео в этой статье.
P.S. Только вот я сама из города и у нас его в продаже не нашла, заказывала через интернет.
P.S. Я тоже из города ))